ПАРАЦЕТАМОЛ ГАЛЕНІКУМ ВІТАЕ 500 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Галенікум Віте 500 мг таблетки ЕФГ

парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Галенікум Віте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Галенікум Віте
3. Як приймати Парацетамол Галенікум Віте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Галенікум Віте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Галенікум Віте і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками. Він призначений для лікування симптомів легкого та середнього ступеня болю та лихоманки.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо біль не зменшується після 5 днів, або лихоманка після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Галенікум Віте

Не приймайте Парацетамол Галенікум Віте:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або до інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6)

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Парацетамол.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Галенікум Віте.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок чого або без нього зниження рівня червоних кров'яних тілець), вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу.

У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 4 таблеток по 500 мг або 2 г парацетамолу на добу.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Діти

У дітей молодших 10 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, яке підходить для цієї групи пацієнтів.

Прийом інших лікарських засобів та Парацетамол Галенікум Віте:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), оскільки існує ризик важкої кров'яної та рідинної аномалії (метаболічна ацидоз), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовувати з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують боль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується інформувати лікаря або фармацевта про прийом іншого лікарського засобу. У разі лікування антикоагулянтами можна застосовувати парацетамол як анальгетик вибору.

Попередження та обережність

Під час лікування Парацетамолом Галенікум Віте повідомте вашому лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія в крові та рідині) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Вплив на аналітичні тести:

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Галенікум Вітеіз харчами, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу: пиво, вино, лікер тощо), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчами не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, і повинен бути під контролем лікаря. Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є мінімальним або незначним.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Галенікум Віте

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Парацетамол слід приймати перорально.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 15 років: звичайна доза становить 1 або 2 таблетки 3-4 рази на добу. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години. Не слід приймати більше 8 таблеток (4 г) на добу.

Діти: необхідно дотримуватися посологій, визначених залежно від ваги. Вік дитини залежно від ваги вказується для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Діти вагою від 33 до 40 кг (від 10 до 12 років): 1 таблетка на прийом, кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.
• Діти вагою від 41 до 50 кг (від 12 до 15 років): 1 таблетка на прийом, кожні 4 години, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як приймати цей лікарський засіб, слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати призначену лікарем кількість лікарського засобу з інтервалом не менше 8 годин між прийомами. Не слід приймати більше 2 грамів або 4 таблеток по 500 мг парацетамолу на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як приймати цей лікарський засіб, слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати не більше 500 міліграмів на прийом.

Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем.

Використання в дітей та підлітках:

Не використовувати в дітей молодших 10 років

.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамолу Галенікум Віте надто сильна або надто слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Коли потрібно застосовувати дози парацетамолу нижче 500 мг на прийом, слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідного дозування.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Галенікум Віте, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому повідомте вашого лікаря або фармацевта негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Галенікум Віте:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто приймайте пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутну сечу, алергічну дерматит (шкірну висипку), жовтяницю (жовтяницю шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемію (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або при тривалому лікуванні.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Галенікум Віте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Галенікум Віте:

Активний інгредієнт — парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.

Інші компоненти: гліколат натрію картоплі (тип А), очищена вода, pregelatinізований кукурудзяний крохмаль, повідона К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідона (Е1202).

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Парацетамол Галенікум Віте випускається у вигляді біконвексних таблеток білого кольору та круглої форми, в упаковках по 20 таблеток та у клінічній упаковці по 500 таблеток, розміщених у блистерах з PVC/PVdC/алюмінієм.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на розповсюдження

Галенікум Віте, С.Л.У.

вул. Сан-Габріель, 50

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

САГ Мануфактурінг, С.Л.У.

шосе N-I, км 36,

Сан-Аґустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Галенікум Віте, С.Л.У.

вул. Сан-Габріель, 50

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/