ОКСИКОНТИН 20 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

OxyContin 20 мг пролонговані таблетки

Гідрохлорид оксикодону

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке OxyContin і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому OxyContin
3. Як приймати OxyContin
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання OxyContin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке OxyContin і для чого він використовується

OxyContin - це сильний анальгетик або "заспокійливий" засіб і належить до групи опіоїдів.

OxyContin використовується у дорослих і підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який можна адекватно лікувати тільки опіоїдними анальгетиками.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому OxyContin

Не приймайте OxyContin, якщо:

• ви алергічні (гіперчутливі) до оксикодону або будь-якого іншого компонента таблеток (перелічених у розділі 6) або раніше мали алергічну реакцію на прийом інших сильних анальгетиків (наприклад, морфін або інші опіоїди);
• у вас є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма або важка депресія дихання. Симптоми можуть включати труднощі з диханням, кашель або повільніше і слабше дихання, ніж очікувалося;
• у вас є травма голови, яка викликає сильний головний біль або відчуття запаморочення. Це пов'язано з тим, що таблетки можуть погіршити ці симптоми або маскувати ступінь травми;
• у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно бути (затримка спорожнення шлунка), або у вас є сильний раптовий біль у животі (гострий абдомінальний біль);
• у вас є проблема з серцем після тривалої легеневої хвороби (пульмонарне серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому OxyContin, якщо:

• ви маєте похилий вік або слабке здоров'я;
• ви маєте знижену активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• ви маєте сильний головний біль або відчуття запаморочення, оскільки це може вказувати на те, що тиск у вашому черепі збільшився;
• ви маєте мікседему (тиреоїдний розлад, який характеризується сухістю, холодністю та запаленнями шкіри, які впливають на обличчя та кінцівки);
• ви маєте низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• ви або члени вашої сім'ї мали історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних речовин ("залежність");
• ви палите;
• ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань;
• ви маєте запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у животі та спині) або проблеми з вашою жовчною системою або жовчними шляхами;
• ви маєте будь-яку закупорку кишечника або запальний розлад кишечника;
• ви маєте колючий біль у животі або дискомфорт;
• ви маєте збільшену простату, яка викликає труднощі з проходженням сечі (у чоловіків);
• ви маєте погану функцію надниркових залоз (ваша надниркова залоза не функціонує правильно), наприклад, хвороба Аддісона;
• ви маєте проблеми з диханням, такі як важка пошкодження дихальної функції, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, важка травма легень або знижена дихальна здатність. Симптоми можуть включати труднощі з диханням та кашель;
• ви маєте проблеми з печінкою або нирками;
• ви маєте симптоми абстиненції, такі як агітація, тривога, палпітації, тремори або потіння при припиненні прийому алкоголю або наркотиків;
• ви маєте судоми, напади або конвульсії;
• ви відчуваєте відчуття запаморочення або непритомності;
• ви потребуєте збільшення дози OxyContin для досягнення того самого рівня анальгезії (толерантність);
• ви маєте збільшену чутливість до болю;
• ви приймаєте певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазід, моклобемід або лінезолід), або якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів.
• ви маєте запор.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

OxyContin може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерва в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низькі рівні оксигену в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві в лікарні, що ви приймаєте ці таблетки.

Ви можете відчувати гормональні зміни під час прийому цього лікарського засобу. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Таблетки ніколи не повинні бути подрібнені або введені, оскільки це може викликати важкі побічні ефекти, які можуть бути смертельними.

Опіоїди не є першою лінією лікування болю, не пов'язаного з раком, і не рекомендуються як єдине лікування. При лікуванні хронічного болю слід використовувати інші лікарські засоби разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен спостерігати за вами близько і вносити необхідні корективи до вашої дози під час прийому OxyContin, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Толерантність, залежність і зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити лікарський засіб менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне використання OxyContin також може викликати залежність, зловживання та призвести до передозування, яке може загрожувати вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з більшою дозою та тривалішим періодом використання.

Залежність або зловживання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або як часто ви повинні його приймати. Можливо, ви будете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає полегшити ваш біль.

Ризик стати залежним або зловживанням варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або зловживанням OxyContin:

• якщо ви або члени вашої сім'ї мали історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних речовин ("залежність").
• якщо ви палите.
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому OxyContin, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте:

• Ви потребуєте приймати лікарський засіб протягом більшого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Ви потребуєте приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "для збереження спокою" або "для допомоги у сні".
• Ви здійснили повторні спроби припинити або контролювати використання лікарського засобу, але безуспішно.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи те, коли слід припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування OxyContin).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудоту, блювоту або гарячку, оскільки ці симптоми можуть бути пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та системою жовчних шляхів.

Прийом OxyContin з іншими лікарськими засобами

Відповідно з інструкцією, спільне використання опіоїдів, включаючи оксикодон, та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це спільне використання повинно бути розглянуто тільки тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам OxyContin разом з седативними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідкуйте за рекомендованою дозою, призначеною вашим лікарем. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, коли ви відчуваєте ці симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте ці таблетки з деякими лікарськими засобами, це може змінити їхній ефект або ефект інших лікарських засобів.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо використовуються антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з оксикодоном та призвести до появи симптомів, таких як ритмічні та невольові скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, агітацію, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази, або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ "Попередження та застереження");
• лікарські засоби, які допомагають вам заснути або залишатися спокійним (наприклад, гіпнотичні або седативні лікарські засоби, включаючи бензодіазепіни);
• лікарські засоби для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
• лікарські засоби для лікування психічних розладів або психічних захворювань (наприклад, фенотіазини або нейролептичні лікарські засоби);
• лікарські засоби для лікування епілепсії, болю та тривоги, такі як габапентин та прегабалін;
• інші сильні анальгетики;
• мізні релаксанти;
• лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску;
• хінідин (лікарський засіб для лікування швидкого серцебиття);
• циметидин (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або печії);
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол,ітраконазол або позаконазол);
• лікарські засоби, використовувані для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нелфінавір або саквінавір);
• ріфампіцин для лікування туберкульозу;
• карбамазепін (лікарський засіб для лікування судом, нападів або конвульсій та певних станів, які супроводжуються болем);
• фенітойн (лікарський засіб для лікування судом, нападів або конвульсій);
• тривалий лікарський засіб, відомий як "зілля Святого Івана" (також відомий як Hypericum perforatum);
• антигістамінні лікарські засоби;
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте вашому лікареві, якщо вам нещодавно був введений анестетик.

Прийом OxyContin з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Вживання алкоголю під час прийому таблеток OxyContin може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується уникати вживання алкоголю під час прийому таблеток OxyContin.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування OxyContin.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід використовувати ці таблетки під час вагітності та пологів, якщо тільки ваш лікар не призначив їх спеціально. залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном може виникнути у новонародженого повільне та поверхневе дихання (депресія дихання) або симптоми абстиненції.

Годування груддю

Не слід використовувати ці таблетки під час годування груддю, оскільки активна речовина може переходити до молока.

Водіння та використання машин

Ці таблетки можуть викликати ряд побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти є більш помітними, коли ви починаєте лікування таблетками, або коли ваша доза збільшується. Якщо це впливає на вас, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

OxyContin містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати ОxyContin

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цих таблеток, вказаним вашим лікарем. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Етикетка вашого лікарського засобу скаже вам, як приймати таблетки та з якою частотою.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар буде говорити з вами про те, чого можна очікувати від використання оксикодону, коли та скільки часу потрібно його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити приймати його (див. також «Якщо ви припиняєте лікування ОxyContin»).

Є різні дози цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, яка доза ОxyContin таблеток із затриманою дієюнайкраще підходить вам.

Не перевищуйте рекомендовану вашим лікарем дозу.

Проглотіть таблетки цілі з склянкою води. Не жуйте, не розтиrajte та не розчиняйте їх.

Ви повинні приймати свої таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте одну таблетку о 8 годині ранку, ви повинні прийняти наступну о 8 годині вечора. Рекомендується приймати цей лікарський засіб постійно відносно годин прийому їжі.

Таблетки не повинні бути розчавлені чи введені, оскільки це може спричинити дуже серйозні побічні ефекти. Ці таблетки повинні прийматися тільки перорально.

Таблетки ОxyContin призначені для правильної дії протягом 12 годин, коли вони приймаються ціліми. Якщо таблетка розбита, розчавлена, розчинена чи пережевана, повна доза для 12 годин може бути швидко всмоктана вашим організмом. Це може бути небезпечним, спричиняючи серйозні проблеми, такі як передозування, яке може бути смертельним.

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Звичайна початкова доза становить одну таблетку 10 мг кожні 12 годин. У деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг для зменшення побічних ефектів, які ви можете відчувати. Ваш лікар призначить необхідну дозу для лікування вашого болю. Якщо ви продовжуєте відчувати біль,尽管 приймаєте таблетки, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти молодші 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо доведені у дітей молодших 12 років. Тому не рекомендується лікування оксикодоном у дітей молодших 12 років.

Пацієнти з проблемами нирок та/або проблемами печінки

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте проблеми з нирками або печінкою, щоб він міг призначити альтернативний лікарський засіб або зменшити дозу залежно від вашої ситуації.

Якщо ви приймаєте більше ОxyContin, ніж слід

Негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до лікарні.

Передозування може спричинити:

• зменшення розміру ваших зіниць
• сповільнення дихання чи слабке дихання (депресія дихання)
• сонливість чи втрату свідомості
• зменшення м'язового тонусу (гіпотонія)
• зменшення частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• утруднення дихання через наявність рідини в легенях (едем легенів)
• церебральний розлад (відомий як токсична лейкоенцефалопатія).

У деяких випадках передозування може призвести до втрати свідомості чи навіть смерті. Коли вам потрібна медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цей листок та таблетки ОxyContin, щоб показати їх лікареві.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, жодним чином не ставайте в ситуацію, яка вимагає вашої уваги, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, або негайно зверніться до лікарні.

Якщо ви забули прийняти ОxyContin

Якщо ви забули прийняти одну дозу протягом 4 годин від часу, призначеного для прийому, негайно прийміть одну таблетку. Пройміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка у прийомі становить більше 4 годин, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування ОxyContin

Не припиняйте раптово лікування цими таблетками, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Якщо ви хочете припинити приймати цей лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити, поступово зменшуючи добову дозу, щоб ви не відчували неприємних ефектів. Якщо ви раптово припините приймати ці таблетки, можуть з'явитися симптоми абстиненції, такі як зевота, розширення зіниць, порушення сльозотечії, носова секреція, агітація, тривога, судоми, труднощі з сном, серцебиття, тремор або потовиділення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ці таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції зустрічаються рідко. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте раптове затаєння дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя чи губ, висип, свербіж шкіри, особливо якщо це охоплює все тіло.

Найсерйознішим побічним ефектом є сповільнення дихання чи слабке дихання (депресія дихання, типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні анальгетики, існує ризик залежності чи звикання до цих таблеток.

Дуже часті

(Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми).
• Чувство головокружіння, нудота (ці симптоми зазвичай зникають за кілька днів, однак ваш лікар може призначити лікарський засіб для запобігання нудоті, якщо проблема триває).
• Сонливість (що є більш поширеним, коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб або коли збільшується доза, але це повинно зникнути за кілька днів).
• Головокружіння.
• Головний біль.
• Свербіж шкіри.

Часті

(Можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів)

• Сухість у роті, втрата апетиту, диспепсія, біль чи дискомфорт у животі, діарея.
• Замішання, депресія, відчуття незвичайної слабкості, тремор, втрата енергії, втома, тривога, нервозність, труднощі з сном, анормальні сновидіння, анормальні думки.
• Свистіння (свистіння під час дихання) чи труднощі з диханням, недостатнє дихання.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Висип.
• Потовиділення, підвищена температура.

Рідкі

(Можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів)

• Розлад, при якому дихання стає повільнішим та слабшим (депресія дихання).
• Труднощі з ковтанням, регургітація, ікота, гази, ситуації, при яких кишечник не функціонує належним чином (ілей), запалення шлунка, розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нездужання шлунка), порушення смаку, виразки чи рани у роті.
• Розлад, який може спричинити аномальну вироблення антидіуретичного гормону (синдром неконтрольованої секреції антидіуретичного гормону).
• Чувство головокружіння чи «кружіння», галюцинації, зміни настрою, відчуття надмірної щастя, агітація, відчуття загального нездужання, втрата пам'яті, труднощі з мовленням, зниження чутливості до болю чи дотику, оніміння чи поколювання, судоми, конвульсії чи епілептичні напади, аномальний спосіб ходьби, відчуття відокремлення від себе, надмірна гіперактивність, відчуття непритомності, зниження рівня свідомості, м'язова ригідність чи апатія, мимовільні м'язові скорочення.
• Імпотенція, зниження статевого потягу, низькі рівні статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений у аналізі крові).
• Червоність шкіри.
• Дегідрація, зміна ваги, спрага, набряк рук, гомілок чи стоп.
• Сухість шкіри.
• Розлади виділення сліз, розмитість зору, зниження розміру зіниць ока.
• Потрібність збільшення дози для досягнення того ж рівня знеболювання (толерантність).
• Дзвінки чи звуки в вухах.
• Набряк та подразнення всередині носа, носові кровотечі, порушення голосу.
• Озноб.
• Біль у грудній клітці.
• Неможливість повністю спорожнити сечовий міхур.
• Погіршення результатів тестів на функцію нирок (виявлене в аналізі крові).
• Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування ОxyContin»).

Рідкісні

(Можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів)

• Чувство непритомності, особливо стоячи.
• Низький артеріальний тиск.
• Кропив'янка.

Невідомі

(Частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Раптове затаєння дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя чи губ, висип, свербіж шкіри, особливо якщо це охоплює все тіло.
• Апное сну (перерви дихання під час сну).
• Каріес зубів.
• Більний колік у животі чи нездужання.
• Проблема, яка впливає на одну з клапанів кишечника, що може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
• Блокування потоку жовчі з печінки. Це може спричинити свербіж шкіри, жовтушність шкіри, темну сечу та дуже блідий кал.
• Відсутність менструації.
• Збільшення чутливості до болю.
• Ворожість.
• Тривале лікування ОxyContin під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених з загрозою для їхнього життя. Симптоми, спостережені у дітей, включали нездужання, гіперактивність та аномальний сон, крик із високим тоном, тремор, нездужання, діарея та відсутність збільшення ваги.

Ви можете спостерігати залишки таблеток у фекаліях. Це не повинно впливати на дію таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ОxyContin

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Небажане передозування дитини може бути небезпечним і смертельним. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким він не призначений.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці, після CAD. Термін придатності — останній день місяця, який вказано. CAD 08 2020 означає, що не слід приймати таблетки після останнього дня серпня 2020 року.

Не зберігайте таблетки при температурі вище 25°C.

Не приймають таблетки, якщо вони розбиті чи розчавлені, оскільки це може бути небезпечним і спричинити серйозні проблеми, такі як передозування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ОxyContin

Активним складом є гідрохлорид оксикодону.

Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду оксикодону.

Інші складові частини:

Лактоза моногідрат

Повідон

Полімер амонійметакрилату

Сорбінова кислота

Тріацетат гліцерину

Стеариловий спирт

Тальк

Стеарат магнію

Гіпромелоза (Е464)

Діоксид титану (Е171)

Макрогол

Крім того, покриття таблеток містить полісорбат 80 (Е433) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки позначені «OC» на одній стороні та дозою (20) на іншій. Всі таблетки круглі та двовигнуті. Таблетки по 20 мг мають діаметр близько 7 мм.

Таблетки мають рожеве покриття.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки всередині картонних коробок.

У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Телефон: 913 821 870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

або

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharmastrasse, 2

65549 Limburg

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під назвою ОxyContin:

Австрія OxyContin retard 20 мг фільмовані таблетки

Ірландія OxyContin 20 мг пролонговані таблетки

Іспанія OxyContin 20 мг таблетки із затриманою дією

Італія OxyContin 20 мг таблетки із пролонгованою дією

Дата останньої ревізії цього листка:Березень 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)