ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМА КОМБІКС 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Фарма Комбікс 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. - Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, хоча вони можуть мати相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Фарма Комбікс
3. Як приймати Парацетамол Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Фарма Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Фарма Комбікс і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Він призначений для лікування симптомів болю інтенсивністю від легкої до середньої та лихоманки. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо біль не покращується після 5 днів, або лихоманка не покращується після 3 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Фарма Комбікс

Не приймайте Парацетамол Фарма Комбікс:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу, хлориду пропацетамолу або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність:

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати парацетамол
• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Фарма Комбікс.
• У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу нирок, печінки, серця або легенів або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок зниження кількості червоних кров'яних тілець), вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Коли ви приймаєте лікування від епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки при одночасному прийманні цих лікарських засобів знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 3 таблеток парацетамолу по 650 мг протягом 24 годин.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються, або з'являються інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Під час лікування Парацетамолом Фарма Комбікс негайно повідомте вашого лікаря, якщо:

Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антібіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

• У дітей та підлітків молодших 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Фарма Комбікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не приймайте інші анальгетики (лікарські засоби, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби. У разі лікування антикоагулянтами можна інколи застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Фарма Комбікс з їжею, напоями та алкоголем:

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на добу: пиво, вино, лікер...), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

У разі необхідності можна застосовувати Парацетамол Фарма Комбікс під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, та повинно бути під контролем лікаря.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є мінімальним або незначним.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту плівкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову

Пам'ятайте приймати ваш лікарський засіб.

Парацетамол слід приймати перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (650 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин. Прийоми повинні бути віддалені один від одного не менше 4 годин. Не слід приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як приймати цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 3 таблеток парацетамолу по 650 мг протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як приймати цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем. Слід приймати не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу 650 мг парацетамолу цей лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Вживання у дітей та підлітків: не слід застосовувати у дітей молодших 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамолу Фарма Комбікс надто сильна чи надто слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту. Коли потрібно приймати дози нижче 650 міліграмів парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які підходять для необхідної дозування

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Фарма Комбікс, ніж потрібно:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Фарма Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 особи з 1000), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 особи з 10 000), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли його приймають у високих дозах або тривалий час.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних) включають: важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Фарма Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Фарма Комбікс:

Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу як активну речовину.

Інші компоненти (експіцієнти) включають карбоксиметиламідон натрію картоплі (тип А), попередньо желефікований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е-1201), стеаринову кислоту (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Фарма Комбікс випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки мають овальну форму, є двовигнутими, білого кольору, з рискою на одній стороні та позначенням PB на іншій стороні.

Упаковки містять 20 та 40 таблеток, а також клінічну упаковку по 500 таблеток, розміщених у блистерах з PVC/PVdC/алюмінієм.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, буд. 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

САГ Менюфактурінг, С.Л.У

шосе N-I, км 36,

Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Галенікум Хелс, С.Л.

авеню Корнелья, 144, 7-й поверх, буд. Лекла

Есплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/