ПАСАНГ 425 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Pasang 425 мг покриті таблетки

Сухий екстракт Пасифлори

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 тижнів.

Зміст листка:

1. Що таке Pasang і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Pasang
3. Як приймати Pasang
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Pasang
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pasang і для чого він використовується

Pasang - це таблетки для перорального застосування.

Він традиційно застосовується для симптоматичного та тимчасового лікування станів тривоги, стресу та ірритабільності з труднощами при засинанні.

2. Перед тим, як приймати Pasang

Не приймайтеPasang:

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до пасифлори або будь-якого іншого компонента Pasang.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Pasang.

Якщо симптоми продовжуються або погіршуються після 2 тижнів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом Pasang з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Хоча не описано взаємодії з Pasang, не рекомендується приймати цей препарат одночасно з іншими препаратами з седативною активністю, а також вживати алкогольні напої під час лікування Pasang.

Прийом Pasang з їжею та напоями

Не рекомендується вживати алкогольні напої під час лікування Pasang.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Безпека цього препарату під час вагітності та лактації не встановлена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Pasang - це препарат, який може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість або якщо ваша увага та реакція знижені.

Pasang містить глюкозу та сакарозу

Цей продукт містить глюкозу та сакарозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Pasang

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Pasang - це препарат, який застосовується перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років: 1 таблетка 2-3 рази на добу, приймаючи з основними їджами, з рідиною.

Застосування у дітей

Pasang не повинен бути застосований у дітей молодших 12 років.

Якщо ви вважаєте, що дія Pasang надто сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Pasang, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби інформації про токсичність за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Pasang

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Після прийняття препаратів, які містять Пасифлору, таких як Pasang, можуть виникнути алергічні реакції на шкірі (наприклад, екзантема, кропив'янка, свербіж), а також прискорення серцебиття та порушення травлення (наприклад, нудота, біль у животі, діарея). Частота появи цих побічних ефектів не встановлена.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за препаратами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Pasang

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Pasang після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Препарати не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pasang

Кожна таблетка Pasang містить як активний інгредієнт 425,00 мг сухого екстракту Passiflora incarnata,(еквівалентно близько 2,550 г рослини).

Інші компоненти: Мальтодекстрин, Колоїдна силіка без води, Порошок целюлози, Кроскармелоза натрію, Стеарат магнію, Стеаринова кислота, Тальк, Сахароза, Карбонат кальцію E170, Акація, Трагакант, Глюкоза (спрей-сушена), Гіпромелоза, Capol 600 T.S. (Воскова пчолин, Карнаубська воскова, Шеллак), Гідроксид/оксид заліза E172.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Блістер PVC/PVDC-алюмінієвий з 15 таблетками, по 30, 60 або 90 таблеток на упаковку, залежно від презентації.

Можливо, не всі розміри упаковок реалізуються.

Власник дозволу на торгівлю

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen (Німеччина)

pharmakovigilanz@pascoe.de

Відповідальний за виробництво

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Europastrasse 2

D-35394 Giessen (Німеччина)

Цей листок затверджено у жовтні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/