ПАЛІПЕРИДОН ЦІНФА 9 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

паліперідонаСінфа 9 мг таблетки з тривалою дією EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке паліперідона Сінфа і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати паліперідону Сінфу
3. Як приймати паліперідону Сінфу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання паліперідони Сінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке паліперідона Сінфа і для чого вона використовується

Паліперідона містить активну речовину паліперідон, яка належить до класу антипсихотичних лікарських засобів.

Паліперідона використовується для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з того, що людина чує, бачить або відчуває речі, які не існують, має помилкові переконання, надмірну підозрілість, ізольованість, безладну мову та зниження поведінки та емоційності. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруженість.

Паліперідона також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина переживає різні симптоми шизофренії (перелічені в попередньому абзаці) разом з симптомами розладу настрою (почуття ейфорії, печалі, агітації, розсіянності, безсоння, вербальної екстравагантності, втрати інтересу до повсякденних діяльності, надмірної сонливості або її відсутності, надмірної або недостатньої їжі та повторюваних думок про самогубство).

Паліперідона може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх поверненню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати паліперідону Сінфу

Не приймайте паліперідону Сінфу

• Якщо ви алергічні на паліперідон, рисперидон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати паліперідону Сінфу

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які лікуються цим лікарським засобом, повинні бути під щільним спостереженням на предмет можливого зміни маніакальних симптомів на депресивні.
• Не було проведено дослідження цього лікарського засобу у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які лікуються іншими подібними лікарськими засобами, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
• Якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• Якщо ви коли-небудь були діагностовані з захворюванням, симптомами якого є підвищена температура та мі'язова ригідність (також відоме як малігнійний нейролептичний синдром).
• Якщо ви коли-небудь переживали аномальні рухи мови або обличчя (тардива дискінезія).

Вам потрібно знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом лікарських засобів.

• Якщо у вас були низькі рівні лейкоцитів у крові в минулому (що може бути або не бути викликано іншими лікарськими засобами)
• Якщо ви діабетик або маєте схильність до цукрового діабету.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви приймаєте лікування серцевих захворювань, які можуть зробити вас більш схильним до зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо у вас є розлади ковтання, шлунка або кишечника, які знижують вашу здатність ковтати їжу або засвоювати її з нормальними рухами кишечника.
• Якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є тривала або болюча ерекція.
• Якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або якщо ви перегріті.
• Якщо у вас є аномально високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину.
• Якщо ви або хтось з вашої родини має історію тромбозу, оскільки антипсихотичні лікарські засоби пов'язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Через те, що в дуже рідких випадках було спостережено у пацієнтів, які приймають паліперідону, небезпечно низький рівень певного типу лейкоцитів, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевірити рівень лейкоцитів.

Паліперідона може викликати збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які приймають паліперідону, було спостережено цукровий діабет або погіршення діабету, який вже існував. Ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення рівня цукру в крові. У пацієнтів з діабетом, який вже існував, потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці з турбідністю кришталика (катаракти), зіниця (коло чорне в центрі ока) може не збільшуватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати фляцідною під час операції, що може викликати пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте вашого офтальмолога, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Паліперідона не повинна прийматися дітьми та підлітками молодше 15 років для лікування шизофренії.

Паліперідона не повинна прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов'язано з тим, що не відомо, чи паліперідона безпечна та ефективна у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та паліперідона Сінфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Можуть виникнути аномалії функції серця, коли цей лікарський засіб приймається разом з іншими лікарськими засобами для контролю серцевого ритму або іншими лікарськими засобами, такими як антигістамінні, антималарійні або антипсихотичні лікарські засоби.

Оскільки цей лікарський засіб діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму ефектів на функцію мозку.

Цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск, тому вам потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами, які також знижують артеріальний тиск.

Цей лікарський засіб може знижувати ефект лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефекти цього лікарського засобу можуть бути змінені, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на швидкість руху кишечника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього лікарського засобу повинно бути розглянуто, якщо він приймається разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим лікарським засобом, оскільки ця комбінація може викликати збільшення побічних ефектів.

Паліперідона повинна використовуватися з обережністю з лікарськими засобами, які збільшують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

Вживання паліперідони Сінфи з алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали паліперідону в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність та/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Паліперідона може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб

Паліперідона Сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати паліперідону Сінфу

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання удорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити її в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу в разі шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу в разі шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє лікарський засіб у вас.

Використання упідлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє лікарський засіб у вас.

Як і коли приймати паліперідону Сінфу

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, проголосивши цілий з водою або іншими рідинами. Не можна його жувати, ламати чи розчавлювати.

Цей лікарський засіб слід приймати вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожного дня однаково. Не чергуйте прийом лікарського засобу один день з сніданком і на наступний день на голодний шлунок.

Активна речовина паліперідона розчиняється після проголошення, а покриття таблетки видаляється з організму з калом.

Пацієнти з проблемаминирок

Ваш лікар може коригувати дозу цього лікарського засобу залежно від вашої ниркової функції.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити вашу дозу лікарського засобу, якщо ваша ниркова функція знижена.

Якщо ви прийняли більше паліперідони Сінфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Ви можете відчувати сонливість, втомленість, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперідону Сінфу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули про дві дози або більше, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування паліперідони Сінфою

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, оскільки ви втратите його ефекти. Не слід припиняти приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• У вас з'являються кров'яні згустки в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• У вас є деменція і ви відчуваєте раптову зміну свого психічного стану або раптову слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо на одній стороні, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту
• У вас з'являється гарячка, м'язова ригідність, потовиділення або зниження рівня свідомості (стан, відомий як "малюнковий нейролептичний синдром"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• Ви чоловік і відчуваєте тривалу або болючу ерекцію. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• У вас з'являються ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Це може бути ознакою необхідності відміни паліперідони
• У вас з'являється сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (тобто "анafilактична реакція")

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів

• Труднощі з засипанням або перебуванням у сні
• Паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає різкі рухи) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування і втрату виразності обличчя

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• Інфекція легенів (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• Збільшення ваги, збільшення апетиту, втрату ваги, зниження апетиту
• Ейфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• Дистонія: це хвороба, яка включає мимовільне скорочення м'язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (і може викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи
• Головокружіння
• Дискінезія: ця хвороба включає мимовільні рухи м'язів і може включати повторювані, спазматичні чи скруті рухи, або спазми
• Тремор (агітація)
• Замазаний зір
• Переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний чи швидкий серцевий ритм
• Зниження артеріального тиску при встоянні (внаслідок чого деякі люди, які приймають паліперідон, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому встоянні чи сіданні), збільшення артеріального тиску
• Біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• Біль чи дискомфорт у животі, блювання, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• Збільшення трансаміназ печінки у крові
• Свербіння, висип на шкірі
• Біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• Втрату менструації
• Гарячка, слабкість, втома (зниження енергії)

Менше часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• Пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція вух, ангіна
• Зниження кількості білих клітин крові, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних клітин крові

Паліперідон може збільшувати рівні гормону, званого "пролактином", який виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми збільшення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) незручність у грудях, виділення молока з грудей, втрату менструації чи інші проблеми з циклом

• Цукровий діабет чи погіршення діабету, збільшення цукру у крові, збільшення обвісу талії, втрату апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, збільшення тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Розлад сну, сплутаність, зниження сексуального потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари

Дискінезія (спазми чи мимовільні рухи, які не можна контролювати, на обличчі, мові чи інших частинах тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте мимовільні ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Це може бути ознакою необхідності відміни паліперідону

• Конвульсії (епілептичні напади), непритомність, рухова неспокійність, яка викликає рух частин тіла, головокружіння при встоянні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрату чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи печіння шкіри
• Гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• Відчуття, ніби все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• Нерегулярний серцевий ритм, аномалія у діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття коливання чи стуку в грудній клітці (пальпітації)
• Зниження артеріального тиску
• Переривчасте дихання, задишка, носові кровотечі
• Набряк мови, інфекція шлунка чи кишківника, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газів чи метеоризм

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• Інфекція очей, інфекція грибами на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами

Низький рівень білих клітин крові, необхідних для боротьби з інфекціями

• Зниження кількості білих клітин крові, які допомагають боротися з інфекціями, збільшення еозинофілів (типу білих клітин) у крові
• Алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• Цукор у сечі
• Неконтрольоване виділення гормону, який регулює об'єм сечі
• Ускладнення неконтрольованого діабету, які загрожують життю
• Надмірне споживання води, зниження цукру у крові, надмірне споживання води, збільшення рівня холестерину у крові
• Сомнамбулізм
• Відсутність руху чи реакції під час пробудження (кататонія)
• Відсутність емоцій
• Нейролептичний малюнковий синдром (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка та сильна м'язова ригідність)
• Втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• Проблеми з кровоносними судинами мозку, кома через неконтрольований діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, агітація голови
• Глаукома (збільшення тиску ока), збільшення сльозовиділення, червоніння очей, проблеми з рухом очей, гиро очей
• Фібриляція передсердь (анормальний серцевий ритм), швидкий серцевий ритм при встоянні
• Кров'яні згустки у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• Зниження рівня кисню у частинах тіла (внаслідок зниження кровотоку), червоніння
• Проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке та поверхневе дихання
• Пневмонія, викликана аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, розлад голосу

Найменше часті: можуть впливати на менше 1 з 1000 пацієнтів

• Інфекція очей, інфекція грибами на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами

Низький рівень білих клітин крові, необхідних для боротьби з інфекціями

• Зниження кількості білих клітин крові, які допомагають боротися з інфекціями, збільшення еозинофілів (типу білих клітин) у крові
• Алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• Цукор у сечі
• Неконтрольоване виділення гормону, який регулює об'єм сечі
• Ускладнення неконтрольованого діабету, які загрожують життю
• Надмірне споживання води, зниження цукру у крові, надмірне споживання води, збільшення рівня холестерину у крові
• Сомнамбулізм
• Відсутність руху чи реакції під час пробудження (кататонія)
• Відсутність емоцій
• Нейролептичний малюнковий синдром (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка та сильна м'язова ригідність)
• Втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• Проблеми з кровоносними судинами мозку, кома через неконтрольований діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, агітація голови
• Глаукома (збільшення тиску ока), збільшення сльозовиділення, червоніння очей, проблеми з рухом очей, гиро очей
• Фібриляція передсердь (анормальний серцевий ритм), швидкий серцевий ритм при встоянні
• Кров'яні згустки у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• Зниження рівня кисню у частинах тіла (внаслідок зниження кровотоку), червоніння
• Проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке та поверхневе дихання
• Пневмонія, викликана аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, розлад голосу

Невідомі: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних

• Кон'юнктивіт легенів
• Збільшення рівня інсуліну (гормону, який регулює рівень цукру у крові) у крові

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні іншого препарату, який називається рисперидон і дуже схожий на паліперідон, тому їх також можна очікувати при застосуванні паліперідону: розлад харчування, пов'язаний зі сном, інші види проблем з кровоносними судинами мозку, crepitus легенів та важка чи смертельна ерупція з бульбусами та дескамацією шкіри, яка може починатися всередині та навколо рота, носа, очей чи геніталій та поширюватися на інші частини тіла (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз). Також можуть виникати окулярні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, яке називається синдромом флакцидного ірису (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперідон. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки一般но мали подібні побічні ефекти, як і дорослі, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені частіше:

• Відчуття сонливості чи зниження уваги
• Паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає різкі рухи) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування і втрату виразності обличчя
• Збільшення ваги
• Симптоми простуди
• Неспокійність
• Тремор (агітація)
• Біль у животі
• Виділення молока з грудей у дівчат
• Набряк грудей у хлопців
• Акне
• Проблеми з мовленням
• Інфекція шлунка чи кишківника
• Носові кровотечі
• Інфекція вух
• Високий рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Відчуття руху (вертіго)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання паліперідону Цінфа

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад паліперідону Цінфа

• Активний інгредієнт - паліперідон. Кожен таблетка препарату паліперідон Цінфа 3 мг містить 3 мг паліперідону.
• Інші інгредієнти: макрогол, бутілгідротолуен, повідон, хлорид натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (E172), гідроксипропілцелюлоза та ацетат целюлози у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (E171), тальк та пропіленгліколь у покритті та лак Shellac, чорний оксид заліза (E172) та пропіленгліколь у друкарській фарбі. Див. розділ 2 "Паліперідон Цінфа містить натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі чи біло-сірі, круглі, двовигнуті з можливою нерівною поверхнею та позначенням "P3" на одному з боків. Діаметр приблизно 9 мм.

• Паліперідон Цінфа доступний у упаковках, які містять 7, 14, 28 або 98 таблеток препарату з подовженим вивільненням у блистерних упаковках з позначенням днів тижня (календарна упаковка).
• 7x1, 14x1, 28x1 або 98x1 таблеток препарату з подовженим вивільненням у блистерних упаковках з позначенням днів тижня (календарна упаковка).

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Крка, д.д., Ново Место

Шмар'єшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений у листок та картон, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html