ПАРАЦЕТАМОЛ КВАЛІКС 1 г ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Квалікс 1 г компреси EFG

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Квалікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Квалікс
3. Як приймати Парацетамол Квалікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Квалікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Квалікс і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Він призначений для лікування симптомів болю та лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Квалікс

Не приймайте Парацетамол Квалікс:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до одного з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Будьте обережні при прийманні Парацетамолу Квалікс:

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Квалікс.
• У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього препарату
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки, серця або легень, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок або без зниження кількості червоних кров'яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього препарату.
• Коли ви приймаєте лікування від епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього препарату, оскільки при одночасному прийманні цих препаратів знижується ефективність парацетамолу та підвищується його гепатотоксичність, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним, щоб не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.
• У дітей молодших 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.
• Під час лікування Парацетамолом Квалікс повідомте своєму лікареві про будь-які захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку задиху з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Прийом інших лікарських засобів та Парацетамол Квалікс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразона)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2)

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інший лікарський засіб. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна іноді призначати як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Квалікс з їжею, напоями та алкоголем:

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер... на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийманням цього препарату.

За необхідності можна використовувати Парацетамол Квалікс під час вагітності. Ви повинні використовувати найнижчу можливу дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, і повинен бути під контролем лікаря.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього препарату

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, покриту плівкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Квалікс

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про прийняття вашого лікарського засобу. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийманням цього препарату повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати призначену лікарем кількість препарату з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розподілені на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийманням цього препарату повинні проконсультуватися з лікарем. Прийом не повинен перевищувати 500 міліграмів на одну дозу.

Через дозу, 1 г парацетамолу, цей препарат не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей: не слід використовувати у дітей молодших 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамолу Квалікс є надто сильною чи слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту. Коли потрібно призначення доз нижчих за 1000 міліграмів парацетамолу на одну дозу, слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідної дозування

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Квалікс, ніж слід:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після приймання передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після приймання лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового приймання слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Квалікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Квалікс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Квалікс:

Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу як активну речовину.

Інші компоненти (експіцієнти) - гліколат натрію картоплі (тип А), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Квалікс випускається у вигляді таблеток для перорального приймання.

Таблетки мають овальну форму, опуклу, білого кольору, з рискою на одному боці та позначенням PC на іншому боці.

Упаковки по 20 та 40 таблеток та клінічна упаковка по 500 таблеток, розміщені в блистерах з ПВХ/ПВдК/Алюмінію.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на торгівлю

Qualix Pharma S.L

C/ Botánica 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat(Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/