ПАЛІПЕРИДОН ТАД 6 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Паліперидон ТАД3 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

Паліперидон ТАД6 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

Паліперидон ТАД9 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Паліперидон ТАД і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Паліперидон ТАД
3. Як приймати Паліперидон ТАД
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Паліперидон ТАД
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Паліперидон ТАД і для чого він використовується

Паліперидон містить активну речовину паліперидон, який належить до класу лікарських засобів антисикотичних.

Паліперидон використовується для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з чуттів, бачення або відчуття речей, які не існують, мають неправильні переконання, мають надмірну підозрілість, ізольованість, безладну мову та вирівнювання поведінки та емоційності. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напругу.

Паліперидон також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина переживає різні симптоми шизофренії (перелічені в попередньому абзаці) разом із симптомами розладу настрою (чуття ейфорії, суму, агітації, відстороненості, безсоння, вербальної екструзії, втрати інтересу до повсякденних діяльності, надмірного сну або його нестачі, надмірного або недостатнього прийому їжі та повторюваних думок про самогубство).

Паліперидон може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх повторенню.

2. Перед прийомом Паліперидон ТАД

Не приймайтепаліперидон

• якщо ви алергічні на паліперидон, рисперидон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Попередження таобережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому паліперидону.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які лікуються цим лікарським засобом, повинні бути під щільним спостереженням на предмет можливого зміни маніакальних симптомів на депресивні.
• Не було проведено дослідження цього лікарського засобу у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які лікуються іншими подібними лікарськими засобами, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
• якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• якщо вам колись був поставлений діагноз захворювання, симптомами якого є підвищена температура та міоз (також відоме як синдром нейролептичної мальгнізації). Якщо вам колись були спостережені аномальні рухи мови або обличчя (тардива дискінезія). Вам потрібно знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом лікарських засобів.
• якщо у вас були низькі рівні лейкоцитів у крові (що може бути викликано іншими лікарськими засобами).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте схильність до нього.
• якщо у вас є захворювання серця або ви приймаєте лікування серцевих захворювань, які можуть зробити вас більш схильним до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлади ковтання, шлунка або кишківника, які знижують вашу здатність ковтати їжу або засвоювати її з нормальними кишковими рухами.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривала або болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви перебуваєте в гарячому середовищі.
• якщо у вас є аномально високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка може бути залежною від пролактину.
• якщо у вас або у членів вашої сім'ї є анамнез тромбозів, оскільки антипсихотичні лікарські засоби пов'язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Оскільки дуже рідко у пацієнтів, які приймають паліперидон, спостерігався небезпечно низький рівень певного типу лейкоцитів, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевіряти рівень лейкоцитів.

Паліперидон може спричинити збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які приймають паліперидон, спостерігалося цукровий діабет або погіршення вже існуючого цукрового діабету, ваш лікар повинен перевіряти ознаки підвищення рівня цукру в крові. У пацієнтів з вже існуючим цукровим діабетом потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці з катарактою пупила (коло чорне в центрі ока) може не збільшитися в розмірі, як це потрібно. Крім того, райдужна оболонка (колірна частина ока) може стати фляцідною під час операції, що може спричинити пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте вашого офтальмолога, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти тапідлітки

Паліперидон не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 15 років для лікування шизофренії.

Паліперидон не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов'язано з тим, що не відомо, чи паліперидон безпечний і ефективний у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та паліперидон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Можуть виникнути аномалії функції серця, коли цей лікарський засіб приймається разом з іншими лікарськими засобами для контролю серцевого ритму або іншими лікарськими засобами, такими як антигістамінні, антималарійні або антипсихотичні лікарські засоби.

Оскільки цей лікарський засіб діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму ефектів на функцію мозку.

Цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск, тому вам потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами, які також знижують артеріальний тиск.

Цей лікарський засіб може знижувати ефект лікарських засобів для хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефекти цього лікарського засобу можуть бути змінені, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на швидкість руху кишківника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього лікарського засобу повинно бути розглянуто, якщо він приймається разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим лікарським засобом, оскільки це може спричинити збільшення побічних ефектів.

Паліперидон ТАД повинен застосовуватися з обережністю з лікарськими засобами, які збільшують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

Прийом паліперидону залкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність талактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ви не обговорили це з вашим лікарем.

Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали паліперидон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, міоз та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, вам потрібно звернутися до вашого лікаря.

Не слід годувати вашу дитину грудьми, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використаннямашин

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це повинно бути враховано при необхідності максимальної уваги, наприклад, при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Паліперидон ТАД містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Паліперидон ТАД

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Використання удорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити її в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє лікарський засіб у вас.

Використання упідлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу, приймаючи її вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу потрібно призначити вам. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє лікарський засіб у вас.

Як і коли приймати паліперидон

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, ковтаючи цілий з водою або іншими рідинами. Не можна його жувати, розбивати або подрібнювати.

Цей лікарський засіб слід приймати вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожного дня однаково. Не слід чергувати прийом лікарського засобу один день з сніданком, а наступного дня на голодний шлунок.

Активна речовина паліперидон розчиняється після прийому, а оболонка таблетки виводиться з організму з калом.

Пацієнти з проблемаминирок

Ваш лікар може коригувати дозу цього лікарського засобу залежно від вашої ниркової функції.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити вашу дозу лікарського засобу, якщо ваша ниркова функція знижена.

Якщо ви прийняли більше паліперидону, ніжслід

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні негайно, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперидон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули про дві дози або більше, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви припинили лікування паліперидоном

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, оскільки ви втратите його ефекти. Не слід припиняти приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• У вас з'являються кров'яні згортки в кровоносних судинах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• У вас є деменція і ви відчуваєте раптову зміну вашого психічного стану або раптову слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо на одному боці, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту.
• У вас з'являється гарячка, м'язова ригідність, потіння чи зниження рівня свідомості (розлад, відомий як "Синдром нейролептичної мальігнації"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги.
• Ви чоловік і відчуваєте тривалу чи болючу ерекцію. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги.
• У вас з'являються ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Це може бути ознакою необхідності відміни паліперидони.
• У вас з'являється сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (тобто, "анafilактична реакція").

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів

• Труднощі з сном чи перебуванням у стані сну
• Паркінсонізм: Ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає різкі рухи) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрату виразності обличчя
• Безсоння
• Чуття сонливості чи меншої уваги/спритності
• Головний біль

Часті побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• Інфекція легень (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• Збільшення ваги, збільшення апетиту, втрату ваги, зниження апетиту
• Євфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• Дистонія: Це стан, який включає повільну чи тривалу інволюційну контракцію м'язів. Хоча будь-яка частина тіла може бути уражена (і може викликати аномальні постави), дистонія часто уражає м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи
• Головокружіння
• Дискінезія: Це стан, який включає інволюційні м'язові рухи, і може включати повторювані, спазматичні чи торсійні рухи, або спазми
• Тремор (тремтіння)
• Затьмарене зір
• Переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний чи швидкий серцевий ритм
• Зниження артеріального тиску при встанні (внаслідок чого деякі люди, які приймають паліперидону, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому встанні чи сіданні), підвищення артеріального тиску
• Біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• Біль чи дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• Збільшення трансаміназ печінки у крові
• Свербіння, висип на шкірі
• Біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• Втрату менструальних періодів
• Гарячка, слабкість, втома (знесиління)

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• Пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вух, ангіна
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові, зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові
• Паліперидона може збільшувати рівні гормону, званого "пролактином", який виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми збільшення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) незручність грудей, виділення молока з грудей, втрату менструальних періодів чи інші проблеми з менструальним циклом
• Цукровий діабет чи погіршення цукрового діабету, підвищення рівня цукру у крові, збільшення обвісу талії, втрату апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, підвищення рівня тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Розлад сну, сплутаність, зниження сексуального потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари
• Дискінезія, яка з'являється пізно (спазми чи інволюційні рухи, які не можна контролювати на обличчі, мові чи інших частинах тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте інволюційні рухи мови, рота чи обличчя. Це може бути ознакою необхідності відміни паліперидони
• Судоми (епілептичні кризи), втрату свідомості, безпокій, який викликає рух частини тіла, головокружіння при встанні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрату чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи оніміння шкіри
• Гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• Чуття, ніби все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• Нерегулярний серцевий ритм, аномалія електричної діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття алетіння чи стукоту в грудній клітці (пальпітації)
• Зниження артеріального тиску
• Труднощі з диханням, свистіння у грудній клітці (свистіння), носові кровотечі
• Набряк мови, інфекція шлунка чи кишківника, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газів чи метеоризм
• Збільшення ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення ферментів печінки у крові
• Кропив'янка (або "уртикарія"), втрату волосся, екзема, акне
• Збільшення КФК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який іноді виділяється з розкладом м'язів, м'язові спазми, ригідність суглобів, набряк суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї
• Неконтрольоване виділення сечі, часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні
• Сексуальна дисфункція, розлад еякуляції
• Втрату менструальних періодів чи інші проблеми з менструальним циклом (у жінок), виділення молока з грудей, сексуальна дисфункція, біль у грудях, незручність грудей
• Набряк обличчя, рота, очей чи губ, набряк тіла, рук чи ніг
• Охолодження, підвищення температури тіла
• Зміна способу ходьби
• Чуття спраги
• Біль у грудній клітці, незручність у грудній клітці, відчуття незручності
• Падіння

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• Інфекція очей, інфекція грибком на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами

• Небезпечно низька кількість одного типу білих кров'яних тілечок, необхідних для боротьби з інфекціями
• Зниження кількості одного типу білих кров'яних тілечок, які допомагають боротися з інфекціями, підвищення рівня еозінофілів (типу білих кров'яних тілечок) у крові
• Алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• Цукор у сечі
• Неконтрольоване виділення гормону, який регулює об'єм сечі
• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету з загрозою для життя
• Надмірне споживання води, зниження рівня цукру у крові, надмірне споживання води, підвищення рівня холестерину у крові
• Сомнамбулізм
• Нерухомість чи відсутність реакції під час неспання (кататонія)
• Відсутність емоцій
• Синдром нейролептичної мальігнації (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка та сильна м'язова ригідність)
• Втрату свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• Проблеми з кровоносними судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, тремор голови
• Глаукома (підвищення тиску ока), підвищення сльозотечі, червоніння очей, проблеми з рухом очей, обертання очей
• Фібриляція передсердь (анормальний ритм серця), швидкий серцевий ритм при встанні
• Кров'яні згортки у кровоносних судинах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• Зниження рівня кисню у частинах тіла (внаслідок зниження кровотоку), червоніння
• Проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке та поверхневе дихання
• Пневмонія, викликана аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, розлад голосу
• Запор кишечника, неконтрольоване виділення калу, дуже твердий кал, відсутність руху кишечника, який викликає запор
• Жовте забарвлення шкіри та очей (жовтняка)
• Запалення підшлункової залози
• Алергічна реакція, характеризована набряком, яка може уражати горло, викликаючи труднощі з диханням
• Загустіння шкіри, сухість шкіри, червоніння шкіри, зміна кольору шкіри, луска на шкірі та свербіння, лупа
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), аномалія постави
• Пріапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування)
• Розвиток грудей у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення молока з грудей, виділення з вагіни
• Затримка менструальних періодів, збільшення грудей
• Надто низька температура тіла, зниження температури тіла
• Симптоми відміни препарату

Невідомі: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних

• Кон'юнктивіт легень
• Збільшення інсуліну (гормону, який регулює рівень цукру у крові) у крові

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні іншого препарату, званого рисперидоном, який дуже схожий на паліперидону, тому очікується, що вони також з'являться при застосуванні паліперидони: розлад харчування, пов'язаний зі сном, інші види проблем з кровоносними судинами мозку, crepitus легень та сильна чи смертельна ерупція з пухирцями та лущенням шкіри, яка може початися всередині та навколо рота, носа, очей чи геніталій та поширитися на інші частини тіла (Синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз). Також можуть з'явитися окулярні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, зване синдромом флакідного райдужного тіла (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперидону. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки зазвичай мали подібні побічні ефекти, як і дорослі, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені частіше:

• Чуття сонливості чи меншої уваги
• Паркінсонізм: Ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає різкі рухи) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрату виразності обличчя
• Збільшення ваги
• Симптоми простуди
• Безсоння
• Тремор (тремтіння)
• Біль у шлунку
• Виділення молока з грудей у дівчат
• Набряк грудей у хлопців
• Акне
• Проблеми з мовленням
• Інфекція шлунка чи кишківника
• Носові кровотечі
• Інфекція вух
• Високий рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Чуття руху (вертіго)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Паліперидони ТАД

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Паліперидони ТАД

• Активний інгредієнт - паліперидона.
• Кожен таблетка з тривалою дією містить 3 мг, 6 мг або 9 мг паліперидони.

• Інші інгредієнти:

Ядро: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4000, гідроксибутилтолуен, повідон, хлорид натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, оксид заліза червоний (E172), гідроксипропілцелюлоза та ацетат целюлози.

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), тальк, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172) - тільки для таблеток 6 мг та оксид заліза червоний (E172) - тільки для таблеток 9 мг.

Друкований текст: шеллак, оксид заліза чорний (E172) та пропіленгліколь. Дивіться розділ 2 "Паліперидона ТАД містить натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

3 мг: Таблетки з покриттям, двовигнуті, круглі, білого чи сіро-білого кольору з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P3 на одному боці таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

6 мг: Таблетки з покриттям, двовигнуті, круглі, жовтого чи коричневого кольору з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P6 на одному боці таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

9 мг: Таблетки з покриттям, двовигнуті, круглі, рожевого кольору з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P9 на одному боці таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

Паліперидона ТАД доступні в упаковках по 14x1, 28x1 та 56x1 таблеток з тривалою дією в блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгавен, Німеччина

Виробник

KRKA d.d. Ново Место

Смаржеська цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Анабель Сегура 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:квітень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/