ОКСИКОНТИН 10 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

OxyContin 10 мг пролонговані таблетки

Гідрохлорид оксикодону

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке OxyContin і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyContin
3. Як приймати OxyContin
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження OxyContin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке OxyContin і для чого він використовується

OxyContin - це сильний анальгетик або "заспокійливий" препарат і належить до групи опіоїдів.

OxyContin використовується у дорослих і підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який можна адекватно лікувати лише опіоїдними анальгетиками.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyContin

Не приймайте OxyContin, якщо:

• ви алергічні (гіпersenситивні) до оксикодону або будь-якого іншого компонента таблеток (перелічених у розділі 6) або раніше мали алергічну реакцію на прийняття інших сильних анальгетиків (наприклад, морфіну або інших опіоїдів);
• у вас є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна захворювання легень, бронхіальна астма або важка депресія дихання. Симптоми можуть включати труднощі з диханням, кашель або повільніше і слабше дихання, ніж очікувалося;
• у вас є травма голови, яка викликає сильний головний біль або відчуття запаморочення. Це пов'язано з тим, що таблетки можуть погіршити ці симптоми або маскувати ступінь травми;
• у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно бути (затримка спорожнення шлунка), або у вас є сильний раптовий біль у животі (гострий абдомінальний біль);
• у вас є проблема з серцем після тривалої легеневої хвороби (пульмональне серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати OxyContin, якщо:

• у вас є похилий вік або ви слабкі;
• у вас є низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• у вас є сильний головний біль або відчуття запаморочення, оскільки це може вказувати на те, що тиск у вашому черепі збільшується;
• у вас є змішаний мікседем (тиреоїдний розлад, який характеризується сухістю, холодністю та запаленням шкіри, яке впливає на обличчя та кінцівки);
• у вас є низький артеріальний тиск (гіпотензія);
• як ви, так і члени вашої сім'ї мали досвідabusу або залежності від алкоголю, рецептурних ліків чи незаконних речовин ("залежність");
• ви палите;
• як ви, так і члени вашої сім'ї мали проблеми з настроєм (депресія, тривога чи розлад особистості) чи приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань;
• у вас є запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у животі та спині) чи проблеми з жовчним міхуром чи жовчними шляхами;
• у вас є будь-яка обструкція кишечника чи запальний розлад кишечника;
• у вас є колічний біль у животі чи дискомфорт;
• у вас є збільшена простата, яка викликає труднощі з проходженням сечі (у чоловіків);
• у вас є погана функція надниркових залоз (ваша надниркова залоза не функціонує належним чином), наприклад, хвороба Аддісона;
• у вас є проблеми з диханням, такі як важка пошкодження дихальної функції, хронічна обструктивна захворювання дихальних шляхів, важка травма легень чи знижена дихальна здатність. Симптоми можуть включати труднощі з диханням та кашель;
• у вас є проблеми з печінкою чи нирками;
• у вас є симптоми абстиненції, такі як агітація, тривога, палпітації, тремори чи потіння при припиненні прийняття алкоголю чи наркотиків;
• ви відчуваєте спазми, напади чи конвульсії;
• ви відчуваєте відчуття запаморочення чи оmdlіння;
• вам потрібно збільшити дозу OxyContin, щоб досягти того самого рівня анальгезії (толерантність);
• у вас є підвищена чутливість до болю;
• ви приймаєте певний тип ліків, відомих як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазід, моклобемід чи лінезолід), чи приймали ці ліки протягом останніх двох тижнів;
• у вас є запор.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

OxyContin може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низькі рівні оксигену в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну чи надмірну сонливість вдень. Якщо ви чи інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві в лікарні, що приймаєте ці таблетки.

Ви можете відчувати гормональні зміни під час прийняття цього препарату. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Таблетки ніколи не повинні бути подрібнені чи ін'єкціоновані, оскільки це може викликати важкі побічні ефекти, які можуть бути смертельними.

Опіоїди не є першою лінією лікування болю, не пов'язаного з раком, і не рекомендуються як єдине лікування. При лікуванні хронічного болю слід використовувати інші ліки разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен спостерігати за вами близько і вносити необхідні корективи до вашої дози під час прийняття OxyContin, щоб запобігти залежності та абузусу.

Цей препарат містить оксикодон, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Толерантність, залежність та абузус

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне використання OxyContin також може викликати залежність, абузус та призвести до передозування, яке може загрожувати вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність чи абузус можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, чи частоту прийняття. Можливо, ви відчуватимете, що вам потрібно продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає полегшити ваш біль.

Ризик залежності чи абузусу варіює від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності чи абузусу OxyContin:

• як ви, так і члени вашої сім'ї мали досвідabusу або залежності від алкоголю, рецептурних ліків чи незаконних речовин ("залежність").
• ви палите;
• як ви, так і члени вашої сім'ї мали проблеми з настроєм (депресія, тривога чи розлад особистості) чи приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийняття OxyContin, це може бути ознакою того, що ви стали залежними чи абузерами.

• Вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "щоб заспокоїтися" чи "допомогти заснути".
• Ви здійснили повторні спроби припинити чи контролювати використання препарату, але безуспішно.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати препарат ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи час припинення прийняття препарату та спосіб його безпечного припинення (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування OxyContin).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудота, блювота чи гарячка, оскільки ці симптоми можуть бути пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та системою жовчних шляхів.

Прийом OxyContin з іншими ліками

Відповідно до інформації про спільне використання опіоїдів, включаючи оксикодон, та седативних ліків, таких як бензодіазепіни чи пов'язані з ними ліки, збільшується ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це спільне використання повинно бути розглянуто лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає OxyContin разом з седативними ліками, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні ліки, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендованої дози, призначеної вашим лікарем. Можливо, буде корисно повідомити друзям чи членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати інші ліки.

Якщо ви приймаєте ці таблетки з деякими ліками, це може змінити їхній ефект чи ефект інших ліків.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо використовуються антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном та можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, агітація, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• ліки, відомі як інгібітори моноамінооксидази, чи приймали ці ліки протягом останніх двох тижнів (див. розділ "Попередження та застереження");
• ліки, які допомагають вам заснути чи залишатися спокійним (наприклад, гіпнотики чи седативні ліки, включаючи бензодіазепіни);
• ліки для лікування депресії (наприклад, пароксетин чи флуоксетин);
• ліки для лікування психічних розладів чи психічних захворювань (наприклад, фенотіазини чи нейролептики);
• ліки для лікування епілепсії, болю та тривоги, таких як габапентин та прегабалін;
• інші сильні анальгетики;
• мізрелаксанти;
• ліки для лікування підвищеного артеріального тиску;
• хінідин (лік для лікування швидкого серцебиття);
• циметидин (лік для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії чи серцевого спазму);
• ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол,ітраконазол чи позаконазол);
• ліки для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин чи телітроміцин);
• певний тип ліків, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір чи саквінавір);
• ріфампіцин для лікування туберкульозу;
• карбамазепін (лік для лікування спазмів, нападів чи конвульсій та певних станів, які супроводжуються болем);
• фенітойн (лік для лікування спазмів, нападів чи конвульсій);
• тривалий час відомий як "зілля Святого Івана" (також відомий як Hypericum perforatum);
• антигістамінні ліки;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте вашому лікареві, якщо вам нещодавно зробили анестезію.

Прийом OxyContin з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки можна приймати з їжею чи без неї.

Вживання алкоголю під час прийняття таблеток OxyContin може зробити вас більш сонливими чи збільшити ризик важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується уникати вживання алкоголю під час прийняття таблеток OxyContin.

Ви повинні уникати вживання соку грейпфруту під час лікування OxyContin.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не слід використовувати ці таблетки під час вагітності та пологів, якщо тільки ваш лікар не призначив їх спеціально. залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном у новонародженого може виникнути повільне та поверхневе дихання (депресія дихання) чи симптоми абстиненції.

Грудне вигодовування

Не слід використовувати ці таблетки під час грудного вигодовування, оскільки активна речовина може потрапляти до молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати ряд побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти більш помітні, коли ви починаєте лікування таблетками, чи коли ваша доза збільшується. Якщо це впливає на вас, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

OxyContin містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Оксиконтин

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цих таблеток, вказаним вашим лікарем. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Етикетка вашого лікарського засобу скаже вам, як приймати таблетки та з якою частотою.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар поговорить з вами про те, чого можна очікувати від використання оксикодону, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити приймати його (див. також «Якщо ви припиняєте лікування Оксиконтином»).

Існують різні дози цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, яка доза Оксиконтин таблеток із затриманою дієюнайкраще підходить вам.

Не перевищуйте рекомендовану вашим лікарем дозу.

Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води. Не жуйте, не розтиrajte та не розчиняйте їх.

Ви повинні приймати свої таблетки кожних 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте одну таблетку о 8 годині ранку, ви повинні прийняти наступну о 8 годині вечора. Рекомендується приймати цей лікарський засіб постійно щодо годин прийому їжі.

Таблетки не повинні бути подрібнені чи введені, оскільки це може спричинити дуже серйозні побічні ефекти. Ці таблетки слід приймати лише перорально.

Таблетки Оксиконтину призначені для правильної дії протягом 12 годин, коли їх приймають цілими. Якщо таблетка пошкоджена, подрібнена, розчинена чи пережевана, повна доза для 12 годин може бути швидко всмоктана вашим організмом. Це може бути небезпечним, спричиняючи серйозні проблеми, такі як передозування, яке може бути смертельним.

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Звичайна початкова доза становить одну таблетку по 10 мг кожних 12 годин. У деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг для зменшення побічних ефектів, які ви можете відчувати. Ваш лікар призначить вам необхідну дозу для лікування вашого болю. Якщо ви продовжуєте відчувати біль, незважаючи на прийняття таблеток, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти молодші 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо доведені у дітей молодших 12 років. Тому не рекомендується лікування оксикодоном у дітей молодших 12 років.

Пацієнти з проблемами нирок та/або проблемами печінки

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте проблеми з нирками або печінкою, щоб він міг призначити альтернативний лікарський засіб або зменшити дозу залежно від вашої ситуації.

Якщо ви приймаєте більше Оксиконтину, ніж слід, або якщо хтось випадково приймає таблетки

Негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до лікарні.

Передозування може спричинити:

• зменшення розміру ваших зіниць
• сповільнення дихання чи його слабкість (депресія дихання)
• сонливість чи втрату свідомості
• зменшення м'язового тонусу (гіпотонія)
• зменшення частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• утруднення дихання через рідину в легенях (едем легенів)
• церебральний розлад (відомий як токсична лейкоенцефалопатія).

У деяких випадках передозування може привести до втрати свідомості чи навіть смерті. Коли вам потрібна медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цей листок та таблетки Оксиконтину, щоб показати їх лікареві.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, жодним чином не ставайте в ситуацію, яка вимагає вашої уваги, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, або негайно зверніться до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Оксиконтин

Якщо ви забули прийняти одну дозу протягом 4 годин від часу, призначеного для прийому, прийміть одну таблетку негайно. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка у прийомі становить більше 4 годин, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Оксиконтином

Не припиняйте раптово лікування цими таблетками, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ви хочете припинити приймати цей лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити, зменшуючи добову дозу поступово, щоб ви не відчували неприємних ефектів. Якщо ви припиняєте приймати ці таблетки раптово, можуть з'явитися симптоми абстиненції, такі як зевота, розширення зіниць, порушення сльозотечії, носова секреція, агітація, тривога, судоми, труднощі зі сном, серцебиття, тремор або потовиділення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ці таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції повідомляються рідко. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте раптове затьмарення, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя чи губ, висип, свербіж шкіри, особливо якщо це охоплює все тіло.

Найсерйозніший побічний ефект - це сповільнення дихання чи його слабкість (депресія дихання, типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні анальгетики, існує ризик залежності чи звикання до цих таблеток.

Дуже часті

(Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить вам лаксатив для лікування цієї проблеми).
• Чувство головокружіння, нудоти (ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів, однак ваш лікар може призначити вам лікарський засіб для запобігання нудоті, якщо проблема продовжується).
• Сонливість (це більш поширене, коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб або коли збільшується доза, але це повинно зникнути через кілька днів).
• Головокружіння.
• Головний біль.
• Свербіж шкіри.

Часті

(Можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів)

• Сухість у роті, втрата апетиту, диспепсія, біль чи дискомфорт у животі, діарея.
• Замішання, депресія, відчуття незвичайної слабкості, тремор, втрата енергії, втома, тривога, нервозність, труднощі зі сном, анормальні сни, анормальні думки.
• Свистіння (свист) чи труднощі з диханням, недостатнє дихання.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Висип.
• Потовиділення, підвищена температура.

Рідкі

(Можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів)

• Розлад, при якому дихання стає сповільненим та слабким (депресія дихання).
• Труднощі з ковтанням, регургитація, ікота, гази, ситуації, при яких кишечник не функціонує належним чином (іліус), запалення шлунка, розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нездужання шлунка), порушення смаку, виразки чи рани у роті.
• Розлад, який може спричинити аномальну виробництво антидіуретичного гормону (синдром неконтрольованої секреції антидіуретичного гормону).
• Чувство головокружіння чи «кружіння», галюцинації, зміни настрою, відчуття надмірної щастя, агітація, відчуття загального нездужання, втрата пам'яті, труднощі з мовленням, зниження чутливості до болю чи дотику, оніміння чи поколювання, судоми, епілептичні напади чи конвульсії, аномальний спосіб ходьби, відчуття відокремлення від себе, надмірна гіперактивність, відчуття непритомності, зниження рівня свідомості, м'язова ригідність чи апатія, м'язові скорочення.
• Імпотенція, зниження статевого потягу, низькі рівні статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений у аналізі крові).
• Червоність шкіри.
• Дегідрація, зміна ваги, спрага, набряк рук, гомілок чи ніг.
• Сухість шкіри.
• Розлади виділення сльозної рідини, розмитість зору, зниження розміру зіниць очей.
• Потрібність збільшення дози для досягнення того самого рівня знеболювання (толерантність).
• Дзвінки чи звуки в вухах.
• Набряк та подразнення всередині носа, носові кровотечі, порушення голосу.
• Охолодження.
• Біль у грудній клітці.
• Неможливість повністю спорожнити сечовий міхур.
• Погіршення результатів тестів функції нирок (виявлене в аналізі крові).
• Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Оксиконтином»).

Рідкісні

(Можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів)

• Чувство непритомності, особливо стоячи
• Низький артеріальний тиск.
• Кропив'янка.

Невідомі

(Частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Раптове затьмарення, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя чи губ, висип, свербіж шкіри, особливо якщо це охоплює все тіло.
• Апное сну (перерви дихання під час сну).
• Каріес зубів.
• Більовий спазм у животі чи нездужання.
• Проблема, яка впливає на одну з клапанів кишечника, що може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
• Блокування потоку жовчі з печінки. Це може спричинити свербіж шкіри, жовтушність шкіри, темну сечу та дуже бліду кал.
• Відсутність місячних.
• Збільшення чутливості до болю.
• Ворожість.
• Тривале лікування Оксиконтином під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених з загрозою для їх життя. Симптоми, спостережені у дітей, включали нездужання, гіперактивність та аномальний сон, крик із високим тоном, тремор, нездужання, діарея та відсутність збільшення ваги.

Ви можете спостерігати залишки таблеток у фекаліях. Це не повинно впливати на дію таблеток.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es

Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксиконтину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей. Небажана передозування дитини може бути небезпечною та смертельною. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Це може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці, після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано. CAD 08 2020 означає, що не слід приймати таблетки після останнього дня серпня 2020 року.

Не зберігайте таблетки при температурі вище 25°C.

Не приймайте таблетки, якщо вони пошкоджені чи подрібнені, оскільки це може бути небезпечним та спричинити серйозні проблеми, такі як передозування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиконтину

Активний інгредієнт - гідрохлорид оксикодону.

Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду оксикодону.

Інші компоненти:

Лактоза моногідрат

Повідон

Полімер амонійметакрилату

Оксалат сорбіту

Тріацетат гліцерину

Стеариловий спирт

Тальк

Стеарат магнію

Гіпромелоза (E464)

Діоксид титану (E171)

Макрогол

Крім того, покриття таблеток містить гідроксипропілцелюлозу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки марковані «OC» на одній стороні та дозою (10) на іншій. Всі таблетки круглі та двовигнуті. Таблетки по 10 мг мають діаметр близько 7 мм.

Таблетки мають біле покриття.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки всередині картонних коробок.

У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та负责ний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Телефон: 913 821 870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

або

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharmastrasse, 2

65549 Limburg

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під назвою Оксиконтин:

Австрія Оксиконтин ретард 10 мг фільмовані таблетки

Ірландія Оксиконтин 10 мг пролонговані таблетки

Іспанія Оксиконтин 10 мг таблетки із затриманою дією

Італія Оксиконтин 10 мг таблетки із пролонгованою дією

Дата останньої ревізії цього листка:Березень 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)