АНТИДОЛ 1 Г ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Антідол 1гтаблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, для досягнення найкращих результатів, його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або якщо біль триває понад 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Антідол 1г і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Антідол 1г
3. Як приймати Антідол 1г
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Антідол 1г
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол 1г і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Парацетамол використовується для лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих та підлітків старше 16 років (або з масою тіла понад 50 кг).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Антідол 1г

Не приймайтеАнтідол 1г

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).

Будьте обережні зАнтідол 1г

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Антідол 1г.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок чого або без нього зниження рівня червоних кров'яних тілець), вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка триває понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.
• У підлітків молодше 16 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, яке підходить для цієї групи пацієнтів.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки важкого захворювання, званого метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювання.

Інші лікарські засоби таАнтідол 1г

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: коレスтирамін.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювання: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

Повідомте також своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

- флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують боль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам будуть проводити лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

ПрийомАнтідол 1гіз харчуванням, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер...), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчуванням не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

У разі необхідності можна використовувати цей лікарський засіб під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує боль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Антідол 1г

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. Пам'ятайте про прийняття лікарського засобу. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та підлітки старше 16 років:

Звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на день. Прийоми слід проводити з інтервалом не менше 4 годин. Не слід приймати більше 3 г (3 таблеток) протягом 24 годин.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка триває понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийняттям цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Слід приймати призначену лікарем кількість лікарського засобу з інтервалом не менше 8 годин між прийомами.

Не слід приймати більше 2 таблеток парацетамолу протягом 24 годин, розподілені на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийняттям цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати не більше 500 мг на прийом.

Через дозування 1 г парацетамолу не призначений для цього групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках:

Не використовуйте у дітей та підлітках молодше 16 років

Якщо ви вважаєте, що дія парацетамолу надто сильна чи слабка, повідомте своєму лікареві або фармацевту. Коли потрібно приймати дози нижче 1 г парацетамолу на прийом, слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідного дозування.

Якщо ви прийняли більшеАнтідол 1г, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювання, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або звернутися до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАнтідол 1г

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутну сечу, алергічну дерматит (шкірну висипку), жовтушність (жовтяниця), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемію (зниження рівня цукру у крові). Відомо про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкоджувати печінку при прийманні високих доз або тривалому лікуванні.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Антідол 1г

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАнтідол 1г

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), модифікований крохмаль, повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Антідол 1г випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки мають овальну форму, біконвексну, білого кольору, з рискою на одній стороні та позначенням PC на іншій стороні.

Упаковки містять 10 таблеток, розміщених у блистерній упаковці з PVC/PVDC/Алюмінієм.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

САГ Менюфактурінґ, С.Л.У

Крта. Н-І, Км 36,

Сан-Аґустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Галенікум Гелз, С.Л.У

Сант Ґабріель, 50,

Есплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/