ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАЛІДЕР 650 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис:інформація для пацієнта

Парацетамол Фармалідер 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайтеувесь опис детально перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Фармалідер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Фармалідер
3. Як приймати Парацетамол Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Фармалідера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Фармалідер і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичного болю легкої та середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих та підлітків старше 15 років (вага тіла понад 50 кг).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Фармалідер

Не приймайте Парацетамол Фармалідер

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати парацетамол:

• якщо ви маєте проблеми з печінкою, включаючи проблеми з печінкою через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день)
• якщо ви маєте проблеми з нирками
• якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази
• якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання
• якщо ви страждаєте від зневоднення або гіповолемії
• якщо ви приймаєте препарат для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки при одночасному прийомі знижується ефективність парацетамолу та збільшується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі Інші препарати та Парацетамол)
• якщо ви страждаєте від хвороби Гілберта (також відомої як хвороба Меуленграхта)
• якщо у вас є серцева, легенева або анемічна недостатність; у цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом та лише протягом короткого періоду
• якщо ви страждаєте від астми та чутливого до ацетилсаліцилової кислоти;
• Парацетамол може викликати важкі шкірні реакції, такі як гостра пустульозна екзантема (ГПЕ), синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), які можуть бути смертельними. Пацієнтів потрібно інформувати про ознаки важких шкірних реакцій та слід припинити використання препарату при першому ознаку шкірної ерупції або будь-якому іншому ознаку гіперчутливості.
• Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 4 г.
• Слід уникати одночасного використання цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть викликати пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Якщо відбулася передозування, негайно зверніться за медичною допомогою (див. "Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно").

• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними, щоб не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.

Введення доз парацетамолу вище рекомендованих супроводжується високим ризиком важкого пошкодження печінки. Препарати, які містять парацетамол, не повинні прийматися протягом більше кількох днів або в високих дозах, якщо це не вказано лікарем.

Тривале використання анальгетиків або неправильне використання високих доз може викликати головний біль, який не повинен лікуватися збільшенням дози препарату.

Під час лікування Парацетамолом Фармалідером негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку трудність дихання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювання.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей молодше 15 років або з вагою менше 50 кг.

Інші препарати та Парацетамол Фармалідер

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або припинення лікування:

• Препарати для профілактики утворення кров'яних згустків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Препарати для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Препарати, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразона).
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювання: метоклопрамід та домперидон
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол.
• Саліциламід, препарат для лікування лихоманки та болю, може подовжити період напіввиведення парацетамолу
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на результати аналізів:

Якщо вам призначені будь-які аналізи (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати. Парацетамол може змінити значення аналітичних означень сечовини та глюкози.

Вживання Парацетамолу Фармалідера з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер...), може викликати пошкодження печінки.

Вживання цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат

Вагітність та лактація

За необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до вашого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Фертильність

Не відомі шкідливі ефекти на фертильність при нормальному використанні парацетамолу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (вага тіла понад 50 кг): 1 таблетка кожні 4-6 годин, залежно від інтенсивності симптомів. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години.

Максимальна доза: не перевищувати 4 г парацетамолу (6 таблеток) протягом 24 годин.

Цей препарат не призначений для дітей молодше 15 років або з вагою менше 50 кг. Спитайте у вашого фармацевта.

Пацієнти з захворюваннями печінки: проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Ви повинні приймати призначену лікарем кількість препарату з мінімальним інтервалом у 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу (3 таблетки) протягом 24 годин.

У хронічних алкоголіків не слід перевищувати дозу у 2 г на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок: проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

У пацієнтів з середньою або важкою нирковою недостатністю рекомендована доза становить половину таблетки (325 мг парацетамолу) кожні 6-8 годин відповідно.

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки слід ковтати з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розділити їх на дві рівні частини. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Завжди використовувати мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього препарату залежить від появи болю або лихоманки. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви прийняли передозування, вам потрібно негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після приймання передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювання, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після приймання препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти парацетамол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені прийоми, просто приймайте пропущену дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування парацетамолом:

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, парацетамол може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 1000 осіб:

• нездоров'я,
• низький артеріальний тиск (гіпотонія)
• збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб:

• хвороби нирок
• мутна сеча
• алергічна дерматит (шкірна ерупція)
• жовтяниця (жовтяниця шкіри)
• зміни у крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія)
• гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові).
• Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій.

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або тривалий час.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Парацетамолу Фармалідера

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Фармалідера

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 міліграмів парацетамолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, преґелатинізований, стеаринова кислота, повідона, кросповідона, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки мають облонгальну форму, є двовігнутими, білого кольору та мають риску.

Парацетамол Фармалідер випускається у вигляді таблеток для перорального приймання у упаковках по 20, 40 та 500 (клінічна упаковка) таблеток у блистерах з PVC-PVDC та алюмінію.

Власник дозволу на маркетинг:

FARMALIDER S.A.

C/ La Granja, 1

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km.

Almodóvar del Río, 19

14720 Córdoba

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/