Pantoprazol viatris 40 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Противопоказания: Информация для пациента

Пантопразол Витрис 40 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Пантопразол Витрис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Пантопразола Витриса

3. Как принимать Пантопразол Витрис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Пантопразола Витриса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пантопразол является «селективным ингибитором протонной помпы», который снижает секрецию желудочного сока. Он используется для лечения заболеваний, связанных с секрецией желудочного сока и в кишечнике.

Пантопразол может быть использован:

Взрослые и подростки от 12 лет:

• Эзофагит, вызванный рефлюксом. Инфляция его пищевода (трубки, соединяющей его горло с желудком), сопровождающаяся регургитацией желудочного сока.

Взрослые:

• Инфекция бактерии Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (Терапия эрадикации). Целью является удаление бактерий и снижение риска повторного появления этих язв.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие заболевания, вызывающие избыточное образование желудочного сока.

Не принимайте Pantoprazol Viatris:

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаPantoprazol Viatris.

Обратите внимание вашего врача немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных участках, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение пантопразолом. Помните также сообщить о других побочных эффектах, таких как боли в суставах.

Врач решит, нужно ли вам сделать дополнительные исследования для исключения злокачественной болезни, поскольку пантопразол также уменьшает симптомы рака и может задерживать его диагностику. Если симптомы не проходят после лечения, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, захочет регулярно видеть вас. Обратите внимание врачу о любых новых и необычных симптомах и о любой ситуации каждый раз, когда вы будете видеть врача.

Другие препараты и Pantoprazol Viatris

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любые другие препараты, которые могутснизить эффективность других препаратов:

Обратитесь к врачу перед приемом пантопразола, если у вас запланировано специальное анализирование мочи (для THC, тетрагидроканнабинола).

Беременность, лактация и фертильность

Нет достаточных данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Пантопразол проникает в грудное молоко. Если вы беременныили в период лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Вы должныпринимать этот препарат только в том случае, если ваш врач считает, что преимущества лечения превышают риски для ребенка.

Вождение и использование машин

Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или зрение, вы не должны вести машину или управлять машинами.

Pantoprazol Viatris содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть он «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Когда и как следует принимать Pantoprazol Viatris?

Принимайте таблетки за 1 час до любой еды, не разжевывая и не разламывая их, и проглатывайте их целиком с небольшим количеством воды.

Если ваш врач не указал иного, рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Лечение эзофагита, вызванного рефлюксом

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Врач может увеличить дозу до двух таблеток в день. Обычный период лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, составляет от 4 до 8 недель. Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать препарат.

Взрослые:

Лечение инфекции, вызванной бактериями Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (Терапия эрадикации)

Одна таблетка, дважды в день, плюс две таблетки антибиотиков амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждая из которых должна быть принята дважды в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первый таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а второй таблетки пантопразола за 1 час до ужина. Следуйте указаниям врача и убедитесь, что прочитали инструкцию к этим антибиотикам. Обычный период лечения составляет от 1 до 2 недель.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом дозу можно удвоить. Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать препарат. Обычный период лечения язв желудка составляет от 4 до 8 недель. Обычный период лечения язв двенадцатиперстной кишки составляет от 2 до 4 недель.

Долгосрочное лечение Синдрома Золлингера-Эллисона и других заболеваний, вызывающих избыточное образование кислоты в желудке

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет две таблетки в день.

Принимайте две таблетки за 1 час до еды. Затем врач может скорректировать дозу в зависимости от количества кислоты, вырабатываемой желудком. Если вам назначена ежедневная доза более двух таблеток, таблетки следует принимать дважды в день.

Если ваш врач назначил вам ежедневную дозу более четырех таблеток, он скажет вам точно, когда следует прекратить прием препарата.

Группы пациентов с особыми потребностями:

Если вы принимаете больше Pantoprazol Viatris, чем следует

Обратитесь к врачу или фармацевту. Неизвестны симптомы передозировки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу), или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Pantoprazol Viatris

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую обычную дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Pantoprazol Viatris

Не прекращайте прием таблеток без консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно обратитесь к врачу или свяжитесь с ближайшей службой скорой помощи:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Грубые аллергические реакции:свollen языка и/или горла, затруднение глотания, зудящие высыпания (urticaria), затруднение дыхания, аллергический отек лица (Quincke's edema/angioedema), сильные головокружения с быстрым сердцебиением и чрезмерное потоотделение.
• Пониженное количество белых и красных кровяных телец и/или тромбоцитов, что может быть обнаружено в анализе крови. Вы можете заметить более частые инфекции, более частые ссадины или кровотечения.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Грубые кожные заболевания:вы можете заметить один или несколько из нижеперечисленных симптомов-везикулы на коже и быстрое ухудшение состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, губ или гениталий, чувствительность кожи/ириритация, особенно в областях кожи, подверженных воздействию света/солнца. Вы также можете испытывать боли в суставах или гриппоподобные симптомы, лихорадку, воспаление лимфатических узлов (например, в подмышках) и анализы крови могут показать изменения в определенных белых кровяных телец или ферментах печени..
• Круглые или дискобразные красные пятна на груди, часто с везикулами в центре, отслоение кожи, язвы на губах, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые экземы могут предшествовать лихорадке и гриппоподобным симптомам (синдром Stevens-Johnson, токсическая эпидермальная некролиз.

• Общее экзема, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Другие тяжелые заболевания: желтушный цвет кожи или белый цвет глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и отек почек, иногда с болью при мочеиспускании и легким спинным головным болевым (тяжелое воспаление почек, которое может ухудшиться до почечной недостаточности).

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиятьдо 1 из 10 человек)

• Бенигнные полипы в желудке.

Низкая частота(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и газы; запор; сухость во рту; боль в животе и дискомфорт; кожная сыпь, экзема, зуд; зуд; чувство слабости, усталости или общего дискомфорта; нарушения сна; переломы костей, ключиц, или позвоночника.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1.000 человек)

• Изменение или полное отсутствие вкуса, нарушения зрения, такие как мутная видимость; зудящие высыпания; боли в суставах; мышечные боли; изменения веса; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); депрессия; увеличение груди у мужчин.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Иллюзии, путаница (особенно у пациентов с предыдущими симптомами); чувствопинчей, онемения, зуда, жжения или онемения, воспаление толстой кишки, которое вызывает постоянную жидкую диарею..

Побочные эффекты, выявленные в анализе крови:

• Низкая частота(могут повлиять до 1 из 100 человек)

Увеличение ферментов печени.

• Редкие(могут повлиять до 1 из 1.000 человек)

Увеличение билирубина; увеличение триглицеридов в крови.

• Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

Понижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Для блистера:Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Для блистеров PVC/PE/PVdC: Не храните при температуре выше 25ºC.

Для флаконов HDPE:После открытия использовать в течение 100 дней.Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pantoprazol Viatris

Активное вещество - пантопразол содный сескхидрат, эквивалентный 40 мг пантопразола.

Другие компоненты - карбонат натрия, маннитол, кросповидон, повиодон и стеарат кальция. Оболочка содержит полимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, триэтиловый цитрат, гипромелоза, диоксид титана, макрогол 400 и желтый оксид железа.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Pantoprazol Viatris - покрытые таблетки желтого плантанового цвета, овальные, размером примерно 5,7 мм х 11,6 мм, биконвексные, белые с обеих сторон. Они доступны в пластиковых флаконах и блистерах.

Флакон HDPE белого цвета с винтовым затвором, содержащий 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 250 таблеток. Флакон также содержит маленькую пластиковую сумку с гелем силикагеля или пакет с силикагелем и активированным углеродом, чтобы защитить таблетки от влаги. Сумка или пакет нельзя съесть и не следует вынимать из флакона.

Блистер из алюминия, с или без слоя дезикцирующего вещества, упакованный в картонные коробки, содержащие 7, 7x1, 14, 14x1, 28, 28x1, 30, 56, 70, 70x1, 96, 98 таблеток.

Блистер из ПВК/ПЭ/ПВдС с алюминиевой ламинированной оболочкой, упакованный в картонные коробки, содержащие 7, 7x1, 14, 14x1, 28, 28x1, 30, 56, 70, 70x1, 96, 98 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Ирландия

Ответственные лица по производству

Mcdermott Laboratories Ltd. T/AGerard Laboratories.

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublín 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komarom

Mylan utca 1

Венгрия

или

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe

Германия

или

Logiters, Logística Portugal, S.A.

Estrada dos Arneiros, 4

Azambuja, 2050-306

Португалия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

СтранаНазвание препарата

ГерманияPantoprazol dura 40 mg magensaftresistente Tabletten

БельгияPantoprazole Viatris 40 mg maagsapresistente tabletten

ДанияPantoprazol Viatris enterotabletter 40 mg

СловакияPantomyl 40 mg

ИспанияPantoprazol Viatris 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

ФинляндияPantoprazol Viatris 40 mg enterotabletti

ФранцияPantoprazole Viatris40 mgcomprimé gastro-resistant

ГрецияPantoprazole/Mylan Generics 40 mg tablets

ИрландияPantoprazole Mylan 40 mg Gastro-resistant tablets

ЛюксембургPantoprazole Viatris 40 mg comprimé gastro-résistant

МальтаPantoprazole Mylan 40 mg Gastro-resistant tablets

НидерландыPantoprazol Viatris 40 mg maagsapresistente tabletten

ПольшаPamyl 40 mg tabletki dojelitowe

ПортугалияPantoprazol Mylan 40 mg Comprimido gastrorresistente

ЧехияPantomyl 40 mgenterosolventní tablety

ШвецияPantoprazol Viatris 40 mg enterotabletter

Дата последней проверкиэтого обзора:август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/