ПАРАЦЕТАМОЛ КОМБІКС 1 г ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Комбікс 1 г таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• - Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів з гарячкою або 5 днів з болем.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Комбікс
3. Як приймати Парацетамол Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Комбікс і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю та гарячки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Комбікс

Не приймайте Парацетамол Комбікс

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 цього опису «Як приймати Парацетамол Комбікс», для цього перевірте, чи не приймаєте ви одночасно інші лікарські засоби, що містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування болю, гарячки, симптомів застуди та грипу. Більша доза не збільшує полегшення болю і може спричинити тяжке пошкодження печінки. Симптоми пошкодження печінки з'являються вперше після кількох днів, якщо ви прийняли більшу кількість парацетамолу, ніж вказано в цьому описі, важливо проконсультуватися з лікарем якнайшвидше.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, нирок, серця чи легенів, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

У хронічних алкоголіків слід бути обережним, щоб не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

Під час лікування Парацетамолом Комбіксом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо ви маєте тяжкі захворювання, такі як тяжке порушення ниркової функції або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: тяжку труднощі з диханням із глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей чи підлітків молодше 15 років або з масою тіла нижче 50 кг.

Використання Парацетамолу Комбіксу та інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Оральні антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)
• Антіепілептичні препарати (використовуються для лікування епілептичних нападів)
• Діуретики (використовуються для збільшення виділення сечі)
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри)
• Пропранолол (використовується для лікування гіпертонії, серцевих аритмій)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Колестіраміна (використовується для зниження рівня холестерину в крові)

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, що знижують боль) без консультації з лікарем.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкого порушення крові та рідин.

(званого метаболічною ацидозою з високим аніонним дисбалансом) що повинно бути терміново лікуване.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інший лікарський засіб. У разі лікування оральними антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Взаємодія з аналітичними тестами:

Якщо вам мають зробити будь-який аналітичний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Парацетамол може збільшувати рівень сечової кислоти та цукру в крові.

Прийом Парацетамолу Комбіксу з їжею, напоями та алкоголем:Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування парацетамолом через більший ризик пошкодження печінки.

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день - пиво, вино, лікер на день), може спричинити пошкодження печінки.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути контролюється лікарем.

У разі необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка знижує боль або гарячку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем або акушеркою, якщо боль або гарячка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту, який змінює здатність водіння та використання машин.

3. Як приймати Парацетамол Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря чи фармацевта.Запам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на день. Прийоми повинні бути відокремлені не менше ніж на 4 години. Не приймайте більше 3 таблеток (3 г) протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюванням печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.
• Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.
• Таблетки мають риску, що дозволяє розділити таблетку на рівні дози. Доза половини таблетки відповідає 500 мг парацетамолу.

Цей лікарський засіб повинен прийматися перорально.

За вашим бажанням таблетки можна приймати безпосередньо або розламати навпіл з водою, молоком чи фруктовим соком. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли сумніви.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною чи слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Діти та підлітки молодше 15 років не повинні приймати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, що відповідають цій групі пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Комбіксу, ніж мали

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж мали, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або з сервісом токсикологічної інформації, телефон 915 620 420. Якщо ви прийняли надмірну дозу, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до трьох днів після прийняття надмірної дози, навіть у випадках важкої інтоксикації. Симптоми надмірної дози можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування надмірної дози є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до надмірної дози парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто прийміть пропущену дозу, коли вам це спаде на думку, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Парацетамол Комбікс може спричинити наступні побічні ефекти:

• Рідкі (до 1 особи з 1000): нездоров'я, підвищені рівні ферментів печінки та зниження артеріального тиску.
• Дуже рідкі (до 1 особи з 10 000): захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі. Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається в високих дозах або під час тривалого лікування.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (зване метаболічною ацидозою) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України Website www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамолу Комбіксу

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «CAD». Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Комбіксу 1 г таблетки

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: переджеліваний кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Комбікс 1 г таблетки - таблетки овальної форми, білого кольору та з рискою на обох сторонах.

Випускаються в упаковках по 10 таблеток, розміщених в блистерній упаковці з алюмінію-ПВХ-ПВДЦ.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аляркон

Мадрид - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Толл Мануфактурінг Сервісес С.Л

Вулиця Арагонці, 2. 28108 Алькобендас (Мадрид)

або

Рові Фарма Індустріал Сервісес, С.А

Вулиця Комплутенсе, 140

Алькала де Енарес (Мадрид)

28805 – Іспанія

або

Фармалуп, С.Л.

Вулиця Болівія, 15, Промзона Азке,

Алькала де Енарес, 28806 Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цьогоопису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/