АБЕЗЕН 1 г ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Abezen 1 г таблетки, покриті оболонкою

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Abezen і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Abezen
3. Як приймати Abezen
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Abezen
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Abezen і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих та підлітків старше 15 років (і вага понад 50 кг) для лікування симптомів помірного болю та гарячки.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Abezen

Не приймайте Abezen

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Не слід приймати більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Abezen. Для цього перевірте, чи не приймаєте ви одночасно інші лікарські засоби, які містять парацетамол.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця чи легень, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець),
• якщо у вас є синдром Гілберта (легка жовтяниця), якщо ви дегідратовані або якщо у вас є хронічна недоїдання.
• коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, оскільки при одночасному прийомі парацетамолу знижується його ефективність та збільшується токсичність для печінки, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі, Інші лікарські засоби та Abezen).

• у хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• якщо біль триває більше 5 днів, гарячка триває більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами парацетамолу, адаптовані для цих пацієнтів.

Під час лікування Abezen негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

• Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, викликаючи пошкодження органів), або якщо у вас є малнутриція, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномаляцією в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам мають бути проведені аналітичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Парацетамол може змінювати значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Інші лікарські засоби та Abezen

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин),
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін),
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин),
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби),
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін),
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід),
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон),
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон,
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично призначати як анальгетик вибору.

Прийом Abezen з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер тощо), може викликати пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, і повинен бути контролюваний лікарем.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Можуть з'явитися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як приймати Abezen

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування:

Для перорального прийому.

За вашим бажанням таблетки можна приймати цілими або розламані навпіл, з водою, молоком або фруктовим соком. Розламування служить лише для полегшення прийому таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (і вага понад 50 кг):Одна таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу, кожні 6-8 годин. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: Перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати призначену лікарем кількість лікарського засобу з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин, розподілені на 2 прийomi.

Пацієнти з захворюваннями нирок: Перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Через дозу парацетамолу (1 г) лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів з середньою або важкою нирковою недостатністю.

Використання у дітей та підлітків

Не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте лікареві або фармацевту.

Коли потрібно приймати менші дози парацетамолу, ніж 1 г на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу.

Якщо ви прийняли більше Abezen, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтяницю шкіри та очей та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви пропустили прийом Abezen

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які рідко можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Побічні ефекти, які дуже рідко можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або тривалий час.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може викликати ацидоз крові (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Abezen

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кінець терміну придатності". Термін придатності закінчується останнім днем місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Abezen

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.
• Інші компоненти: переджеліваний крохмаль кукурудзи, стеарат магнію, гіпромелоза, полієтиленгліколь 6000, пропіленгліколь, діоксид титану, тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, білого або білуватого кольору, з рисками на одній стороні та гладкими на іншій, упаковані в блистерні упаковки з алюмінію/PVC прозорого типу; випускаються в упаковках по 20 та 40 таблеток.

Можливо, що будуть випускатися тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник:

UXA FARMA, S.A.

Адреса: Avda. J.V. Foix 62, 08034 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Netpharmalab Consulting Services

Адреса: Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas 28108 Мадрид, Іспанія

Дата останньої зміни цього опису:січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/