Опис препарату: інформація для пацієнта
Перампанель Цінфа 2 мг покриті таблетки з оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 4 мг покриті таблетки з оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 6 мг покриті таблетки з оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 8 мг покриті таблетки з оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 10 мг покриті таблетки з оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 12 мг покриті таблетки з оболонкою EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Перампанель Цінфа містить лікарський засіб під назвою перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії, коли людина переживає повторючі епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви переживаєте.
Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)
У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)
Не приймайте Перампанель Цінфа
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або помірні чи тяжкі проблеми з нирками.
Не слід приймати перампанель, якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або помірні чи тяжкі проблеми з нирками.
Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є історія алкоголізму або наркозалежності.
Було повідомлено про випадки підвищення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептиками.
Якщо ви, ваш родич чи друг помітили будь-які з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
У деяких людей, які приймають антиепілептики, були випадки думок про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з перампанелем.
Якщо ви переживаєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Діти
Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність перампанелю у дітей молодших 4 років, у випадку парціальних нападів, та у дітей молодших 7 років, у випадку генералізованих нападів.
Інші лікарські засоби та Перампанель Цінфа
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими лікарськими засобами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші лікарські засоби без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо методу контрацепції, який підходить для вас.
Прийом Перампанелю Цінфи з алкоголем
Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими засобами для епілепсії, включаючи перампанель.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.
Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити до грудного молока.
Лікар зважить користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.
Керування транспортними засобами та використання машин
Перампанель може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, та зменшувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини, ні не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.
Перампанель Цінфа містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Як багато потрібно приймати
Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних нападів та генералізованих нападів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
У наступній таблиці показано підсумок рекомендованих доз для лікування парціальних нападів у дітей від 4 до 11 років та генералізованих нападів у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.
Діти, які важать: | |||
Більше 30 кг | Від 20 кг до не більше 30 кг | Менше 20 кг | |
Рекомендована початкова доза | 2 мг/добу | 1 мг/добу | 1 мг/добу |
Рекомендована підтримуюча доза | 4-8 мг/добу | 4-6 мг/добу | 2-4 мг/добу |
Максимальна рекомендована доза | 12 мг/добу | 8 мг/добу | 6 мг/добу |
Діти (від 4 до 11 років) вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних нападів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні парціальних нападів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних нападів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих нападів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні генералізованих нападів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих нападів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Як приймати
Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею чи без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбити точно, оскільки вони не мають риски.
Якщо ви прийняли більше Перампанелю Цінфи, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агитацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Перампанель Цінфа
Якщо ви припиняєте лікування Перампанелем Цінфа
Приймайте перампанель протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій) чи їх загострення.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дрібна кількість людей, які проходили лікування антиепілептиками, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з лікарем
Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 користувачів):
Часті(можуть впливати до 1 з 10 користувачів):
Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 користувачів):
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):
Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і проконсультуйтеся з лікарем або шукайте негайну медичну допомогу. Див. також розділ 2.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на коробці та блистерній упаковці. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Перампанелю цинфа
Активний інгредієнт - перампанель. Кожен покритий таблетка містить 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, повідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.
Покриття (таблетки 2 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 4 мг та 6 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172).
Покриття (таблетки 8 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та колір чорний (оксид заліза чорний (E-172)) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 10 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індиго (E-132) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 12 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індиго (E-132).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Усі концентрації Перампанелю цинфа представлені у вигляді покритих таблеток, циліндричних, двовигнутих та без щілини.
2 мг: оранжевого кольору та з позначенням "2" на одній з сторін.
4 мг: червоного кольору та з позначенням "4" на одній з сторін.
6 мг: рожевого кольору та з позначенням "6" на одній з сторін.
8 мг: фіолетового кольору та з позначенням "8" на одній з сторін.
10 мг: зеленого кольору та з позначенням "10" на одній з сторін.
12 мг: синього кольору та з позначенням "12" на одній з сторін.
Перампанель цинфа випускається у блистерних упаковках з PVC-PVDC/алюмінієм:
Таблетка 2 мг - упаковка по 7 та 28 таблеток.
Таблетки 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг - упаковки по 28 таблеток.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Цінфа, С.А
Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Перампанель цинфа 2 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Перампанель цинфа 4 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Перампанель цинфа 6 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Перампанель цинфа 8 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Перампанель цинфа 10 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Перампанель цинфа 12 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html