АНТИДОЛ 1 Г ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Антідол 1 г таблетки, покриті оболонкою

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо лихоманка не зменшується після 3 днів або біль не зменшується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Антідол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Антідолу
3. Як приймати Антідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Антідолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення періодичних легких або помірних болів, таких як головні болі, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки, у дорослих і підлітків старше 16 років (або вага тіла понад 50 кг).

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо лихоманка не зменшується після 3 днів або біль не зменшується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Антідолу

Не приймайте Антідол

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Антідолу:

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Антідол». Більша доза не забезпечує більшого полегшення болю, але збільшує ризик серйозного ушкодження печінки. Симптоми ушкодження печінки з'являються зазвичай через кілька днів. Тому важливо, щоб ви якомога скоріше звернулися до лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Не слід використовувати цей лікарський засіб одночасно з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою, включаючи проблеми з печінкою через надмірне споживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день).
• Якщо ви маєте проблеми з нирками.
• Якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання.
• Якщо ви страждаєте від зневоднення або гіповолемії.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийомі знижується ефективність і збільшується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі «Інші лікарські засоби та Антідол»).
• Якщо ви маєте захворювання Гілберта (також відоме як захворювання Меуленграхта).
• Якщо ви маєте серцеву, легеневу або анемічну недостатність. У цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом і лише протягом короткого періоду.
• Якщо ви маєте бронхіальну астму і чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як гостра генералізована пустулозна екзантема (ГПЕ), синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), які можуть бути смертельними. Пацієнтів слід інформувати про ознаки серйозних шкірних реакцій і слід припинити використання лікарського засобу при першому ознаку шкірної ерупції або будь-якому іншому ознаку гіперчутливості.
• Якщо ви маєте серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви маєте малнутрицію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (аномаля в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Прийом доз парацетамолу вище рекомендованих включає ризик дуже серйозного ушкодження печінки. Лікарські засоби, які містять парацетамол, не повинні прийматися протягом більше декількох днів або в високих дозах, якщо це не вказано лікарем.

Тривалий прийом анальгетиків або неправильний прийом високих доз може викликати головний біль, який не повинен лікуватися більшими дозами лікарського засобу.

Інтерференція з аналітичними тестами

Якщо вам мають зробити будь-який аналітичний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Діти

Через вміст парацетамолу цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодше 16 років або з вагою тіла менше 50 кг.

Інші лікарські засоби та Антідол

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згортків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: коlestirамін.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Лікарські засоби, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Одночасний прийом більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, може призвести до отруєння.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (відоме як метаболічний ацидоз з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Прийом Антідолу з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може призвести до ушкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен бути контролюється лікарем.

За необхідності можна використовувати Антідол під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Антідол містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Антідол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Не слід використовувати високі добові дози парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Дози повинні повторюватися, поки тривають симптоми. Цей лікарський засіб призначений для лікування болю або лихоманки. Коли ці симптоми зникають, лікування повинно бути припинено.

Якщо біль триває більше 5 днів (2 дні для болю в горлі), лихоманка триває більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з'являються інші симптоми, лікування повинно бути припинено і слід звернутися до лікаря.

Дорослі та підлітки старше 16 років (вага тіла понад 50 кг):рекомендована доза становить 1 таблетку кожні 6-8 годин за необхідності. Не приймайте більше 3 таблеток протягом 24 годин.

Дорослі та підлітки старше 16 років з вагою тіла менше 50 кг: зверніться до фармацевта. Не слід перевищувати 60 мг/кг/добу (максимально 2 г/добу).

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати вказану лікарем кількість лікарського засобу з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів або 2 таблеток парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: через дозу цей лікарський засіб не підходить для цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Всегда приймайте мінімальну ефективну дозу.

Коли потрібно приймати дози парацетамолу нижче 1000 мг на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки слід приймати з склянкою рідини, переважно води. Їх можна приймати як з їжею, так і без неї. Для швидкого полегшення болю приймайте лікарський засіб без їжі.

Ранура служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте лікаря або фармацевта.

Використання в дітей та підлітках

Діти та підлітки молодше 16 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Антідолу, ніж потрібно

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до тих пір, поки не мине 3 дні після прийому передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому надмірної кількості лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Антідол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть пропущену дозу якомога скоріше, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування парацетамолом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000): нездоров'я, гіпотонія (низький тиск), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна ерупція), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): головний біль, викликаний зловживанням анальгетиками; захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається в високих дозах або під час тривалого лікування.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Антідолу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антідолу

Активний інгредієнт — парацетамол. Кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу.

Інші компоненти:

Ядро: повідона, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідрогенований рициновий олія, натрій карбоксиметилкрохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття: макрогол, гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Антідол 1 г випускається у вигляді покритих таблеток для перорального прийому.

Таблетка покрита білою оболонкою, овальної форми, двовигнута, з рановою на одній стороні та кодом «A1000» на іншій стороні. Розміри: 21,2 мм ± 0,5 мм х 10,4 мм ± 0,5 мм.

Ранова служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Упаковки містять 10 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC-PVDC/Алюміній.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/