ОКСИКОНТИН 80 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

OxyContin 80 мг пролонговані таблетки

Гідрохлорид оксикодону

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке OxyContin і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyContin
3. Як приймати OxyContin
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання OxyContin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке OxyContin і для чого він використовується

OxyContin - це сильний анальгетик або "заспокійливий" препарат і належить до групи опіоїдів.

OxyContin використовується у дорослих і підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який можна адекватно лікувати тільки опіоїдними анальгетиками.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyContin

Не приймайте OxyContin, якщо:

• вас алергія (гіперчутливість) на оксикодон або будь-який інший компонент таблеток (перелічених у розділі 6) або ви раніше мали алергічну реакцію на прийняття інших сильних анальгетиків (наприклад, морфін або інші опіоїди);
• у вас є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна захворювання легенів, важка бронхіальна астма або важка депресія дихання. Симптоми можуть бути труднощами з диханням, кашлем або повільнішим диханням, ніж очікувалося;
• у вас є травма голови, яка викликає сильний головний біль або відчуття запаморочення. Це пов'язано з тим, що таблетки можуть погіршити ці симптоми або маскувати ступінь травми;
• у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно (затримка спорожнення шлунку) або у вас є сильний раптовий біль у животі (гострий абдомінальний біль);
• у вас є проблема з серцем після тривалої легеневої хвороби (пульмонарне серце).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати OxyContin, якщо:

• вам за 60 років або ви ослаблені;
• у вас низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• у вас сильний головний біль або відчуття запаморочення, оскільки це може вказувати на те, що тиск у вашому черепі збільшився;
• у вас мікседема (тиреоїдний розлад, який характеризується сухістю, холодністю та запаленнями шкіри, які впливають на обличчя та кінцівки);
• у вас низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• як ви, так і члени вашої сім'ї мали історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних речовин ("залежність");
• ви курите;
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим станом духу (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань;
• у вас є запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у животі та спині) або проблеми з вашою жовчною системою чи жовчними шляхами;
• у вас є будь-яка закупорка кишечника або запальний розлад кишечника;
• у вас є колічний біль у животі або дискомфорт;
• у вас збільшена простата, яка викликає труднощі з проходженням сечі (у чоловіків);
• у вас погана функція надниркових залоз (ваша надниркова залоза не функціонує правильно), наприклад, захворювання Аддісона;
• у вас є проблеми з диханням, такі як важко пошкоджена дихальна функція, хронічна обструктивна захворювання дихальних шляхів, важка травма легенів або знижена дихальна здатність. Симптоми можуть бути труднощами з диханням та кашлем;
• у вас є проблеми з печінкою або нирками;
• у вас є симптоми абстиненції, такі як агітація, тривога, серцебиття, тремор або потіння при припиненні прийняття алкоголю або наркотиків;
• ви відчуваєте судоми, напади або конвульсії;
• ви відчуваєте відчуття знемоги або непритомності;
• вам потрібно збільшити дозу OxyContin, щоб досягти того самого рівня знеболювання (толерантність);
• у вас є підвищена чутливість до болю;
• ви приймаєте певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазід, моклобемід або лінезолід), або якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів.
• ви страждаєте від запору.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

OxyContin може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерва у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низькі рівні оксигену в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві в лікарні, що приймаєте ці таблетки.

Ви можете відчувати гормональні зміни під час прийняття цього препарату. Можливо, ваш лікар захоче спостерігати за цими змінами.

Таблетки ніколи не повинні бути подрібнені або ін'єкціоновані, оскільки це може викликати важкі побічні ефекти, які можуть бути смертельними.

Опіоїди не є першою лінією лікування болю, не пов'язаного з раком, і не рекомендуються як єдине лікування. При лікуванні хронічного болю слід використовувати інші лікарські засоби разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен спостерігати за вами близько і вносити необхідні корективи до вашої дози під час прийняття OxyContin, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Цей препарат містить оксикодон, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Толерантність, залежність і зловживання

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне використання OxyContin також може викликати залежність, зловживання та призвести до передозування, яке може загрожувати вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з вищою дозою та тривалішим періодом використання.

Залежність або зловживання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно прийняти, або з якою частотою ви повинні його приймати. Можливо, ви відчуватимете, що вам потрібно продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає полегшити ваш біль.

Ризик стати залежним або зловживати варіюється від особи до особи. Ви можете мати більший ризик стати залежним або зловживати OxyContin:

• якщо ви або члени вашої сім'ї мали історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних речовин ("залежність").
• якщо ви курите.
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим станом духу (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийняття OxyContin, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте.

• Вам потрібно приймати препарат триваліший період, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб допомогти заснути".
• Ви здійснили повторні спроби припинити або контролювати використання препарату, але вони були невдалими.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи припинення прийняття препарату та те, як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування OxyContin).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудоту, блювоту або гарячку, оскільки ці симптоми можуть бути пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та жовчною системою.

Прийом OxyContin з іншими лікарськими засобами

Відповідно до законодавства України, використання опіоїдів, включаючи оксикодон, та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це спільне використання цих лікарських засобів повинно бути розглянуто тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам OxyContin разом із седативними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідкуйте за рекомендованою дозою, призначеною вашим лікарем. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте ці таблетки з деякими лікарськими засобами, це може змінити їхній ефект або ефект інших лікарських засобів.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо використовуються антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з оксикодоном та призвести до появи симптомів, таких як мимовільні скорочення м'язів, агітація, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази, або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ "Попередження та обережність");
• лікарські засоби, які допомагають вам заснути або залишаються спокійним (наприклад, гіпнотичні або седативні лікарські засоби, включаючи бензодіазепіни);
• лікарські засоби для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
• лікарські засоби для лікування психічних розладів або психічних захворювань (наприклад, фенотіазини або нейролептичні лікарські засоби);
• лікарські засоби для лікування епілепсії, болю та тривоги, таких як габапентин та прегабалін;
• інші сильні анальгетики;
• мізопорозуватися;
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії;
• хінідин (лікарський засіб для лікування швидкого серцебиття);
• циметидин (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунку, диспепсії або серцебиття);
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол);
• лікарські засоби, використовувані для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нелфінавір або саквінавір);
• ріфампіцин для лікування туберкульозу;
• карбамазепін (лікарський засіб для лікування судом, нападів або конвульсій та певних станів, які супроводжуються болем);
• фенітойн (лікарський засіб для лікування судом, нападів або конвульсій);
• тривалий лікарський засіб, відомий як "зілля Святого Івана" (також відомий як Hypericum perforatum);
• антигістамінні лікарські засоби;
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте вашому лікареві, якщо вам нещодавно зробили анестезію.

Прийом OxyContin з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки можна приймати з або без їжі.

Вживання алкоголю під час прийняття таблеток OxyContin може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийняття таблеток OxyContin.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування OxyContin.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не слід використовувати ці таблетки під час вагітності та пологів, якщо тільки ваш лікар не призначив їх вам спеціально. залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном може виникнути у новонародженого повільне та поверхневе дихання (депресія дихання) або симптоми абстиненції.

Годування грудьми

Не слід використовувати ці таблетки під час годування грудьми, оскільки активна речовина може потрапляти до молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати ряд побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти є більш вираженими, коли ви починаєте лікування таблетками або коли ваша доза збільшується. Якщо це впливає на вас, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

OxyContin містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Оксиконтин

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цих таблеток, вказаних вашим лікарем. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Етикетка вашого лікарського засобу скаже вам, як приймати таблетки та з якою частотою.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар поговорить з вами про те, чого можна очікувати від використання оксикодону, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити приймати його (див. також «Якщо перервати лікування Оксиконтином»).

Є різні дози цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, яка доза Оксиконтин таблеток із затриманою дієюнайкраще підходить вам.

Не перевищуйте рекомендовану лікарем дозу.

Проглотіть таблетки цілі з склянкою води. Не жуйте, не розтирайте та не розчиняйте їх.

Ви повинні приймати свої таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте таблетку о 8 годині ранку, ви повинні прийняти наступну о 8 годині вечора. Рекомендується приймати цей лікарський засіб постійно відносно годин прийому їжі

Таблетки не повинні бути подрібнені чи введені, оскільки це може спричинити дуже серйозні побічні ефекти. Ці таблетки слід приймати тільки перорально.

Таблетки Оксиконтину призначені для правильної дії протягом 12 годин, коли їх приймають цілими. Якщо таблетка пошкоджена, подрібнена, розчинена чи пережевана, повна доза для 12 годин може бути швидко всмоктана вашим організмом. Це може бути небезпечним, спричиняючи серйозні проблеми, такі як передозування, яке може бути смертельним.

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Звичайна початкова доза становить одну таблетку по 10 мг кожні 12 годин. У деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг, щоб зменшити побічні ефекти, які ви можете відчувати. Ваш лікар призначить необхідну дозу для лікування вашого болю. Якщо ви продовжуєте відчувати біль, незважаючи на прийняття таблеток, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти молодші 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо доведені у дітей молодших 12 років. Тому не рекомендується лікування оксикодоном у дітей молодших 12 років.

Пацієнти з проблемами нирок та/або проблемами печінки

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, щоб він міг призначити альтернативний лікарський засіб або зменшити дозу залежно від вашої ситуації.

Якщо ви приймаєте більше Оксиконтину, ніж слід, або якщо хтось випадково приймає таблетки

Негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до лікарні.

Передозування може спричинити:

• зменшення розміру ваших зіниць
• сповільнення дихання та його слабкість (депресія дихання)
• сонливість або втрата свідомості
• зменшення м'язового тонусу (гіпотонія)
• зменшення частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• утруднення дихання через наявність рідини в легенях (едем легень)
• церебральний розлад (відомий як токсична лейкоенцефалопатія).

У деяких випадках передозування може привести до втрати свідомості або навіть смерті. Коли вам потрібна медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цей листок та таблетки Оксиконтину, щоб показати їх лікареві.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, під жодним виглядом не ставайте в ситуацію, яка вимагає вашої уваги, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, або негайно зверніться до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Оксиконтин

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин від часу, призначеного для прийому, прийміть таблетку негайно. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка у прийомі становить більше 4 годин, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Оксиконтином

Не припиняйте раптово лікування цими таблетками, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Якщо ви хочете припинити приймати цей лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити, поступово зменшуючи добову дозу, щоб ви не відчували неприємних ефектів. Якщо ви припиняєте приймати таблетки раптово, можуть з'явитися симптоми абстиненції, такі як зевота, розширення зіниць, порушення сльозотечії, носова секреція, агітація, тривога, судоми, труднощі зі сном, серцебиття, тремор або потіння.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ці таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції зустрічаються рідко. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте раптове затьмарення, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип, або свербіж шкіри, особливо якщо це охоплює все тіло.

Найсерйознішим побічним ефектом є сповільнення дихання або його слабкість (депресія дихання, типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні анальгетики, існує ризик залежності або звикання до цих таблеток.

Дуже часто

(Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми).
• Чувство головокружіння, нудота (ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів, однак ваш лікар може призначити лікарський засіб для запобігання нудоті, якщо проблема продовжується).
• Сонливість (що є більш поширеним, коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб або коли збільшується доза, але це повинно зникнути через кілька днів).
• Головокружіння.
• Головний біль.
• Свербіж шкіри.

Часто

(Можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів)

• Сухість у роті, втрата апетиту, диспепсія, біль або дискомфорт у животі, діарея.
• Замішання, депресія, відчуття незвичайної слабкості, тремор, втрата енергії, втома, тривога, нервозність, труднощі зі сном, анормальні сни, анормальні думки.
• Свистіння (свист) або труднощі з диханням, відчуття нестачі повітря.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Висип.
• Потіння, підвищена температура.

Рідко

(Можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів)

• Розлад, при якому дихання стає повільнішим і слабшим (депресія дихання).
• Труднощі з ковтанням, відрижка, ікота, гази, ситуації, при яких кишечник не функціонує належним чином (їлус), запалення шлунка, розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нездужання шлунка), порушення смаку, виразки або рани у роті.
• Розлад, який може спричинити аномальну вироблення антидіуретичного гормону (синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону).
• Чувство головокружіння або «кружіння», галюцинації, зміни настрою, відчуття надмірної щастя, агітація, відчуття загального нездужання, втрата пам'яті, труднощі з мовленням, зниження чутливості до болю або дотику, оніміння або поколювання, судоми, епілептичні напади або конвульсії, аномальний спосіб ходьби, відчуття відокремлення від себе, надмірна гіперактивність, відчуття передсмертного стану, зниження рівня свідомості, м'язова ригідність або апатія, мимовільні м'язові скорочення.
• Імпотенція, зниження статевого потягу, низькі рівні статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений у аналізі крові).
• Червоність шкіри.
• Зневоднення, зміна ваги, спрага, набряк рук, щиколоток або ніг.
• Сухість шкіри.
• Розлади виділення сльози, розмитість зору, зниження розміру зіниць очей.
• Потрібність збільшення дози для досягнення того самого рівня знеболювання (толерантність).
• Дзвінки або звуки в вухах.
• Набряк та подразнення всередині носа, носові кровотечі, порушення голосу.
• Озноб.
• Біль у грудній клітці.
• Неможливість повністю спорожнити сечовий міхур.
• Погіршення результатів тестів функції нирок (виявлене в аналізі крові).
• Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо припинити лікування Оксиконтином»).

Дуже рідко

(Можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів)

• Чувство передсмертного стану, особливо стоячи
• Низький артеріальний тиск.
• Кропив'янка.

Неідомо

(Частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Раптове затьмарення, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип, або свербіж шкіри, особливо якщо це охоплює все тіло.
• Апное сну (перерви дихання під час сну).
• Каріес зубів.
• Більний спазм у животі або нездужання.
• Проблема, яка впливає на одну з клапанів кишечника, що може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
• Блокування потоку жовчі з печінки. Це може спричинити свербіж шкіри, жовтушність шкіри, темну сечу та дуже блідий кал.
• Відсутність місячних.
• Збільшення чутливості до болю.
• Ворожість.
• Тривале лікування Оксиконтином під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених з загрозою для їх життя. Симптоми, спостережені у дітей, включали нездужання, гіперактивність та аномальний сон, крик з високим тоном, тремор, нездужання, діарея та відсутність збільшення ваги.

Ви можете спостерігати залишки таблеток у фекаліях. Це не повинно впливати на дію таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксиконтину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Небажана передозування дитини може бути небезпечною та смертельною. Тримайте цей лікарський засіб у безпечному місці, закритому від інших людей. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні, після зазначеної дати. Термін придатності — останній день місяця, який вказано. CAD 08 2020 означає, що не слід приймати таблетки після останнього дня серпня 2020 року.

Не зберігайте таблетки при температурі вище 25°C.

Не приймаючи таблетки, якщо вони пошкоджені або подрібнені, оскільки це може бути небезпечним та спричинити серйозні проблеми, такі як передозування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиконтину

Активним складником є гідрохлорид оксикодону.

Кожна таблетка містить 80 мг гідрохлориду оксикодону.

Інші складники:

Лактоза моногідрат

Повідон

Полімер амонію та метакрилату

Сорбінова кислота

Тріацетат гліцерину

Стеариловий спирт

Тальк

Стеарат магнію

Гіпромелоза (Е464)

Діоксид титану (Е171)

Макрогол

Крім того, покриття таблеток містить гідроксипропілцелюлозу, оксид заліза (Е172) та кармін індиго (Е132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки марковані «OC» на одній стороні та дозою (80) на іншій. Всі таблетки круглі та двовигнуті. Таблетки по 80 мг мають діаметр близько 9 мм.

Таблетки мають зелene покриття.

Таблетки упаковані в блистерну упаковку всередині коробок.

У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Телефон: 913 821 870

Відповідальна особа за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

або

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharmastrasse, 2

65549 Limburg

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під назвою Оксиконтин:

Австрія Оксиконтин ретард 80 мг фільмоблісти

Ірландія Оксиконтин 80 мг пролонговані таблетки

Іспанія Оксиконтин 80 мг таблетки із затриманою дією

Італія Оксиконтин 80 мг таблетки із пролонгованою дією

Дата останньої ревізії цього листка:Березень 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dslpz.gov.ua/)