Противорецепт: информация для пациента

Парацетамол Stadapharm 500 мг таблетки EFG

Читайте весь противорецепт внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если температура не улучшается или сохраняется в течение 3 дней после начала лечения или боль не проходит в течение 5 дней.

1. Что такое Парацетамол Stadapharm и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Парацетамола Stadapharm

3. Как принимать Парацетамол Stadapharm

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Парацетамола Stadapharm

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Парацетамол Stadapharm является анальгетиком (снимает боль) и антипиретиком (снижает температуру).

Он используется для краткосрочного симптоматического лечения легкого или умеренного боли (не длится более 5 дней) и/или лихорадки (не длится более 3 дней), у взрослых и подростков от 12 лет (или вес более 40 кг).

Не принимайте Парацетамол Stadapharm

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Stadapharm:

• если у вас проблемы с печенью, включая проблемы с печенью, вызванные чрезмерным потреблением алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у вас проблемы с почками;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас анорексия, булимия, кахексия или хроническая недостаточность;
• если у вас дегидратация или гиповолемия;
• если вы принимаете препарат для лечения эпилепсии, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при совместном применении он снижает эффективность и увеличивает токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этой секции «Другие препараты и Парацетамол Stadapharm»);
• если у вас болезнь Гильберта (также известная как болезнь Мюленграхта);
• если у вас проблемы с сердцем, дыхательная недостаточность или анемия; в этих случаях прием должен проводиться под наблюдением и только на короткие периоды;
• если у вас астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.

В течение лечения Парацетамолом Stadapharm немедленно сообщайте врачу, если:

• у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что вызывает повреждение органов), или если у вас хроническая недостаточность, алкоголизм или если вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоклонацилом. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Парацетамол может вызвать серьезные кожные реакции, такие как пустулезная эксантематозная агрессивная генерализованная (ПЭГ), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Обязательно информируйте пациентов о симптомах серьезных кожных реакций и немедленно прекратите прием препарата при первых признаках кожной реакции или любом другом симптоме гиперчувствительности.

Не принимайте больше парацетамола, чем указано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Stadapharm».

Должно быть избегано совместное применение этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом. Если вы пережили передозировку, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. «Если вы принимаете больше Парацетамола Stadapharm, чем следует»).

Этот препарат также не должен использоваться для самолечения при высокой температуре (более 39°C), долгосрочной температуре или повторяющейся температуре, если не назначен врачом, поскольку эти ситуации могут требовать медицинской оценки и лечения.

Администрация доз парацетамола выше рекомендованных доз предполагает высокий риск серьезного повреждения печени. Препараты, содержащие парацетамол, не должны принимать более нескольких дней или в высоких дозах, если не назначено врачом.

Долгосрочное применение анальгетиков или неправильное применение высоких доз может привести к головным болям, которые не должны лечиться повышением дозы препарата.

Взаимодействия с аналитическими пробами:Если у вас запланирована аналитическая проба (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения анализа крови и мочи.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у детей младше 12 лет или у детей, вес которых меньше 40 кг.

Другие препараты Парацетамол Stadapharm

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии (антиэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ламотриджин): комбинация парацетамола и антиэпилептических препаратов может вызвать или усугубить повреждение печени.

Ламотриджин: действие ламотриджина может снизиться.

Препараты для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии) (пропранолол): комбинация парацетамола и пропранолола может увеличить действие и/или токсичность.

Препараты для лечения подагры (пробенцид): вызывает уменьшение почти в два раза выведения парацетамола. Должно быть рассмотрено уменьшение дозы парацетамола при совместном применении с пробенцидом.

Препараты для лечения туберкулеза (рифампицин, изониазид): комбинация парацетамола и рифампицина или изониазида может вызвать или усугубить повреждение печени.

Салициламид, препарат для лечения боли и температуры: может продлить период полувыведения (t1/2) парацетамола.

Препараты для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina): снижает всасывание парацетамола. Чтобы этого избежать, парацетамол следует принимать за 1 час до или через 4 часа после резины.

Препараты для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон): одновременное принятие препаратов, вызывающих ускорение эвакуации желудочного содержимого, например, метоклопрамид и домперидон, увеличивает всасывание и ускоряет начало действия парацетамола. Однако не требуется избегать совместного применения.

Препараты для предотвращения образования тромбов (оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин): парацетамол может увеличить действие оральных антикоагулянтов. Долгосрочное применение этого препарата у пациентов, получающих оральные антикоагулянты, должно проводиться только под наблюдением врача. Было замечено усиление действия варфарина при высоких дозах парацетамола.

Препараты для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид): действие диуретиков может снизиться.

Клорамфеникол, препарат для лечения инфекций: совместное применение парацетамола и клорамфеникола может заметно задержать выведение клорамфеникола, увеличивая его плазменные концентрации и увеличивая риск токсичности.

Зидовудин (AZT), препарат для лечения вирусных заболеваний: совместное применение парацетамола и AZT может увеличить частоту нейтропении или ухудшить ее (снижение количества белых кровяных клеток). Парацетамол следует принимать только совместно с AZT, если это рекомендовано врачом.

Должно быть учитовано совместное применение веществ, стимулирующих печеночные ферменты, таких как барбитураты, карбамазепин, изониазид, рифампицин или этанол, поскольку они могут усилить токсичное действие парацетамола.

Советуйтеся с врачом, если этот препарат принимается вместе с препаратами, задерживающими эвакуацию желудочного содержимого (например, пропантелин), или с препаратами, ускоряющими эвакуацию желудочного содержимого (например, метоклопрамид и домперидон).

Флуоклонацил (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Принятие Парацетамола Stadapharm с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время лечения парацетамолом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В случае необходимости можно использовать парацетамол во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Парацетамол проникает в грудное молоко. Могут быть назначены терапевтические дозы парацетамола во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует. Однако во время лечения парацетамолом вы можете наблюдать легкую сонливость и головокружение.

Парацетамол Stadapharm содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки, принимаемые 1-3 раза в день (максимум 6 таблеток в день) с большим стаканом воды. Максимальная суточная доза: 3 г/день.

Должно быть избегнуто использование высоких доз парацетамола в день в течение длительного времени, что увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Хронические заболевания печени

Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата. Должно быть принимаемо назначенное врачом количество препарата с минимальным интервалом в 8 часов между приемами. Не принимайте более 2 г парацетамола (4 таблетки) в течение 24 часов. При хронической алкогольной зависимости не следует превышать суточную дозу 2 г.

Хронические заболевания почек

Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата. Принимайте максимум 1 таблетку. В зависимости от степени тяжести вашего заболевания почек, ваш врач скажет, следует ли принимать препарат с минимальным интервалом в 6 или 8 часов.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Применение у детей и подростков

• От 12 до 15 лет (или вес более 40 кг): 1 таблетка 1-3 раза в день с большим стаканом воды.
• Старше 15 лет (и вес более 55 кг), следуйте рекомендациям по применению для взрослых.
• Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков младше 12 лет или весом менее 40 кг. Попросите у аптекаря.

Если вы принимаетебольше Paracetamol Stadapharm, чем следует

Свяжитесь с врачом или аптекарем немедленно, даже если вы чувствуете себя хорошо. Апарение признаков тяжелого повреждения печени может задерживаться на 1-2 дня. Правильный контроль передозировки парацетамола требует немедленного лечения. Несмотря на отсутствие ранних симптомов, пациентов следует доставить в больницу для немедленного лечения.

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, анорексию, бледность, общее недомогание, диарею и боль в животе и появляются обычно в первые 24 часа.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Paracetamol Stadapharm

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением того, что это будет почти время следующей дозы. Помните, чтобы оставить хотя бы 4 часа между дозами. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Paracetamol Stadapharm

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты у пациентов, получавших парацетамол:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Неприятные ощущения.
• Пониженное артериальное давление (гипотония).
• Увеличение уровня печеночных ферментов.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Могут возникнуть изменения в крови, включая изменения в количестве кровяных клеток (например, аномально низкие уровни определенных кровяных элементов, которые могут привести, например, к кровотечению через нос или десны) и кровотечению.
• Аллергические реакции (симптомы, такие как отек, затруднение дыхания, потливость, тошнота, резкое снижение артериального давления).
• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
• Иктеричность (желтуха кожи), печеночная недостаточность.
• Кожные реакции, такие как аллергическая дерматит, уртикария, зуд, кожная сыпь.
• Изменения мочеиспускания (трудное или болезненное мочеиспускание, снижение количества мочи и кровь в моче).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачуилиfармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Paracetamol Stadapharm

• Активное вещество — парасетамол. В каждом таблетке содержится 500 мг парасетамола.
• Другие компоненты (экзipientы) — карбоксиметилцеллюлоза натрия из картофеля (тип А), пovidona, pregelatinized кукурузный крахмал, стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые таблетки, в форме капсулы с маркировкой «500» на одной стороне и гладкие на другой.

Paracetamol Stadapharm доступен в блистере, содержащем 20 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi,

Афины, 15343

Греция

Дата последней ревизии этого проспекта:Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).