ПІГМЕНТАСА 40 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

ПІГМЕНТАЗА 40 МГ/Г КРЕМ

Зміст опису:

1. Що таке Пігментаза і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пігментазу
3. Як використовувати Пігментазу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пігментази
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пігментаза і для чого вона використовується

Пігментаза містить гідрохінон, який є депігментуючим засобом місцевої дії.

Пігментаза діє через подвійний механізм. З одного боку, гідрохінон здатний депігментувати шкіру, поступово зменшуючи виробництво надмірної меланіну, яка викликає темні плями на шкірі. З іншого боку, лікарський засіб містить комбінацію сонцезахисних фільтрів, які запобігають потемінню (репігментації) шкіри під впливом сонячного світла.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і дітей старше 12 років для зменшення кольору малих темних плям на шкірі (гіперпігментації шкіри), таких як мелазма, хлоазма, лентіго сеніл і веснянки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пігментазу

Не використовуйте Пігментазу

• Якщо ви алергічні на гідрохінон або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі хімічних гіперпігментацій, таких як окроноз і колоїдна дегенерація (міліум колоїд), як професійного, так і косметичного походження.
• На відкритих ранах, слизових оболонках, екземаційній або подразненій шкірі, сонячних опіках.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Пігментазу.

• Уникайте контакту з очима і слизовими оболонками. У разі випадкового контакту з очима слід зробити промивання великою кількістю води, щоб уникнути можливого утворення плям на рогівці. У разі контакту з губами можна відчувати гіркий смак і легкий знеболювальний ефект на цій території.
• Якщо пігментована ділянка дуже велика, її слід обробляти в різних циклах.
• Захистіть оброблену ділянку шкіри від сонця під час лікування гідрохіноном, оскільки мінімальна експозиція сонячному світлу може реактивувати виробництво меланіну. Рекомендується використовувати в денний час сонцезахисний засіб з високим рівнем захисту.
• Цей лікарський засіб не можна використовувати для профілактики сонячних опіків.
• Якщо у вас дуже темна шкіра, ефекти гідрохінону можуть бути менш помітними.
• Якщо у вас чутлива шкіра, можуть з'явитися реакції гіперчутливості. Для попередження цього рекомендується нанести невелику кількість лікарського засобу на внутрішню сторону передпліччя протягом щонайменше 24 годин. Якщо з'являється сильна подразнення, слід відмовитися від використання цього лікарського засобу.
• У деяких випадках може з'явитися тимчасове потеміння або подразнення шкіри; якщо це триває, слід перервати лікування.

Депігментація не відбувається негайно, оскільки гідрохінон впливає лише на утворення нової меланіну, і є лише тимчасовою, оскільки після переривання лікування відновлюється виробництво меланіну. Депігментація може тривати від 2 до 6 місяців після закінчення лікування. Чим темніші ураження були спочатку, тим швидше вони репігментуються.

Діти та підлітки

Не використовувати у дітей молодше 12 років.

Використання Пігментази з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Не слід використовувати одночасно препарати для зовнішнього застосування з пероксидами (наприклад, пероксид водню, бензоїлпероксид тощо) на тій же ділянці шкіри, на якій ви наносите Пігментазу, оскільки це може призвести до тимчасового забарвлення шкіри внаслідок окиснення гідрохінону. Це тимчасове забарвлення можна усунути, припинивши використання одного з цих лікарських засобів і промивши ділянку нанесення м'яким милом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Безпека Пігментази під час вагітності людини не встановлена. Тому цей лікарський засіб слід використовувати під час вагітності та лактації лише у випадках, коли це абсолютно необхідно за медичним критерієм.

С

Не описано жодних ефектів на здатність керування транспортними засобами та використання машин.

Пігментаза містить цетостеариловий спирт, цетиловий спирт, метилпараоксібензоат (Е-218) та пропілпараоксібензоат (Е-216) та пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту та цетилового спирту.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність метилпараоксібензоату (Е-218) та пропілпараоксібензоату (Е-216).

Цей лікарський засіб містить 10 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

3. Як використовувати Пігментазу

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пігментаза є лікарським засобом для зовнішнього застосування (екслюзивно на шкірі).

Використання у дітей

Не використовувати у дітей молодше 12 років.

Дорослі та діти старше 12 років

Перед тим, як використовувати тюбик вперше, слід викрутити коричневу кришку, вийняти та викинути біле кільце і знову викрутити кришку.

Нанесіть тонкий шар крему лише на малі гіперпігментовані ділянки, уникаючи контакту з очима та слизовими оболонками.

Почніть з однієї应用и на добу протягом 10-15 днів виключно на плямі та продовжуйте лікування з двома застосуваннями на добу, одну вранці та одну ввечері. Після нанесення лікарського засобу слід вимити руки з милом, оскільки гідрохінон може викликати коричневі плями на нігтях, які зникають з часом.

Якщо ви не спостерігаєте покращення через 2 місяці лікування, слід перервати його та проконсультуватися з лікарем.

Рекомендована тривалість лікування становить 60-90 днів.

Цей лікарський засіб не слід використовувати в жодному разі більше 6 місяців.

Ваш лікар призначить тривалість вашого лікування Пігментазою. Не переривайте лікування раніше, оскільки не досягнете бажаних ефектів.

Якщо ви вважаєте, що дія Пігментази надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більше Пігментази, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення отруєння.

У разі випадкової інгестії можуть виникнути серйозні прояви системної токсичності, подібні до тих, що спостерігаються при отруєнні фенолом. Інгестія 5-15 г гідрохінону може викликати тремор, судоми та гемолітичну анемію. Рекомендується провести промивання шлунка.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Пігментазу

Не робіть подвійної应用и, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте лікування з рекомендованою посологією.

Якщо ви перериваєте лікування Пігментазою

Ваш лікар призначить тривалість вашого лікування Пігментазою. Не переривайте лікування раніше, оскільки не досягнете бажаних ефектів.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, перелічені нижче, класифікуються за їхньою частотою та класифікацією за органами та системами. Категорії частоти визначаються наступною конвенцією: дуже часті (впливають на більше 1 з 10 пацієнтів); часті (впливають на до 1 з 100 пацієнтів); нечасті (впливають на до 1 з 1000 пацієнтів); рідкі (впливають на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів); дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Нечасті: запалення та червоність шкіри (еритема) та свербіж.

Рідкі: підвищена чутливість шкіри (збільшена чутливість шкіри) та плями на шкірі (гіперпігментація шкіри).

Дуже рідкі: чорно-синя пляма на хрящах, сухожиллях та деяких ділянках обличчя (окроноз) та депігментація шкіри (лейкодермія).

У разі виникнення побічних ефектів слід перервати лікування.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Пігментази

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Тримайте упаковку добре закритою після кожної应用и, щоб захистити її від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте темне забарвлення, навіть якщо він знаходиться у терміні дії.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пігментази

• Активний інгредієнт - гідрохінон. Кожен грам крему містить 40 мг гідрохінону.

• Інші компоненти (експіцієнти) - цетостеариловий спирт емульгатор типу Б, етилгексил метоксикінамат, цетиловий спирт, етер цетостеарилового спирту макроголу, міристат ізопропілу, полісорбат 20, олеат декілу, бутіл метоксібензоїлметан, пропіленгліколь, метабісульфіт натрію (Е-223), метилпараоксібензоат (Е-218), пропілпараоксібензоат (Е-216), едетат динатрію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Пігментаза випускається у вигляді білого крему в алюмінієвих тюбиках по 25 грам.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Лабораторії Вініас, С.А.

Прівенса, 386

08025-Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Вініас, С.А.

Торренте відалет, 29

08012 Барселона

Іспанія

Лабораторії Вініас, С.А.

Поліґон Індустріаль Кан Росес, Авенюда Кан Росес, с/н,

08191 Рубі

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/