ОКСИМЕН 3% РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ ТА КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Оксімен 3% розчин для шкіри та концентрат для розчину для рота

Пероксид водню

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4. >
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 5 днів, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

1. Що таке Оксімен 3% і для чого він використовується

Пероксид водню є антисептиком. Він показаний для поверхневих ран шкіри та полоскань рота після видалення зубів, у дорослих і дітей старше 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Оксімен 3%

Не використовуватиОксімен 3%

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до пероксиду водню або будь-якого іншого компонента (див. розділ 6).
• У закритих порожнинах тіла або глибоких хірургічних ранах
• Як полоскання рота у разі захворювань ясен

Діти та підлітки

Не використовувати як полоскання рота у дітей молодше 12 років. У підлітків (від 12 до 18 років) його потрібно застосовувати під наглядом дорослого.

Попередження та застереження

• Тільки для зовнішнього використання. НЕ ПРИЙМАТИ ВНУТРІ.
• Уникати контакту з очима. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промити їх великою кількістю води та проконсультуватися з офтальмологом, якщо це необхідно.
• У деяких випадках, особливо при повторному застосуванні, при полосканні рота може виникнути подразнення слизової оболонки рота (язик "волосатий"), див. розділ 4.

ЗастосуванняОксімену 3%з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Оксімен 3%

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб застосовується зовнішньо у разі поверхневих ран шкіри та внутрішньо у разі полоскань рота після видалення зубів

Дозування

-У разі поверхневих ран шкіри наносити безпосередньо на рану або за допомогою вати або марлі

-У разі полоскань рота після видалення зубів у дорослих і підлітків старше 12 років розбавляти водою у такій самій кількості.

Полоскати рот протягом 1 хвилини. Можно повторити до 4 разів на добу.

Не слід використовувати у разі захворювань ясен (див. розділ 2).

Слід застосовувати не більше 5 днів.

Діти та підлітки, у разі полоскань рота після видалення зубів

Не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

У підлітків (від 12 до 18 років) його потрібно застосовувати під наглядом дорослого.

Якщо ви використовуєте більшеОксімену 3%, ніж потрібно

Навмисне прийняття може викликати біль у горлі, порушення травлення та блювоту.

Поступовий прогрес оксигену через організм може викликати ушкодження через гостре розтягнення шлунка та внутрішню кровотечу.

Прийом великих об'ємів може викликати газову емболію.

Інформація для медичного працівника:

Лікування: введення великої кількості води для розбавлення речовини; необхідне симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до медичного центру або зателефонуйте до

Служби токсикологічної інформації. Телефон: (91) 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені випадки газової емболії, іноді викликаючої зупинку серця, коли пероксид водню застосовувався біля закритих порожнин тіла або глибоких хірургічних ран.

Пероксид водню у концентрованих розчинах викликає подразнюючі опіки шкіри та слизових оболонок, викликаючи білу корку (ескар). Біль проходить через приблизно 1 годину.

Тривале застосування у вигляді полоскання рота може викликати зворотнє збільшення (запалення) папіл на язиці

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Оксімену 3%

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладОксімену 3%

Активний інгредієнт - пероксид водню. Кожні 100 мл розчину містять 3 г пероксиду водню (10 об'ємів).

Кожен мл розчину містить 0,03 г пероксиду водню

Інші компоненти (експіцієнти) - ортофосфорна кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий та безбарвний розчин.

Випускається у флаконі з поліетилену високої щільності з кришкою та піпеткою, який містить 250 мл, 500 мл або 1000 мл розчину.

Можливо, не всі розміри упаковок випускаються.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторія Reig Jofré, S.A.

Вулиця Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pharmex Advanced Laboratories, SL

Шосе A-431 Km. 19

Almodóvar del Río, 14720 – Кордова

Іспанія

або

Лабораторія Reig Jofré, S.A.

Вулиця Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Іспанія

Цей опис було затверджено улипні/2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/