МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ КИСЕНЬ MESSER ГАЗ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ У КРІОГЕННОМУ КОНТЕЙНЕРІ

Введення

Опис: інформація для користувача

МЕДИЧНИЙ ТВЕРДИЙ ОКСИГЕН MESSER

Медичний оксиген 99,5% об/об

Оксиген

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Медичний твердий оксиген Messer і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Медичного твердого оксигену Messer
3. Як використовувати Медичний твердий оксиген Messer
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Медичного твердого оксигену Messer
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медичний твердий оксиген Messer і для чого він використовується

Медичний твердий оксиген MESSER є газом для інгаляції, який упаковується в контейнери, що є криогенними танками

Оксиген є життєво важливим елементом для організму. Лікування оксигеном показане в таких випадках:

• Виправлення нестачі оксигену різних походжень, які потребують введення оксигену під нормальним або підвищеним тиском.
• Живлення респіраторів під час анестезії-реанімації.
• Введення лікарських засобів для інгаляції за допомогою небулайзера.

2. Що потрібно знати перед початком використання Медичного твердого оксигену Messer

Не використовуйте Медичний твердий оксиген Messer

З легкозаймистими матеріалами оксиген дозволяє і прискорює згоряння. Ступінь не сумісності матеріалів з оксигеном залежить від умов тиску використання газу. Однак, найважливіші ризики займистості в присутності оксигену пов'язані з легкозаймистими речовинами, особливо тих, що мають жирну природу (олії, мастила) і органічними речовинами (тканинами, деревом, папером, пластиковими матеріалами...), які можуть займатися при контакті з оксигеном, як спонтанно, так і під впливом іскри, полум'я або джерела займистості, або під впливом адіабатичної стискання.

Попередження та застереження

У деяких важких випадках нестачі оксигену. Після 6 годин впливу концентрації оксигену 100%, або після 24 годин впливу концентрації оксигену вище 70%, може виникнути токсичність легень або нервової системи.

Високі концентрації слід використовувати якнайкоротший час і контролювати за допомогою аналізу газів у артеріальній крові, а також вимірювати концентрацію оксигену, який вдихається, доцільно використовувати мінімальну дозу, здатну підтримувати артеріальний тиск оксигену (PaO2) на рівні 50-60 мм рт. ст. (тобто 5,65-7,96 кПа) і після 24 годин впливу намагатися підтримувати, якщо це можливо, концентрацію оксигену нижче 45%.

Для немовлят, яким потрібна концентрація вище 30%, артеріальний тиск оксигену (PaO2) потрібно контролювати регулярно, щоб він не перевищував 100 мм рт. ст. (тобто 13,3 кПа) через ризик виникнення порушень у сітківці.

Оксигенотерапія під високим тиском: з метою уникнення ризиків травм, спричинених високим тиском, у порожнинах тіла, які містять повітря і перебувають у зв'язку з зовнішнім середовищем, стискання і розтискання повинні бути повільними.

Взаємодія Медичного твердого оксигену Messer з іншими лікарськими засобами

Токсичність оксигену може збільшуватися за допомогою: кортикостероїдів, деяких лікарських засобів проти раку, параквату, симпатикомітетиків, рентгенівського випромінювання, або у випадках гіпертіреозу чи дефіциту вітамінів С і Е або глутатіону

Вагітність, лактація та фертильність

Він широко використовувався без будь-яких видатних ефектів.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про дію Медичного твердого оксигену Messer на водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як використовувати Медичний твердий оксиген Messer

Лікар визначить правильну дозу Медичного оксигену та введе його за допомогою системи, що відповідає вашим потребам, і забезпечує подачу правильної кількості оксигену.

Якщо ви вважаєте, що дія Медичного оксигену надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви використовуєте більше Медичного твердого оксигену Messer, ніж потрібно:

Слід зменшити концентрацію оксигену, який вдихається, і рекомендується симптоматичне лікування.

У разі передозування негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Медичний твердий оксиген MESSERможе спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У випадку хронічної недостатності дихання, зокрема, можлива поява апное.

Вдихання високих концентрацій оксигену може бути причиною малих колапсів у легенях.

Введення оксигену під високим тиском може спричиняти травми внутрішнього вуха (що може супроводжуватися ризиком розриву барабанної перетинки), синусів, легень (що може супроводжуватися ризиком пневмотораксу).

Зареєстровані судоми після введення оксигену з концентрацією 100% протягом більше 6 годин, особливо при введенні під високим тиском.

Можуть виникнути легеневі травми після введення концентрацій оксигену вище 80%.

У новонароджених, особливо якщо вони недоношені, які піддаються високим концентраціям оксигену (FiO2 > 40%; PaO2 вище 80 мм рт. ст. (тобто 10,64 кПа)) або тривалому впливу (більше 10 днів при концентрації FiO2 > 30%), існує ризик ретинопатій, які виникають між 3 і 6 тижнями після лікування, можуть регресувати або спричиняти відшарування сітківки, або навіть стають причиною постійної сліпоти.

Пацієнти, які піддаються високим тискам оксигену в камерах, можуть відчувати клаустрофобію.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Зберігання Медичного твердого оксигену Messer

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей

Контейнери повинні встановлюватися в чистих і провітрюваних зонах, далеко від легкозаймистих і горючих матеріалів, захищаючи їх від тепла та джерел займистості.

Контейнери повинні захищатися від ударів, особливо елементів наповнення, спорожнення та безпеки.

Зберігання газів, призначених для медичного використання, повинно бути розділене від газів, призначених для інших цілей.

Не слід здійснювати жодного стояння в зоні наповнення контейнерів.

Не використовуйте Медичний твердий оксиген MESSER після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Медичного твердого оксигену MESSER

-Активний інгредієнт - Оксиген.

-Без допоміжних речовин

Вигляд продукту та вміст упаковки

Медичний твердий оксиген MESSER є газом для інгаляції, який упаковується в контейнери, що є криогенними танками об'ємом:

Переносний криогенний контейнер об'ємом (у літрах): 0,4, 0,8, 1,2, 21, 30, 31, 37, 41, 45, 50, 60, 120, 180, 196, 240, 448, 659, 897 і 996.

Стационарний криогенний контейнер об'ємом (у літрах): 1900, 1975, 2650, 3200, 3300, 3370, 4700, 4820, 5520, 6000, 7000, 7900, 9540, 10530, 11000, 11700, 14250, 21600, 25580, 29450, 29900, 34850, 40500, 40900, 52600, 52840, 59040 і 62300.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник

Messer Ibérica de gases S.A.

Автострада Таррагона-Салоу, км 3,8

43480 Віласека (Таррагона)

Відповідальний за виробництво:

Messer Ibérica de gases S.A.

Автострада Таррагона-Салоу, км 3,8

43480 Віласека (Таррагона)

Messer Ibérica de gases S.A.U.

Промислова зона Ла-Гранадіна III. Вулиця Франція на розі вулиці Греція. Ділянка 11.

03349 Сан-Ісідро. (Аліканте)

Linde Gas España SAU

Промислова зона Кан-Пі-де-Вілароч. Авеню Антоні Гауді, 151

08191 Рубі (Барселона)

Linde Gas España SAU

Вулиця Дель-Піко-Осехон 40

19190 Ториха (Гвадалахара)

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Інструкції з використання/обслуговування

Не куріть.

Не наближайте до полум'я.

Не змащуйте.

Зокрема:

1. Ніколи не вводьте цей газ в апарат, який підозрівають能够 містити легкозаймисті речовини, особливо якщо вони мають жирну природу.
2. Ніколи не чистіть апарати, які містять цей газ, ні грифи, ні уплотнення, ні затвори, ні клапани, ні засоби безпеки, за допомогою легкозаймистих речовин, особливо якщо вони мають жирну природу.
3. Ніколи не наносіть жодних жирних речовин (вазелін, мазі...) на обличчя пацієнтів.
4. Не використовуйте аерозолі (лак, дезодорант...) чи розчинники (спирт, парфуми...) на матеріалі або поблизу нього.

Балони з медичним оксигеном Messer призначені виключно для терапевтичного використання.

Щоб уникнути будь-яких інцидентів, необхідно обов'язково дотримуватися наступних інструкцій:

1. Перевірити правильний стан усіх матеріалів перед їхнім використанням.
2. Обслуговувати контейнери в захисних окулярах та чистих рукавичках, призначених для цього використання.
3. Не торкатися холодних або обмерзлих частин матеріалу без належного захисту.
4. У разі криогенної опіки промийте великою кількістю води.
5. Використовуйте спеціальні оксигенові муфти.
6. Якщо одяг насичений оксигеном, віддаліться від джерела оксигену та місць, які становлять ризик займистості, і зніміть цей одяг.
7. Не використовуйте проміжні муфти, які дозволяють підключати два пристрої, які не підходять один одному.
8. Не куріть поблизу установки.
9. Тримайте балони на відстані від полум'я.
10. Відкривайте клапан споживання поступово.
11. Ніколи не примушуйте клапан відкритися, ні не відкривайте його повністю.
12. Не намагайтесь ремонтувати пошкоджений клапан.
13. Використовуйте гнучкі засоби підключення до стінних розеток, оснащених спеціальними оксигеновими муфтами.
14. У разі витоку закрийте клапан живлення контуру, який має несправність, та перевірте введення в дію системи аварійного захисту.

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”