ПАРАЦЕТАМОЛ САН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол SUN 500 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти або будь-які інші побічні ефекти, не описані в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Парацетамол SUN і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол SUN
3. Як приймати Парацетамол SUN
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу SUN
6. Додаткова інформація

1. Що таке ПАРАЦЕТАМОЛ SUN і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками. Він призначений для лікування симптомів легкого та середнього ступеня болю та лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ПАРАЦЕТАМОЛ SUN

Не приймайте Парацетамол SUN:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу, хлориду пропацетамолу або будь-яких інших компонентів лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Парацетамол SUN:

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Парацетамол SUN, оскільки це може спричинити серйозну шкоду печінці.
• Слід уникати одночасного приймання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть спричинити пошкодження печінки. Не приймайте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 грамів (4 таблетки) протягом 24 годин парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легень та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу, оскільки одночасне приймання цих лікарських засобів може зменшити ефективність та збільшити ризик пошкодження печінки.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб:

• Якщо ви маєте захворювання печінки, нирок, серця чи легень, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові через зниження кількості червоних кров'яних тілець).
• Якщо ви маєте дефіцит ваги, хронічну недостатність харчування чи дегідратацію.
• Якщо ви приймаєте варфарин або інші пероральні антикоагулянти.
• Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь.
• Відповідно до цього, може бути необхідним не приймати цей лікарський засіб або обмежити кількість парацетамолу, який ви приймаєте.

Під час лікування цим лікарським засобом негайно повідомте вашому лікарю, якщо:

• Якщо ви маєте серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є хронічна недостатність харчування, алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія крові та рідини) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол приймається у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначено проведення лабораторних тестів (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Діти

Через вміст парацетамолу діти (молодші 12 років) не можуть приймати цей лікарський засіб

Прийом Парацетамолу SUN з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним змінити дозу одного з них або перервати лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кровотечі: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Парацетамолу SUN з їжею та напоями:

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер), може спричинити пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, і повинен бути контролюваний вашим лікарем.

У разі необхідності можна використовувати Парацетамол SUN під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує боль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімально можливого часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо боль чи лихоманка не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Можуть з'явитися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не було описано жодного ефекту, який би змінював здатність водіння транспортних засобів та роботи з машинами.

3. Як приймати ПАРАЦЕТАМОЛ SUN

Слідуйте цим інструкціям, якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб. Цей лікарський засіб повинен прийматися перорально.

За вашим бажанням таблетки можна приймати з водою, молоком чи фруктовим соком. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 15 років: звичайна доза становить 1 чи 2 таблетки 3-4 рази на добу. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години. Не слід приймати більше 8 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Діти: Необхідно дотримуватися посологій, визначених залежно від ваги. Вік дитини залежно від ваги подається для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин чи 10 мг/кг кожні 4 години.

• Діти вагою від 26 до 40 кг (від 8 до 13 років): 1 таблетка на прийом, кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.

• Діти вагою від 41 до 50 кг (від 12 до 15 років): 1 таблетка на прийом, кожні 4 години, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів чи 4 таблеток по 500 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем. Прийом повинен бути не більше 500 мг на прийом.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною чи слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Коли необхідно приймати дози менше 500 мг парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів чи якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу SUN, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або службою токсикологічної інформації (телефон 915 620 420). Якщо ви прийняли надмірну дозу, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки часто вони не проявляються до трьох днів після приймання надмірної дози, навіть у випадках важкої інтоксикації. Симптоми надмірної дози можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування надмірної дози є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після приймання лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати чи страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до надмірної дози парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол SUN

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто приймайте забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви перериваєте лікування Парацетамолом SUN

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може спричиняти наступні побічні ефекти:

• Рідко (від 1 до 10 з 10 000 пацієнтів): нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.
• Дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів): захворювання нирок, каламутна сеча, були повідомлені окремі випадки серйозних реакцій на шкірі, алергічної дерматиту (ерупції на шкірі, ангіоедему та синдрому Стівенса-Джонсона), жовтяниці (жовтушності шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемії (зниження рівня цукру у крові).

Спазм бронхів у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ).

-Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): головний біль, викликаний зловживанням анальгетиками, серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

-Ви відчуваєте алергічні реакції, такі як висип на шкірі чи свербіж, іноді з проблемами дихання чи набуханням губ, язика, горла чи обличчя.

-Ви відчуваєте висип чи лущення шкіри, або виразки у роті.

-Ви раніше мали проблеми з диханням при прийманні ацетилсаліцилової кислоти чи нестероїдних протизапальних засобів, і відчуваєте подібну реакцію з цим лікарським засобом.

-Ви відчуваєте синяки чи кровотечу без пояснення.

Ці реакції є рідкісними.

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Дуже рідко були повідомлені випадки серйозних реакцій на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ПАРАЦЕТАМОЛУ SUN

Тримайте його поза досяжністю та зору дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Парацетамолу SUN 500 мг таблеток:

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.

Інші компоненти: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, повідона, кроскармелоза натрію та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол SUN 500 мг випускається у вигляді таблеток для перорального приймання, упакованих по 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Alkaloida Chemical Company Zrt.

Kabay Janós u. 29.,

Tiszavasvári - 4440

Угорщина

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Барселона

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/