ПАРАЦЕТАМОЛ/КОФЕЇН ФАРМАКЛАН 500 МГ/65 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол/Кофеїн Фармаклан 500 мг/65 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

парацетамол/кофеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол/Кофеїн Фармаклан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол/Кофеїн Фармаклан
3. Як приймати Парацетамол/Кофеїн Фармаклан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол/Кофеїн Фармаклан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол/Кофеїн Фармаклан і для чого він використовується

Цей препарат містить комбінацію двох активних речовин, парацетамолу і кофеїну, і є ефективним для лікування болю та лихоманки.

Парацетамол полегшує біль і знижує температуру. Кофеїн посилює анальгетичну дію парацетамолу.

Парацетамол/Кофеїн Фармаклан призначений для симптоматичного лікування легкого та середнього болю, такого як головний біль, біль у спині та зубний біль.

Парацетамол/Кофеїн Фармаклан також знижує температуру.

Цей препарат призначений для дорослих та підлітків від 12 років (від 40 кг маси тіла).

Якщо лихоманка триває більше 3 днів або погіршується, або якщо біль триває більше 5 днів, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол/Кофеїн Фармаклан

Не приймайте Парацетамол/Кофеїн Фармаклан

• якщо ви алергічні на парацетамол, кофеїн або будь-які інші складові частини цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви маєте важку печінкову недостатність
• якщо ви маєте гепатит

Попередження та обережністьЦей препарат містить парацетамол. Не приймайте його з іншими препаратами, які містять парацетамол, такими як препарати для лікування грипу та застуди. Прийом вищих доз може призвести до ризику важкого пошкодження печінки.

Не приймайте вищі дози препарату, ніж вказано в розділі 3 Як приймати Парацетамол/Кофеїн Фармаклан.

Не слід вживати алкоголь під час лікування цим препаратом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Парацетамол/Кофеїн Фармаклан:

• якщо ви маєте захворювання печінки;
• якщо ви регулярно вживаєте алкоголь;
• якщо ви маєте захворювання нирок;
• якщо ви маєте гемолітичну анемію (анемію, викликану руйнуванням червоних кров'яних тілець);
• якщо ви маєте дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо ви маєте низьку масу тіла або недоїдання.

Обережність потрібна, якщо:

• у вас є важка інфекція (сепсис), ви маєте недостатню масу тіла або недоїдання, або у вас є проблеми з вживанням алкоголю, оскільки це може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Симптоми метаболічного ацидозу включають:
• труднощі з диханням, прискорене та глибоке дихання;
• нудоту (чуття нездоров'я), блювоту;
• втрату апетиту.

Якщо ви відчуваєте поєднання цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Цей препарат не призначений для дітей молодших 12 років та підлітків з масою тіла нижче 40 кг.

Інші препарати та Парацетамол/Кофеїн Фармаклан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які продаються без рецепта.

Не приймайте Парацетамол/Кофеїн Фармаклан у поєднанні з іншими препаратами, які містять парацетамол.

Можливо, що ефекти Парацетамол/Кофеїн Фармаклан взаємодіятимуть з ефектами інших препаратів, які приймаються одночасно.

Перед тим, як використовувати Парацетамол/Кофеїн Фармаклан, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте:

· препарати, які тонко регулюють згортання крові (наприклад, варфарин);

· препарати для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід, домперидон);

· препарати для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін);

· препарати, які містять ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати для лікування болю та лихоманки, які належать до класу препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами;

· деякі антибіотики (ріфампіцин, хлорамфенікол);

· деякі препарати для лікування подагри (пробенецид);

· деякі препарати для лікування епілепсії (фенобарбітал, ламотриджин);

· антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ (зідовудин);

· препарати для лікування туберкульозу (ізоніазид);

· літій для лікування деяких психічних захворювань;

· флуклоксацилін для лікування бактеріальних інфекцій.

Якщо ви будете проходити лабораторні тести, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати тестів. Парацетамол змінює концентрацію глюкози та сечовини в крові.

Прийом Парацетамол/Кофеїн Фармаклан з їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час лікування. Тривале вживання алкоголю значно збільшує ризик пошкодження печінки. Якщо у вас є проблеми з вживанням алкоголю, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати лікування.

Парацетамол/Кофеїн Фармаклан містить кофеїн, тому слід уникати надмірного вживання напоїв, які містять кофеїн, під час прийому цього препарату (наприклад, чаю, кави або інших напоїв, які містять кофеїн). Надмірне вживання кофеїну може призвести до проблем з сном, тремору та болю в грудній клітці (внаслідок прискореного серцебиття).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Через вміст кофеїну не рекомендується використання цього препарату під час вагітності та лактації.

Кофеїн може збільшити ризик викидня під час вагітності. Кофеїн у грудному молоці може мати стимулюючий ефект на немовля.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами.

Парацетамол/Кофеїн Фармаклан не впливає на здатність водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

Парацетамол/Кофеїн Фармаклан містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, майже «без натрію».

3. Як приймати Парацетамол/Кофеїн Фармаклан

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Інтервал між окремими дозами повинен бути не менше 4 годин.

Прийом найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого часу для полегшення симптомів захворювання.

Не приймайте з іншими препаратами, які містять парацетамол.

Якщо біль триває більше 5 днів або якщо лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з вашим лікарем.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Дорослі та підлітки від 15 років (від 50 кг маси тіла)

Рекомендована доза становить 1 таблетку на прийом. Інтервал між окремими дозами повинен бути не менше 4 годин. Прийом 2 таблеток на одну дозу рекомендується тільки для пацієнтів з масою тіла понад 60 кг, якщо полегшення болю недостатнє з однієї таблетки або якщо потрібна вища доза через більш інтенсивний біль. Максимальна добова доза становить 6 таблеток, яку не слід перевищувати протягом 24 годин.

Підлітки від 12 до 15 років (від 40 кг маси тіла)

Рекомендована доза становить 1 таблетку на прийом, за необхідності, до 5 раз на добу з інтервалом не менше 4-6 годин. Максимальна доза на одну дозу становить 1 таблетку. Максимальна добова доза становить загалом 5 таблеток, яку не слід перевищувати протягом 24 годин.

Діти молодші 12 років та підлітки з масою тіла нижче 40 кг

Препарат не призначений для дітей молодших 12 років та підлітків з масою тіла нижче 40 кг.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати лікування. Лікар вказає, чи потрібно вам зменшити дозу або збільшити інтервал між окремими дозами. Не приймайте цей препарат, якщо у вас є важка печінкова недостатність.

Форма прийому

Тільки для перорального прийому. Прийом таблетки з великою кількістю води.

Парацетамол/Кофеїн Фармаклан можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол/Кофеїн Фармаклан, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому дитиною зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або до найближчої лікарні та повідомте їм точно кількість прийнятих таблеток. Покажіть їм упаковку та цей опис. Передозування парацетамолу може призвести до важкого пошкодження печінки. У разі передозування або випадкового прийому також можна звернутися до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол/Кофеїн Фармаклан

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом звичайної дози якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Збережіть мінімальний інтервал 4 години між окремими дозами.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати препарат та негайно зверніться до вашого лікаря, якщо:

• ви маєте алергічні реакції, такі як висип, свербіж, або маєте проблеми з диханням, проблеми з губами, язиком, горлом чи обличчям;
• ви маєте висип з лущенням шкіри або виразки у роті;
• ви мали раніше проблеми з диханням після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших анальгетиків з групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами, і якщо у вас є подібні проблеми після прийому цього препарату;
• ви маєте синяки або кровотечі невідомої етіології.
• Ці побічні ефекти рідкісні (впливають на 1 з 1000 осіб).

Було зареєстровано дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій (впливають на 1 з 10 000 осіб).

Інші побічні ефекти

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на 1 з 1000 осіб)

• біль у животі, нездоров'я (нудота), блювота, діарея;
• проблеми з печінкою, печінкова недостатність, жовтяниця;
• зміни у аналізі крові;
• потіння, пурпура (кровотеча у шкірі);
• набухання.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• головокружіння, головний біль;
• безсоння, агітація, тривога, раздражливість, нервозність;
• серцебиття (аномальне серцебиття).

Ці побічні ефекти можуть збільшуватися при поєднанні з напоями, які містять кофеїн.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https//www.notificaRam.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Парацетамол/Кофеїн Фармаклан

• Зберігайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блістері після 'CAD'. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Не використовуйте цей препарат, якщо ви бачите видимі ознаки псування.

• Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Пункт SIGRE Питайте вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

З

• Активні речовини: парацетамол 500 мг та кофеїн 65 мг на одну таблетку, покриту оболонкою.
• Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза, прегельатинізований крохмаль (кукурудза), повідон К-30, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 400.

Б

Таблетки, покриті оболонкою, овальної форми, білого або білуватого кольору, з гравіюванням 'G55' на одній стороні та гладкими на іншій стороні.

Таблетки упаковані в блистери (ПВХ/алюміній) по 10 або 20 таблеток, покритих оболонкою, в коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Фармаклан с.р.о.

Тртінова 260/1

Прага 9, 19600

Чеська Республіка

Виробник

Фармазет Груп с.р.о.

Тртінова 260/1, Чаковіче

Прага 9, 19600

Чеська Республіка

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої зміни цього опису:Травень 2022

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/”