ПАРАЦЕТАМОЛ/ГУАЙФЕНЕЗИН/ФЕНІЛЕФРИНУ ГІДРОХЛОРИД БЕНЕЛ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел

оральна розчин ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел
3. Як приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел і для чого він використовується

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел призначений для симптоматичного лікування катаральних та грипоподібних процесів.

Цей лікарський засіб містить три активні речовини.

• Парацетамол - це анальгетик, який знижує температуру тіла при лихоманці.
• Гвайфенезин - це відхаркувальний засіб, який розріджує мокротиння та допомагає видалити слиз.
• Фенілефрин гідрохлорид - це деконгестант, який зменшує набряк носових проходів, полегшуючи носову конгестію.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів. Ви повинні приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел тільки у разі легкого або помірного болю, лихоманки, носової конгестії та мокротинні.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел

Не приймайтеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел:

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на парацетамол, гвайфенезин, фенілефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент (перелічений у розділі 6)
• Якщо у вас є важкі проблеми з нирками або печінкою, гіпертиреоз, цукровий діабет, артеріальна гіпертонія або серцево-судинні захворювання
• Якщо у вас є феохромоцитома або глаукома (збільшення тиску в оці) з вузьким кутом
• Порфірія, яка є спадковим розладом, характеризованим надмірною кількістю пігментів у сечі.
• Якщо ви приймаєте бета-блокатори, трициклічні антидепресанти (або якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), призначені для лікування депресії або хвороби Паркінсона.

Ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску або для лікування стенокардії.

Попередження та обережність

Важливо: Містить парацетамол. Не приймайте його разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. У разі передозування необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, через ризик пізнього важкого ушкодження печінки. Не приймайте цей лікарський засіб з будь-якими іншими лікарськими засобами для грипу, застуди, носової конгестії або для гальмування кашлю.

Будьте особливо обережні зПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел, якщо:

• у вас є певні проблеми з печінкою.
• ви чоловік і маєте гіперплазію передміхурової залози, через що у вас є більша трудність з сечовипусканням.
• у вас є проблеми з циркуляцією крові (включаючи синдром Рейно).
• у вас є хронічний або тривалий кашель, як при астмі, хронічному бронхіті або емфіземі
• у вас є важка гемолітична анемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, хронічний порушення харчування або якщо ви дегідратовані.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел

Під час лікування Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку трудність з диханням з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття недуги (нудота) і блювоту.

Діти

Не призначайте Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб; особливо:

• лікарські засоби, які містять парацетамол або інші деконгестанти для застуди та грипу. Якщо ви їх приймаєте, не приймайте Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел.
• інгібітори моноамінооксидази(ІМАО), які використовуються для лікування депресіїабо хвороби Паркінсона. Не приймайтеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел, якщо ви були behandені інгібіторами ІМАО протягом останніх 14 днів.
• трициклічні антидепресантидля депресії, такі як амітріптилін або іміпрамін.
• лікарські засоби для артеріальної гіпертонії(антигіпертензивні засоби), включаючи бета-блокатори, або для покращення серцевої функції чи корекції аномальних серцевих ритмів (дігоксин, ланоксин, дигітоксин).
• фенотіазини (які також використовуються як антипсихотичні засоби для лікування захворювань, таких як шизофренія або параноя, або для профілактики нудоти та блювоти.
• лікарські засоби для нудоти та блювоти(як метоклопрамід або домперидон).
• лікарські засоби для розрідження крові(антICOагулянти), такі як варфарин або інші кумаринові сполуки.
• лікарські засоби для високого рівня холестерину(як коlestirамін).
• седативні засоби (барбітурати).
• пробенецид або АЗТ (зідовудин).
• ізоніазид (який використовується для лікування або профілактики туберкульозу).
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

ВживанняПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенеліз харчуванням, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел під час вагітності та лактації. У разі необхідності можна використовувати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше

Відновлення та використання машин

Цей продукт може викликати головокружіння або сплутаність свідомості. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте важку техніку.

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенелмістить етанол, сорбітол та жовтій закат (Е-110):

Цей лікарський засіб містить 19% етанолу (алкоголю), що відповідає кількості 3,062 г на дозу, що еквівалентно 76 мл пива або 32 мл вина. Цей лікарський засіб шкідливий для осіб, які страждають на алкоголізм. Вміст алкоголю потрібно враховувати у разі вагітних жінок, жінок у період лактації, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією. Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може змінити ефекти інших лікарських засобів. Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може зменшити здатність керувати транспортними засобами або використовувати важку техніку.

Цей лікарський засіб містить 6,7 г сорбітолу в кожній дозі 20 мл. Сорбітол - це джерело фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на певну непереносимість цукру, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Сорбітол може викликати незручності в шлунково-кишковому тракті та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтій закат (Е-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить:

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти старші 12 років: Наповніть мірний стакан до позначки 20 мл. Прійміть одну дозу 20 мл кожні 4 години за необхідності.

• Не приймайте частіше ніж кожні 4 години.
• Не приймайте більше 4 доз кожні 24 години.
• Не приймайте більше рекомендованої дози.
• Не приймайте протягом більше 3 днів без консультації з лікарем.

Вживання у дітей:

Не призначайте дітям молодшим 12 років.

Якщо ви прийняли більшеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість цього лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Надмірна кількість парацетамолу може викликати пізніше важке ушкодження печінки. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних важких побічних ефектів, негайно припиніть приймати лікарський засіб та шукайте термінової медичної допомоги.

• Було повідомлено про рідкісні випадки важких шкірних реакцій. Можуть траплятися рідкісні випадки важких алергічних реакцій (анafilаксія), свистячого дихання або труднощів з диханням.

(Рідкісні: впливають на менше 1 з 1000 осіб, але більше 1 з 10 000. Дуже рідкісні: впливають на менше 1 з 10 000 осіб).

• Можуть траплятися дуже рідкісні випадки певних порушень у клітинах крові та панкреатиту (запалення підшлункової залози) з парацетамолом (впливають на менше 1 з 10 000 осіб).

Інші побічні ефекти:

• Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб): Втрата апетиту, нудота або блювота.
• Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб): Легкі алергічні реакції (як шкірні висипи або кропив'янка), біль у шлунку, діарея, головний біль, головокружіння, швидке серцебиття (пальпітації), підвищений артеріальний тиск, труднощі з сном (безсоння), нервозність, тремор (дрожання), раздражливість, неспокій, сплутаність свідомості або тривога.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Термін придатності після відкриття: 6 місяців

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Бенел

• Активні речовини: кожна доза 20 мл містить 500 мг парацетамолу, 200 мг гвайфенезину та 10 мг фенілефрину гідрохлориду.
• Інші компоненти (ексципієнти): сорбітол, гліцерол, етанол, пропіленгліколь, цикламат натрію, ацесульфам калію, цитрат натрію, лимонна кислота, гума ксантан, сукралоза, аромат фруктів, жовтій закат та вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Розчин жовтого кольору, вільний від сторонніх речовин, з характерним ароматом фруктів.

Упаковка 160 мл та 240 мл. Флакон з темного скла з кришкою безпеки, що відкривається лише для дорослих, з поліпропілену (ПП) та поліетилену низької густини (LDPE). Містить мірний стакан (20 мл) з поліпропілену (ПП) для правильного прийому лікарського засобу.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Nutra Essential OTC, S.L.

C/ La Granja, 1. 3-я поверхня.

1. Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Farmalider S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

Edefarm, S.L.

Промислова зона Enchilagar del Rullo, 117,

46191 Вільямарчанте, Валенсія

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/