ПАНТОЗОЛ КОНТРОЛЬ 20 мг ГАСТРОСТІЙКІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта ПАНТОЗОЛ Контроль 20 мг гастрорезистентні таблеткипантопразол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2 тижнів.
• Не слід використовувати ПАНТОЗОЛ Контроль таблетки понад 4 тижні без консультації з лікарем.

Зміст опису:

1. Що таке ПАНТОЗОЛ Контроль і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати ПАНТОЗОЛ Контроль.
3. Як приймати ПАНТОЗОЛ Контроль
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ПАНТОЗОЛ Контроль
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ПАНТОЗОЛ Контроль і для чого він використовується

ПАНТОЗОЛ Контроль містить активну речовину пантопразол, яка блокує "бомбу", що виробляє кислоту в шлунку. Тому цей препарат зменшує кількість кислоти в вашому шлунку.

ПАНТОЗОЛ Контроль використовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад: печія та кислотний рефлюкс) у дорослих.

Рефлюкс - це повернення кислоти з шлунку в горло (стравохід), що може викликати запалення та біль. Це може викликати у вас симптоми, такі як больовий відчуття печії в грудях, яке може сягати до горла (печія) та залишати кислий смак у роті (кислотний рефлюкс).

Ви можете відчувати полегшення симптомів кислотного рефлюксу та печії після одного дня лікування ПАНТОЗОЛ Контроль, але це не означає, що препарат забезпечує негайне полегшення. Можливо, вам потрібно буде приймати таблетки протягом 2-3 днів поспіль, щоб відбулося полегшення симптомів.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2 тижнів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати ПАНТОЗОЛ Контроль

Не приймайте ПАНТОЗОЛ Контроль:

• якщо ви алергічні на пантопразол або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (наведену в розділі 6)
• якщо ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нелфінавір (для лікування інфекції ВІЛ). Див. "Використання ПАНТОЗОЛ Контроль з іншими препаратами".

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати ПАНТОЗОЛ Контроль:

• якщо ви отримували лікування від печії або диспепсії тривалий час (більше 4 тижнів).
• якщо вам більше 55 років і ви приймаєте лікування від диспепсії без рецепта лікаря.
• якщо вам більше 55 років і ви маєте нові симптоми рефлюксу або зміни в симптомах.
• якщо ви раніше мали виразку шлунку або операцію на шлунку.
• якщо ви маєте проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтуватий колір шкіри чи очей).
• якщо ви часто відвідуєте лікаря через серйозні захворювання чи захворювання.
• якщо вам призначено проведення ендоскопії або тесту дихання з уреєю.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на препарат, подібний до ПАНТОЗОЛ Контроль, для зменшення кислотності шлунку.
• якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)
• якщо ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нелфінавір (для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід приймати цей препарат понад 4 тижні без консультації з лікарем. Якщо симптоми рефлюксу (кислотний рефлюкс або печія) тривають понад 2 тижні, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить необхідність тривалого прийняття цього препарату.

Якщо ви приймаєте ПАНТОЗОЛ Контроль тривалий час, можуть виникнути додаткові ризики, такі як:

• зменшення абсорбції вітаміну В12, та дефіцит вітаміну В12, якщо у пацієнта вже низький рівень вітаміну В12
• перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта, особливо якщо пацієнт має остеопороз або приймає кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).
• зменшення рівня магнію в крові (можливі симптоми: втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень). Крім того, низький рівень магнію може викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте цей препарат понад 4 тижні. Лікар визначить необхідність проведення періодичних аналізів крові для контролю рівня магнію.

Негайно повідомте лікаря,перед або після прийняття цього препарату, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознаками більш серйозного захворювання:

• Невмотивована втрата ваги (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами).
• Вомітування, особливо якщо воно повторюється.
• Кров у вомі, може проявлятися як темний осад у вомі.
• Ви спостерігаєте кров у своїх випорожненнях, які можуть мати чорний або подібний до смоли колір.
• Ускладнення при ковтанні або біль при ковтанні.
• Ви бліді або відчуваєте слабкість (анемія).
• Біль у грудях.
• Біль у шлунку.
• Серйозна та/або тривала діарея, оскільки цей препарат асоціюється з легким збільшенням випадків інфекційної діареї.
• Якщо ви відчуваєте шкірну ерупцію, особливо на ділянках шкіри, відкритих до сонця, негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування ПАНТОЗОЛ Контроль.

Пам'ятайте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як біль у суглобах.

Лікар може вирішити провести деякі тести.

Якщо вам призначено проведення аналізу крові, повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат.

Ви можете відчувати полегшення симптомів кислотного рефлюксу та печії після одного дня лікування ПАНТОЗОЛ Контроль, але це не означає, що препарат забезпечує негайне полегшення. Не слід приймати його як профілактичний засіб.

Якщо ви раніше мали симптоми диспепсії або печії повторно протягом певного часу, пам'ятайте регулярно відвідувати лікаря.

Діти та підлітки

ПАНТОЗОЛ Контроль не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років через відсутність даних про безпеку в цій віковій групі.

Інші препарати та ПАНТОЗОЛ Контроль

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Особливо препарати, які містять активні речовини:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нелфінавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ). Не слід використовувати ПАНТОЗОЛ Контроль, якщо ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ. Див. "Не приймайте ПАНТОЗОЛ Контроль";
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• варфарин і фенпрокумон (використовуються для розрідження крові та профілактики утворення тромбів). Можливо, вам потрібно буде проводити додаткові аналізи крові. метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку). Якщо ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити ваше лікування ПАНТОЗОЛ Контроль, оскільки пантопразол може збільшувати рівень метотрексату в крові.

Не слід приймати ПАНТОЗОЛ Контроль з іншими препаратами, які обмежують кількість кислоти, виробленої в шлунку, такими як інгібітор помпи проктонів (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоніст гістаміну H2 (наприклад, ранітідін, фамотидін).

Однак, якщо це необхідно, ви можете приймати ПАНТОЗОЛ Контроль разом з антацидами (наприклад, магалдрат, альгінова кислота, бікарбонат натрію, гідроксид алюмінію, карбонат магнію або комбінації).

Вагітність та лактація

Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні або під час лактації.

Якщо ви вагітні або під час лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння та використання машин

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння або порушення зору, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати ПАНТОЗОЛ Контроль

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на день. Не перевищуйте рекомендовану дозу 20 мг пантопразолу на день.

Вам потрібно буде приймати цей препарат протягом至少 2-3 днів поспіль. Припиніть приймати ПАНТОЗОЛ Контроль, коли ви будете повністю вільні від симптомів. Ви можете відчувати полегшення симптомів кислотного рефлюксу та печії після одного дня лікування ПАНТОЗОЛ Контроль, але це не означає, що препарат забезпечує негайне полегшення.

Якщо ви не відчуваєте полегшення симптомів після прийняття цього препарату протягом 2 тижнів поспіль, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід приймати ПАНТОЗОЛ Контроль таблетки понад 4 тижні без консультації з лікарем.

Прийміть таблетку перед однією з основних їдалень, о同じ годині щодня. Ви повинні проковтнути таблетку цілу з трохи водою. Не жуйте та не розбивайте таблетку.

Якщо ви прийняли більше ПАНТОЗОЛ Контроль, ніж потрібно

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано. Якщо це можливо, принесіть свій препарат та цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти ПАНТОЗОЛ Контроль

Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть звичайну дозу наступного дня, о звичайній годині.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікаряабо зв'яжіться з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів. Припиніть приймати цей препарат негайно, але принесіть цей опис та/або таблетки з собою.

• Серйозні алергічні реакції(рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб): реакції гіперчутливості, також звані анафілактичними реакціями, анафілактичний шок та ангіоедем. Типові симптоми: набряк на обличчі, губах, роті, язиці та/або горлі, який може викликати ускладнення при ковтанні або диханні, кропив'янка (уртикарія), сильне головокружіння з дуже швидким серцебиттям та надмірним потінням.
• Серйозні шкірні реакції(частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних):шкірна ерупція з набряком, утворенням пухирів або лущенням шкіри, випадіння волосся та геморагія навколо очей, носа, рота чи геніталій та швидке погіршення загального стану здоров'я, або шкірна ерупція після опромінення сонцем.
• Інші серйозні побічні ефекти(частота невідома): жовтяниця шкіри та очей (внаслідок серйозного пошкодження печінки), або проблеми з нирками, такі як біль при сечовипусканні та біль у нижній частині спини з гарячкою.

Інші побічні ефекти включають:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб): доброякісні пухлини в шлунку.

• Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб): головний біль; головокружіння; діарея; нудота, вомітування; набряк та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; незручності та біль у шлунку; кропив'янка або шкірна ерупція; свербіж; відчуття слабкості, втоми або загального нездоров'я; порушення сну; збільшення рівня ферментів печінки в аналізах крові та перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта.

• Дуже рідкі побічні ефекти:

Відхилення або повна відсутність смаку; порушення зору, такі як розмитість зору; біль у суглобах; м'язовий біль; зміни ваги; підвищення температури тіла; набряк кінцівок; депресія; збільшення рівня білірубіну та рівня жиру в крові (виявляється в аналізах крові), збільшення розміру молочних залоз у чоловіків; висока температура та різке зниження кількості лейкоцитів у крові (виявляється в аналізах крові).

• Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): Дезорієнтація, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до частіших кровотеч та синяків; зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до частіших інфекцій; співіснування аномального зниження кількості червоних кров'яних тіл, лейкоцитів та тромбоцитів (виявляється в аналізах крові).

• Частота невідома

Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів з попереднім досвідом цих симптомів); зниження рівня натрію в крові; зниження рівня магнію в крові, шкірна ерупція, можливо з болем у суглобах, відчуття оніміння, поколювання, пarestезia (оніміння), печіння або відчуття оніміння, запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, наведену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ПАНТОЗОЛ Контроль

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ПАНТОЗОЛ Контроль

• Активна речовина - пантопразол. Кожна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді сесквігідрату натрію).
• - Інші компоненти:
• • Ядро: карбонат натрію (ангідрид), манітол, кросповідон, повідон К90 та стеарат кальцію
  • Покриття: гіпромелоза, повідон, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), пропіленгліколь, кополімер етилакрилату-метакрилової кислоти, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80 та трієтилцитрат.
  • Друкарська фарба: гумілака, оксид заліза червоний, чорний і жовтий (Е172), та розчин концентрованої амоніаку.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гастрорезистентні таблетки жовтого кольору, овальні, двовигнуті, покриті та з надписом "P20" на одному з боків.

ПАНТОЗОЛ Контроль випускається в блистерах Alu/Alu з або без картонного підсилювання.

Упаковки містять 7 або 14 гастрорезистентних таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Констанц

Німеччина

Виробник:

Takeda GmbH. Місце виробництва розташоване в Оранієнбурзі Lehnitzstraße 70-98, 16515 Оранієнбург Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка: {MM/РРРР}

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.

______________________________________________________________________

Наступні рекомендації щодо змін у стилі життя та дієті також можуть допомогти полегшити симптоми печії або кислотності:

• Уникати великих обідів
• Їсти повільніше

• Кинути палити
• Зменшити споживання алкоголю та кавеїну
• Зменшити вагу (у разі надмірної ваги)
• Уникати носити тісну одіж або ремені
• Уникати їсти протягом трьох годин перед сном
• Підняти матрац у зоні голови (якщо ви відчуваєте симптоми вночі)
• Зменшити споживання продуктів, які можуть спричинити печію. До них можуть належати: шоколад, перець, м'ята, смажені та жирні продукти, кислоти, спеції, цитрусові та фруктові соки, томати.