ПЕРАМПАНЕЛЬ ЕЛПЕН 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

П

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Див. розділ 4.

С

1. Що таке Перампанель Елпен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Елпен
3. Як приймати Перампанель Елпен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Перампанель Елпен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Елпен і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину під назвою перампанель. Він належить до групи препаратів, званих антиепілептиками. Ці препарати використовуються для лікування епілепсії, коли людина переживає повторючі епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви переживаєте.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на частину мозку («парціальні кризи»).
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути супроводжені нападом, який впливає на весь мозок («генералізована секундарна криза»).

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

Він також використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку («генералізовані кризи») і викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Елпен

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Елпен:

• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі, лущення шкіри, пухирі і/або виразки у роті після прийому перампанелю.
• якщо ви алергічні на перампанель або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або помірні чи серйозні проблеми з нирками.

Не слід приймати Перампанель Елпен, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або помірні чи серйозні проблеми з нирками. Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є анамнез алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали Перампанель Елпен разом з іншими антиепілептичними препаратами.

• Перампанель Елпен може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування.
• Перампанель Елпен може збільшити вашу схильність до падінь, особливо якщо ви літня людина; це може бути пов'язано з вашою хворобою.
• Перампанель Елпен може викликати у вас агресивну поведінку, гнів або насильство. Він також може викликати зміни у вашій поведінці або стані духу, незвичайні або екстремальні думки, аномальні думки або втрата контакту з реальністю.

Якщо ви, ваш родич чи друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Деякі люди, які приймають антиепілептичні препарати, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), а також синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.

• DRESS зазвичай проявляється, хоча не виключно, симптомами грипу та висипкою з підвищеною температурою тіла, спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів та еозінофілії, а також набряк лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) може спочатку проявлятися як червоні плями з цільовою формою або як кругові плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі. Також можуть виникати виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (набряк та червоність очей). Ці серйозні алергічні реакції часто передують лихорадці або симптомам грипу. Виразки можуть призвести до широкого лущення шкіри та ускладнень, які загрожують життю, або бути смертельними.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з цих проблем після прийому Перампанель Елпен (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Н

Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність у дітей молодших 4 років, у разі парціальних криз, ні у дітей молодших 7 років, у разі генералізованих криз.

О

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає препарати, придбані без рецепта, та препарати на основі рослин. Прийом Перампанель Елпен з деякими іншими препаратами може викликати побічні ефекти або впливати на те, як вони працюють. Не починайте та не припиняйте приймати інші препарати без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептичні препарати, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на Перампанель Елпен. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці препарати, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Фелбамат (препарат, який використовується для лікування епілепсії) також може впливати на Перампанель Елпен. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали цей препарат, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Мідазолам (препарат, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, седації та проблем зі сном) може бути під впливом Перампанель Елпен. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Інші препарати, такі як рифампіцин (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гіперикум (зілля Святого Івана) (препарат, який використовується для лікування легкої тривоги) та кетоконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на Перампанель Елпен. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці препарати, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Гормональні контрацептиви (включно з оральними контрацептивами, імплантами, ін'єкціями та пластирами).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, який метод контрацепції підходить для вас.

Т

Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та препаратами для епілепсії, включаючи Перампанель Елпен.

• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен може зменшити ваш рівень свідомості та впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен також може погіршити будь-яке відчуття гніву, плутанини чи смутку.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому Перампанель Елпен. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, який метод контрацепції підходить для вас

Невідомо, чи можуть компоненти Перампанель Елпен проходити до грудного молока.

Лікар буде зважувати користь лікування Перампанель Елпен для матері та ризики для дитини під час годування грудьми.

С

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як Перампанель Елпен впливає на вас.

Ви повинні обговорити з вашим лікарем вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель Елпен може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи машини.
• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен може погіршити ці ефекти.

П

Перампанель Елпен містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Перампанель Елпен

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

С

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) при лікуванні парціальних криз та генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на день перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є легкі чи помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 8 мг на день, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше Перампанель Елпен, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу Перампанель Елпен для вас.

У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних криз у дітей від 4 до 11 років та генералізованих криз у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років), які важать 30 кг або більше при лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на день перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на день, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 4 до 11 років), які важать 20 кг і менше 30 кг при лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на день перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на день, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 4 до 11 років), які важать менше 20 кг при лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на день перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на день, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років), які важать 30 кг або більше при лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на день перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на день, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років), які важать 20 кг і менше 30 кг при лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на день перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на день, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років), які важать менше 20 кг при лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на день перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на день, а збільшення дози повинно проводитися з інтервалом не менше 2 тижнів.

С

Перампанель Елпен призначений для перорального прийому. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель Елпен можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбити точно, оскільки вони не мають риски.

С

Якщо ви прийняли більше Перампанель Елпен, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Ви можете відчувати запаморочення, агітацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

С

• Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози та продовжуйте приймати препарат звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування Перампанель Елпен, продовжуйте приймати таблетку щодня згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування Перампанель Елпен, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

С

Прийом Перампанель Елпен триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Дрібна кількість людей, які проходили лікування антиепілептиками, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття головокружіння
• чуття сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чуття агресивності, гніву, раздражливості, тривоги або плутанини
• важкість при ходьбі або інші проблеми з рівновагою (атація, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмита зір або подвійне бачення (диплопія)
• чуття того, що все обертається (вертіго)
• прагнення до блювоти (нудота)
• біль у спині
• чуття великої втоми (фатига)
• падіння

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (думки про самогубство), спроба закінчити життя (спроба самогубства)
• галюцинації (бачення, чуття або відчуття речей, які не існують)
• анормальні думки або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(частота цього побічного ефекту не може бути оцінена з доступних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозінофілія), набухання лімфатичних вузлів та залучення інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця тяжка шкірна ерупція може проявлятися як червоні плями з формою мішені або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може передуватися лихоманкою та симптомами грипу.

Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Дивіться також розділ 2.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перампанелю Елпен

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація Склад Перампанелю Елпен

Активний інгредієнт - перампанель.

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 2 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 4 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 6 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 8 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 12 мг перампанелю.

Інші компоненти:

Ядро таблетки

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміни, повідон K-29/32, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію

Покриття таблетки

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Індіго кармін (E132)

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза жовтий (E172)

Індіго кармін (E132)

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Індіго кармін (E132)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою

Перампанель Елпен 2 мг: таблетки помаранчеві, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, марковані цифрою 2 з одного боку та гладкі з іншого боку

Перампанель Елпен 4 мг: таблетки червоні, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, марковані цифрою 4 з одного боку та гладкі з іншого боку

Перампанель Елпен 6 мг: таблетки рожеві, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, марковані цифрою 6 з одного боку та гладкі з іншого боку

Перампанель Елпен 8 мг: таблетки, покриті плівкою, круглі, фіолетові, двовигнуті, марковані цифрою 8 з одного боку та гладкі з іншого боку

Перампанель Елпен 10 мг: таблетки зелені, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, марковані цифрою 10 з одного боку та гладкі з іншого боку

Перампанель Елпен 12 мг: таблетки сині, двовигнуті, овальні, покриті плівкою, марковані цифрою 12 з одного боку та гладкі з іншого боку

Перампанель Елпен випускається в упаковках:

Перампанель Елпен 2 мг – упаковки по 7, 28 та 98 таблеток, покритих плівкою

Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг – упаковки по 7, 28, 84 та 98 таблеток, покритих плівкою

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

95, Marathonos Ave., Pikermi, Attica

GR-19009, Греція

Перампанель Елпен дозволений в державах-членах економічної зони Європи під наступними назвами:

Німеччина: Перампанель Елпен 2 мг, 4мг, 6мг, 8мг, 10мг та 12 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цього листка: липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/