ПЛАНТАГО ОВАТА ВІАТРІС 3,5 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ЕФЕРВЕСЦЕНТНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Огляд: інформація для користувача

Plantago Ovata Viatris 3,5 г порошок ефervescente

кутікула насіння Plantago ovata(Ispaghula husk)

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду:

1. Що таке Plantago Ovata і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Plantago Ovata
3. Як приймати Plantago Ovata
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Plantago Ovata
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Plantago Ovata і для чого він використовується

Plantago Ovata належить до групи лікарських засобів, що називаються Лаксантами, які утворюють об'єм. Активним інгредієнтом є кутікула насіння рослини, яка називається Plantago ovata. Ця кутікула має велику здатність утримувати рідину, збільшуючи об'єм фекальної маси і надаючи їй відповідну консистенцію для регулювання кишкової діяльності.

Plantago Ovata використовується:

• Для лікування звичного або хронічного запору.
• У ситуаціях, коли було б бажано полегшити дефекацію, наприклад, у випадках болісної дефекації після хірургічного втручання на прямій кишці або анальному каналі, анальних тріщин і геморою.
• У пацієнтів, яким потрібно збільшити щоденне споживання клітковини, наприклад, як допоміжний засіб при лікуванні запору, пов'язаного з синдромом подразненого кишківника, і як допоміжний засіб до дієти при гіперхолестеролемії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Plantago Ovata

Не приймайтеPlantago Ovata

• Якщо ви алергічні на насіння Plantago ovata або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, вказаний у розділі 6 (див. розділ "Попередження та обережність").
• Якщо у вас є кишкова непрохідність, стеноз (звуження) травного тракту, фекальна імпакція (накопичення твердих фекалій), атонія (відсутність тонусу і слабкість) товстої кишки.
• Якщо у вас є абдомінальний біль, нудота або блювота.
• Якщо у вас є труднощі з ковтанням.
• Якщо у вас є параліч кишки або мегаколон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Plantago Ovata.

Якщо ви медичний працівник або опікун, який тривалий час обробляв продукти з порошком насіння Plantago ovata, ви можете стати алергічними на ці продукти через тривалу інгаляцію. У разі підтвердження того, що симптоми (перелічені в розділі 4) є результатом алергічної реакції, не використовуйте цей продукт (див. розділ "Не приймайте Plantago Ovata").

Рекомендується приймати його з великою кількістю води.

Прийом цього продукту без достатньої кількості рідини може призвести до блокування в горлі або стравоході.

Діти та підлітки

Не рекомендується його використання у дітей молодших 6 років.

Інші лікарські засоби та Plantago Ovata

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, наприклад, мінерали (кальцій, залізо, літій, цинк), вітаміни (вітамін В12), лікарські засоби для запобігання згортанню крові (так звані кумаринові похідні) або лікарські засоби для лікування серцевих захворювань типу дигіталових, вам потрібно приймати Plantago Ovata за 2 години до або за 2 години після прийому вашого лікарського засобу, оскільки клітковина може ускладнити його всмоктування.
• Не приймайте Plantago Ovata, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування діареї або лікарські засоби, які ускладнюють рухливість кишківника (наприклад, дифеноксилат, лоперамід, опіоїди), оскільки це може призвести до кишкової непрохідності.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають інсулін, може знадобитися зменшення дози інсуліну.
• Використання разом з тиреоїдними гормонами вимагає медичного нагляду, оскільки може знадобитися корекція дози цих гормонів.

ПрийомPlantago Ovataіз харчовими продуктами та напоями

Клітковину можна приймати до або після їжі. Якщо ви приймаєте її за 30 хвилин до їжі, це може зменшити апетит.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Розчинна клітковина поглинає органічні, неорганічні та мінеральні речовини, тому, щоб уникнути ризику надмірної елімінації цих речовин під час вагітності, рекомендується не перевищувати дози, призначеної вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів, які можуть впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати небезпечні машини.

Plantago Ovata містить натрій та жовтий помаранчевий барвник S (E-110)

Цей лікарський засіб містить 178,36 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожному пакеті. Це відповідає 8,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати Plantago Ovata щоденно або протягом тривалого періоду часу, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий барвник S (E-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Plantago Ovata

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Plantago Ovata, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Plantago Ovata Viatris 3,5 г приймається перорально.

Використання у дорослих, пацієнтів похилого віку та дітей старших 12 років:

• У випадках, пов'язаних із запором: рекомендується доза 2-3 пакети на добу (що відповідає 7-11 г Ispaghula husk на добу), залежно від потреби та реакції.
• Як доповнення до щоденного споживання клітковини: рекомендується доза 2-6 пакетів на добу (що відповідає 7-20 г Ispaghula husk на добу), залежно від потреби та реакції.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується його використання у дітей молодших 12 років як доповнення до щоденного споживання клітковини.

Діти у віці 6-12 років:

• У випадках, пов'язаних із запором: 1-2 пакети на добу (що відповідає 3-8 г Ispaghula husk на добу), залежно від потреби та реакції.

Не рекомендується його використання у дітей молодших 6 років.

Для правильної адміністрації рекомендується висипати вміст пакету у склянку з холодною водою або будь-якою іншою рідиною (200 мл), перемішати суміш до однорідності та одразу випити.

Рекомендується наступним чином випити ще одну склянку рідини. Крім того, рекомендується випивати 1-2 літри води на добу під час лікування.

Під час підготовки продукту для адміністрації уникайте інгаляції порошку.

Ви повинні приймати його в положенні сидячи.

Не слід приймати препарат та одразу ж лежати.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більшеPlantago Ovata, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Не описано жодних випадків інтоксикації через передозування, оскільки активні компоненти цього препарату не всмоктуються.

Однак у разі масової інгестії буде проведено симптоматичне лікування. Передозування Ispaghula може викликати абдомінальний дискомфорт та метеоризм та навіть кишкову непрохідність. Слід підтримувати адекватне споживання рідини.

Якщо ви забули прийнятиPlantago Ovata

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перервали лікуванняPlantago Ovata

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Plantago Ovata. Не припиняйте лікування раніше, оскільки ефект може не розвинутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Plantago Ovata може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Насіння Plantago ovata містять речовини, які можуть викликати алергічні реакції після прийому лікарського засобу перорально, після контакту з шкірою або, у разі порошкових форм, після інгаляції.

Симптоми алергічних реакцій можуть включати кон'юнктивіт, набряк носа, труднощі з диханням, шкірні реакції, свербіж, а в деяких випадках анафілаксію (раптову та загальну алергічну реакцію, яка може викликати загрозу для життя). Люди, які часто обробляють порошкові форми продукту, більш схильні до цих реакцій (див. розділ 2).

На початку лікування та залежно від дози можуть з'явитися деякі незручності, такі як метеоризм та відчуття переповнення, які зникають за кілька днів без необхідності припиняти лікування.

У деяких випадках може з'явитися абдомінальний біль або діарея.

Якщо приймати без достатньої кількості рідини, це може призвести до ризику кишкової або стравоходової непрохідності або фекальної імпакції (накопичення твердих фекалій). Ispaghula husk містить речовини, які можуть викликати алергічні реакції перорально або після контакту.

Інформування про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Plantago Ovata

Тримайте Plantago Ovata поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці після "CAD" або "EXP". Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Plantago Ovata Viatris

Активним інгредієнтом є кутікула насіння Plantago ovata.Кожен пакет містить 3,5 г кутікули насіння Plantago ovata.

Інші компоненти: содій сакаринат, содій бікарбонат, яблучний кислота, апельсинова есенція, жовтий помаранчевий барвник S (E-110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Plantago Ovata Viatris випускається у коробках, які містять 30 пакетів з 5 г порошку ефervescente, жовтого кольору та апельсинового аромату, для перорального прийому, після розчинення у воді.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

ROTTAPHARM Ltd.

Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Дублін 15, Ірландія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника авторизації на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього огляду:листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/