ПАРАЦЕТАМОЛ САНДОЗ 1 г ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Сандоз Фармацевтика 1 г таблетки ЕФГ

парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. - Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Сандоз Фармацевтика
3. Як приймати Парацетамол Сандоз Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамол Сандоз Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками і антипіретиками.

Він призначений для лікування симптомів болю і гарячки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Сандоз Фармацевтика

Не приймайте Парацетамол Сандоз Фармацевтика

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).

Будьте обережні з Парацетамолом Сандоз Фармацевтика

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Сандоз Фармацевтика.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

• У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу нирок, печінки, серця або легенів або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок або без зниження рівня червоних кров'яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 2 г/24 години парацетамолу.

• Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів, або біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем і переоцінити клінічну ситуацію.
• У дітей молодших 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, що підходять для цієї групи пацієнтів.
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномаляєю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол застосовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Сандоз Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін).
• Лікарські засоби, що використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, що використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не приймайте інші анальгетики (лікарські засоби, що знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають зробити якийсь лабораторний тест (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, що використовують алергени тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамол Сандоз Фармацевтика з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер... на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

У разі необхідності можна застосовувати Парацетамол Сандоз Фармацевтика під час вагітності. Ви повинні використовувати найменшу можливу дозу, яка знижує біль чи гарячку, і використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи гарячка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, і повинно бути під контролем лікаря.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту плівкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Сандоз Фармацевтика

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом не менше 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Прийом повинен становити не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 г парацетамолу, не рекомендується для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Вживання у дітей: не рекомендується для дітей молодших 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамолу є надто сильною чи слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту. Коли потрібно застосовувати дози нижчі 1 г парацетамолу на прийом, слід застосовувати інші форми випуску парацетамолу, що підходять для необхідної дозування

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) і біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які перебувають на лікуванні барбітуратами або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Сандоз Фармацевтика

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), є: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), і підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), є: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) і гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли його приймають у високих дозах або тривалий час.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамол Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері, після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Сандоз Фармацевтика:

Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу, як активну речовину.

Інші компоненти (ексципієнти) є крохмalem гліколатом натрію (тип А), очищеною водою, pregelatinізованим крохмалом кукурудзи, повідоном К30 (Е-1201), стеариновою кислотою (Е-570) і кросповідоном (Е-1202).

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Парацетамол Сандоз Фармацевтика випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки є овальними, двовигнутими, білого кольору, з рискою на одному з боків і маркуванням PC на іншому боці. Розміри таблеток становлять: 21,0 ± 0,5 мм довжини.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Випускається в упаковках по 20 і 40 таблеток та клінічній упаковці по 500 таблеток, укладених у блистери з PVC/PVdC/Алюмінію.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

САГ Мануфактурінг С.Л.У

Шосе N-I, км 36,

Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Галенікум Хелс, С.Л.У.

Сант Габріель, 50

Есплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/