ПАРАПРЕС ПЛЮС 32 мг / 12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

кан데сартан цилексетил / гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Парапрес Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парапрес Плюс
3. Як приймати Парапрес Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парапрес Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес Плюс і для чого він використовується

Ваш препарат називається Парапрес Плюс. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Обидва вони працюють разом, щоб зменшити ваш артеріальний тиск.

• Кан데сартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він розширює кровоносні судини, що полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це також полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Парапрес Плюс, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парапрес Плюс

Не приймайте Парапрес Плюс

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевнені, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати прийому Парапрес Плюс під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або жовчева непрохідність (проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура).

• якщо у вас є тривали низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є тривали високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Парапрес Плюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Парапрес Плюс,

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам недавно зробили нирковий трансплантат.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше був системний червоний вовчак (СЧВ).

• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або бронхіальна астма.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Парапрес Плюс.
• якщо у вас є зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або підвищення тиску в оці, які можуть розвинутися протягом декількох годин або тижнів після прийому Парапрес Плюс. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на сульфонаміди або пеніцилін, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.
• якщо у вас раніше були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас є важке коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Парапрес Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Парапрес Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Парапрес Плюс самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Парапрес Плюс"

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Парапрес Плюс на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати великої шкоди вашому плоду, якщо приймати після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте Парапрес Плюс. Це пов'язано з тим, що Парапрес Плюс, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Парапрес Плюс може збільшити чутливість вашої шкіри до сонця.

Діти

Немає досвіду використання Парапрес Плюс у дітей (до 18 років). Тому Парапрес не повинен бути призначений дітям.

Інші препарати та Парапрес Плюс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, використовували чи можете використовувати будь-які інші препарати.

Парапрес Плюс може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Парапрес Плюс. Якщо ви використовуєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або вжити інші застереження:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи, такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте понад 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівнів калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути під впливом рівнів калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для полегшення виділення сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування захворювань стравоходу або виразок у роті).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та бипериден.
• Циклоспорин, препарат, використовуваний для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Парапрес Плюс" та "Попередження та застереження")

Прийом Парапрес Плюс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Парапрес Плюс з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Парапрес Плюс, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити приймати Парапрес Плюс перед тим, як ви вагітніте, або як тільки дізнаєтеся, що вагітні, і призначить інший препарат замість Парапрес Плюс. Не рекомендується використовувати Парапрес Плюс на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати великої шкоди вашому плоду, якщо приймати після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Не рекомендується використання Парапрес Плюс під час лактації, і ваш лікар вибере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння під час прийому Парапрес Плюс. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не працюйте з механізмами.

Парапрес Плюс містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Використання в спортсменів: цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Парапрес Плюс

Слідуйте точно інструкціям з прийому Парапрес Плюс, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Важливо продовжувати приймати Парапрес Плюс щодня.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Розріз на таблетці призначений лише для полегшення її поділу, якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки.

Якщо ви прийняли більше Парапрес Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Парапрес Плюс, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парапрес Плюс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Парапрес Плюс

Якщо ви припините приймати Парапрес Плюс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Парапрес Плюс без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Парапрес Плюс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Парапрес Плюс пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а інші - з гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати Парапрес Плюс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь з наступних алергічних реакцій:

• Труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Парапрес Плюс може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили проти інфекцій можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Парапрес Плюс на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 пацієнтів з 100)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярний серцевий ритм або оніміння.
• Повышення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Менше часті (впливають на менше 1 пацієнта з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас головокружіння або безтяжіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипання на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (впливають на менше 1 пацієнта з 1000)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність.
• Труднощі з сном, депресія або безсоння.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярний серцевий ритм.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідини в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та можливі виразки в роті.
• Погіршення існуючих реакцій типу червоного вовчака або появу нечастих шкірних реакцій.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 пацієнта з 10 000)

• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Гостра трудність з диханням (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтішу шкіру та білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.

Не відомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або глаукома гострого закриття кута).
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парапрес Плюс

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не потрібно спеціальних умов зберігання.
• Не використовуйте Парапрес Плюс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапрес Плюс

• Таблетки Парапрес Плюс містять наступні активні речовини: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 32 мг кандеасартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, макрогол та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток світло-жовтого кольору, овальної форми, плоскої, розміром приблизно 11 мм х 6,5 мм, з рискою та гравіюванням 32 / C1 на обидві сторони.

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки випускаються у вигляді блістерів-унідоз у упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre, нº 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

або

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Італія.

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)