ПАРАЦЕТАМОЛ МИЛАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС 1 г ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals 1г таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 5 днів у дорослих (3 дні для дітей від 12 років або ваги тіла понад 40 кг), або якщо лихоманка триває понад 3 дні.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Mylan Pharmaceuticals і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Mylan Pharmaceuticals
3. Як приймати Парацетамол Mylan Pharmaceuticals
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамол Mylan Pharmaceuticals
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Mylan Pharmaceuticals і для чого він використовується

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals - лікарський засіб, який використовується для полегшення болю та зниження лихоманки (лікарський засіб анальгетик і антипіретик).

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals використовується для лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих і дітей від 16 років (або ваги тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Не приймайте Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Mylan Pharmaceuticals:

• Якщо ви маєте проблеми з нирками.
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою, наприклад, порушення під назвою синдром Гілберта, важка печінкова недостатність (Child-Pugh > 9), запалення печінки або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на функцію печінки.
• Якщо ви маєте гемолітичну анемію (зниження рівня червоних кров'яних тілець, яке може спричинити жовтяницю шкіри та слизових оболонок і викликати слабкість або труднощі з диханням).
• Якщо ви маєте дефіцит ферментів (дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази).
• Якщо ви регулярно вживаєте надмірну кількість алкоголю.
• Якщо ви маєте дефіцит рідини в організмі (дегідратація) або важку недоношеність (організм не має достатньої кількості необхідних речовин для підтримки здоров'я тканин і органів).
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму і чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

Не слід приймати парацетамол часто протягом тривалого періоду, оскільки тривале або часте прийняття може спричинити проблеми з печінкою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви плануєте приймати парацетамол протягом тривалого періоду.

Тривале використання, високі дози або неправильне використання анальгетиків може спричинити головний біль, який не повинен лікуватися збільшенням дози цього лікарського засобу.

Не використовуйте цей лікарський засіб без консультації з лікарем, якщо у вас є проблеми з алкоголем або якщо у вас є пошкодження печінки. Не використовуйте цей лікарський засіб з алкоголем. Ефект алкоголю не збільшується при прийомі цього лікарського засобу.

Ніколи не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано в розділі 3 цього опису. Більша доза не збільшить ефект від болю, а може спричинити важке пошкодження печінки. Симптоми пошкодження печінки зазвичай з'являються через кілька днів. Тому дуже важливо повідомити лікаря якомога швидше, якщо ви прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано.

Діти

Прийом цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодшим 16 років або з вагою тіла менше 50 кг.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Невикористовуйте жоден інший лікарський засіб, який містить парацетамол.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals може вплинути на інші лікарські засоби або навпаки. Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідини (метаболічний ацидоз з високим дефіцитом аніонів), яке повинно бути терміново лікуване і може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), недоношеності, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.
• Метоклопрамід і домперидон (використовуються для лікування нудоти або блювоти).
• Колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові). Парацетамол повинен прийматися хоча б за одну годину до або через чотири години після прийому цього лікарського засобу.
• Хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій).
• Зидовудин (використовується для лікування СНІДу).
• Варфарин і інші лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, у разі якщо вам потрібно приймати анальгетик щоденно протягом тривалого періоду.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Речовини, які включають ферменти печінки, наприклад, рифампіцин (використовується для лікування інфекцій) та лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як барбітурати, фенітоїн, карбамазепін.
• Пропантелін (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо це необхідно, парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо біль або лихоманка не покращуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Хоча парацетамол виділяється у грудне молоко в малих кількостях, не було зареєстровано жодних побічних ефектів у дітей, які годуються грудьми. Парацетамол у рекомендованих дозах можна використовувати під час лактації.

Відповідність до вимог щодо водіння транспортних засобів та використання техніки

Цей лікарський засіб не має ефектів, які змінюють здатність до водіння транспортних засобів та використання техніки, однак він може викликати головокружіння або сонливість. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте техніку.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 16 років (або вага тіла понад 50 кг):

Прийом половини таблетки або однієї таблетки кожні 4-6 годин (3-4 рази на добу), але не більше максимальної добової дози у 3 таблетки (3000 мг).

Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Лікування повинно розпочинатися з мінімально ефективної дози (половини таблетки). Не слід приймати більше однієї таблетки одночасно.

Не рекомендовано використання цього лікарського засобу у дітей молодших 16 років.

• Прийом повинен бути розставлений з інтервалом не менше 4 годин.
• Не використовуйте цей лікарський засіб у поєднанні з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол.
• Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Слідуйте інструкціям, вказаним у цьому описі, якщо тільки лікар не дав вам інших інструкцій.

Повідомте лікаря, якщо цей лікарський засіб вам здається надто сильним або надто слабким.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Mylan Pharmaceuticals, ніж потрібно

Якщо ви використали більше парацетамолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Існує ризик пошкодження печінки, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Для попередження пошкодження печінки важливо, щоб лікар якомога швидше розпочав лікування (найкраще у межах 10-12 годин після прийому надмірної дози).

Симптоми можуть бути: нудота, блювота, анорексія, потовиділення та загальна слабкість. У цьому випадку пацієнт повинен негайно звернутися до лікарні.

У разі передозування проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Парацетамол Mylan Pharmaceuticals і зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів

Дуже рідко(впливають на менше 1 пользователя з 10 000)

• Набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
• Важка алергічна реакція або реакція гіперчутливості з лихоманкою, висипом, набряком та іноді зниженням артеріального тиску
• Важкі реакції на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона)
• Порушення крові:

• Зниження кількості тромбоцитів, яке може зробити вас більш схильними до синяків або кровотеч
• Зниження кількості лейкоцитів, яке викликає лихоманку з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла або рота
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, яке може викликати анемію, з симптомами, такими як втома та блідість

• Труднощі з диханням у пацієнтів з чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти

Інші побічні ефекти

Часто(можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Нудота
• Блювота
• Легка сонливість

Рідко(можуть вплинути на до 1 особи з 100)

• Головокружіння
• Сонливість
• Нервозність

Дуже рідко(можуть вплинути на менше 1 особи з 1 000)

• Діарея, болі в животі (включаючи спазми та печію), запор
• Червоність шкіри
• Чувство печії в горлі

Дуже рідко(впливають на менше 1 пользователя з 10 000)

• Порушення функції печінки

Клінічні та епідеміологічні дані свідчать про те, що тривале використання анальгетиків може викликати проблеми з нирками.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, коробці або банці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

• Активний інгредієнт - парацетамол.
• Інші компоненти та допоміжні речовини - гліколат натрію кукурудзи (тип А), повідон К30, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals випускається у вигляді не покритих оболонкою таблеток, овальних, двовогнутих та білого або білуватого кольору, з рисками з обох сторін.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals випускається у блистерних упаковках по 8 або 10 таблеток.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals також випускається у блистерних упаковках по 16, 20, 30 або 40 таблеток або у пластикових банках білого кольору з кришкою білого або білуватого кольору, які містять 100 таблеток. Ці розміри упаковок доступні лише за рецептом або для використання у лікарнях.

Можливо, що доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5-й поверх

08038 – Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

APL Swift Services Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia

BBG3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-й поверх

08011 - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:травень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України https://www.dslmv.gov.ua/.