ПАЗОПАНІБ АККОРД 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пазопаніб Аккорд 200 мг покриті таблетки EFG

Пазопаніб Аккорд 400 мг покриті таблетки EFG

Л

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Це лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

С

1. Що таке Пазопаніб Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Пазопаніба Аккорду
3. Як приймати Пазопаніб Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пазопаніба Аккорду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пазопаніб Аккорд і для чого він використовується

Пазопаніб - це тип лікарського засобу, який називається інгібітором протеїнкінази. Він діє шляхом припинення діяльності протеїн, які беруть участь у зростанні та поширенні ракових клітин.

Пазопаніб використовується у дорослих для лікування:

• раку нирок, який перейшов у пізню стадію або поширився на інші органи.
• деяких типів саркоми м'яких тканин, яка є типом раку, що впливає на сполучну тканину організму. Вона може з'явитися у м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині чи інших тканинах, які з'єднують, оточують та захищають органи.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Пазопаніба Аккорду

Не приймайте Пазопаніб Аккорд

• якщо ви алергічніна пазопаніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це може статися з вами.

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Пазопаніба Аккорду:

• якщо у вас є серцеве захворювання.
• якщоу вас є захворювання печінки.
• якщо ви мали серцевий напад або інфаркт міокарда.
• якщо ви мали колапс легень.
• якщо ви мали проблеми з кровотечею, згортанням крові або звуженням артерій.
• якщо ви мали проблеми з шлунком або кишківником, такі як перфорація(отвор) або фістула

(ненормальні проходи, які утворюються між деякими частинами кишківника).

• якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• якщо у вас є проблеми з функцією нирок.
• якщо у вас є або був анеуризм(збільшення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати будь-які з цих проблем. Ваш лікар вирішить, чи підходить пазопаніб для вас. Можливо, вам знадобляться додаткові тестидля перевірки того, чи працюють ваші нирки, серце та печінка належним чином.

Т

Пазопаніб може підвищувати ваш тиск. Ваш лікар перевірить ваш тиск перед початком прийому пазопанібу та під час його прийому. Якщо у вас підвищений тиск, ви отримаєте лікування препаратами, які допоможуть знизити його.

• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас підвищений тиск.

С

Ваш лікар скаже вам, щоб ви припинили приймати пазопаніб щонайменше за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння ран. Ваше лікування буде відновлено, коли рани загojíся належним чином.

А

Пазопаніб може погіршити інші захворювання або викликати серйозні побічні ефекти. Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів під час прийому пазопанібу, щоб знизити ризик будь-яких проблем. Див. розділ 4.

Н

Пазопаніб не рекомендується для осіб молодше 18 років. Все ще не відомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, не слід використовувати його у дітей молодше 2 років через проблеми з безпекою.

О

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Серед них включаються лікарські рослини та препарати, придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть вплинути на дію пазопанібу або збільшити ймовірність появи побічних ефектів. Пазопаніб також може вплинути на дію інших лікарських засобів. Серед них включаються:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітоміцин, вориконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• атаканавір, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• нефазодон (використовується для лікування депресії).
• симвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування високого рівня холестерину).
• лікарські засоби, які знижують кислотність шлунку. Тип лікарського засобу, який ви приймаєте для зниження кислотності шлунку (наприклад, інгібітор протонної помпи, антагоністи рецепторів H2 або антикислотні препарати), може вплинути на те, як ви приймаєте Пазопаніб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою для отримання більшої інформації.

Повідомте вашому лікаревіабо фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів.

Т

Не приймайте пазопаніб з їжею, оскільки це впливає на абсорбцію лікарського засобу. Приймайте його щонайменше за дві години після їжі або за одну годину до їжі (див. розділ 3).

Не пийте грейпфрутовий сікпід час лікування пазопанібом, оскільки це може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

Е

Пазопаніб не рекомендується, якщо ви вагітні. Не відомо, який ефект Пазопаніб має під час вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
• Використовуйте надійний контрацептивпід час прийому Пазопанібу, і щонайменше протягом 2 тижнів після закінчення лікування, щоб запобігти вагітності.
• Якщо ви завагітнітепід час лікування Пазопанібом, повідомте вашому лікареві.

Не годуйте грудьмипід час прийому пазопанібу. Не відомо, чи компоненти пазопанібу переходять до грудного молока. Повідомте вашому лікареві про це.

Пацієнти-чоловіки(включно з тими, хто пройшов васектомію) повинні використовувати презервативи під час статевого акту, поки приймають пазопаніб, і щонайменше протягом 2 тижнів після останньої дози.

Фертильність може бути порушенапід час лікування пазопанібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо цього.

С

Пазопаніб може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

• Уникайте керування транспортними засобами або використання машин, якщо ви відчуваєте запаморочення, втому або слабкість, або якщо у вас низький рівень енергії.

П

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Пазопаніб Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

С

Нормальна дозастановить 800 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді 2 таблеток по 400 мг або 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Можливо, ваш лікар буде потрібно зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.

С

Не приймайте пазопаніб з їжею.Приймайте його щонайменше за дві години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, ви можете приймати його за дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Приймайте Пазопаніб о同じ час доби.

Проглотіть таблетки ціліми з водою, одну за одною. Не розбивайте або розчавлюйте таблетки, оскільки це впливає на те, як лікарський засіб абсорбується, і може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.

С

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.Якщо це можливо, покажіть їм упаковку або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

С

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте тільки свою наступну дозу в звичайний час.

Н

Приймайте пазопаніб протягом часу, який рекомендував ваш лікар. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

П

Воспалення мозку(синдром лейкоенцефалопатії).

У рідких випадках пазопаніб може викликати воспалення мозку, яке може загрожувати вашому життю. Серед симптомів включаються:

• втрата мови
• зміни в зорі
• конвульсії (епілептичні напади)
• сплутаність
• підвищений тиск

Припиніть приймати пазопаніб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або якщо у вас болить голова разом з одним з цих симптомів.

Гіпертонічні кризи(різке і серйозне підвищення тиску)

Пазопаніб може викликати в деяких випадках різке і серйозне підвищення тиску. Це називається гіпертонічною кризою. Ваш лікар буде контролювати ваш тиск під час прийому пазопанібу. Симптоми гіпертонічної кризи можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• розмитість зору
• сплутаність
• нудота
• блювота
• сильна тривога
• труднощі з диханням
• конвульсії
• втрату свідомості

Припиніть приймати пазопаніб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте гіпертонічну кризу.

Е

Ризик появи цих проблем може бути більшим у людей, які мають проблеми з серцем або приймають інші лікарські засоби. Під час прийому пазопанібу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є будь-які проблеми з серцем.

Кардіальні порушення/серцева недостатність, зупинка серця

Пазопаніб може вплинути на роботу серця або збільшити ймовірність зупинки серця.

Симптоми включають:

• нерегулярний або швидкий серцевий ритм
• швидкі серцеві скорочення
• втрату свідомості
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепах
• труднощі з диханням
• набряк у ногах

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Зміни в серцевому ритмі (продовження інтервалу QT)

Пазопаніб може вплинути на серцевий ритм, який у деяких людей може викликати серйозне захворювання серця, відоме як торсад де поінтес. Це може викликати прискорення серцевого ритму, яке може привести до втрати свідомості.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні зміни в серцевому ритмі, такі як надто швидкий або надто повільний ритм.

А

Пазопаніб може збільшити ймовірність появи інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовою
• головний біль
• запаморочення

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

С

Пазопаніб може викликати серйозні кровотечі в травній системі (у шлунку, стравоході, прямій кишці або кишечнику), або в легенях, нирках, роті, вагіні чи мозку, хоча це рідко. Серед симптомів включаються:

• кров у фекаліях або чорні фекалії
• кров у сечі
• біль у шлунку
• кашель або блювота з кров'ю

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

П

Пазопаніб може викликати перфорацію шлунка або стінки кишечника або появу ненормального з'єднання між двома частинами травної системи (фістула). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у шлунку
• нудота і/або блювота
• гарячка
• розвиток перфорації шлунка або кишечника, з якої виходить гній або кров'ю

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

П

Пазопаніб може викликати проблеми з печінкою, які можуть перетворитися на серйозні захворювання, такі як печінкова недостатність або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Ваш лікар буде контролювати печінкові ферменти під час прийому пазопанібу. Симптоми, які вказують на те, що ваша печінка не працює правильно, можуть включати:

• жовтяниця шкіри або білого кольору очей
• темна сеча
• втома
• нудота
• блювота
• втрату апетиту
• біль у правій частині живота (абдомені)
• легкість появи синяків

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

С

Тромбоз глибоких вен (ТГВ) і легенева емболія

Пазопаніб може викликати утворення тромбів у венах, особливо у ногах (тромбоз глибоких вен або ТГВ), які можуть переміститися до легенів (легенева емболія). Симптоми можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• труднощі з диханням
• швидке дихання
• біль у ногах
• набряк у руках і руках або ногах і ногах

Мікроангіопатія тромботична (МАТ)

Пазопаніб може викликати утворення тромбів у крові в малих судинах нирок і мозку, супроводжуване зниженням рівня червоних кров'яних тіл і клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Симптоми можуть включати:

• легкість появи синяків
• підвищений тиск
• гарячка
• сплутаність
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості сечі

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

С

Пазопаніб може викликати швидке руйнування ракових клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярний серцевий ритм, конвульсії, сплутаність, м'язові спазми або зниження виділення сечі. Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

І

Інфекції, які з'являються під час прийому пазопанібу, можуть перетворитися на серйозні. Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• симптоми, подібні до грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, який не проходить
• труднощі з диханням і/або свист
• біль при сечовипуску
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, запаленими або болючими

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

І

Пазопаніб може викликати, у рідких випадках, запалення легенів (легенева захворювання, інтерстіціальна пневмонія, пневмоніт), яке у деяких людей може бути смертельним. Симптоми включають труднощі з диханням або кашель, який не проходить. Ваш лікар буде контролювати будь-які проблеми з легенями під час прийому пазопанібу.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

П

Пазопаніб може знижувати рівень гормонів щитоподібної залози у вашому організмі. Це може призвести до збільшення ваги та втоми. Ваш лікар буде контролювати рівень гормонів щитоподібної залози під час прийому пазопанібу.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте значне збільшення ваги або втому.

В

Пазопаніб може викликати відокремлення або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитості зору або порушень зору.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які зміни в зорі.

П

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10людей):

• підвищений тиск
• діарея
• відчуття нудоти або блювоти
• біль у шлунку
• втрату апетиту
• втрату ваги
• порушення смаку або втрату смаку
• подразнення у роті
• головний біль
• біль у пухлині
• втома, слабкість або відчуття безсилля
• зміни кольору волосся
• втрату волосся або ламкість
• втрату пігментації шкіри
• висип на шкірі, можливо з лущенням шкіри
• червоність і запалення на долонях рук і підошвах ніг.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Е

• збільшення активності печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• білки в сечі
• зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості лейкоцитів.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10осіб):

• диспепсія, відчуття наповнення, метеоризм
• носова кровотеча
• сухість у роті або виразки в роті
• інфекції
• оніміння
• труднощі з сном
• біль у грудній клітці, труднощі з диханням, біль у ногах, набряк ніг/стоп. Це можуть бути ознаки згортання крові в організмі (тромбоемболія). Якщо згусток відокремлюється, він може рухатися до легенів і стати загрозою для здоров'я або навіть спричинити смерть.
• зниження ефективності серця при насосуванні крові в інші частини тіла (серцева недостатність)
• повільне серцебиття
• кровотеча з рота, прямої кишки або легенів
• головокружіння
• розмитість зору
• приливи
• набряк, викликаний затримкою рідини на обличчі, руках, гомілках, ногах або повіках
• оніміння, слабкість або оніміння рук, ніг або стоп
• порушення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• печіння, свербіж, пекуча спина або відчуття оніміння на шкірі
• відчуття холоду, з ознобом
• надмірна потливість
• зневоднення
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, м'язові спазми
• хрипота
• труднощі з диханням
• кашель
• кашель з кров'ю
• ікота
• колапс легенів з повітрям, що потрапляє в простір між легенями та грудною кліткою, що часто викликає труднощі з диханням (пневмоторакс).

Повідомте своєму лікарюабо фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.

Е

• зниження активності щитоподібної залози
• порушення функції печінки
• збільшення рівня білірубіну (речовини, що виробляється печінкою)
• збільшення рівня ліпаз (ферменту, що бере участь у травленні)
• збільшення рівня креатиніну (речовини, що виробляється в м'язах)
• зміни рівня інших хімічних речовин/ферментів у крові. Ваш лікар повідомить вам про результати аналізів крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідше(можуть впливати до 1 з 100осіб):

• інсульт
• тимчасове зниження кровотоку до мозку (транзиторна ішемічна атака)
• перервання кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда
• перервання часткового кровотоку до частини серця (ішемічна хвороба серця)
• тромби, що супроводжуються зниженням рівня червоних кров'яних тілець та інших клітин, що беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія, MAT). Це можуть викликати пошкодження органів, таких як мозок та нирки.
• збільшення кількості червоних кров'яних тілець
• раптові труднощі з диханням, особливо коли вони супроводжуються гострим болем у грудній клітці та/або швидким диханням (пульмонемболія)
• важке кровотеча з травної системи (у шлунку, стравоході або кишечнику), або з нирок, вагіни та мозку
• порушення серцевого ритму (продовження інтервалу QT)
• перфорація шлунка або кишечника
• аномальні проходи, що утворюються між частинами кишечника (фістула)
• важкі або нерегулярні менструальні цикли
• раптове підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• запалення печінки, що не функціонує належним чином або пошкоджена
• жовтяниця (жовті плями на шкірі або білому очному яблуці)
• запалення оболонки черевної порожнини (перитоніт)
• мокротиння
• висипання, що можуть свербіти або запалюватися (плоскі або опуклі плями, або пухирці)
• часті рухи кишечника
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• зниження чутливості, особливо на шкірі
• незаживляюча рана на шкірі (язва)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1 000осіб):

• запалення легенів (пневмоніт)
• збільшення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та розриви артерій)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• синдром лізису пухлини, що є результатом швидкого руйнування ракових клітин
• недостатність функції печінки

К

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, що не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пазопанібу Аккорд

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP або CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

К

Пазопаніб Аккорд 200 мг таблетки, покриті плівкою

• Активна речовина - пазопаніб (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить гідрохлорид пазопанібу, еквівалентний 200 мг пазопанібу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон (Е1201), стеарат магнію (Е470б)

Плівкова покриття (Opadry Rosa 13B540026): гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), оксид заліза червоний (Е172), полісорбат 80 (Е433) (див. розділ 2 "Пазопаніб Аккорд містить натрій").

Пазопаніб Аккорд 400 мг таблетки, покриті плівкою

• Активна речовина - пазопаніб (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить гідрохлорид пазопанібу, еквівалентний 400 мг пазопанібу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон (Е1201), стеарат магнію (Е470б)

Плівкова покриття (Opadry Білий 13B58802): гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), полісорбат 80 (Е433) (див. розділ 2 "Пазопаніб Аккорд містить натрій").

А

Пазопаніб Аккорд 200 мг таблетки, покриті плівкою

Пазопаніб Аккорд 200 мг - таблетки капсульної форми, рожевого кольору, з позначенням "200" на одній стороні, розміром приблизно 14,3 мм х 5,7 мм.

Пазопаніб Аккорд 200 мг упаковується в картонні коробки по 10, 30, 60 або 90 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках з прозорого ПВХ/ПЕ/ПВДС//Алюмінію,

або

у картонних коробках по 10х1, 30х1, 60х1 або 90х1 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках одноразового використання з прозорого ПВХ/ПЕ/ПВДС//Алюмінію.

або

у білих пляшках з поліетилену з кришкою, що закривається, містять 30 або 90 таблеток, покритих плівкою, та багаторазову упаковку, що містить 90 (3 упаковки по 30) таблеток, покритих плівкою, в картонній коробці.

Пазопаніб Аккорд 400 мг таблетки, покриті плівкою

Пазопаніб Аккорд 400 мг - таблетки капсульної форми, білого кольору, з позначенням "400" на одній стороні, розміром приблизно 18,0 мм х 7,1 мм.

Пазопаніб Аккорд 400 мг упаковується в картонні коробки по 10, 30, 60 або 90 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках з прозорого ПВХ/ПЕ/ПВДС//Алюмінію.

або

у картонних коробках по 10х1, 30х1, 60х1 або 90х1 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках одноразового використання з прозорого ПВХ/ПЕ/ПВДС//Алюмінію.

або

у білих пляшках з поліетилену з кришкою, що закривається, містять 30 або 60 таблеток, покритих плівкою, в картонній коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Т

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Іспанія

Р

Remedica Ltd

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,

Limassol 3056, Кіпр

або

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000, Мальта

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Ф

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.