ПАРАЦЕТАМОЛ ВІАТРІС 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Парацетамол Віатріс 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Віатріс
3. Як приймати Парацетамол Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Віатріс і для чого він використовується

Парацетамол Віатріс належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих і дітей від 6 років і ваги понад 21 кг.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Віатріс

Не приймайте Парацетамол Віатріс:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамолу Віатріс:

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Віатріс.
• Слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легенів та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Коли проводиться лікування деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийомі цих лікарських засобів може зменшитися ефективність та підвищитися гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Під час лікування парацетамолом повідомте своєму лікареві про будь-які серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовувався у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймався разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку задиху з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей молодших 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські засоби з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Віатріс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначено проведення лабораторних тестів (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Парацетамолу Віатріс з їжею та напоями

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

За необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу.

Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Вплив парацетамолу на здатність водити автомобіль та працювати з машинами є мінімальним або відсутнім.

3. Як приймати Парацетамол Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Цей лікарський засіб слід приймати перорально. За вашим бажанням таблетки можна приймати цілими або розламаними навпіл з водою, молоком або фруктовим соком.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 15 років і вага понад 50 кг: 1 таблетка кожні 4-6 годин, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Діти: необхідно дотримуватися посологій, визначених залежно від ваги. Вік дитини залежно від ваги вказано для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Від 21 до 25 кг ваги (від 6 до 10 років): половина таблетки на прийом, кожні 6 годин, до максимальної кількості 2 таблеток на добу.
• Від 26 до 40 кг ваги (від 8 до 13 років): половина таблетки на прийом, кожні 4 години, до максимальної кількості 3 таблеток на добу.
• Від 41 до 50 кг ваги (від 12 до 15 років): 1 таблетка на прийом, кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.

Проблеми з нирками:

У разі помірних проблем з нирками звичайна доза становить 500 мг кожні 6 годин.

У разі серйозних проблем з нирками звичайна доза становить 500 мг кожні 8 годин.

Проблеми з печінкою:

У разі проблем з печінкою проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, лікар вирішить зменшити дозу.

У разі хронічного алкоголізму доза не повинна перевищувати 2 грами на добу.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Коли потрібно приймати менші дози парацетамолу (менше 650 мг на прийом), слід використовувати інші лікарські засоби парацетамолу, які підходять для необхідної дози.

Якщо ви прийняли більшу кількість Парацетамолу Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість парацетамолу, ніж потрібно:

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутну сечу, алергічну дерматит (skineruption), жовтушність шкіри (жовтяниця), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемію (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або тривалому лікуванні.

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі доступних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Віатріс

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота (Е-570), повідона (Е-1201), кросповідона (Е-1202), мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження (Е-470b).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Парацетамолу Віатріс мають овальну форму, є двовігнутими, з рискою та білого кольору, упаковані в блистерні упаковки по 20 та 40 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2.

28108 - Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Або

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 - Alcalá de Henares (Madrid)

Іспанія

Або

Pharmaloop, S.L.

C/ Bolivia, 15, Polig. Industrial Azque

28806 - Alcalá de Henares (Madrid)

Іспанія

Або

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 - Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/