ПАРАПРЕС ПЛЮС ФОРТЕ 32 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки

кан데сартан цилексетил / гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Парапрес Плюс Форте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Парапрес Плюс Форте
3. Як приймати Парапрес Плюс Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парапрес Плюс Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес Плюс Форте і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Парапрес Плюс Форте. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Обидва вони разом знижують ваш артеріальний тиск.

• Кан데сартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він розслаблює кровоносні судини та розширює їх. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це також полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Парапрес Плюс Форте, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролювався кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Парапрес Плюс Форте

Не приймайте Парапрес Плюс Форте

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевнені, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Парапрес Плюс Форте під час перших місяців вагітності – див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки чи обструкція жовчних шляхів (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура).

• якщо у вас є постійне низьке рівня калію в крові.
• якщо у вас є постійне високе рівня кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет чи ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Парапрес Плюс Форте.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Парапрес Плюс Форте,

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою чи нирками.
• якщо вам最近 було зроблено трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом чи маєте діарею.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була хвороба, яка називається системний червоний вовчак (СЧВ).

• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія чи астма.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску:
• • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен

• якщо у вас раніше був рак шкіри чи якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Парапрес Плюс Форте.
• якщо у вас з'являється зниження зору чи біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хороідальний випот) чи підвищення тиску в оці, які можуть розвинутися протягом декількох годин чи тижнів після прийому Парапрес Плюс Форте. Це може призвести до постійного порушення зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на сульфонаміди чи пеніцилін, то ризик розвитку цього стану може бути вищим.
• якщо у вас раніше були проблеми з диханням чи легенями (наприклад, запалення чи рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання чи труднощі з диханням після прийому Парапрес Плюс Форте, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота чи діарея після прийому Парапрес Плюс Форте. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Парапрес Плюс Форте самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів (наприклад, калію) в крові через регулярні проміжки часу.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Парапрес Плюс Форте»

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Парапрес Плюс Форте на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати шкоди вашому дитятку, якщо приймати його після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря чи зубного лікаря, що приймаєте Парапрес Плюс Форте. Це пов'язано з тим, що Парапрес Плюс Форте, в поєднанні з деякими анестетиками, може призвести до зниження артеріального тиску.

Парапрес Плюс Форте може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти

Немає досвіду використання Парапрес Плюс Форте в дітей (молодших 18 років). Тому Парапрес не повинен бути призначений дітям.

Інші лікарські засоби та Парапрес Плюс Форте

Повідомте вашого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Парапрес Плюс Форте може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Парапрес Плюс Форте. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні проміжки часу.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози чи прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію чи замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію чи вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки чи інсулін).
• Лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (лікарський засіб для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).

• Лікарські засоби для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона чи важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування хвороби стравоходу чи виразок у роті).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та бипериден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші лікарські засоби, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Парапрес Плюс Форте» та «Попередження та обережність»)

Прийом Парапрес Плюс Форте з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Парапрес Плюс Форте з їжею чи без неї.
• Коли вам призначено Парапрес Плюс Форте, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може зробити вас легковажними чи заплутаними.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити прийом Парапрес Плюс Форте перед вагітністю або як тільки дізнається про вагітність, і призначить інший лікарський засіб замість Парапрес Плюс Форте. Не рекомендується використовувати Парапрес Плюс Форте на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати шкоди вашому дитятку, якщо приймати його після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми чи плануєте почати годування. Не рекомендується використання Парапрес Плюс Форте під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати втому чи заплутаність під час прийому Парапрес Плюс Форте. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не працюйте з механізмами.

Парапрес Плюс Форте містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Парапрес Плюс Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Парапрес Плюс Форте, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Важливо продовжувати прийом Парапрес Плюс Форте щоденно.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.

Розріз тільки для того, щоб допомогти розділити таблетку, якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки.

Якщо ви прийняли більше Парапрес Плюс Форте, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Парапрес Плюс Форте, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парапрес Плюс Форте

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Парапрес Плюс Форте

Якщо ви припинили прийом Парапрес Плюс Форте, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Парапрес Плюс Форте перед консультацією з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парапрес Плюс Форте може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі побічні ефекти Парапрес Плюс Форте викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Припиніть прийом Парапрес Плюс Форте та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з'являються будь-які з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Парапрес Плюс Форте може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію чи гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові через певні проміжки часу, щоб перевірити, чи не впливає Парапрес Плюс Форте на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 пацієнтів з 100)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому чи м'язові спазми.
• зниження чи підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками чи серцевою недостатністю. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярний серцебит чи оніміння.
• підвищення рівня холестерину, цукру чи сечової кислоти в крові.

• присутність цукру в сечі.
• чувство заплутаності чи слабкості.
• головний біль.
• респіраторна інфекція.

Менш часті (впливають на менше 1 пацієнта з 100)

• низький артеріальний тиск. Це може викликати заплутаність чи непритомність.
• втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (впливають на менше 1 пацієнта з 1000)

• жовтяниця (жовтізація шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• побічні ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками чи серцевою недостатністю.
• труднощі з сном, депресія чи неспокій.
• оніміння чи поколювання в руках та ногах.
• заплутаність зору протягом короткого часу.
• нерегулярний серцебит.
• труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• гарячка.
• запалення підшлункової залози. Це викликає помірний чи сильний біль в животі.
• м'язові спазми.
• ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні чи фіолетові точки на шкірі.
• зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи плакеток. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку чи легко утворювати синяки.
• серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та можливо виразки в роті.
• погіршення існуючих реакцій типу системного червоного вовчака чи появи не звичайних реакцій на шкірі.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 пацієнта з 10 000)

• інтестинальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• гостра трудність з диханням (симптоми включають гостру трудність з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).
• свербіж.
• біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтівання шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• кашель.
• нудота.

Невідомі (частота не може бути оцінена за наявними даними)

• раптова міопія.
• зниження зору чи біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хороідальний випот) чи гострого закритого gócового глаукому).
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парапрес Плюс Форте

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не потрібно спеціальних умов збереження.
• Не використовуйте Парапрес Плюс Форте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці чи блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладПарапрес Плюс Форте

• Таблетки Парапрес Плюс Форте містять наступні активні речовини: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 32 мг кандеасартану цилексетилу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, магнієві стеарати, кукурудзяний крохмаль, макрогол та червоний залізний оксид (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки випускаються у вигляді блідо-рожевих, овальних, плоских таблеток розміром приблизно 11 мм х 6,5 мм, з рискою та гравіюванням 32 / C2 на обох сторонах.

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки випускаються у вигляді блістерів-унідоз у упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Almirall, S.A.

Генерал Мітре, 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. де Марторель, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка - Барселона (Іспанія)

або

Delpharm Novara S.r.l

Віа Кроза 86, 28065 Черано (Новара), Італія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)