ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Про спект: інформація для користувача

Парацетамол Нормон 500 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь спект перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому спекті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей спект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому спекті. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або не покращується після 3 днів, а біль не покращується після 5 днів.

Зміст спекта:

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Нормон
3. Як приймати Парацетамол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, що називаються анальгетиками та антипіретиками.

Цей препарат використовується для симптоматичного лікування періодичного болю легкої або середньої інтенсивності, такого як м'язовий біль, біль у спині, головний біль, зубний біль або менструальний біль. Стани з підвищенням температури.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Нормон

• Не приймайте Парацетамол Нормон:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до будь-якого іншого компонента цього препарату,
• якщо ви страждаєте на деякі захворювання печінки.
  • Попередження та застереження

-Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Парацетамол Нормон.

-Ви повинні уникати одночасного використання цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Під час лікування Парацетамолом Нормон негайно повідомте свого лікаря, якщо:

• якщо ви страждаєте на анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець), захворювання серця чи легень або дисфункцію нирок, уникайте тривалих лікування;
• якщо ви страждаєте на тяжке захворювання нирок, інтервал між двома прийманнями буде не менше 8 годин;
• якщо ви регулярно вживаєте алкоголь, оскільки це може призвести до ушкодження печінки. Якщо ви хронічний алкоголік, не приймайте більше 2 г/добу парацетамолу;
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму, чутливу до ацетилсаліцилової кислоти.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як тяжке захворювання нирок, сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки тяжкого захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: труднощі з диханням, швидке та глибоке дихання, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювота.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам будуть проводити лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати цих тестів.

• Використання Парацетамолу Нормон з іншими препаратами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи контрацептиви, лікарські рослини та препарати, які можна придбати без рецепта.

Парацетамол взаємодіє з: антикоагулянтами, алкоголем, антиконвульсантами, хлорамфеніколом, естрогенами, діуретиками, ізоніазидом, ламотриджином, пробенецидом, пропранололом, рифампіцином, антихолінергічними засобами, іонно-обмінними смолами, зидовудином.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

-флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

• Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність:Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату

За необхідності Парацетамол Нормон можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати найнижчу можливу дозу, яка зменшує біль або температуру, та використовувати її протягом найкоротшого часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Лактація:Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату. Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.

• Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про вплив на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Парацетамол Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому спекті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря чи фармацевта.

Парацетамол Нормон слід приймати перорально. Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Таблетки можна приймати безпосередньо або розламати навпіл з допомогою склянки води.

Рекомендована доза:

Дорослі:Доза становить половину таблетки до 1 таблетки. (250-500 мг) кожні 4-6 годин. Не перевищуйте 3 г у 24 години.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура більше 3 днів або якщо біль чи температура погіршуються або з'являються інші симптоми, ви повинні припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Діти: Можна встановити схему дозування 10 мг/кг маси тіла на прийом, з мінімальним інтервалом 4 години, або 15 мг/кг маси тіла на прийом, кожні 6 годин, приблизний вік наводиться для орієнтації.

Наступні дози можна повторювати з мінімальним інтервалом 4 години, не перевищуючи загальної кількості 5 прийомів у 24 години.

Діти від 6 до 10 років: половина таблетки (250 мг) кожні 4-6 годин; максимально 1-3 таблетки (1250 мг-1500 мг), залежно від маси тіла дитини, у 24 години.

Діти від 11 років: половина таблетки (250 мг) кожні 4-6 годин; максимально 4 таблетки (2000 мг) у 24 години.

Підлітки від 12 років: 1 таблетка (500 мг) кожні 4-6 годин; максимально 5 таблеток (2500 мг) у 24 години.

• Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Нормон, ніж потрібно

симптоми, які з'являються, включають блювоту, головокружіння, зниження апетиту, жовтяницю (зовнішнє проявлення у вигляді жовтого кольору шкіри та слизових оболонок), біль у животі, ниркову та печінкову недостатність. Якщо ви прийняли过剂ку, слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо немає симптомів чи ознак, оскільки, хоча вони можуть призвести до смерті, часто не проявляються одразу після прийому, а лише починаючи з третього дня. Можлива смерть від некрозу печінки. Також може виникнути гостра ниркова недостатність.

Негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Інформація для лікаря:У всіх випадках проводиться промивання шлунка та гастральний лаваж, переважно у перші 4 години після прийому. Існує специфічний антидот для токсичності, викликаної парацетамолом: N-ацетилцистеїн.

• Якщо ви забули прийняти Парацетамол Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Нормон може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, класифікуються за їхньою частотою появи у: дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів); часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів); нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів); рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів); дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів).

Побічні ефекти一般но рідкісні або дуже рідкісні.

Загальні розлади та порушення у місці застосування. Рідкісні:Нездужання. Дуже рідкісні:Алергічні реакції, які можуть варіюватися від простої шкірної висипки (червоного кольору шкіри чи слизових оболонок) до анафілактичного шоку (типу алергічної реакції). Розлади травної системи:Рідкісні:Збільшення рівня трансаміназ у крові. Дуже рідкісні: Гепатотоксичність (жовтяниця). Розлади метаболізму та харчування:Дуже рідкісні: Зниження рівня глюкози у крові. Розлади крові та лімфатичної системи:Дуже рідкісні:Зниження кількості кров'яних клітин. Розлади судинної системи:Рідкісні:Гіпотонія (зниження артеріального тиску). Розлади нирок та сечовидільної системи:Дуже рідкісні:Піюрія (замутненість сечі), побічні ефекти нирок.

Відомо про дуже рідкісні випадки тяжких реакцій на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Тяжке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведено у цьому спекті, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Збереження Парацетамолу Нормон

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не потрібні спеціальні умови збереження. Тримайте у оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується у останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Нормон 500 мг

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.

Інші компоненти: повідона, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Нормон 500 мг - таблетки. Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з рискою та можуть бути розламані навпіл. Продаються у упаковках по 20 таблеток у блистерних упаковках з PVC/Алюмінієм.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Парацетамол Нормон 650 мг таблетки EFG у упаковках по 20 та 40 таблеток.

Дата останньої ревізії цього спекта: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у спект та упаковку, за допомогою свого смартфону. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68330/P_68330.html