ПАРАЦЕТАМОЛ АДАІР 1 г ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Адаїр 1 г таблетки ЕФГ

парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. - Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Адаїр і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Адаїр
3. Як приймати Парацетамол Адаїр
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Адаїр
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Адаїр і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Він призначений для лікування симптомів болю та лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Адаїр

Не приймайте Парацетамол Адаїр:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Будьте особливо обережні з Парацетамолом Адаїр:

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Адаїр.
• У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу нирок, печінки, серця або легенів або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене зниженням кількості червоних кров'яних тілочок), слід проконсультуватися з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийміні парацетамолу знижується його ефективність і збільшується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем і переоцінити клінічну ситуацію.
• У дітей молодших 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Прийом інших лікарських засобів і Парацетамол Адаїр

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкої гематологічної та рідинної аномалії (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не приймайте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується повідомляти лікареві або фармацевту про прийняття іншого лікарського засобу. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна приймати парацетамол як анальгетик вибору.

Попередження та обережність

Під час лікування Парацетамолом Адаїр повідомте вашому лікареві негайно, якщо:

Якщо ви страждаєте на тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалією крові та рідин), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол приймається в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам будуть проводити лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Адаїр з їжею, напоями та алкоголем:

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер... на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

У разі необхідності можна використовувати Парацетамол Адаїр під час вагітності. Ви повинні використовувати найнижчу можливу дозу, яка знижує біль чи лихоманку, і використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, і повинно бути під контролем вашого лікаря.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, покриту плівкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Адаїр

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про прийняття вашого лікарського засобу. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийняттям цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розділені на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийняттям цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Прийом повинен становити не більше 500 міліграмів на одну дозу.

Через дозу, 1 г парацетамолу, цей лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Вживання у дітей: не слід використовувати у дітей молодших 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамолу Адаїр є надто сильною чи слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту. Коли потрібно приймати дози нижче 1 г парацетамолу на одну дозу, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які підходять для необхідної дозування

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Адаїр, ніж потрібно:

Слід негайно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Адаїр

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотензія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Адаїр

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Адаїр:

Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу як активну речовину.

Інші компоненти (експіцієнти) включають гліколат натрію картоплі (тип А), очищену воду, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е-1201), стеаринову кислоту (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Адаїр випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки мають овальну форму, двовигнуту, білого кольору, з рискою на одному боці та позначенням PC на іншому боці.

Упаковки містять 20 та 40 таблеток, а також клінічну упаковку по 500 таблеток, розміщених у блистерах з PVC/PVdC/алюмінієм.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на розповсюдження

Galenicum Health, S.L.U.

Сант Габріель, 50

Есплугес де Льобрегат 08950 – Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

SAG Manufacturing S.L.U

Крта. Н-І, км 36,

Сан Агустін де Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Сант Габріель, 50 Есплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/