ПЕРІАКТИН 4 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис:інформація для пацієнта

Періактин 4 мг таблетки

ципрогептадина гідрохлорид 1,5 гідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Зміст опису

1. Що таке Періактин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Періактин
3. Як приймати Періактин
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Періактина

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Періактин і для чого він використовується

Періактин містить активну речовину ципрогептадина гідрохлорид 1,5 гідрат, антигістамін, який використовується у дорослих і дітей від двох років для:

• симптоматичного лікування алергій (риніт, кон'юнктивіт, кропив'янка).
• допоміжного лікування важких алергічних реакцій (анafilактичних реакцій) після контролю над гострими симптомами.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Періактин

Не приймайте Періактин

• Якщо ви алергічні на ципрогептадина гідрохлорид 1,5 гідрат або на будь-які інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на препарати з подібною хімічною структурою до ципрогептадини (піперидини, наприклад, донепезил) або на інші антигістаміни.
• Якщо у вас є глаукома з закритим кутом
• Якщо ви переживаєте гостру астматичну атаку
• Якщо у вас є виразки в кишечнику, які призводять до звуження шлунка, тонкого кишечника або стравоходу (виразка, що призводить до звуження)
• Якщо у вас є збільшена простата (гіперплазія простати)
• Якщо у вас є обструкція шийки сечового міхура або обструкція клапана, який з'єднує шлунок з дванадцятипалою кишкою (обструкція пілородуоденальна)
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (див. розділ 2 "інші препарати та Періактин")
• Якщо ви годуєте грудьми (див. "Вагітність і лактація")
• Не давайте цей препарат новонародженому чи передчасно народженому дитяті
• Якщо у вас є високий вік або ви слабкі, оскільки ви маєте більшу схильність до сонливості та зниження артеріального тиску під час прийому цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Якщо ви маєте важку респіраторну хворобу.
• Якщо ви маєте порфірію (рідкісний, зазвичай спадковий, розлад, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом і сечею)
• Якщо ви маєте розлад, при якому відбувається підвищення активності щитоподібної залози (гіпертиреоз), підвищений внутрішньоочний тиск, захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати ототоксичність, оскільки можуть бути масковані симптоми цих ефектів, наприклад, звук у вухах, головокружіння або вертіго.
• Якщо у вас є захворювання нирок

Антигістаміни можуть зменшувати стан неспання; навпаки, іноді вони можуть викликати збудження, особливо у маленьких дітей.

Рідко тривале лікування антигістамінами може викликати порушення у крові.

Лікування антигістамінами може маскувати токсичні ефекти препаратів, які викликають ототоксичність.

Діти та підлітки

Не слід використовувати цей препарат у новонароджених чи передчасно народжених дітей (див. "Не приймайте Періактин").

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей молодших 2 років, оскільки його ефективність і безпека не встановлені для цієї популяції.

У зв'язку з високою чутливістю дітей до антигістамінів, дозу ципрогептадини слід встановлювати з особливою обережністю у цій групі.

Інші препарати та Періактин

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте:

• Інгібітори моноамінооксидази (МАО), наприклад, моклобемід (використовується для лікування депресії) або селегілін, расагілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати не слід приймати одночасно з Періактином (див. розділ 2 "Не приймайте Періактин").
• Препарати, які викликають сонливість, і препарати, які знижують активність центральної нервової системи (гіпнотичні, седативні, транквілізатори, анксіолітики). Цей препарат може збільшити їхні ефекти.

• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, наприклад, флуоксетин, пароксетин, сертралін, циталопрам, есциталопрам (препарати, які використовуються для лікування депресії), оскільки Періактин може викликати можливе повернення депресії та асоційованих симптомів.

Прийом Періактина з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю слід уникати під час лікування. Алкоголь збільшує ефекти цього препарату.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам будуть проводити обстеження функції гіпофізу, повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результат цього обстеження.

Якщо вам будуть проводити тест на виявлення трициклічних антидепресантів у крові чи сечі, повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результат цього тесту.

Вагітність талактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Ципрогептадину слід використовувати під час вагітності тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно, і під суворим медичним контролем.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час останніх трьох місяців вагітності, ваша дитина може відчувати побічні ефекти.

Цей препарат протипоказаний матерям під час лактації (див. "Не приймайте Періактин"). Не відомо, чи ципрогептадина проникає в грудне молоко. Через можливість серйозних побічних ефектів у дітей лікар вирішить разом з вами, чи потрібно перервати лактацію чи лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати сонливість, тому може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Пацієнти повинні уникати керування небезпечними машинами, включаючи автомобілі, до тих пір, поки не дізнаються, як вони переносить препарат.

Цей препарат містить лактозу

Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Періактин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 4 мг (1 таблетка) тричі на добу; потім дозу слід коригувати згідно з реакцією пацієнта. Рекомендована підтримуюча доза становить 12-16 мг на добу, розділених на 3 прийоми. Доза не повинна перевищувати 32 мг на добу, розділених на 3 прийоми.

Використання у дітей

Діти від 2 до 6 років:Рекомендована доза становить 2 мг (половина таблетки) двічі або тричі на добу, згідно з реакцією пацієнта. Загальна доза не повинна перевищувати 12 мг на добу, розділених на 3 прийоми.

Діти від 7 до 14 років:Рекомендована доза становить 4 мг (1 таблетка) двічі або тричі на добу, згідно з реакцією пацієнта. Загальна доза не повинна перевищувати 16 мг на добу, розділених на 3 прийоми.

Підлітки від 15 років:Рекомендована початкова доза становить 4 мг (1 таблетка) тричі на добу; потім дозу слід коригувати згідно з реакцією пацієнта. Рекомендована підтримуюча доза становить 12-16 мг на добу, розділених на 3 прийоми. Доза не повинна перевищувати 32 мг на добу, розділених на 3 прийоми.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Періактина, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Періактина, ніж рекомендовано, ви можете відчувати галюцинації, зниження або стимуляцію функцій центральної нервової системи, судоми, зупинку дихання та серцебиття і смерть, особливо у дітей.

Також можуть з'явитися симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та інші симптоми, такі як сухість у роті, жар, розширення зіниць.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91-562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Періактин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які з'являються часто, - це сонливість і схильність до сну. Багато пацієнтів, які відчувають сонливість на початку лікування, повертаються до нормального стану після 3-4 днів лікування.

Під час періоду використання ципрогептадини були повідомлені наступні побічні реакції, чию частоту не вдалося встановити точно:

• гемолітична анемія, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості гранулоцитів, зниження кількості тромбоцитів
• алергічний набряк (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла), анафілактичний шок (важка алергічна реакція)
• збільшення апетиту, зниження апетиту
• агітація, сплутаність, відчуття відокремлення від себе, своїх думок, почуттів і речей, що вас оточують, ейфорія, галюцинації, безсоння, збудження, нервозність, неспокій
• седація, сонливість, головокружіння, порушення координації, тремор, відчуття оніміння, поколювання або печіння (парестезія), запалення нервів, судоми, синкоп, головний біль)
• запалення внутрішнього вуха (лабіринтит), розмитість зору, подвійне бачення, вертіго, звук у вухах (тінітус)
• пальпітації, тахікардія (швидке серцебиття), екстрасистолія (передчасне серцебиття)
• низький артеріальний тиск
• сухість у носі, сухість у горлі, загустіння бронхіальної секреції, відчуття стискання в грудній клітці, свистіння при диханні (свист), чхання, закладення носа
• сухість у роті, дискомфорт у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор
• жовтяниця (жовті плями на шкірі та слизових оболонках), підвищення трансаміназ у крові
• алергічний дерматит, надмірна потливість, кропив'янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість)
• часте сечовипускання, труднощі з сечовипусканням, затримка сечі
• пришвидшення менструації
• втома, озноб, слабкість
• збільшення ваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Періактина

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїнолу з ментоловим смаком

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ангілеїнол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою літерою σ на одній з сторін.

Випускається в упаковках по 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїнол з ментолово-евкаліптовим смаком

Ангілеїнол з медово-лімоновим смаком

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Альфасігма Іспанія С.Л.

вул. Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

ВиробникФармалуп, С.Л

Промислова зона Азке, вул. Болівія, 15

28806 Алкала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Альфасігма, С.п.А.

вул. Понтіна, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es