ФАРМАГРИП від кашлю та закладеності носа порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Pharmagrip кашель і кон'юнктивітпорошок для перорального розчину

Парацетамол / Псевдоефедрин сульфат / Декстрометорфан гідробромід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль чи інші симптоми тривають понад 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт
3. Як приймати Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками, тому він зменшує біль і лихоманку. Псевдоефедрин належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування кон'юнктивіту. Декстрометорфан належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування кашлю.

Цей препарат призначений для симптоматичного лікування кашлю та кон'юнктивіту, які супроводжуються болем, лихоманкою, кон'юнктивітом та сухим кашлем (ірритаційним і нервовим). Для осіб старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль чи інші симптоми тривають понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт

Цей препарат може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Існує можливість зловживання одним з активних компонентів, які містить Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт, псевдоефедрином. Великі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Тривале використання може викликати толерантність і привести до прийому більшої дози Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт, ніж рекомендується, для досягнення бажаного ефекту, що може збільшити ризик передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу чи тривалість лікування (див. розділ 3).

Не приймайтеPharmagrip кашель і кон'юнктивіт

• Якщо ви алергічні на парацетамол, псевдоефедрин, декстрометорфан або на один з інших компонентів цього препарату (наведених у розділі 6).
• Якщо у вас дуже висока артеріальна гіпертонія (важка гіпертонія) або гіпертонія, яка не контролюється лікарськими засобами.
• Якщо у вас важка серцева або коронарна хвороба.
• Якщо у вас важка ниркова хвороба, гостра (раптова) або хронічна (тривала), або ниркова недостатність.
• Якщо у вас глаукома з закритим кутом (ураження очного нерва з високим тиском очної рідини).
• Якщо у вас гіпертиреоз.
• Якщо у вас важка легенева хвороба.
• Якщо у вас хронічний кашель або кашель, який триває, через хвороби, такі як емфізема або астма, або якщо у вас кашель з великою кількістю виділень.
• Якщо ви приймаєте лікування або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби типу інгібіторів моноамінооксидази (МАО) (як деякі антидепресанти або лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона тощо) (див. «Інші лікарські засоби та Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт»).
• Якщо ви вагітні і знаходитеся на першому триместрі вагітності.
• Якщо у вас недостатність дихання.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт.

Через свій вміст Парацетамол:

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано у розділі 3. «Як приймати Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт».
• Слід уникати одночасного використання цього препарату з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть викликати ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Пацієнти з анемією, хворобами серця, легень або нирок та печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат, оскільки рекомендується уникати тривалих лікування (у останньому випадку прийнятне випадкове використання, але тривале застосування високих доз може збільшити ризик появи побічних ефектів).
• Пацієнти з астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), оскільки цей препарат може пошкодити печінку.
• Пацієнти з хронічним алкоголізмом не повинні приймати більше 2 г парацетамолу на добу (4 пакети).
• Якщо у вас важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), або якщо у вас малюння, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Через свій вміст Псевдоефедрин:

• Не приймайте цей препарат з іншими лікарськими засобами, які містять деконгестанти.
• Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат, якщо у них:

• серцева хвороба, така як аритмія або ішемічна хвороба серця (звуження артерії, що зменшує надходження кисню до серця).
• цукровий діабет (може збільшити концентрацію глюкози у крові).
• високий тиск очної рідини (глаукома або схильність до неї).
• гіперплазія передміхурової залози (може збільшити утримання сечі).
• хвороба нирок.
• пухлина надниркової залози, яка виробляє гормони, що впливають на частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск (феохромоцитома).

З Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт може зменшитися кровоток, який транспортується до зорового нерва. Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт і зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Відомо про випадки синдрому задньої реверсивної енцефалопатії (ЗРЕ) та синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ) після використання лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. ЗРЕ та РВКМ - це рідкі захворювання, які можуть включати зменшення кровотоку до мозку. Припиніть використовувати Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт негайно і шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками ЗРЕ або РВКМ (для ознайомлення з симптомами див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Пацієнти старші 60 років можуть бути особливо чутливими до побічних ефектів симпатикомітетичних амін (лікарських засобів для лікування депресії). Передозування цих амін у пацієнтів старших 60 років може викликати галюцинації, депресію центральної нервової системи, судоми та смерть.

Може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки при прийомі Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо ці симптоми з'являються, припиніть приймати Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт і зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Через свій вміст Декстрометорфан:

• Не вводьте у разі пацієнтів, які седовані, слабкі або прикуті до ліжка.
• Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат:
• пацієнти з захворюваннями печінки, оскільки може змінитися метаболізм декстрометорфану, щоб встановити найвідповіднішу дозування.
• пацієнти з тривалим або хронічним кашлем, таким як той, який викликаний палінням, оскільки декстрометорфан може перешкоджати виходу мокротиння.
• пацієнти з атопічним дерматитом (алергічним захворюванням шкіри, характеризованим свербінням, червоними плямами тощо, часто у осіб з спадковою схильністю).
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, підвищення частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпертонія та посилення рефлексів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Відомо про випадки зловживання лікарськими засобами, які містять декстрометорфан, у підлітків. Тому слід враховувати цю можливість, оскільки можуть виникнути важкі побічні ефекти (див. розділ «Якщо ви прийняли більше Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт, ніж потрібно»).

Діти та підлітки

Не застосовуйте у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби таPharmagrip кашель і кон'юнктивіт

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Взаємодії, пов'язані з парацетамолом

• оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• етиловий спирт
• оральні контрацепти та гормональні препарати
• антибіотики (хлорамфенікол)
• проти-туберкульозні засоби (ізоніазид, рифампіцин)
• барбітурати (використовуються як індуктори сну, седативні та антиконвульсивні засоби)
• активований вугілля, використовуваний для лікування діареї або газів
• холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• лікарські засоби, використовувані для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• декоторі лікарські засоби, використовувані для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• лікарські засоби, використовувані для лікування спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура (антихолінергічні засоби)
• метоклопрамід та домперидон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті)
• пропранолол, використовуваний для лікування артеріальної гіпертонії та порушення серцевого ритму (аритмії).

Повідомте також свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

- флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим дефіцитом аніонів), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Взаємодії, пов'язані з псевдоефедрином

Не приймайте цей препарат під час лікування або протягом 2 тижнів після лікування лікарськими засобами типу інгібіторів моноамінооксидази (МАО), такими як:

• антидепресанти, такі як моклобемід або транілципромін
• лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• прокарбазин (використовується для лікування раку)
• селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Не приймайте цей препарат з іншими лікарськими засобами для лікування кон'юнктивіту.

Якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, може бути необхідне зміна дози одного з них або припинення лікування:

• алкалізуючі сечі (бікарбонат натрію, цитрати)
• лікарські засоби, використовувані для лікування серця (глюкозиди дигоксину)
• стимулятори нервової системи (амфетаміни, ксантини)
• інгалаційні анестетики
• декоторі лікарські засоби, використовувані для зниження артеріального тиску або для збільшення виділення сечі (наприклад, бета-блокатори, інгібітори АПФ, метилдопа, гуанетидин, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін)
• гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози)
• леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона)
• нітрати (використовуються для лікування стенокардії)
• кокаїн
• інші симпатикомітетичні аміни.

Взаємодії, пов'язані з декстрометорфаном

Не приймайте цей препарат під час лікування або протягом 2 тижнів після лікування лікарськими засобами типу:

• інгібіторів моноамінооксидази (МАО), таких як моклобемід або транілципромін, прокарбазин (використовується для лікування раку), селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона) або лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• антидепресантів, які інгібують зворотнє захоплення серотоніну (ІЗЗС), таких як флуоксетин та пароксетин
• серотонінергічних засобів, таких як бупропіон або сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• оскільки можуть виникнути важкі побічні ефекти, такі як артеріальна гіпертонія, збудження та потовиділення, серед інших симптомів.

Якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, може бути необхідне зміна дози одного з них або припинення лікування:

• лікарські засоби, які викликають депресію (седацію) центральної нервової системи (декоторі з яких використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• антизапальні засоби
• антиаритмічні засоби для лікування аритмій серця (аміодарон або хінідин)
• галоперидол (використовується для лікування психічних розладів)
• муколітичні відхаркувальні засоби.

Вплив на аналітичні тести:

Якщо вам мають бути проведені аналітичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати цих тестів.

ПрийомPharmagrip кашель і кон'юнктивітіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Обмежте споживання напоїв, які містять кавеїн (кава, чай, шоколад та напої з колою), під час прийому цього препарату.

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може збільшити появу побічних ефектів.

Не приймайте разом із грейпфрутовим соком.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Не використовуйте Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт, через псевдоефедрин, під час першого триместру вагітності, оскільки можуть виникнути вади розвитку шлунково-кишкового тракту та обличчя у новонародженого з вищим ризиком у жінок, які палять, та протягом інших місяців вагітності тільки за призначенням лікаря.

Жінки під час лактації не повинні приймати цей препарат, оскільки парацетамол переходить у грудне молоко, а псевдоефедрин також у малих кількостях, що може викликати побічні ефекти у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та головокружіння, легкі, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати небезпечні машини.

Pharmagrip кашель і кон'юнктивітмістить сакарозу

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт містить сорбітол (Е-420)

Цей препарат містить 10 мг сорбітолу (Е-420) у кожному пакеті.

Pharmagrip кашель і кон'юнктивіт містить амарант (Е-123)

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить амарант (Е-123). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Pharmagrip кашель і кон'юнктивітмістить натрій

Цей препарат містить 60,84 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожному пакеті. Це відповідає 3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Pharmagrip від кашлю та кон'юнктивіту

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому ліків, що містяться в цьому листку або вказані вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі:рекомендована доза становить 1 пакетик кожні 4, 6 або 8 годин (6, 4 або 3 рази на день) за необхідності. Не приймати більше 3 грамів парацетамолу (6 пакетиків) протягом 24 годин. Див. розділ «Попередження та застереження».

Підлітки (від 12 років) вагою понад 43 кг:рекомендована доза становить 1 пакетик 3 або 4 рази на день за необхідності. Прийоми повинні бути відокремлені не менше ніж на 4 години. Не перевищуйте 5 пакетиків протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліків. Якщо лікар призначить цей ліки, слід чекати не менше 8 годин між двома прийомами.

Люди похилого віку: доза повинна бути встановлена лікарем, оскільки можлива необхідність зниження звичайної дози.

Використання у дітей та підлітків

Цей ліки не призначений для дітей молодших 12 років.

Цей ліки приймається перорально.

Влити вміст пакетика в половину склянки води та перемішати до повного розчинення.

Проймати після розчинення.

Якщо ліки приймаються вночі, слід приймати за кілька годин до сну, щоб зменшити можливість безсоння у пацієнтів з труднощами зі сном.

Прийом цього ліків залежить від появи болю або лихоманки. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити прийом цього ліків.

Якщо лихоманка триває більше 3 днів, біль більше 5 днів, або ж симптоми погіршуються чи з'являються інші, такі як висока температура, висип на шкірі чи постійний головний біль, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більшеPharmagrip від кашлю та кон'юнктивіту, ніж потрібно

Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування парацетамолу можуть бути: головокружіння, нудота, блювота, відсутність апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та порушення функції нирок та печінки.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш схильні до токсичності передозування парацетамолу.

Симптоматика передозування псевдоефедрину включає стимуляцію нервової системи та серця: швидке дихання, збудження, нервозність, раздражливість, безсоння, тремор, судоми, галюцинації, нерегулярні серцеві скорочення (швидкі або повільні) важкі або постійні, підвищення артеріального тиску, важке або постійне порушення дихання та порушення сечовипускання. У пацієнтів похилого віку повідомлялося про появу важких побічних ефектів, таких як галюцинації, депресія центральної нервової системи чи судоми. У більш важких випадках може виникнути: зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), психоз (психічна розладка з порушенням сприйняття реальності), судоми, кома та гіпертонічні кризи.

При передозуванні дексрометорфану можна спостерігати сплутаність, збудження, нервозність та безсоння, серед інших ефектів, залежно від дози.

У дітей випадковий прийом дуже високих доз може спричинити галюцинації (погляд або слухові сприйняття, що не присутні), гістерію, запалення обличчя, нудоту, блювоту, сонливість, нервозність та порушення ходьби, серед інших симптомів.

Відбулися випадки зловживання ліками, що містять дексрометорфан, у підлітків, що може спричинити важкі побічні ефекти, такі як зміни психіки та емоцій, які можуть включати тривогу, депресію та психоз (психічне захворювання).

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому ліків.

Якщо ви прийняли більше Pharmagrip від кашлю та кон'юнктивіту, ніж вказано, ви можете спостерігати наступні симптоми: нудота, блювота, мимовільні скорочення м'язів, збудження, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очей та порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіпер збудження.

Інші симптоми при масивній передозуванні можуть бути: кома, важкі порушення дихання та судоми.

Зверніться до лікаря або лікарні негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зверніться до Токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши ліки та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиPharmagrip від кашлю та кон'юнктивіту

Не приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо необхідно, поверніться до прийому ліків, як вказано в розділі 3. «Як приймати Pharmagrip від кашлю та кон'юнктивіту».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей ліки може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, спричинені парацетамолом:

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб) є: нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) є: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірний висип), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкіру.

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або тривалому лікуванні.

Побічні ефекти, спричинені псевдоефедриною:

Під час періоду використання псевдоефедрину були повідомлені наступні побічні ефекти, чиї частота не може бути встановлена точно:

Важкі побічні ефекти (частота невідома): важкі захворювання, що впливають на кровоносні судини мозку, відомі як синдром постеріорної оборотної енцефалопатії (ПОРЕ) та синдром оборотної вазоконстрикції мозку (СОВМ).

Припиніть використовувати Pharmatusgrip негайно та зверніться до лікаря за допомогою, якщо ви спостерігаєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому постеріорної оборотної енцефалопатії (ПОРЕ) та синдрому оборотної вазоконстрикції мозку (СОВМ). До них належать:

• інтенсивний головний біль, що виникає раптово
• нездужання
• блювота
• сплутаність
• судоми
• зміни у зорі

Частіше можуть виникнути: симптоми збудження центральної нервової системи, включаючи порушення сну, нервозність, безсоння, тремор м'язів, тривогу та порушення смаку.

У меншій кількості випадків можуть виникнути:гіперактивність, гіпер збудливість, головокружіння, головний біль, атаксія (порушення руху), тремор, розширення зіниць, тахікардія, палпітації, гіпертонія (головним чином у пацієнтів з гіпертонією), нудота, блювота, запалення кишечника з частим діареєю (ішемічна коліт), червоні ушкодження шкіри з свербінням, запалення шкіри, порушення сечовипускання чи біль під час сечовипускання, підвищення потовиділення, незвичайна блідість та слабкість.

У рідких випадках може виникнути: галюцинації (більш часто при високих дозах), кошмари, крики та сплутаність у дітей, судоми, аритмія та брадикардія (швидкі або повільні серцеві скорочення, більш часто при високих дозах), інфаркт міокарда (з дуже рідкою частотою), порушення дихання.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних): запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічна коліт), зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Побічні ефекти, спричинені дексрометорфаном:

Під час періоду використання дексрометорфану були спостережені наступні побічні ефекти, чиї частота не може бути встановлена точно:

• У деяких випадках може виникнути: сонливість, головокружіння, вертігін, запор, порушення травлення, нудота, блювота.
• У рідких випадках може виникнути: сплутаність та головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Зберігання Pharmagrip від кашлю та кон'юнктивіту

Тримайте цей ліки поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Ліки не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pharmatusgrip

• Активні речовини — парацетамол, псевдоефедрин сульфат та дексрометорфан гідробромід. Кожен пакетик містить 500 мг парацетамолу, 30 мг псевдоефедрину сульфату та 15 мг дексрометорфану гідроброміду.

• Інші складові частини: цитринова кислота безводна, сахароза, содій сакаринат, сорбітол (Е-420), цитрат натрію (Е-331), ароматизатор малини (комплекс ароматизаторів натурального походження, ідентичних натуральним, мальтодекстрин, пропіленгліколь (Е-1520) та альфа-токоферол (Е-307)) та амарант (Е-123).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Pharmatusgrip порошок для перорального розчинення — порошок для перорального розчинення, рожевого кольору та з ароматом малини.

Кожна упаковка містить 10 або 20 пакетиків.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) — Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

ФАРМАЛІДЕР, С.А.

К/ Арагонесес, 2

28108 (Алькобендас) Мадрид

Іспанія

або

ТОЛЛ МАНУФАКТУРІНГ СЕРВІСЕС С.Л.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

або

Ламп Сан Просперо СПА

Віа делла Паче, 25/А,

41030, Сан Просперо (Модена)

Італія

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей ліки доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/