ПАРАПРЕС ПЛЮС 16 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки

кан데сартан цилексетил / гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Парапрес Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парапрес Плюс
3. Як приймати Парапрес Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парапрес Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес Плюс і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Парапрес Плюс. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кан데сартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Парапрес Плюс, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парапрес Плюс

Не приймайте Парапрес Плюс

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Парапрес Плюс під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки або жовчеві шляхи (проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривалі низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є тривалі високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше була підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Парапрес Плюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Парапрес Плюс,

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам最近 зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, або ви часто блювали останнім часом, або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була системна червона волчанка (СЧВ).
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або бронхіальна астма.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен

• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Парапрес Плюс.
• якщо у вас з'являються порушення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або підвищення тиску в оці, які можуть розвинутися протягом декількох годин чи тижнів після прийому Парапрес Плюс. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на сульфонаміди або пеніцилін, це може бути фактором підвищеного ризику.
• якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являються труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому Парапрес Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Парапрес Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Парапрес Плюс самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Парапрес Плюс"

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Парапрес Плюс на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо приймати його після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте Парапрес Плюс. Це пов'язано з тим, що Парапрес Плюс, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Парапрес Плюс може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти

Немає досвіду використання Парапрес Плюс у дітей (до 18 років). Тому Парапрес Плюс не повинен бути прийнятий дітям.

Інші лікарські засоби та Парапрес Плюс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Парапрес Плюс може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Парапрес Плюс. Якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або проведення інших попереджувальних заходів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для підвищення рівнів калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівнів калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Гепарин (лікарський засіб для підвищення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для сприянь видаленню сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (лікарський засіб для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Лікарські засоби для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та бипериден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші лікарські засоби, які можуть підвищувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спазмів), аміфостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Парапрес Плюс" та "Попередження та застереження")

Прийом Парапрес Плюс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Парапрес Плюс з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Парапрес Плюс, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Парапрес Плюс до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Парапрес Плюс. Не рекомендується використовувати Парапрес Плюс на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо приймати його після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Парапрес Плюс під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння під час прийому Парапрес Плюс. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Парапрес Плюс містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Парапрес Плюс

Слідуйте точно інструкціям з прийому Парапрес Плюс, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Важливо продовжувати прийом Парапрес Плюс щодня.

Звичайна доза - одна таблетка на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Парапрес Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Парапрес Плюс, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парапрес Плюс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Парапрес Плюс

Якщо ви припинили прийом Парапрес Плюс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Парапрес Плюс перед консультацією з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парапрес Плюс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі побічних ефектів Парапрес Плюс викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Припиніть прийом Парапрес Плюс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з'являються будь-які з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Парапрес Плюс може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові з регулярними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Парапрес Плюс на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 пацієнтів з 100)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцебиття або оніміння.
• підвищення рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.

• присутність цукру в сечі.
• чувство головокружіння або слабкості.
• головний біль.
• дихальна інфекція.

Нечасті (впливають на менше 1 пацієнта з 100)

• низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас головокружіння або безтяжіння.
• втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (впливають на менше 1 пацієнта з 1000)

• жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• побічні ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю.
• труднощі з сном, депресія або неспокій.
• оніміння або поколювання в руках і ногах.
• розмите зір, яке триває короткий час.
• нерегулярні серцебиття.
• труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• підвищена температура (гіпертермія).
• запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• м'язові спазми.
• ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищену температуру або легко отримувати синяки.
• серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри, а також можливі виразки в роті.
• погіршення існуючих реакцій типу червона волчанка або появлення нечастих реакцій на шкірі.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 пацієнта з 10 000)

• інтестинальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• гостра трудність з диханням (симптоми включають гостру трудність з диханням, підвищену температуру, слабкість та сплутаність свідомості).
• свербіж.
• болі в спині, суглобах та м'язах.
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтівання шкіри та білків очей та симптоми грипу.
• кашель.
• нудота.

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• раптова короткозорість.
• зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або гострого закритого кутового глаукому).
• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парапрес Плюс

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не вимагає особливих умов збереження.
• Не використовуйте Парапрес Плюс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапрес Плюс

• Таблетки Парапрес Плюс містять наступні активні речовини: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 16 мг кандеартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, макрогол та оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парапрес Плюс випускається у вигляді таблеток блідо-рожевого кольору, овальної форми, плоских, розміром приблизно 8,5 мм х 5,1 мм, з рискою та гравіюванням 16 / C на обидві сторони.

Таблетки Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг випускаються у вигляді блистерних упаковок унідозових у контейнерах по 28 або 300 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні у всіх країнах.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Almirall, S.A.

General Mitre нº 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

або

Takeda Ireland Ltd.

Bray Business Park - Kilruddery - Co. Wicklow (Ірландія)

або

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa, 86 28065 Cerano (No) – Італія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)