ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАЛІД 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Парацетамол Фармалід 500 мг таблетки EFG

Прочитайтеуважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису

1. Що таке Парацетамол Фармалід і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Фармалід
3. Як приймати Парацетамол Фармалід
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Парацетамолу Фармаліда

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Фармалід і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичного болю легкої та середньої інтенсивності та лихоманкових станів у дорослих та дітей старше 10 років (вага тіла понад 33 кг).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Фармалід

Не приймайте ПарацетамолФармалід

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати парацетамол:

• - якщо ви маєте проблеми з печінкою, включно з проблемами з печінкою через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день);
• - якщо ви маєте проблеми з нирками;
• - якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази;
• - якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання;
• - якщо ви страждаєте від зневоднення або гіповолемії;
• - якщо ви приймаєте лікарський засіб для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та збільшується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі Інші лікарські засоби та Парацетамол Фармалід);
• - якщо ви маєте захворювання Гілберта (також відоме як захворювання Меуленьрахта);
• - якщо у вас є серцева, дихальна чи анемічна недостатність; у цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом та лише на короткий період;
• - якщо ви маєте бронхіальну астму та чутливіть до ацетилсаліцилової кислоти;
• - Парацетамол може викликати тяжкі шкірні реакції, такі як гостра пустульозна екзантема (ГПЕ), синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), які можуть бути смертельними. Пацієнтів потрібно інформувати про ознаки тяжких шкірних реакцій та слід припинити використання лікарського засобу при першому ознаку шкірної ерупції або будь-якому іншому ознаку гіперчутливості.
• - Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 4 г.
• - Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть викликати пошкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем. Якщо відбулася передозування, негайно зверніться за медичною допомогою (див. "Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно").
• - Хронічні алкоголіки повинні бути обережними, щоб не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.

Адміністрація доз парацетамолу вище рекомендованих включає ризик дуже серйозного пошкодження печінки. Лікарські засоби, які містять парацетамол, не повинні прийматися протягом більше ніж декількох днів або в високих дозах, якщо це не вказано вашим лікарем.

Тривале використання анальгетиків або неправильне використання високих доз може викликати головний біль, який не повинен лікуватися більшими дозами лікарського засобу.

Під час лікування Парацетамолом Фармалідом негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

• Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що викликає пошкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли використовується парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Фармалід

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це особливо важливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним змінити дозу одного з них або припинити лікування:

• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згортків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні лікарські засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотики, седативні та антиконвульсивні).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол.
• Саліциламід, лікарський засіб для лікування лихоманки та болю, може подовжити період видалення парацетамолу
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини

(метаболічна ацидоза), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на результати лабораторних аналізів:

Якщо вам будуть проводити будь-які лабораторні аналізи (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати. Парацетамол може змінювати значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Прийом Парацетамолу Фармаліда з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на день), може викликати пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодше 10 років або з вагою менше 33 кг.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинен контролюватися вашим лікарем.

Вагітність та лактація

За необхідності можна використовувати Парацетамол під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до вашого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Фертильність

Не відомі шкідливі ефекти на фертильність при нормальному використанні парацетамолу

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Фармалід

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить:

Дорослі тапідлітки старше 15 років (вага тіла понад 50 кг):

1 або 2 таблетки 3-4 рази на день. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години.

Максимальна доза: Не слід перевищувати 4 г парацетамолу (8 таблеток) протягом 24 годин.

Діти та підлітки старше 10 років (вага тіла понад 33 кг)

Необхідно дотримуватися посологій, визначених залежно від ваги. Вік дитини вказується для інформації.

-Діти між 33 кг та 40 кг ваги: 1 таблетка 3-4 рази на день. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години.

Максимальна доза: 4 таблетки на день.

-Між 41 кг та 50 кг ваги: 1 таблетка 3-4 рази на день. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години.

Максимальна доза: 5 таблеток на день.

Цей лікарський засіб не призначений для дітей молодше 10 років або з вагою менше 33 кг. Спитайте вашого фармацевта.

Пацієнти з захворюваннями печінки: проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ви повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену вашим лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом. Не слід приймати більше 2 г (4 таблетки) протягом 24 годин.

У хронічних алкоголіків не слід перевищувати добову дозу 2 г парацетамолу.

Пацієнти з захворюваннями нирок: проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з середньою та важкою нирковою недостатністю повинні приймати не більше 500 мг парацетамолу на прийом, кожні 6-8 годин.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки слід ковтати з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розділити їх на дві рівні частини. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Використовуйте завжди мінімальну дозу, яка є ефективною.

Адміністрація цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Фармаліда, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Фармалід

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть забуту дозу якнайшвидше, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування Парацетамолом Фармалідом

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Рідкі: можуть впливати до 1 людини з 1000.

• нездужання
• низький артеріальний тиск (гіпотонія)
• збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 людини з 10000.

ниркові захворювання,

мутна сеча,

алергічна дерматит (шкірна ерупція),

жовтяниця (жовтушність шкіри),

кров'яні розлади (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія),

гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові).

Дуже рідко були повідомлені випадки важких шкірних реакцій.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Фармаліда

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Фармаліда

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 міліграм парацетамолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, преґеліфікований, стеаринова кислота, повідона, кросповідона, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Таблетки мають овальну форму, є двовигнутими, білого кольору та мають риску.

Парацетамол Фармалід випускається у вигляді таблеток для перорального прийому в упаковках по 20 таблеток та в клінічних упаковках по 500 таблеток, розміщених у блистерах з ПВХ-ПВДФ та алюмінію.

Власник дозволу на маркетинг:

FARMALIDER S.A.

C/ La Granja, 1

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km.

Almodóvar del Río, 19

14720 Córdoba

Іспанія

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/