ПАРАЦЕТАМОЛ МАБО 650 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол МАБО 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або якщо біль триває більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол МАБО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол МАБО
3. Як приймати Парацетамол МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол МАБО і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Парацетамол використовується для лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих та підлітків старше 15 років (або вага тіла понад 50 кг).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол МАБО

Не приймайте Парацетамол МАБО:

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Будьте обережні при прийманні Парацетамолу МАБО

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол МАБО
• Відмовтеся від одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть викликати ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем
• У пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові), слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.
• Коли ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийманні цих лікарських засобів знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик ушкодження печінки

• У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються, або з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Під час лікування Парацетамолом МАБО негайно повідомте свого лікаря, якщо:

• Якщо у вас є тяжкі захворювання, наприклад, важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку задишку з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

• У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські засоби з дозуванням, яке підходить для цієї групи пацієнтів

Інші лікарські засоби та Парацетамол МАБО

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами

• Лікарські засоби для профілактики кровотеч
• Лікарські засоби для лікування епілепсії
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові
• Лікарські засоби для збільшення виділення сечі
• Лікарські засоби для лікування подагри
• Лікарські засоби для профілактики нудоти та блювоти
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу МАБО з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може викликати ушкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.

У разі необхідності цей лікарський засіб можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Можуть з'явитися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Парацетамол МАБО містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол МАБО

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про прийняття лікарського засобу. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та підлітки старше 15 років:

Звичайна доза становить 1 таблетку (650 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години. Не слід приймати більше 3 грамів (4 таблетки) протягом 24 годин.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються, або з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед прийманням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Ви повинні приймати призначену лікарем кількість лікарського засобу з мінімальним інтервалом у 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийманням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Прийом не більше 500 мг на одну дозу.

Через дозування (650 мг парацетамолу) цей лікарський засіб не підходить для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем

Використання у дітей та підлітках: не застосовувати у дітей та підлітках молодше 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія цього парацетамолу є надто сильною чи слабкою, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Коли потрібно застосовувати менші дози парацетамолу (менше 650 мг на одну дозу), слід використовувати інші лікарські засоби парацетамолу, які підходять для необхідної дозування.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу МАБО, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття передозування лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до Токсикологічної служби (телефон: 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол МАБО

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 особи з 1000:

Побічні ефекти можуть включати нездоров'я, гіпотонію (низький тиск) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 особи з 10 000:

Побічні ефекти можуть включати захворювання нирок, мутну сечу, алергічну дерматит (шкірну висипку), жовтяницю (жовтяницю шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемію (низький рівень цукру у крові). Відомо про дуже рідкісні випадки важких реакцій на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може викликати ацидоз крові (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може викликати ушкодження печінки, якщо приймається у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація Склад Парацетамолу МАБО

Кожна таблетка містить 650 міліграмів парацетамолу як активну речовину.

Інші компоненти (експіцієнти) включають гліколат натрію картоплі (тип А), очищену воду, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е1201), стеаринову кислоту (Е570) та кросповідон (Е1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол МАБО випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки мають овальну форму, двовигнуту, білого кольору, з рискою на одному боці та позначенням PB на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Упаковки містять 20 таблеток, упакованих у блистер з PVC/PVDC/Алюмінієм.

Власник дозволу на реалізацію:

МАБО-ФАРМА С.А.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник:

Галенікум Хелс, С.Л.У.

Сант Габріель, 50

Есплугес де Льобрегат, 08950,

Барселона –

Іспанія

або

САГ Мануфактурінг С.Л.У

Крта. Н-І, Км 36

28750 Сан Агустін де Гуадалікс,

Мадрид –

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/