ПЕРАМПАНЕЛЬ ЕЛПЕН 6 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

П

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно всю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

С

1. Що таке Перампанель Елпен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Перампанель Елпен
3. Як приймати Перампанель Елпен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Перампанель Елпен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Елпен і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину під назвою перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії, коли людина має повторючі епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви маєте.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на частину мозку («парціальні кризи»).
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути kèmлені подальшим нападом, який впливає на весь мозок («генералізована секундарна криза»).

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

Він також використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку («генералізовані кризи») і викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Перампанель Елпен

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Елпен:

• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі, десквацію шкіри, пухирі і/або виразки у роті після прийому перампанелю.
• якщо ви алергічні на перампанель або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому перампанелю, якщо у вас є проблеми з печінкою або помірні чи серйозні проблеми з нирками.

Не слід приймати Перампанель Елпен, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або помірні чи серйозні проблеми з нирками. Перед початком прийому цього лікарського засобу ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є анамнез алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки підвищення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали Перампанель Елпен разом з іншими антиепілептиками.

• Перампанель Елпен може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування.
• Перампанель Елпен може збільшити вашу схильність до падінь, особливо якщо ви старша людина; це може бути пов'язано з вашою хворобою.
• Перампанель Елпен може викликати у вас агресивність, гнів або насильство. Він також може викликати зміни в вашому поведінці або стані духу, незвичайні або крайні думки, аномальні думки або втрата контакту з реальністю.

Якщо ви, ваш родич або ваш друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У невеликої кількості людей, які приймають антиепілептики, були випадки думок про самопошкодження або самогубство. Якщо ви маєте такі думки, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.

• DRESS зазвичай проявляється, хоча не виключно, симптомами грипу та висипкою з підвищеною температурою тіла, спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів та еозінофілії, а також набухання лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) може проявлятися спочатку як червоні плями з цілями або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (набухання та червоність очей). Ці серйозні алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам грипу. Виразки можуть призвести до широкої десквації шкіри та ускладнень, які загрожують життю, або бути смертельними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому Перампанель Елпен (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Н

Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність у дітей молодших 4 років, у випадку парціальних криз, ні у дітей молодших 7 років, у випадку генералізованих криз.

О

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Прийом Перампанель Елпен з деякими іншими лікарськими засобами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте прийом інших лікарських засобів без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептики, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на Перампанель Елпен. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або недавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Фелбамат (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії) також може впливати на Перампанель Елпен. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або недавно приймали цей лікарський засіб, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Мідазолам (лікарський засіб, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, седації та проблем зі сном) може бути під впливом Перампанель Елпен. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Інші лікарські засоби, такі як рифампіцин (лікарський засіб, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гіперicum (засіб для лікування легкої тривоги) та кетоконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на Перампанель Елпен. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або недавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Гормональні контрацептиви (включаючи пероральні контрацептиви, імплантати, ін'єкції та пластирі).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити певні гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо методу контрацепції, який підходить для вас.

Т

Поговоріть з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими засобами для епілепсії, включаючи Перампанель Елпен.

• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен може зменшити ваш рівень свідомості та впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен також може погіршити будь-яке відчуття гніву, плутанини або смутку.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити певні гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому Перампанель Елпен. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо методу контрацепції, який підходить для вас

Не відомо, чи можуть компоненти Перампанель Елпен проходити до грудного молока.

Ваш лікар зважить користь лікування Перампанель Елпен для матері та ризики для дитини під час годування грудьми.

С

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як Перампанель Елпен впливає на вас.

Ви повинні обговорити з вашим лікарем вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель Елпен може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти або машини.
• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен може погіршити ці ефекти.

П

Перампанель Елпен містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Перампанель Елпен

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

С

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних криз та генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до підтримуючої дози між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (легкі або помірні), ваша доза не повинна перевищувати 8 мг на добу, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше Перампанель Елпен, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу Перампанель Елпен для вас.

У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних криз у дітей від 4 до 11 років та генералізованих криз у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до підтримуючої дози між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної добової дози 12 мг.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (легкі або помірні), ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до підтримуючої дози між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної добової дози 8 мг.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (легкі або помірні), ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до підтримуючої дози між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної добової дози 6 мг.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (легкі або помірні), ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до підтримуючої дози між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної добової дози 12 мг.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (легкі або помірні), ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до підтримуючої дози між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної добової дози 8 мг.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (легкі або помірні), ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до підтримуючої дози між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної добової дози 6 мг.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (легкі або помірні), ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

С

Перампанель Елпен призначений для перорального прийому. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель Елпен можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не ділите таблетку. Таблетки не можна ділити точно, оскільки вони не мають риски.

С

Якщо ви прийняли більше Перампанель Елпен, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Ви можете відчувати запаморочення, агитацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

С

• Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози та продовжуйте прийом у звичайному порядку.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування Перампанель Елпен, продовжуйте прийом таблетки щоденно згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування Перампанель Елпен, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

С

Приймайте Перампанель Елпен протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дрібна кількість людей, які проходили лікування антиепілептиками, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):

• чуття головокружіння
• чуття сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чуття агресивності, гніву, ірраціональності, тривоги або плутанини
• важкість при ходьбі або інші проблеми з рівновагою (атація, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмита зір або подвійне бачення (диплопія)
• чуття того, що все обертається (вертіго)
• належність до блювоти (нудота)
• біль у спині
• чуття великої втоми (фатига)
• падіння

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (думки про самогубство), спроба закінчити життя (спроба самогубства)
• галюцинації (бачення, чуття або відчуття речей, які не існують)
• анормальні думки або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(частота цього побічного ефекту не може бути оцінена з наявних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозінофілія), набухання лімфатичних вузлів та залучення інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця важка шкірна ерупція може проявлятися як червоні плями з формулою цілі або як кругові плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може передуватися лихоманкою та симптомами грипу.

Перестаньте використання перампанелю, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Дивіться також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Іспанської системи фармаковігілансу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перампанелю Елпен

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація Склад Перампанелю Елпен

Активний інгредієнт - перампанель.

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 4 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 6 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 8 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 12 мг перампанелю.

Інші складові частини:

Ядро таблетки

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміни, повідон K-29/32, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію

Оболонка таблетки

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, таблетки, покриті оболонкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Індіго кармін (E132)

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза жовтий (E172)

Індіго кармін (E132)

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Індіго кармін (E132)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою

Перампанель Елпен 2 мг: таблетки оранжевого кольору, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 2 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 4 мг: таблетки червоного кольору, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 4 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 6 мг: таблетки рожевого кольору, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 6 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 8 мг: таблетки, покриті оболонкою, круглі, фіолетового кольору, двовигнуті, позначені цифрою 8 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 10 мг: таблетки зеленого кольору, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 10 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 12 мг: таблетки синього кольору, двовигнуті, овальні, покриті оболонкою, позначені цифрою 12 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен випускається в упаковках:

Перампанель Елпен 2 мг – упаковка по 7, 28 та 98 таблеток, покритих оболонкою

Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг – упаковка по 7, 28, 84 та 98 таблеток, покритих оболонкою

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

95, Marathonos Ave., Pikermi, Attica

GR-19009, Греція

Перампанель Елпен авторизований в державах-членах економічної зони Європи під наступними назвами:

Німеччина: Перампанель Елпен 2 мг, 4мг, 6мг, 8мг, 10мг та 12 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останньої ревізії цього листка: липень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/