ПАРАЦЕТАМОЛ ЦІНФА 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Цінфа 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Цінфа
3. Як приймати Парацетамол Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Цінфа і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками і антипіретиками.

Він призначений для лікування симптомів легкого та середнього ступеня болю і лихоманки. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, болю після 5 днів, або лихоманка після 3 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Цінфа

Не приймайте Парацетамол Цінфа

• Якщо ви алергічні на парацетамол, хлорид пропацетамолу або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамолу Цінфа.
• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. «Як приймати Парацетамол Цінфа».
• У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або ви маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок чого або ні зниження рівня червоних кров'яних тілочок), ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийомі цих лікарських засобів знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 3 таблеток парацетамолу по 650 мг протягом 24 годин.
• Якщо болю триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або болю чи лихоманка погіршуються або з'являються інші симптоми, ви повинні проконсультуватися з лікарем і переоцінити клінічну ситуацію.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви маєте важку недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномалією в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Цінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

- флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна інколи призначати як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам будуть проводити лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

У разі необхідності можна використовувати Парацетамол Цінфа під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль або лихоманку, і використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним.

Парацетамол Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Парацетамол Цінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Парацетамол слід приймати перорально.

За вашим бажанням таблетки можна приймати цілими або розламаними навпіл, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: рекомендована доза становить 1 таблетку (650 мг парацетамолу) кожні 4 або 6 годин. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години. Не слід приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Ви повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 3 таблеток парацетамолу по 650 мг протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати не більше 500 мг на прийом.

Через дозу, 650 мг парацетамолу, лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем.

Використання в дітей та підлітках: не слід використовувати в дітей молодше 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Цінфа, ніж слід

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) і болю в животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Цінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000), це: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), і підвищення рівня трансаміназ у крові.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000), це: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких реакцій на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при прийомі в високих дозах або тривалому лікуванні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Цінфа

• Активний інгредієнт: парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (експіцієнти): карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), очищена вода, кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки мають овальну форму, біконвексну, білого кольору, з рискою на одній стороні та позначенням «PB» на іншій стороні.

Упаковки містять 20, 40 або 500 (клінічна упаковка) таблеток, розміщених у блистерних упаковках з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

САГ Мануфактурінг С.Л.У.

КТРА. Н-І, Км 36,

Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Галенікум Хелс, С.Л.У.

Сант Габріель, 50,

Есплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84215/P_84215.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84215/P_84215.html