Опис: інформація для користувача
Пазопаніб Аккорд 200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Пазопаніб Аккорд 400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Пазопаніб є типом лікарського засобу, який називається інгібітором протеїнкінази. Він діє шляхом запобігання діяльності протеїн, які беруть участь у зростанні та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб використовується у дорослих для лікування:
Не приймайте Пазопаніб Аккорд
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це може статися з вами.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Пазопаніб Аккорд:
(ненормальні проходи, які утворюються між деякими частинами кишківника).
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати будь-яку з цих проблем. Ваш лікар вирішить, чи підходить пазопаніб для вас. Можливо, вам знадобляться додаткові тестидля перевірки того, чи працюють ваші нирки, серце та печінка належним чином.
Пазопаніб може підвищувати ваш тиск. Ваш лікар перевірить ваш тиск перед початком прийому пазопанібу та під час його прийому. Якщо у вас підвищений тиск, ви отримаєте лікування препаратами, які допоможуть знизити його.
Ваш лікар скаже вам, щоб ви припинили приймати пазопаніб щонайменше за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння ран. Ваше лікування буде відновлено, коли рани загojíся належним чином.
Пазопаніб може зробити інші захворювання гіршими або викликати серйозні побічні ефекти. Ви повинні бути обережними щодо певних симптомів під час прийому пазопанібу, щоб зменшити ризик будь-яких проблем. Див. розділ 4.
Пазопаніб не рекомендується людям молодшим 18 років. Все ще не відомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, не слід використовувати його в дітей молодших 2 років через проблеми безпеки.
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. До них належать лікарські рослини та препарати, придбані без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть вплинути на дію пазопанібу або збільшити ймовірність того, що ви відчуєте побічні ефекти. Пазопаніб також може вплинути на дію інших лікарських засобів. До них належать:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою для отримання більшої інформації.
Повідомте вашому лікаревіабо фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів.
Не приймайте пазопаніб з їжею, оскільки це впливає на абсорбцію лікарського засобу. Приміняйте його щонайменше за дві години після їжі або за одну годину до їжі (див. розділ 3).
Не пийте грейпфрутовий сікпід час лікування пазопанібом, оскільки це може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.
Пазопаніб не рекомендується, якщо ви вагітні.Все ще не відомо, який ефект Пазопаніб має під час вагітності.
Не годуйте грудьми під час прийому пазопанібу. Все ще не відомо, чи проходять компоненти пазопанібу в грудне молоко. Повідомте вашому лікареві про це.
Пацієнти-чоловіки(включно з тими, хто пройшов васектомію) повинні використовувати презервативи під час статевого акту, поки приймають пазопаніб, і щонайменше протягом 2 тижнів після останньої дози.
Плідність може бути порушенапід час лікування пазопанібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо цього.
Пазопаніб може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Нормальна дозастановить 800 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді 2 таблеток по 400 мг або 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Можливо, ваш лікар буде потрібно зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.
Не приймайте пазопаніб з їжею.Приміняйте його щонайменше за дві години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, ви можете приймати його за дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Приміняйте Пазопаніб о同じній годині дня.
Проглотіть таблетки цілими з водою, і одну за одною. Не розбивайте або розчавлюйте таблетки, оскільки це впливає на те, як лікарський засіб абсорбується, і може збільшити ймовірність появи побічних ефектів.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж мали б, прохайте пораду вашого лікаря або фармацевта.Якщо це можливо, покажіть їм упаковку або цей опис.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приміняйте тільки свою наступну дозу в звичайний час.
Приміняйте пазопаніб протягом часу, який рекомендував ваш лікар. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Воспалення мозку(синдром лейкоенцефалопатії).
У рідких випадках пазопаніб може викликати воспалення мозку, яке може загрожувати вашому життю. Серед симптомів включаються:
Прекиньте приймати пазопаніб і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів або якщо у вас болить голова разом з одним з цих симптомів.
Гіпертонічні кризи(різке і серйозне підвищення тиску)
Пазопаніб може викликати в деяких випадках різке і серйозне підвищення тиску. Це називається гіпертонічною кризою. Ваш лікар буде контролювати ваш тиск під час прийому пазопанібу. Симптоми гіпертонічної кризи можуть включати:
Прекиньте приймати пазопаніб і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте гіпертонічну кризу.
Ризик появи цих проблем може бути більшим у людей, які мають проблеми з серцем або приймають інші лікарські засоби. Під час прийому пазопанібу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є будь-які проблеми з серцем.
Кардіальні порушення/серцева недостатність, зупинка серця
Пазопаніб може вплинути на роботу серця або збільшити ймовірність зупинки серця.
Симптоми включають:
Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Зміни в серцевому ритмі (пролонгація інтервалу QT)
Пазопаніб може вплинути на серцевий ритм, який у деяких людей може викликати серйозне захворювання серця, відоме як торсад де поінтес. Це може викликати прискорення серцевого ритму, яке може привести до втрати свідомості.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні зміни в серцевому ритмі, такі як надто швидкі або надто повільні скорочення.
Пазопаніб може збільшити ймовірність появи інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:
Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може викликати серйозні кровотечі в травній системі (у шлунку, стравохіді, прямій кишці або кишечнику), або в легенях, нирках, роті, вагіні чи мозку, хоча це рідко. Серед симптомів включаються:
Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може викликати перфорацію в шлунку або стінці кишечника або появу ненормального з'єднання між двома частинами травної системи (фістула). Симптоми можуть включати:
Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може викликати проблеми з печінкою, які можуть перетворитися на серйозні захворювання, такі як печінкова недостатність або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Ваш лікар буде контролювати печінкові ферменти під час прийому пазопанібу. Симптоми, які вказують на те, що ваша печінка не працює належним чином, можуть включати:
Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Глибока венозна тромбоза (ГВТ) і легенева емболія
Пазопаніб може викликати тромби в венах, особливо в ногах (глибока венозна тромбоза або ГВТ), які можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми можуть включати:
Мікроангіопатія тромботична (МАТ)
Пазопаніб може викликати тромби в крові в малих кровоносних судинах нирок і мозку, разом з giảmенням червоних кров'яних тіл і клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатія тромботична, МАТ). Симптоми можуть включати:
Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може викликати швидке руйнування ракових клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярний серцевий ритм, конвульсії, сплутаність, м'язові спазми або зменшення виділення сечі. Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Інфекції, які з'являються під час прийому пазопанібу, можуть перетворитися на серйозні. Симптоми інфекцій можуть включати:
Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може викликати, у рідких випадках, запалення легенів (інтерстиціальна легенева хвороба, пневмоніт), яке у деяких людей може бути смертельним. Симптоми включають труднощі з диханням або кашель, який не проходить. Ваш лікар буде контролювати будь-які проблеми з легенями під час прийому пазопанібу.
Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Пазопаніб може зменшити кількість гормонів щитоподібної залози, які виробляються в вашому організмі. Це може призвести до збільшення ваги і втоми. Ваш лікар буде контролювати рівні гормонів щитоподібної залози під час прийому пазопанібу.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте значне збільшення ваги або втому.
Пазопаніб може викликати відділення або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитості зору або змін у зорі.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які зміни в зорі.
Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10людей):
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.
Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10осіб):
Повідомте своєму лікарюабо фармацевту, якщо будь-який з цих побічних ефектів стає проблематичним.
Побічні ефекти, що зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 з 100осіб):
Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000осіб):
Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, що не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP або CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Пазопаніб Аккорд 200 мг таблетки, покриті оболонкою
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить гідрохлорид пазопанібу, еквівалентний 200 мг пазопанібу.
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон (Е1201), стеарат магнію (Е470б)
Оболонка (Opadry Rosa 13B540026): гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), оксид заліза червоний (Е172), полісорбат 80 (Е433) (див. розділ 2 "Пазопаніб Аккорд містить натрій").
Пазопаніб Аккорд 400 мг таблетки, покриті оболонкою
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить гідрохлорид пазопанібу, еквівалентний 400 мг пазопанібу.
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон (Е1201), стеарат магнію (Е470б)
Оболонка (Opadry Білий 13B58802): гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), полісорбат 80 (Е433) (див. розділ 2 "Пазопаніб Аккорд містить натрій").
Пазопаніб Аккорд 200 мг таблетки, покриті оболонкою
Пазопаніб Аккорд 200 мг - таблетки капсульної форми, рожевого кольору, з позначенням "200" на одній стороні, розміром приблизно 14,3 мм х 5,7 мм.
Пазопаніб Аккорд 200 мг упаковується в коробки по 10, 30, 60 або 90 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках з прозорим PVC/PE/PVDC/Алюмінієм,
або
у коробках по 10х1, 30х1, 60х1 або 90х1 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках з прозорим PVC/PE/PVDC/Алюмінієм.
або
у банках з білим HDPE з кришкою, що закривається, містять 30 або 90 таблеток, покритих оболонкою, та багаторазову упаковку, що містить 90 (3 банки по 30) таблеток, покритих оболонкою, у коробці.
Пазопаніб Аккорд 400 мг таблетки, покриті оболонкою
Пазопаніб Аккорд 400 мг - таблетки капсульної форми, білого кольору, з позначенням "400" на одній стороні, розміром приблизно 18,0 мм х 7,1 мм.
Пазопаніб Аккорд 400 мг упаковується в коробки по 10, 30, 60 або 90 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках з прозорим PVC/PE/PVDC/Алюмінієм.
або
у коробках по 10х1, 30х1, 60х1 або 90х1 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках з прозорим PVC/PE/PVDC/Алюмінієм.
або
у банках з білим HDPE з кришкою, що закривається, містять 30 або 60 таблеток, покритих оболонкою, у коробці.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Barcelona
Іспанія
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
Limassol 3056, Кіпр
або
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000, Мальта
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами
Назва країни-члена | Назва лікарського засобу |
Угорщина | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг фільмовані таблетки |
Болгарія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг ????????? ???????? |
Чехія | Пазопаніб Аккорд |
Хорватія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг фільмовані таблетки |
Польща | Пазопаніб Аккорд |
Румунія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг компресовані таблетки |
Словенія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг фільмовані таблетки |
Словаччина | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг фільмовані таблетки |
Іспанія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг таблетки, покриті оболонкою |
Італія | Пазопаніб Аккорд |
Португалія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг таблетки, покриті оболонкою |
Греція | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α |
Франція | Пазопаніб Аккорд 200 мг, компресовані таблетки Пазопаніб Аккорд 400 мг, компресовані таблетки |
Бельгія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг фільмовані таблетки |
Данія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг фільмовані таблетки |
Естонія | Пазопаніб Аккорд |
Фінляндія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг таблетки, покриті оболонкою |
Литва | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг таблетки, покриті оболонкою |
Латвія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг таблетки, покриті оболонкою |
Нідерланди | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг фільмовані таблетки |
Норвегія | Пазопаніб Аккорд |
Швеція | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг таблетки, покриті оболонкою |
Ірландія | Пазопаніб Аккорд 200/400 мг таблетки, покриті оболонкою |
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.