ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД ВІЗО ФАРМАЦЕУТИКА 4 мг/1,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика4 мг/1,25мгтаблетки ЕФГ

периндоприл терт-бутиламіна/індапамід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики
3. Як приймати Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика - це комбінація двох активних речовин, периндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний лікарський засіб, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Вони діють шляхом розширення кровоносних судин, тому ваше серце буде легше перекачувати кров через них.

Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що викликає лише легке збільшення кількості сечі.

Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск і діє разом з іншою для контролю артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики

Не приймайте Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика

• якщо ви алергічні на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, індапамід або будь-яку іншу сульфонаміду, або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічену в розділі 6).
• якщо ви мали симптоми, такі як свистіння, набухання обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї мав ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, який називається ангіоневротичним набуханням).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен
• якщо у вас важкі проблеми з печінкою або захворювання, яке називається печінковою енцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку).
• якщо у вас важка ниркова недостатність, при якій кровопостачання нирок знижено (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви проходите діаліз, або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика може бути не підходящим для вас,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви підозрюєте, що у вас декомпенсована серцева недостатність (інтенсивна затримка рідини, труднощі з диханням).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також бажано уникати Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики в перші місяці вагітності, див. "Вагітність і лактація").
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітрил/валсартан, лікарський засіб для серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області, такої як горло) збільшується.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики:

• якщо у вас аортальний стеноз (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця), гіпертрофічна міокардіопатія (захворювання серцевого м'яза) або ниркова артеріальна стеноз (звуження артерії, яка постачає кров до нирок),
• якщо у вас серцева недостатність та інші серцеві захворювання
• якщо у вас ниркові проблеми або якщо ви проходите діаліз
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в вашому оці, і вони можуть виникнути протягом годин або тижнів після прийому Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики. Якщо це не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану,
• якщо у вас м'язові захворювання, включаючи м'язовий біль, чутливість, слабкість або спазми,
• якщо у вас аномально високий рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• якщо у вас печінкові захворювання,
• якщо у вас захворювання сполучної тканини (шкірне захворювання) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• якщо у вас атеросклероз (затвердіння артерій),
• якщо у вас гіперпаратиреоз (гіперфункція паращитоподібної залози),
• якщо у вас подагра,
• якщо ви цукровий діабетик,
• якщо ви дотримуєтеся низькосолевої дієти або використовуєте замінники солі, які містять калію,
• якщо ви приймаєте літій або лікарські засоби, які зберігають калію, (спіронолактон або тріамтерен) або добавки калію, оскільки слід уникати одночасного прийому з Периндоприлом/Індапамідом Візо Фармацевтикою (див. розділ "Використання Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви людина похилого віку,

• якщо ви мали фоточутливість
• якщо у вас важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичне набухання). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, зупіньте лікування і негайно зверніться до вашого лікаря.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас діабетична ниркова недостатність.
  • альскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика"

• якщо ви походження африканське, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набухання і цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження вашого артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не є африканського походження
• якщо ви пацієнт гемодіалізу, який проходить діаліз з високопроточними мембранами

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набухання може збільшитися:

• расекадотрил (лікарський засіб, який використовується для лікування діареї)
  • сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТор (використовуються для профілактики відторгнення трансплантату органів і для лікування раку),

• сакубітрил/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймайте Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика" та "Попередження та застереження".
• лікарські засоби, які належать до класу гліптинів (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичне набуханняВідзначені випадки ангіоневротичного набухання (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, рота, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням) у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ, включно з периндоприлом. Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, зупіньте лікування і негайно зверніться до вашого лікаря. Див. також розділ 4

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика не рекомендується на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати важку шкоду вашому дитятку, якщо використовується в цей період (див. "Вагітність і лактація").

Коли ви приймаєте Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика, ви також повинні повідомити вашому лікареві або медичному працівникові:

• якщо ви повинні пройти анестезію та/або операцію.
• якщо ви мали нещодавно діарею, блювоту або дегідратاسیون.
• якщо ви повинні пройти діаліз або аферез LDL (видалення холестерину з вашої крові за допомогою апарату).
• якщо ви проходите лікування для зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос.
• якщо вам буде проведено медичне дослідження, яке вимагає введення йодованого контрастного засобу (речовини, яка робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгенограмах).
• якщо у вас змінилися зір або біль в одному або обох очах під час прийому Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики. Це може бути ознакою того, що ви розвиваєте глаукому, підвищення тиску в вашому оці (с) Ви повинні зупинити лікування з Периндоприлом/Індапамідом Візо Фармацевтикою і звернутися за медичною допомогою.

Спортсмени повинні знати, що Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика містить активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Інші лікарські засоби та Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Ви повинні уникати прийому Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії).
• альскіреном (лікарський засіб, який використовується для лікування гіпертонії) якщо у вас немає цукрового діабету або ниркової недостатності,
• діуретиками, які зберігають калію (наприклад, тріамтерен, амілорид) солями калію, іншими лікарськими засобами, які можуть збільшувати рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові та профілактики згортання; триметоприм та котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій),
• естрамустином (використовується в хіміотерапії),
• іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та блокатори рецепторів ангіотензину

Лікування Периндоприлом/Індапамідом Візо Фармацевтикою може бути порушено іншими лікарськими засобами. Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, повідомте про це вашому лікареві, оскільки вам може знадобитися спеціальна увага:

• інші лікарські засоби для лікування гіпертонії, включаючи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА), альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика" та "Попередження та застереження") або діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки)
• лікарські засоби, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах 12,5 мг до 50 мг на добу,
• лікарські засоби, які часто використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантату органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТор). Див. розділ "Попередження та застереження",
• сакубітрил/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймайте Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика" та "Попередження та застереження".
• анестетики,
• йодований контрастний засіб,
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, еритроміцин для ін'єкцій),
• метадон (використовується для лікування залежності),
• прокайнамід (для лікування аритмії).
• алопуринол (для лікування подагри).
• антігістамінні лікарські засоби, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол). кортикостероїди для лікування різних станів, таких як важка астма або ревматоїдний артрит.
• імунодепресанти для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації для профілактики відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус).
• галофантрин (для лікування деяких типів малярії).
• пентамідин (для лікування пневмонії).
• золото для ін'єкцій (для лікування ревматоїдного артриту).
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних розладів, наприклад, втрати пам'яті, у пацієнтів похилого віку).
• бепридил (для лікування стенокардії).
• лікарські засоби, які використовуються для корекції порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, dofetilid, дигіталіс, бретілія).
• цізаприд, дифеманіл (використовується для лікування проблем з шлунком та травленням)
• дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань).
• баклофен (для лікування м'язової ригідності, викликаної захворюваннями, такими як множинний склероз).
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини.
• калцій, наприклад, добавки кальцію.
• проносні лікарські засоби (наприклад, сен).

• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка міститься у багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для профілактики згортання крові).

• амфотERICIN B для ін'єкцій (для лікування важких мікозів).
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психіатричних розладів, таких як депресія, тривога або шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти або нейролептики) (наприклад, amisulpirid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)).
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона).
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• вазодилататори, включаючи нітрати (продукти, які роблять кровоносні судини ширшими)
• лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін)

Прийом Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики з їжею та напоями

Відповідше приймати Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика до їжі.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні.

Ваш лікар порадить вам зупинити прийом Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб замість нього. Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати важку шкоду вашому дитятку, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Лактація

Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика не рекомендується під час лактації.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви починаєте або вже годуєте грудьми.

Зверніться до вашого лікаря негайно

Водіння транспортних засобів та використання машин

Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика загалом не впливає на стан свідомості, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути різні реакції, такі як головокружіння або слабкість, викликані зниженням артеріального тиску. Як результат, ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути знижена.

Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас ниркова недостатність. Приймайте таблетку якомога раніше вранці до прийому їжі. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтики, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Найбільш ймовірний ефект у разі передозування - зниження артеріального тиску. Якщо відбувається значне зниження артеріального тиску (асоційоване з нудотою, блювотою, спазмами, головокружінням, сонливістю, змінами в кількості сечі, яку виробляють нирки), лежання з піднятими ногами може допомогти.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика

Важливо приймати ваш лікарський засіб кожен день, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну таблетку периндоприлу/індапаміду, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви зупинили лікування Периндоприлом/Індапамідом Візо Фармацевтикою

Оскільки лікування високого артеріального тиску загалом є довічним, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед зупиненням лікування цим лікарським засобом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Перестаньте приймати лікарський засіб і зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• Надмірна головокружість або непритомність через низький кров'яний тиск (Часто: може впливати до 1 з 10 осіб),
• Бронхоспазм (звуження грудної клітки, свистіння та задуха) (Рідко) (може впливати до 1 з 100 осіб),
• Набухання обличчя, губ, язика або горла, або труднощі з диханням (ангіоневротичний набухання) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), (Рідко) (може впливати до 1 з 100 осіб),
• Серйозні шкірні реакції, такі як еритема мультиформна (шкірна висипка, яка часто починається з червоних плям на обличчі, руках або ногах) або інтенсивна шкірна висипка, кропив'янка, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко) (може впливати до 1 з 10 000 осіб),
• Сердечно-судинні розлади (нерегулярний серцевий ритм, стенокардія (болі в грудях, щелепі та спині, викликані фізичним навантаженням), інфаркт міокарда) (Дуже рідко) (може впливати до 1 з 10 000 осіб),
• Слабкість у руках або ногах, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознаками можливого інсульту (дуже рідко) (може впливати до 1 з 10 000 осіб),
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний загальним нездоров'ям (дуже рідко) (може впливати до 1 з 10 000 осіб),
• Жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (дуже рідко) (може впливати до 1 з 10 000 осіб),
• Нерегулярний серцевий ритм, який загрожує життю (невідомо),
• Хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (невідомо).
• М'язова слабкість, судоми, підвищена чутливість або біль у м'язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або маєте підвищену температуру, оскільки це може бути викликано аномальною розкладанням м'язів. (невідомо).

В порядку зменшення частоти інші побічні ефекти наступні:

Часто(може впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Шкірні реакції у осіб, схильних до алергічних реакцій та астми, головний біль, головокружіння, вертіго, оніміння, тинітус (чутливість до шуму в вухах), кашель, труднощі з диханням (диспное), розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор), алергічні реакції (як шкірна висипка, свербіж), судоми, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

Рідко(може впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Зміни настрою, розлади сну, кропив'янка, пурпура (червоні точки на шкірі), пухирі, проблеми з нирками, імпотенція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), потіння, підвищення рівня еозінофілів (тип білих кров'яних тіл), зміна параметрів лабораторних аналізів: високий рівень калію в крові, який можна виправити після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення та низький кров'яний тиск, сонливість, непритомність, палпітація (чутливість до серцевих ударів), тахікардія (швидкий серцевий ритм), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, васкуліт (запалення кров'яних судин), сухість у роті, фотосенсибілізація (підвищена чутливість шкіри до сонця), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах), біль у грудях, загальне нездоров'я, периферичний набухання, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння, депресія.

Дуже рідко(може впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Погіршення псоріазу, зміни параметрів лабораторних аналізів: підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові, втома, низький рівень хлору в крові,
• низький рівень магнію в крові,

Дуже рідко(може впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Замішаність, еозінофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закупорка носа або насморк), серйозні проблеми з нирками, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров'яних тіл, гемоглобіну, тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові, аномальна функція печінки.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Аномальний кардіограма, зміни параметрів лабораторних аналізів: високий рівень сечової кислоти та високий рівень цукру в крові, короткозорість (міопія), розмитість зору, зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритого кутового глаукому], деколоризація, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас є системний червоний лупус (тип колагенозу), це може погіршити стан.
• Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни результатів аналізів (кров'яних аналізів). Ваш лікар може потребувати призначення аналізів крові для контролю вашого стану.
• Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Периндопрілу / Індапаміду Візо Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Для 2 мг/0,625 мг та 4 мг/1,25 мг таблеток: блистерні упаковки з PVC/PVDC-Алюмінієм:

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання, поки захисна оболонка залишається незламаною. Після відкриття блистерні упаковки повинні зберігатися в зовнішній упаковці при температурі нижче 30 °C. Не використовуйте таблетки, які не були використані протягом 2 місяців після відкриття захисної оболонки.

Для 4 мг/1,25 мг таблеток: блистерні упаковки з Алюмінієм-Алюмінієм:

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, блистерній упаковці, пакеті або контейнері, після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Віднесіть контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Периндопрілу / Індапаміду Візо Фармацевтика 4 мг/1,25 мг таблеток

• Активні речовини - периндопріл терт-бутиламін та індапамід. Кожна таблетка містить 4 мг периндопрілу терт-бутиламіну, що еквівалентно 3,338 мг периндопрілу, та 1,25 мг індапаміду.
• Інші складові частини - лактоза моногідрат, стеарат магнію, колоїдна силіца гідрофобна, мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Периндопріл / Індапамід Візо Фармацевтика 4 мг/1,25 мг - це білі таблетки капсульної форми, марковані «PI» на одній стороні та гладкі на іншій.

Для 2 мг/0,625 мг та 4 мг/1,25 мг таблеток: блистерні упаковки з PVC/PVDC-Алюмінієм:

Таблетки поставляються в блистерних упаковках з PVC/PVDC-Алюмінієм з захисною алюмінієвою оболонкою, яка містить desикант для захисту таблеток від вологи. Не ковтайте десикант.

Для 4 мг/1,25 мг таблеток: блистерні упаковки з Алюмінієм-Алюмінієм:

Таблетки поставляються в блистерних упаковках з Алюмінієм-Алюмінієм у картонній коробці.

Розміри упаковки

4 мг/1,25 мг: 30, 90 та 100 таблеток.

*Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.

Fibichova 143

56617 Vysоке Мито

Чехія

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green

Гартфордшир, WD18 8YA

Велика Британія

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника авторизації на торгівлю:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª плана

28045 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія Периндопріл Е Індапамід ЕГ 4/1,25 мг

Нідерланди Периндопріл терт-бутиламін / Індапамід Гленмарк 4/1,25 мг таблетки

Іспанія Периндопріл/Індапамід Візо Фармацевтика 4/1,25 мг таблетки EFG

Дата останньої ревізії цього листка:Травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/