ПІКАСУМ 0.075% КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Пікасум 0,075% крем

Олеорезин Capsicum annuumL. (капсаїцин)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пікасум і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пікасум
3. Як використовувати Пікасум
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пікасуму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пікасум і для чого він використовується

Пікасум містить олеорезин Capsicum annuumL., який є анестезуючим засобом місцевої дії.

Він показаний для полегшення помірного до сильного болю в діабетичній нейропатії, який заважає щоденним заняттям і не реагує на інше лікування у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пікасум

Не використовувати Пікасум

Якщо ви алергічні на олеорезин Capsicum annuumL. або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Пікасум.

Цей лікування повинно бути призначено і контролюватися спеціалістом, який лікує діабетичних пацієнтів. Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього використання. Не застосовуйте його на пошкодженій шкірі або ранах. Продукт високоіритує. Уникайте контакту з очима та слизистими оболонками. Для цього рекомендується завжди добре мити руки холодною водою та мильним засобом одразу після кожної застосування, а якщо лікар не вказав інакше, уникайте застосування крему біля очей або на слизистих оболонках (наприклад, у роті). Контакт з очима або іншими слизистими оболонками може викликати відчуття паління. У разі виникнення цього ефекту, промийте область великою кількістю холодної води.

Коли обробляється область рук, пацієнти не повинні мити їх протягом至少 30 хвилин після застосування. Під час цього часу слід контролювати випадковий контакт з чутливими зонами.

Якщо біль триває або погіршується після перших 2 тижнів лікування або зникає і знову з'являється через кілька днів, або з'являється надмірна іритація, зупиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Не застосовуйте тепло ні гіпертонічні пов'язки на оброблюваній області. Не використовувати тривалий час або на великих площах.

Діти та підлітки

Не рекомендується.

Інші лікарські засоби та Пікасум

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Можливі взаємодії цього лікарського засобу з іншими місцевими лікарськими засобами не відомі.

Оскільки це місцевий продукт, не очікується взаємодія з іншими системними лікарськими засобами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ваш лікар визначить доцільність початку цього лікування.

Аналогічно, якщо ви перебуваєте в період лактації, ваш лікар визначить доцільність початку лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Пікасуммістить цетиловий спирт, метилпараоксибензоат, натрій (Е-219), пропілпараоксибензоат, натрій (Е-217) та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст цетилового спирту.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпараоксибензоату, натрію (Е-219) та пропілпараоксибензоату, натрію (Е-217).

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

3. Як використовувати Пікасум

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пікасум є лікарським засобом для зовнішнього використання лише. Його слід наносити на больові області шкіри.

Використання у дорослих та пацієнтів похилого віку

Рекомендована доза становить три-чотири застосування на добу протягом 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується.

Інструкції щодо правильного застосування

Тюбик повинен бути проколотий перед першим застосуванням. Проколіть тюбик і нанесіть крем, слідуючи інструкціям:

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Нанесіть мінімальну кількість крему, необхідну для покриття больової області шкіри.

Розтягніть крем масажними рухами до повного всмоктування, уникайте залишення залишків, як показано на графіку 6 розділу 3.

Важливо робити застосування щоденно.

Тривалість лікування складатиме 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.

Ваш лікар вказіватиме тривалість вашого лікування Пікасумом.

Якщо ви використовуєте більше Пікасуму, ніж потрібно

Гостра інтоксикація практично неможлива при правильному використанні цього лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому всередину, або контакту з очима, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Пікасум

Не робіть подвійне застосування для компенсації пропущених доз.

Продовжуйте лікування з рекомендованою посологією.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час перших днів лікування може з'явитися відчуття паління або свербіння на шкірі в місці застосування в близько 50% випадків. Ця реакція є відомим наслідком фармакологічної дії капсаїцину, коли він вивільняє речовину P з периферичних нервових закінчень і накопичується в синапсі, і зазвичай зникає або зменшується з часом при дотриманні рекомендованої дози, без необхідності припиняти лікування. Тривалість та інтенсивність цієї реакції можуть бути різними, але можуть тривати, якщо Пікасум застосовується менше 3-4 разів на добу. Гарячая вода, надмірне потіння або окулювання можуть посилити це відчуття. Інші можливі побічні ефекти на шкірі можуть бути іритативний еритем та сухість шкіри в місці застосування.

Під час лікування також можуть з'явитися, у значно меншій пропорції, чхання, сльозотеча або кашель (менше 2%), внаслідок інгаляції залишків сухої крему. Тому важливо наносити мінімальну кількість крему, необхідну для покриття больової області шкіри, та уникати залишення залишків на шкірі, а також мити руки холодною водою та мильним засобом після застосування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Пікасуму

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пікасуму

• Активний інгредієнт - олеорезин Capsicum annuumL. Кожні 100 грамів Пікасуму 0,075% крему містять 312 - 625 мг олеорезину Capsicum annuumL., що еквівалентно 75 мг капсаїцину.
• Інші компоненти (експіцієнти): стеаринова кислота; цетиловий спирт; олеїлова кислота; ізопропілміристат; моностеарат гліцерину; моностеарат полietilengліколю; метилпараоксибензоат, натрій (Е-219); пропілпараоксибензоат, натрій (Е-217); пропіленгліколь (Е-1520); очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пікасум - це крем білого жовтого кольору.

Цей лікарський засіб доступний в упаковках по 30 та 50 грамів.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Фармацевтичні спеціальності Центрум, С.А.

вул. Стрільця, 14

03006 Аліканте (Іспанія)

Група Асакфарма

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2022

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/