ПАРАЦЕТАМОЛ SANDOZ CARE 1 г ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Сандоз Кер 1 г таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Цей препарат можна придбати без рецепта. Однак, для досягнення найкращих результатів, його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваша температура підвищується або якщо біль триває більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Сандоз Кер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Сандоз Кер
3. Як приймати Парацетамол Сандоз Кер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Сандоз Кер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Сандоз Кер і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи препаратів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Парацетамол використовується для лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих та підлітків старше 16 років (або з масою тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Сандоз Кер

Не приймайте Парацетамол Сандоз Кер:

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (наведеного в розділі 6).

Будьте обережні при прийманні Парацетамолу Сандоз Кер:

• Не приймайте більше препарату, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Сандоз Кер.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте свого лікаря:

• Не слід використовувати цей препарат разом з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами від грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього препарату.
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця чи легенів, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок чого або ні зниження рівня червоних кров'яних тілець), вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього препарату.
• Коли ви приймаєте препарат для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього препарату, оскільки при одночасному прийманні цих препаратів знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик пошкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.
• У підлітків молодше 16 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми парацетамолу, які підходять для цієї групи пацієнтів.
• Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю у крові та рідинах) у пацієнтів, які приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Інші препарати та Парацетамол Сандоз Кер:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними препаратами:

• Препарати для профілактики кровотечі: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні препарати).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: коlestiramina.
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики, такі як фуросемід).
• Препарати, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон.
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму: пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване та може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), малnutrition, хронічного алкоголізму чи при прийманні максимальних добових доз парацетамолу.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічної ацидози), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовувати з іншими анальгетиками (препаратами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого препарату рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші препарати. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик.

Вплив на аналітичні тести:

Якщо вам будуть проводити аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Сандоз Кер з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікери тощо), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього препарату.

У разі необхідності можна використовувати Парацетамол Сандоз Кер під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами є мінімальним або незначним.

Парацетамол Сандоз Кер містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Сандоз Кер

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про прийом препарату. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та підлітки старше 16 років:

Звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на день. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 3 г (3 таблеток) протягом 24 годин.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед прийманням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Слід приймати кількість препарату, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не слід приймати більше 2 таблеток парацетамолу протягом 24 годин, розподілені по 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед прийманням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати не більше 500 мг на одну дозу.

Через дозу 1 г парацетамолу не рекомендується для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:

Слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках:

Не використовувати у дітей та підлітках молодше 16 років.

Якщо ви вважаєте, що дія парацетамолу надто сильна чи слабка, повідомте лікаря або фармацевта. Коли потрібно приймати менші дози парацетамолу (менше 1 г на одну дозу), слід використовувати інші форми парацетамолу, які підходять для необхідної дози.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Сандоз Кер, ніж потрібно:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та абдомінальний біль.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після приймання передозування, навіть у разі важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після приймання препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового приймання слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або зателефонувати до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Сандоз Кер:

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку при прийманні високих доз або тривалому лікуванні.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Сандоз Кер

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Сандоз Кер:

• Активний інгредієнт — парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.
• Інші компоненти: гліколат натрію картоплі (тип А), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідона К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідона (Е1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Сандоз Кер випускається у вигляді таблеток для перорального приймання.

Таблетки мають овальну форму, двовигнуту, білого кольору, з рискою на одному боці та позначенням PC на іншому боці.

Упаковки містять 10 таблеток, розміщених у блистерній упаковці з PVC/PVDC/алюмінієм.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

САГ Менюфактурінг, С.Л.У

Шосе N-I, км 36,

Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Галенікум Хелс, С.Л.У

Сант Габріель, 50

Есплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/