МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ КИСЕНЬ AIR LIQUIDE 99,5% об/об, МЕДИЧНИЙ КРІОГЕННИЙ ГАЗ У СТАЦІОНАРНИХ ЄМНОСТЯХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Медичний кисень рідинний Air Liquide 99,5% об/об, криогенний лікарський газ у стаціонарних контейнерах

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Медичний кисень рідинний Air Liquide і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Медичного кисню рідинного Air Liquide
3. Як використовувати Медичний кисень рідинний Air Liquide
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Медичного кисню рідинного Air Liquide
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медичний кисень рідинний Air Liquide і для чого він використовується

Медичний кисень рідинний Air Liquide - це газ для інгаляції, який належить до групи лікарських засобів, званих лікарськими газами. Він упаковується у криогенних контейнерах, які містять лише чистий кисень.

Кисень є життєво важливим елементом для організму і вводиться для збільшення його рівня у крові та, як наслідок, для забезпечення більшого транспортування кисню до всіх тканин тіла.

Лікування киснем показане у таких випадках:

• Виправлення нестачі кисню різних походжень, які вимагають введення кисню під нормальним або підвищеним тиском.
• Живлення респіраторів під час анестезії-реанімації.
• Введення лікарських засобів для інгаляції через небулайзер.

2. Що потрібно знати перед початком використання Медичного кисню рідинного Air Liquide

Не використовуйтеМедичний кисень рідинний Air Liquide:

Кисень під тиском, вищим за атмосферний (гіпербарична оксигенотерапія), не повинен використовуватися у випадках не лікованого пневмотораксу або без дренажу. Пневмоторакс виникає через накопичення повітря у грудній порожнині між двома легеневими оболонками. Якщо ви раніше мали пневмоторакс, повідомте про це вашому лікареві.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Медичного кисню рідинного Air Liquide

Перед початком оксигенотерапії ви повинні знати наступне:

• Кисень може мати шкідливі ефекти при високих концентраціях. Це може викликати пошкодження легень (колапс альвеол, запалення легень), що ускладнить транспортування кисню до крові.
• Якщо у вас є важка хронічна обструктивна захворювання легень (ХОЗЛ), яке викликає недостатнє оксигенування крові, кисень вводиться під низьким потоком. Лікареві буде регулювати потік оксигенотерапії.
• Можуть виникнути побічні ефекти, такі як пошкодження очей у новонароджених, як у термінових, так і у передтермінових. Якщо вашому дитині потрібен кисень, лікар визначить відповідну концентрацію кисню для введення.

Гіпербарична оксигенотерапія вимагає обережності у випадках:

• Хронічна обструктивна захворювання легень(ХОЗЛ)
• Емфізема легень: розлад легень через втрату еластичності легеневої тканини, супроводжуваний недостатнім повітрям
• Інфекції верхніх дихальних шляхів
• Астма, недостатньо контрольована
• Оперативне втручанняна середньому вусі
• Торакальна хірургія
• Висока температура, не контрольована
• Історія епілепсії чи конвульсій
• Страх замкнених просторів(клаустрофобія)
• Якщо ви раніше мали пневмоторакс(накопичення повітря або газу у грудній порожнині між двома легеневими оболонками)
• Проблеми з серцем

Рекомендації щодо підвищення ризику пожежі у присутності кисню:

• Кисень є окиснювальним продуктом і сприяє згорянню. Не слід палити чи мати відкриті вогні (наприклад, пілотні вогні, кухонні плити, печі, газові вогні, іскри, свічки...) у кімнатах, де використовується Медичний кисень рідинний Air Liquide, оскільки це збільшує ризик пожежі.

• Не паліть і не використовуйте електронні сигарети під час всього лікування киснем.
• Не використовуйте тостери, фени для волосся або подібне електрообладнання під час лікування киснем.
• Не наносіть жирні речовини (наприклад, олії, креми, мазі) на поверхні, що контактують з киснем. Використовуйте лише водяні продукти для рук і обличчя або всередині носа під час використання кисню.
• Регулятор тиску повинен відкритися повільно і обережно, щоб уникнути ризику удару вогнем.

Теплові опіки можуть виникнути через випадкові пожежі у присутності кисню.

Рекомендації для опікунів:

• Обробіть балон з обережністю. Переконайтесь, що немає ризику падіння балону і що він не піддається ударам.
• Пошкодження обладнання може викликати обструкцію виходу та/або неправильну інформацію на манометрі щодо залишкового вмісту кисню та потоку, що подається, що може привести до недостатнього або відсутнього введення кисню.
• Кисень стає рідинним при температурі близько -183 ° C. Існує ризик опіків при таких низьких температурах. Завжди використовуйте рукавички і захисні окуляри при роботі з рідинним лікарським киснем.

Діти

У передтермінових і новонароджених дітей оксигенотерапія може викликати пошкодження очей (ретинопатію передтермінових). Лікар визначить відповідну концентрацію кисню для введення, щоб забезпечити оптимальне лікування для вашої дитини.

Інші лікарські засоби та Медичний кисень рідинний Air Liquide

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви використовуєте або використовували блеоміцин (для лікування раку), аміодарон (для лікування захворювань серця), нітрофурантойн (для лікування інфекції), повідомте про це вашому лікареві перед використанням кисню, оскільки існує можливість виникнення токсичних ефектів на легені.

Попереднє пошкодження легень, викликане пестицидом Параquat, може погіршитися при введенні кисню. У разі отруєння Параquatом слід уникати введення кисню якомога більше.

Вагітність і лактація

Медичний кисень рідинний Air Liquide можна використовувати під час вагітності, але лише за необхідності.

Медичний кисень рідинний Air Liquide можна використовувати під час лактації.

У всіх випадках ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ви можете водити транспортні засоби і використовувати машини під час використання Медичного кисню рідинного Air Liquide, якщо ваш лікар вважає, що ви здатні до цього.

3. Як використовувати Медичний кисень рідинний Air Liquide

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікар визначить правильну дозу Медичного кисню рідинного Air Liquide і введе його через відповідну систему, яка забезпечить введення необхідної кількості кисню.

Дозування

Звичайна доза становить:

• У пацієнтів, які дихають самостійно (спонтанна вентиляція) і мають гостру недостатність дихання, кисень вводиться під потоком 0,5-15 літрів/хвилину. Це може змінюватися залежно від результатів аналізів (газометрії).
• У пацієнтів, які дихають самостійно (спонтанна вентиляція) і мають хронічну недостатність дихання, кисень вводиться під потоком 0,5-2 літри/хвилину. Це може змінюватися залежно від результатів аналізів (газометрії).
• У пацієнтів, які потребують допомоги для дихання (асистована вентиляція), кисень повинен вводитися під дозою, яка дозволить досягти мінімальної концентрації кисню 21%, і може досягати 100%.

Форма введення

Форма введення - інгаляційний.

• У пацієнтів, які не мають проблем з диханням: кисень можна вводити через спонтанну вентиляцію з допомогою назальних очок, назофарингеальної сонди або маски, які повинні бути адаптовані до потоку кисню.
• У пацієнтів, які мають проблеми з диханням або знаходяться під анестезією, кисень вводиться через спеціальні пристрої, такі як ендотрахеальна трубка, ларингеальна маска, через трахеотомію, яка дозволяє підключити асистовану вентиляцію, або інші.
• Введення кисню під підвищеним тиском (гіпербарична оксигенотерапія) проводиться у гіпербаричній камері під тиском 2-3 атмосфери, і тривалість сеансів становить від 90 хвилин до 2 годин. Ці сеанси можуть повторюватися від 2 до 4 разів на добу залежно від показань і клінічного стану пацієнта.

Якщо ви вважаєте, що дія Медичного кисню рідинного Air Liquide є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більшеМедичного кисню рідинного Air Liquide, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Медичного кисню рідинного Air Liquide, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Необхідно зменшити концентрацію кисню, який вдихається, і рекомендується лікування симптомів.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У випадках підвищеної вразливості надмірне використання Медичного кисню рідинного Air Liquide може вплинути на функцію дихання і, в окремих випадках, викликати побічні ефекти на нервову систему, які можуть привести до втрати свідомості в екстремальних ситуаціях.

Тривале використання Медичного кисню рідинного Air Liquide у надмірній кількості може викликати біль, пов'язаний з диханням, сухий кашель і навіть труднощі з диханням. Якщо ці симптоми передозування з'являються, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай з'являються при високих концентраціях і після тривалого лікування:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

У новонароджених, які піддаються високим концентраціям кисню: пошкодження очей, яке може призвести до проблем з зором.

При гіпербаричній терапії: біль у вусі, міопія, баротравма (пошкодження тканин або органів через зміну тиску).

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

При гіпербаричній терапії: конвульсії.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Колапс легень

При гіпербаричній терапії: розрив барабанної перетинки.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

При гіпербаричній терапії: недостатність повітря, низький рівень цукру у крові у пацієнтів з цукровим діабетом.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

Біль, пов'язаний з диханням, і сухий кашель, сухість у слизових оболонках, місцеве подразнення і запалення слизової оболонки.

При гіпербаричній терапії: труднощі з диханням, мимовільні скорочення м'язів, вертIGO, порушення слуху, гостра отит серозна, нудота, порушення поведінки, зниження периферичного зору, зміни зору, закляття кришталика (катаракта).

Контакт з рідинним лікарським киснем може викликати опіки.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про це безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Медичного кисню рідинного Air Liquide 99,5% об/об, криогенний лікарський газ у стаціонарних контейнерах

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Всі правила щодо обробки тискових контейнерів повинні бути дотримані.

• Стаціонарні контейнери повинні встановлюватися у чистих, провітрюваних місцях без легкозаймистих матеріалів, зберігання газів для лікарського використання повинно бути розділене від газів для інших цілей.
• Стаціонарні контейнери повинні бути захищені від джерел займистості або тепла та легкозаймистих матеріалів.
• Стаціонарні контейнери повинні бути захищені від ризиків ударів, зокрема елементів наповнення, спорожнення та безпеки.
• Не слід здійснювати паркування у зоні наповнення стаціонарних контейнерів.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладОксигену Медичного Рідкого Air Liquide

• Активна речовина - оксиген. Концентрація медичного оксигену становить не менше 99,5% об/об.
• Не містить інших компонентів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Оксиген Медичний Рідкий Air Liquide - це газ для інгаляції, який перекачується у криогенні фіксовані контейнери. Криогенні контейнери можуть мати наступні об'єми:

Контейнер типу 800 містить 680 м3 або 800 літрів газу

Контейнер типу 1.200 містить 1.020 м3 або 1.200 літрів газу

Контейнер типу 3.000 містить 2.550 м3 або 3.000 літрів газу

Контейнер типу 5.000 містить 4.250 м3 або 5.000 літрів газу

Контейнер типу 7.500 містить 6.375 м3 або 7.500 літрів газу

Контейнер типу 10.000 містить 8.500 м3 або 10.000 літрів газу

Контейнер типу 15.000 містить 12.750 м3 або 15.000 літрів газу

Контейнер типу 20.000 містить 17.000 м3 або 20.000 літрів газу

Контейнер типу 32.000 містить 27.200 м3 або 32.000 літрів газу

Контейнер типу 50.000 містить 42.500 м3 або 50.000 літрів газу

Контейнер типу 63.000 містить 53.550 м3 або 63.000 літрів газу

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж

AIR LIQUIDE СантеINTERNATIONAL – 75, Quai D`Orsay

75007 Паріс (ФРАНЦІЯ)

Відповідальні за виробництво

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Промислова зона A Uceira, Vial 7, parcela B12-13, 32500

O Carballiño, Ourense – Іспанія

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Промислова зона Son Llaüt, calle Guillem Bujosa i Rosselló, nº 26, 07320

Santa María del Camí, Baleares – Іспанія

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Технологічний парк Андалусії, C/ Severo Ochoa, 17, Parcela 8-1 і 8-2, 29590

Campanillas, Málaga – Іспанія

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Промислова зона El Prado, C/ Zaragoza, nº 43, 06800

Mérida, Badajoz – Іспанія

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Промислова зона Moncada III, C/ Moroder, 1, 46113

Moncada, Valencia – Іспанія

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Промислова зона Güimar, Manzana III, Parcela 16-17, 38509

Candelaria, Sta. Cruz de Tenerife – Іспанія

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

C/ Eduardo Maristany, 107-117, 08930

San Adríán del Besós, Barcelona – Іспанія

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Промислова зона La Quinta, Avda. Castilla La Mancha 21, 19171

Cabanillas del Campo, Guadalajara - Іспанія

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Промислова зона Sepes

C/Galileo Galilei, s/n, 46520

Sagunto, Valencia - Іспанія

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Шосе Cartagena – Alhama de Murcia, km 13, 30390

La Aljorra, Cartagena, Murcia - Іспанія

або

GASES OXINORTE, A.E.I

Buen Pastor s/n, 48903

Baracaldo, Vizcaya – Іспанія

або

Air Liquide Medicinal, S.A.

Avenida Vasco da Gama nº 7375,

4430-755 Avintes – Португалія

або

Air Liquide Medicinal S.A.

Промислова зона Das Corredouras, 2630-369

Arruda Dos Vinhos – Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: 05/2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

Інструкції з використання та обробки

1. Перевірити правильний стан усіх матеріалів перед їхнім використанням
2. Для виконання будь-яких маніпуляцій з фіксованими контейнерами оксигену необхідно носити захисні окуляри та чисті рукавички, призначені для цього використання.
3. Перевірити стан території, де будуть розміщені фіксовані контейнери.
4. Ніколи не торкатися холодних або обмерзлих частин матеріалу.
5. У разі криогенної опіки промити великою кількістю води.
6. Використовувати спеціальні роз'єми для оксигену.
7. Якщо одяг насичений оксигеном, віддалитися від джерела оксигену та місць, що представляють ризик запалення, і зняти такий одяг.
8. Не використовувати проміжні роз'єми, які дозволяють підключати два пристрої, які не підходять один одному.
9. Не курити поблизу контейнерів.
10. Контейнери зберігати на відстані від полум'я.
11. Не наносити мастило.
12. Ніколи не вводити газ у контейнер, який підозрівається мати горючі речовини всередині, особливо жирні речовини.
13. Ніколи не чистити контейнери горючими речовинами, зокрема жирними речовинами.
14. Не використовувати генератори аерозолю (лак, дезодорант тощо), розчинники (спирт, бензин тощо) на матеріалі або поблизу нього.
15. У разі витоку закрити клапан живлення контуру, який має дефект герметичності, та перевірити введення в дію системи аварійного захисту.