ПЕМЕТРЕКСЕД САН 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пеметрексед Сан 5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 9 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 10 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 11 мг/мл розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан
3. Як використовувати Пеметрексед Сан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пеметрексед Сан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину пеметрексед, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування раку. Він використовується:

• у поєднанні з цисплатином, іншим лікарським засобом проти раку, для лікування злоякісного мезотеліому плеври, форми раку, що впливає на слизову оболонку легень, у пацієнтів, які не отримували попередньої хіміотерапії.
• у поєднанні з цисплатином для початкового лікування пацієнтів з раком легень у пізніх стадіях.
• для лікування пацієнтів з раком легень у пізніх стадіях, якщо їхня хвороба відповіла на лікування або якщо залишилася без змін після початкової хіміотерапії.
• для лікування тих пацієнтів з раком легень у пізніх стадіях, чиї захворювання прогресували, які вже отримували попереднє лікування хіміотерапією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан

Не використовуйте Пеметрексед Сан

• якщо ви алергічні (гіпersenситивність) до пеметрекседу або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви годуєте грудьми, вам потрібно припинити годування під час лікування Пеметрексед Сан
• якщо вам нещодавно зробили вакцинацію проти жовтої гарячки або якщо вам її мають зробити.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом лікарні перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб

• якщо у вас були або є проблеми з нирками, існує можливість, що ви не зможете приймати Пеметрексед Сан.

Перед кожною інфузією вам потрібно буде здати аналізи крові для оцінки функції нирок і печінки та для оцінки кількості кров'яних клітин для прийняття Пеметрексед Сан. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу або затримати лікування залежно від вашого загального стану та кількості кров'яних клітин. Якщо ви приймаєте цисплатин, ваш лікар забезпечить, щоб ви були правильно гідратовані та отримували відповідне лікування перед і після прийняття цисплатину для запобігання нудоти.

• якщо ви приймали або прийматимете радіотерапію, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може виникнути рання або пізня реакція з Пеметрексед Сан
• якщо ви нещодавно зробили вакцинацію, оскільки можливо, що це може спричинити якийсь негативний ефект з Пеметрексед Сан
• якщо у вас є захворювання серця або попередня історія захворювання серця
• якщо у вас є рідина, що накопичується навколо легень, ваш лікар може вирішити видалити цю рідину перед тим, як введення Пеметрексед Сан.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Пеметрексед Сан

Повідомте вашому лікареві або фармацевту лікарні, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві або фармацевту лікарні, якщо ви приймаєте

• лікарські засоби для лікування болю або запалення (наприклад, лікарські засоби, що належать до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів), включаючи ті, які придбані без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато класів нестероїдних протизапальних лікарських засобів з різною тривалістю дії. На основі дати вашої інфузії Пеметрексед Сан та/або стану вашої ниркової функції ваш лікар порадить, які лікарські засоби ви можете використовувати та коли можете це зробити. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб дізнатися, чи є лікарський засіб, який ви приймаєте, нестероїдним протизапальним лікарським засобом.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол та рабепразол), які використовуються для лікування кислотності шлунку та кислотного рефлюксу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Під час вагітності слід уникати використання Пеметрексед Сан. Ваш лікар повідомить вам про можливі ризики використання Пеметрексед Сан під час вагітності. Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Пеметрексед Сан та протягом 6 місяців після закінчення лікування.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві.

Під час лікування Пеметрексед Сан слід припинити годування грудьми.

Фертильність

Пацієнтам-чоловікам рекомендується не заводити дітей під час та до 3 місяців після лікування Пеметрексед Сан, та тому повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час та до 3 місяців після лікування цим лікарським засобом. Якщо ви бажаєте завести дітей під час лікування або протягом 6 місяців після закінчення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Пеметрексед Сан може вплинути на вашу здатність завести дітей. Поговоріть з вашим лікарем, щоб отримати поради щодо збереження сперми перед тим, як почати лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пеметрексед Сан може зробити вас втомленим. Будьте обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин.

Пеметрексед Сан містить натрій

Пеметрексед Сан 5 мг/мл містить 407,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 20,4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6 мг/мл містить 418,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 20,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл містить 424,0 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 21,2% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7 мг/мл містить 429,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 21,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл містить 434,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 21,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8 мг/мл містить 440,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 22,0% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл містить 445,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 22,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 9 мг/мл містить 450,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 22,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 10 мг/мл містить 461,7 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 23,1% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 11 мг/мл містить 472,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 23,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Пеметрексед Сан

Рекомендована доза Пеметрексед Сан становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла. Вам будуть виміряти зріст і вагу для розрахунку вашої поверхні тіла. Ваш лікар використовуватиме цю поверхню для розрахунку правильної дози для вас. Ця доза може бути змінена або лікування може бути затримано залежно від кількості кров'яних клітин та вашого загального стану.

Ви завжди будете приймати Пеметрексед Сан шляхом інфузії (капельниці) в одну з ваших вен. Інфузія триватиме не менше 10 хвилин.

Коли ви прийматимете Пеметрексед Сан у поєднанні з цисплатином:

• Ваш лікар або фармацевт лікарні розрахують дозу, яку вам потрібно, на основі вашого зрісту та ваги. Цисплатин (75 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла) також вводиться шляхом інфузії в одну з ваших вен і вводиться приблизно через 30 хвилин після закінчення інфузії Пеметрексед Сан. Інфузія цисплатину триває приблизно 2 години.

Зазвичай ви повинні приймати інфузію один раз на три тижні.

Додаткове лікування:

• Кортикостероїди: ваш лікар призначить вам таблетки кортикостероїдів (еквівалентні 4 міліграмам дексаметазону двічі на день), які вам потрібно буде приймати за день до лікування Пеметрексед Сан, в день лікування та на наступний день після лікування Пеметрексед Сан. Ваш лікар призначає вам цей лікарський засіб для зменшення частоти та тяжкості алергічних реакцій, які ви можете відчувати під час лікування раку.
• Вітамінний додаток: ваш лікар призначить вам пероральний ацид фолієвої кислоти (вітамін) або мультивітамінний комплекс, який містить ацид фолієвої кислоти (350-1000 мікрограмів), який вам потрібно буде приймати один раз на день під час лікування Пеметрексед Сан. Вам потрібно буде приймати не менше 5 доз протягом 7 днів перед першою дозою Пеметрексед Сан. Вам потрібно продовжувати приймати ацид фолієвої кислоти протягом 21 дня після останньої дози Пеметрексед Сан. Крім того, вам буде введено ін'єкцію вітаміну В12 (1000 мікрограмів) за тиждень до введення Пеметрексед Сан та приблизно кожні 9 тижнів (що відповідає 3 циклам лікування Пеметрексед Сан). Вітамін В12 та ацид фолієвої кислоти призначені для зменшення можливих токсичних ефектів лікування раку.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви помітите деякі з наступних побічних ефектів:

• гарячка або інфекція (часто або дуже часто, відповідно): якщо в вас температура 38 °C або вище, потіння чи інші ознаки інфекції (оскільки у вас може бути менше норми білих клітин, що є дуже часто). Інфекції (сепсис) можуть бути серйозними і призвести до смерті.
• якщо ви починаєте відчувати біль у грудній клітці (часто) або серцебиття стає частішим (рідко).
• якщо у вас є біль, почервоніння, набряк чи виразки в роті (дуже часто).
• алергічна реакція: якщо ви розвиваєте висип (дуже часто) / відчуття печіння або свербіння (часто), або гарячка (часто). Рідко шкірні реакції можуть бути серйозними і призвести до смерті. Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас є серйозна висип, свербіння або появляються пухирі (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз).
• якщо ви відчуваєте втому, відчуття передсмертної слабкості, легко відчуваєте труднощі з диханням або якщо ви бліді (оскільки у вас може бути менше норми гемоглобіну, що є дуже часто).
• якщо ви відчуваєте кровотечу з ясен, носа або рота чи будь-яке кровотечу, яке не припиняється, червона або рожева сеча чи несподівані синяки (оскільки у вас може бути менше норми тромбоцитів, що є часто).
• якщо ви відчуваєте раптову трудність з диханням, сильний біль у грудній клітці або кашель з кров'ю у мокроті (рідко) (це може вказувати на утворення кров'яної згустку в легеневих венах).

Серйозні побічні ефекти з Pemetrexed Sun можуть включати

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• інфекція
• фарингіт (біль у горлі)
• низький рівень нейтрофілів (тип білих клітин)
• низький рівень лейкоцитів у крові
• низький рівень гемоглобіну
• біль, почервоніння, набряк чи виразки в роті
• втрата апетиту
• нудота
• діарея
• блювота
• висип на шкірі
• лущення шкіри
• порушення результатів аналізів крові, які вказують на зниження функції нирок
• астенія (втома)

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• інфекція крові
• гарячка з низьким рівнем нейтрофілів (тип лейкоцитів)
• низький рівень тромбоцитів
• алергічна реакція
• втрата рідини організму
• порушення смаку
• пошкодження моторних нервів, яке може викликати м'язову слабкість або атрофію (викликає втому), головним чином у руках і ногах
• пошкодження сенсорних нервів, яке може викликати втрату чутливості, печіння (біль) і невірну ходу
• головокружіння
• запалення або набряк кон'юнктиви (мембрани, яка покриває повіки та білу частину ока)

• сухість очей

• слізотеча
• сухість кон'юнктиви (внутрішньої мембрани повік) та рогівки (прозорої оболонки перед райдужною оболонкою та зіницею)
• набряк повік
• порушення зору з сухістю, слізотечею, подразненням та/або болем
• серцева недостатність (стан, який впливає на здатність серцевого м'яза перекачувати кров)
• нерегулярний серцебиття
• диспепсія
• запор
• біль у животі
• печінка: підвищення рівня хімічних речовин у крові, які виробляються печінкою
• підвищення пігментації шкіри
• свербіння шкіри
• висип на тілі, де кожна уражена ділянка нагадує мішень
• втрата волосся
• кропив'янка
• ниркова недостатність
• зниження ниркової функції
• гарячка
• біль
• надмірна рідини в тканинах організму, що викликає набряк
• біль у грудній клітці
• запалення та виразки слизових оболонок, які покривають внутрішню частину травного тракту

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• зниження рівня червоних клітин, білих клітин та тромбоцитів
• ішемія
• ішемія через блокування церебральної артерії
• кровотеча всередині черепа
• стенокардія (біль у грудній клітці, викликаний зниженням кровотоку до серця)
• інфаркт
• звуження або блокування коронарних артерій
• підвищення частоти серцебиття
• погана циркуляція крові в кінцівках
• блокування однієї з легеневих артерій у легенях
• запалення та рубцювання слизових оболонок легенів з порушеннями дихання
• втрата яскраво-червоних клітин крізь прямою кишку
• кровотеча в травному тракті
• перфорція кишки
• запалення слизової оболонки стравоходу
• запалення слизової оболонки товстої кишки, яке може супроводжуватися кровотечею в кишечнику чи прямій кишці (спостерігається тільки у поєднанні з цисплатином)
• запалення, набряк, почервоніння та ерозія слизової оболонки стравоходу, викликані радіотерапією
• запалення легенів, викликані радіотерапією

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• знищення червоних клітин
• анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція)
• запальне захворювання печінки
• почервоніння шкіри
• висип на шкірі, який розвивається в місці попереднього опромінення

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• інфекції шкіри та м'яких тканин
• синдром Стівенса-Джонсона (серйозна реакція шкіри та слизових оболонок, яка може бути смертельною)
• токсична епідермальна некроліз (серйозна реакція шкіри, яка може бути смертельною)
• автоімунне захворювання, яке викликає висип на шкірі та пухирі на ногах, руках та животі
• запалення шкіри, характеризоване наявністю пухирів, які містять рідину
• крихкість шкіри, пухирі та ерозії та рубці на шкірі
• почервоніння, біль та набряк, головним чином у нижніх кінцівках
• запалення шкіри та жирової тканини під шкірою (псевдоцілліт)
• запалення шкіри (дерматит)
• шкіра стає запаленою, свербить, почервонюється, тріскається та стає шорсткою
• сверблячі висипи

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• тип діабету, який виникає внаслідок захворювання нирок
• захворювання нирок, яке включає смерть епітеліальних клітин, які утворюють ниркові трубочки.

Ви можете мати деякі з цих симптомів і/або станів. Ви повинні повідомити своєму лікареві якомога скоріше, коли починаєте відчувати деякі з цих побічних ефектів.

Якщо вас турбує будь-який з побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Pemetrexed Sun

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на мішці для інфузії та на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pemetrexed Sun

Активний інгредієнт - пеметрексед (у вигляді пеметрекседу дісодійного гептахідрату).

Інші складові - хлорид натрію, хлоридна кислота, концентрат (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Pemetrexed Sun 5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 500 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 6 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 600 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 6,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 650 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 7 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 700 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 7,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 750 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 8 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 800 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 8,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 850 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 9 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 900 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 10 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 1 000 мг пеметрекседу.

Pemetrexed Sun 11 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодійний гептахідрат, еквівалентний 1 100 мг пеметрекседу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Pemetrexed Sun розчин для інфузії - прозорий безбарвний або жовтуватий розчин, вільний від видимих частинок.

Pemetrexed Sun розчин для інфузії упаковується в картонні коробки, кожна з яких містить 1 або 5 мішок для інфузії об'ємом 100 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися

Власник дозволу на торгівлю

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

або

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400632, Клуж-Напока

Жудець Клуж

Румунія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія: Pemetrexed SUN

Фінляндія: Pemetrexed SUN

Франція: Pemetrexed SUN

Німеччина: Pemetrexed SUN

Італія: Pemetrexed SUN Pharma

Норвегія: Pemetrexed SUN

Нідерланди: Pemetrexed SUN

Швеція: Pemetrexed SUN

Іспанія: Pemetrexed Sun

Велика Британія (Північна Ірландія): Pemetrexed SUN

Дата останнього перегляду цієї брошури: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з використання, обробки та видалення

Обробка

• Розрахувати дозу та визначити, який розмір мішки для інфузії Pemetrexed Sun потрібен
• Перевірити упаковку продукту на наявність пошкоджень. Не використовувати, якщо є ознаки пошкодження
• Прикріпити індивідуальну етикетку пацієнта до упаковки.

Видалення упаковки мішки для інфузії та перевірка мішки для інфузії

• Для упаковки з вікном:використовувати продукт, якщо індикатор кисню має рожевий колір до відкриття упаковки для видалення мішки для інфузії; не використовувати продукт, якщо індикатор кисню має синій колір до відкриття упаковки. (Індикатор кисню знаходиться на алюмінієвій упаковці мішок для інфузії, яка має прозоре вікно).
• Розірвати упаковку по зазначеному місці. Не використовувати, якщо упаковка була відкрита раніше або пошкоджена.
• Видалити мішку для інфузії з упаковки.
• Використовувати тільки якщо мішка для інфузії та пломба цілі. Перед введенням перевірити протягом хвилини на наявність малих витоків, стискаючи мішку для інфузії сильно. Якщо є витоки, видалити мішку для інфузії та розчин, оскільки він може бути не стерильним.
• Парентеральні лікарські засоби повинні бути візуально перевірені на наявність частинок та забарвлення перед їх введенням. Не вводити, якщо є частинки.

Введення

• Розірвати пломбу на кришці, прикладаючи тиск рукою з одного боку.
• Прикріпити стерильне обладнання для введення, використовуючи асептичну техніку.
• Переглянути інструкції з використання, які супроводжують обладнання для введення.

Застереження

• Не використовувати у серії
• Не вводити добавки до мішки для інфузії
• Розчин для інфузії готовий до використання та не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.
• Pemetrexed Sun розчин для інфузії призначений для одноразового використання.

Як і будь-який інший цитотоксичний агент, при обробці Pemetrexed Sun розчину для інфузії слід проявляти особливу обережність. Рекомендується використовувати рукавички при його обробці. Якщо розчини пеметрекседу потрапляють на шкіру, слід миттєво та ретельно промити шкіру водою та мильним розчином. Якщо розчини пеметрекседу потрапляють на слизові оболонки, промити їх великою кількістю води. Пеметрексед не є фармацевтичним засобом, який викликає некроз тканин. Не існує конкретного антидоту для виправлення випадків некрозу, викликаних пеметрекседом. Було повідомлено про деякі випадки некрозу, викликані пеметрекседом, які не були визнані серйозними дослідником. Некроз слід лікувати згідно з клінічною практикою щодо інших лікарських засобів, які не викликають некроз.

Видалення

Необхідно видалити будь-який невикористаний продукт згідно зі стандартними процедурами, застосовуваними для цитотоксичних агентів.