КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ VIVISOL 99,5% СТИСНЕНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ

Введення

Опис: інформація для користувача

Медичний кисень VIVISOL 99,5% об/об, стиснений медичний газ

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

-Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

-Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Медичний кисень VIVISOL і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Медичний кисень VIVISOL
3. Як використовувати Медичний кисень VIVISOL
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Медичного кисню VIVISOL
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медичний кисень VIVISOL і для чого він використовується

Медичний кисень містить кисень, який є життєво важливим газом. Лікування киснем можна проводити під нормальним тиском і під підвищеним тиском.

Лікування киснем під нормальним тиском(лікування киснем нормобаричним)

Лікування киснем під нормальним тиском може бути використано для лікування:

• Низьких концентрацій кисню в крові або в окремих органахабо для профілактики їхнього розвитку
• Головних болей у кластерах(специфічного типу головних болей, які викликають короткочасні, але дуже сильні болі в одній стороні голови)

Лікування киснем під підвищеним тиском(лікування киснем гіпербаричним)

Лікування киснем під підвищеним тиском повинно проводитися тільки кваліфікованими медичними працівниками, щоб уникнути ризику травм через сильні коливання тиску. Лікування киснем під підвищеним тиском може бути використано для:

• Лікуванняважкого отруєння вуглекислим(наприклад, коли пацієнт без свідомості)
• Емболії газу, викликаної різким зниженням атмосферного тиску (хвороба декомпресії)
• Лікуванняобструкціїв серці або в кровоносних судинах, викликаної газовими бульбашками (аероемболією)
• Лікуванняпідтримкиу випадкахвтрати кісткової тканинипісля радіотерапії
• Длялікування підтримкиу випадкахнекрозу тканинчерез інфіковані рани, викликані газовиробниками бактеріями

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Медичний кисень VIVISOL

Не використовуйте Медичний кисень VIVISOL

Не слід використовувати кисень під тиском, вищим за атмосферний (оксигенотерапія гіпербарична), у випадках не лікуваного пневмотораксу або без дренажу. Пневмоторакс відбувається через нагромадження повітря в грудній порожнині між двома легеневими оболонками. Якщо ви раніше мали пневмоторакс, повідомте про це вашому лікареві.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Медичний кисень VIVISOL

• Кисень може мати шкідливі ефекти при високих концентраціях.Це може викликати пошкодження легень (колапс альвеол, інфляцію легень), що ускладнює надходження кисню до крові.
• Якщо у вас є хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) з наступним дефіцитом оксигенації крові, потік кисню буде меншим. Лікареві потрібно буде адаптувати потік оксигенотерапії.
• Зверніть особливу увагу, коли кисень вводиться новонародженим та передчасно народженим дітям.Причина полягає в тому, щоб мінімізувати ризик негативних подій, таких як пошкодження очей. Необхідно використовувати мінімальну концентрацію кисню, яка є ефективною для досягнення адекватної оксигенації.
• Зверніть особливу увагу, якщо ваші рівні діоксиду вуглецю в крові зросли,оскільки це нейтралізує ефект кисню.
• Якщо у вас є респіраторні проблеми, викликані низьким рівнем кисню в крові, або якщо ви приймаєте потужні анальгетики, необхідно буде суворе спостереження за вашим лікарем.
• Якщо ви раніше мали легеневі травми, повідомте про це вашому лікареві.

Оксигенотерапія гіпербаричнаПеред тим, як почати лікування киснем під підвищеним тиском, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є:

• Психіатричні проблеми(тривога, психоз)
• Страх закритих просторів(клаустрофобія)
• Цукровий діабет(високі рівні глюкози в крові); через ризик гіпоглікемії потрібно буде виміряти рівень цукру в крові між двома гіпербаричними терапіями
• Респіраторні розлади
• Якщо ви раніше мали пневмоторакс, який є нагромадженням повітря в грудній порожнині між двома легеневими оболонками
• Серцеві проблеми
• Високий артеріальний тиск
• Очні проблеми
• Розлади вух, носа та горла

Діти

У передчасно народжених та новонароджених дітей оксигенотерапія може викликати пошкодження очей (ретинопатію передчасно народжених). Лікар визначить адекватну концентрацію кисню, яку потрібно вводити, щоб гарантувати, що ваша дитина отримує правильне лікування.

Завжди, коли використовується кисень, потрібно враховувати підвищений ризик займання вогнем.

Використання Медичного кисню VIVISOL з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте блеоміцин (для лікування раку), амйодарон (для лікування серцевих захворювань), нітрофурантоїн (для лікування інфекцій), повідомте про це вашому лікареві перед тим, як використовувати кисень, оскільки існує можливість того, що це може викликати токсичні ефекти на легенях.

Кисень може посилити пошкодження легень, викликані пестицидом Параquat. У разі отруєння Параquat введення додаткового кисню повинно бути обмежено за можливості.

Використання Медичного кисню VIVISOL з харчами, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольпід час використання цього лікарського засобу. Алкоголь може викликати респіраторну депресію.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

• Під час вагітності дозволено використовувати кисень під нормальним тиском (оксигенотерапія нормобарична) тільки за необхідності.
• Не існує протипоказань для використання кисню під час лактації.

Лікування киснем під підвищеним тиском (оксигенотерапія гіпербарична), якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, повинно бути використано тільки у разі абсолютної необхідності. Повідомте про це вашому лікареві або спеціалісту.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Медичний кисень під нормальним тиском (оксигенотерапія нормобарична) не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Після отримання лікування киснем під підвищеним тиском (оксигенотерапія гіпербарична) ви можете відчувати візуальні та слухові розлади, які можуть вплинути на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати Медичний кисень VIVISOL

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ніколи не змінюйте концентрацію кисню, який вводиться вам або вашій дитині.

Дозування

Лікування киснем під нормальним тиском(лікування киснем нормобаричним)

• Якщо концентрація кисню в крові або в окремих органах занадто низька: Ваш лікар призначить період часу та кількість разів на добу, протягом яких потрібно вводити медичний кисень, оскільки доза може варіюватися залежно від пацієнта. Метою завжди є використання мінімальної концентрації кисню, яка є ефективною. Однак реальна концентрація кисню для інгаляції ніколи не повинна бути нижчою 21% і може бути збільшена до 100%.
• Для лікуванняреспіраторних проблем, коли рівень кисню в крові знижений (гіпоксія) або як стимулятор респірації(наприклад, при легеневих захворюваннях, таких як ХОХЛ):

Концентрація кисню повинна бути нижчою 28% і іноді нижчою 24%. Концентрації кисню для інгаляції у разі новонароджених дітей повинні бути нижчими 40% і можуть бути збільшені до 100% тільки у виняткових випадках. Необхідно використовувати мінімальну концентрацію кисню, яка є ефективною для досягнення адекватної оксигенації. Рекомендується уникати коливань у насиченні киснем.

• Для лікуванняголовних болей у кластерах:

100% кисню вводиться з потоком 7 літрів на хвилину протягом 15 хвилин за допомогою маски. Лікування повинно бути розпочато, коли виникнуть перші симптоми.

Як використовувати лікування киснем під нормальним тиском

• Медичний кисень є газом для інгаляції, який вводиться за допомогою спеціального обладнання, такого як назальний катетер або маска. Надлишковий кисень виходить з організму під час видиху та змішується з атмосферним повітрям (що відоме як система "без реінспірації").
• Якщо ви не можете дихати самостійно, вам буде надано штучну респіраторну підтримку. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання з системами реінспірації або рециркуляції, щоб повітря, видихнуте під час видиху, знову вдихалося (що відоме як система "реінспірація").
• Кисень також може бути введений безпосередньо в кровотік за допомогою оксигенатора, у випадках, таких як кардіохірургія з застосуванням кардіопульмонального шунту та інших ситуацій, які вимагають екстракорпоральної циркуляції.

Як отримувати лікування киснем під підвищеним тиском

• Лікування киснем під підвищеним тиском повинно проводитися тільки кваліфікованими медичними працівниками, щоб уникнути ризику травм через сильні коливання тиску.
• Залежно від ситуації, лікування киснем під підвищеним тиском триває від 45 до 300 хвилин за одну сесію. Лікування може складатися з однієї або двох сесій, але тривале лікування може тривати до 30 сесій або більше та кілька сесій на добу у разі необхідності.
• Лікування киснем вводиться в спеціальній пресурній камері.
• Лікування киснем під підвищеним тиском також може бути введено за допомогою маски, яка ідеально підходить до обличчя, та капюшона, який покриває голову, або через трубку, введену в рот.

Якщо ви використовуєте більше Медичного кисню VIVISOL, ніж потрібно

У разі передозування негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви вhaled.

Токсичні ефекти кисню можуть варіюватися залежно від тиску кисню, який вдихається, та тривалості експозиції. При низькому тиску(від 0,5 до 2,0 бар) більш ймовірно, що токсичні ефекти виникнуть в легенях (легенева зона), ніж в мозку та спинному мозку (центральна нервова система). При високому тискувідбувається протилежне.

Ефекти в легенях (легенева зона) включають труднощі з диханням, кашель та біль у грудній клітці.

Ефекти в мозку та спинному мозку (центральна нервова система) включають тинітус, слухові розлади та візуальні розлади, нудоту, головокружіння, тривогу та розлад свідомості, м'язові спазми, локалізовані (навколо очей, рота та лоба), втрату свідомості та конвульсії (епілептичні кризи).

Очні ефекти включають розмитий зір та зниження периферійного зору ("тунельний зір").

У разі отруєння киснем через гіпероксію терапію киснем потрібно зменшити або, якщо це можливо, припинити та розпочати лікування симптомів.

Якщо ви забули використовувати Медичний кисень VIVISOL

Використовуйте кисень так, як описано в розділі дозування опису. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Це пов'язано з тим, що медичний кисень може бути шкідливим при високих концентраціях.

Якщо ви припинили лікування Медичним киснем VIVISOL

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом з власної ініціативи. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Забезпечення безпеки при використанні медичного кисню

Кисень є окиснювачем і сприяє згорянню. Не повинно бути відкритого вогню чи полум'я (наприклад, пілотних вогнів, вогнів, печей, газових камінів, іскр, свічок тощо) в кімнатах, де використовується медичний кисень, оскільки це збільшує ризик пожежі.

Обробляйте балони з газом з обережністю. Перевірте, щоб балон з газом не падав та не був підданий удару.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

При нормобаричному лікуванні: У новонароджених дітей, які піддаються високим концентраціям кисню, можуть виникнути пошкодження очей, які можуть викликати порушення зору.

При гіпербаричному лікуванні: біль в вусі, міопія, баротравматизми (пошкодження, викликані зміною тиску).

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: Конвульсії

Нечасті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

При нормобаричному лікуванні: колапс легень (ателектазія).

При гіпербаричному лікуванні: Перфорування барабанної перетинки

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: задихання, аномально низькі рівні цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

При нормобаричному лікуванні: токсичність легень, погіршення надмірного вмісту діоксиду вуглецю в крові (гіперкапнія), сухість слизової оболонки, місцеве подразнення та запалення слизової оболонки.

При гіпербаричному лікуванні: труднощі з диханням, м'язові спазми, головокружіння, порушення слуху, отит серозний гострий, шум або звук у вухах (тинітус), нудота, аномальне поведіння, зниження периферійного зору, візуальні зміни, опACITY кришталика (катаркта).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Медичного кисню VIVISOL

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте медичний кисень після закінчення терміну придатності, який вказаний на балоні з газом/упаковці/резервуарі, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Медичний кисень газоподібний:

-Балони з газом можна зберігати при температурі від -20 °C до +65 °C.

-Їх потрібно зберігати в вертикальному положенні, крім тих, які мають опуклу задню частину; ці повинні зберігатися в горизонтальному положенні або в контейнері.

-Балони з газом повинні бути захищені від падінь або механічних ударів, наприклад, кріплячись або розміщуючись в контейнері.

-Їх потрібно зберігати в добре провітрюваній кімнаті, яка використовується виключно для зберігання медичних газів. Ця кімната для зберігання не повинна містити жодних легкозаймистих матеріалів.

-Балони з газом, які містять інший тип газу або газ із іншою складом, повинні зберігатися окремо.

-Повні та порожні балони з газом повинні зберігатися окремо.

-Їх не можна зберігати поблизу джерел тепла.

-Їх потрібно зберігати під покровом та захищати від погодних умов.

-Клапани балонів з газом повинні бути закриті після використання.

-Коли балон порожній, його потрібно повернути постачальнику.

-На території зберігання повинні бути ясні вказівки про заборону паління та вогню.

-Служби екстреної допомоги повинні знати місце розташування зберігання балонів з газом.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Медичного кисню Газу VIVISOL

? Активна речовина - кисень, 100% об./об.

? Не містить інших активних речовин.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Медичний кисень - це газ для інгалації.

Випускається у вигляді газу в спеціальному контейнері.

Кисень - це безбарвний, безсмаковий і безодорний газ.

Медичний кисень зберігається в балонах під тиском 200 бар (при 15 °C). Балони виготовлені з сталі або алюмінію. Крани виготовлені з латуні, сталі або алюмінію.

Балони з вмістом (х) літрів забезпечують (у) м³ кисню при 15 °C і 1 бар.

Кольоровий код горловини балону - білий.

Тіло балону - біле.

Балони, крани та впуски кранів відповідають відповідним стандартам ЄС.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку

VIVISOL IBÉRICA, S.L.

C/ Yeso, 2

28500 Arganda del Rey (Madrid)

Іспанія

ВиробникІспанія

Sol B S.R.L.Zoning Ouest 15

7860 Lessines, Бельгія

Або

VIVISOL IBÉRICA, S.L.

C/ Yeso, 2

28500 Arganda del Rey (Madrid)

Іспанія

Або

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.

Autovia Tarragona-Salou, Km 3,800,

Vilaseca, 43480 Tarragona

Іспанія

Або

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.

Pol. Industrial La Granadina III. C/Francia esquina C/Grecia Parcela 11.

San Isidro 03349 Alicante

Іспанія

Або

SOL FRANCE, SUCURSAL EN ESPAÑA

C/ del Telègraf 17-19, PI SOTA EL MOLI,

Montmeló, 08160 Barcelona

Дата останнього перегляду інструкції:

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Дозування

Концентрація, потік і тривалість лікування повинні бути визначені лікарем згідно з характеристиками кожної патології.

Гіпоксемія - це розлад, при якому артеріальний тиск кисню (PaO2) нижчий за 10 кПа (<70 мм рт. ст.). Рівень тиску кисню 8 кПа (55 60 ст.) призводить до респіраторної недостатності. Гіпоксемію лікують шляхом збагачення вдихуваного повітря додатковим киснем. Рішення про введення лікування киснем залежить від ступеня гіпоксемії та індивідуальної толерантності пацієнта.< p>

У всіх випадках мета лікування киснем полягає у підтриманні PaO2 > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) або насичення киснем артеріальної крові ≥ 90%.

Якщо кисень вводиться розбавлений іншим газом, концентрація кисню у вдихуваному повітрі (FiO2) повинна бути не менше 21%.

Лікування киснем під нормальним тиском (нормобарична оксигенотерапія):

Введення кисню повинно проводитися з обережністю. Дозування повинно бути адаптоване до індивідуальних потреб пацієнта, тиск кисню повинен бути вищим за 8,0 кПа (або 60 мм рт. ст.), а насичення киснем гемоглобіну повинно бути > 90%. Необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск кисню (PaO2) або пульсоксиметрію (насичення артеріальної крові киснем [SpO2+]) та клінічні ознаки. Метою є те, щоб повітря, вдихуване кожним пацієнтом, завжди мало мінімальну ефективну концентрацію кисню, яка є мінімальною дозою для підтримання тиску 8 кПа (60 мм рт. ст.)/насичення > 90 %. Введення високих концентрацій повинно бути якомога коротшим, під суворим контролем показників газів крові.

Кисень можна вводити безпечно у наступних концентраціях і протягом зазначених періодів:

До 100% - менше 6 годин. Від 60 до 70% - 24 години.

Від 40 до 50% - протягом другого періоду 24 годин.

Кисень потенційно токсичний у концентраціях вище 40% після двох днів.

Новонароджені не входять до цих рекомендацій, оскільки фіброплазія ретроленткулярної відбувається при значно нижчій FiO2. Для досягнення адекватної та відповідної оксигенації новонароджених слід вибирати найнижчі ефективні концентрації.

• Пацієнти з природним диханням:

Ефективна концентрація кисню становить не менше 24%. Зазвичай вводиться мінімум 30% кисню для забезпечення терапевтичних концентрацій з маржою безпеки.

Лікування високими концентраціями кисню (> 60%) протягом коротких періодів показане у випадках важкої астматичної кризи, пульмональної емболії, пневмонії, пульмональної фібрози тощо.

Низька концентрація кисню показана для лікування пацієнтів з хронічною респіраторною недостатністю, викликаною хронічним обструктивним захворюванням дихальних шляхів або іншими причинами. Концентрація кисню не повинна бути вищою за 28%, а для деяких пацієнтів навіть 24% може бути надмірним.

Можливо вводити вищі концентрації кисню (у деяких випадках до 100%), хоча дуже важко досягти концентрацій > 60% (або 80% у випадку дітей) при використанні більшості пристроїв для введення.

Дозування повинно бути адаптоване до індивідуальних потреб пацієнта, при потоках, які коливаються від 1 до 10 літрів газу на хвилину.

• Пацієнти з хронічною респіраторною недостатністю:

Кисень повинен вводитися у потоках, які варіюються від 0,5 до 2 літрів/хвилину, і необхідно регулювати швидкість потоку залежно від показників газів крові. Ефективна концентрація кисню повинна підтримуватися нижче 28% і іноді навіть нижче 24% у пацієнтів, які страждають на респіраторні розлади та залежать від гіпоксії як стимулу дихання.

• Хронічна респіраторна недостатність, викликана хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) або іншими захворюваннями.

Лікування регулюється залежно від показників газів крові. Артеріальний тиск кисню (PaO2) повинен бути > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а насичення киснем артеріальної крові ≥ 90%.

Швидкість введення найчастіше становить від 1 до 3 літрів/хвилину протягом 15-24 годин/добу, що також охоплює парадоксальний сон (найчутливіший період до гіпоксемії протягом доби). Під час стабільного періоду захворювання рекомендується контролювати концентрації CO2 двічі кожні 3-4 тижні або тричі на місяць, оскільки концентрації CO2 можуть збільшуватися під час введення кисню (гіперкапнія).

• Пацієнти з гострою респіраторною недостатністю:

Кисень повинен вводитися зі швидкістю, яка варіюється від 0,5 до 15 літрів/хвилину, і необхідно регулювати швидкість потоку залежно від показників газів крові. У разі нагальної потреби пацієнти з важкими респіраторними порушеннями потребують значно вищих доз (до 60 літрів/хвилину).

• Пацієнти з механічною вентиляцією:

Якщо кисень змішується з іншими газами, фракція кисню у суміші вдихуваного газу (FiO2) не повинна знижуватися нижче 21%. На практиці 30% тенденція до нижньої межі. У разі необхідності фракція вдихуваного кисню може бути збільшена до 100%.

Педіатричне населення: Новонароджені:

У виняткових випадках новонародженим можна вводити концентрації до 100%, однак лікування повинно проводитися під суворим контролем. слід використовувати найнижчі ефективні концентрації для досягнення адекватної оксигенації. Зазвичай слід уникати концентрацій кисню вище 40% у вдихуваному повітрі, враховуючи ризик пошкодження очей (ретинопатія) або колапсу легень. Тиск кисню у артеріальній крові повинен контролюватися з увагою та підтримуватися нижче 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Слід уникати коливань у насиченні киснем. Запобігання суттєвим коливанням оксигенації може зменшити ризик пошкодження очей. (Див. також розділ 4.4).

• Кластерний головний біль:

У разі кластерного головного болю 100% кисню вводиться зі швидкістю потоку 7 літрів/хвилину протягом 15 хвилин через добре підігнану лицьову маску. Лікування повинно розпочинатися на початковій стадії кризи.

Лікування гіпербаричним киснем:

Дозування та тиск завжди повинні бути адаптовані до клінічної картини пацієнта, а лікування повинно проводитися лише після медичної консультації. Однак нижче наведені деякі рекомендації, засновані на сучасних знаннях:

Лікування гіпербаричним киснем проводиться під тиском вище 1 атмосфери (1,013 бар), між 1,4 і 3,0 атмосферами (зазвичай між 2 і 3 атмосферами). Гіпербаричний кисень вводиться у спеціальній пресурізованій камері. Лікування високими тисками також можна проводити через добре підігнану лицьову маску з капюшоном, який покриває голову, або через трахеальний трубку.

Кожна сеанс лікування триває від 45 до 300 хвилин, залежно від показання.

У деяких випадках гостре лікування гіпербаричним киснем триває лише одну чи дві сеанси, тоді як хронічне лікування може тривати до 30 сеансів або більше. Якщо це необхідно, сеанси можна повторювати двічі чи тричі на добу.

• Отруєння моноксидом вуглецю:

Якщо відбувається отруєння моноксидом вуглецю, слід вводити кисень якомога швидше у високих концентраціях (100%), поки концентрація карбоксигемоглобіну не знизиться нижче небезпечних рівнів (близько 5%). Гіпербаричний кисень (від 3 атмосфер) показаний у пацієнтів з гострим отруєнням моноксидом вуглецю або тих, хто був підданий впливу протягом інтервалів ≥24 годин. Крім того, вагітні пацієнтки, пацієнти з втратою свідомості або ті, хто має вищі рівні карбоксигемоглобіну, виправдовують лікування гіпербаричним киснем. Нормобаричний кисень не повинен використовуватися між сеансами лікування гіпербаричним киснем, оскільки це може сприяти токсичності. Гіпербаричний кисень, як здається, має потенціал для лікування відкладеного отруєння моноксидом вуглецю, яке використовує багаторазові лікування з низькими дозами кисню.

• Пацієнти з декомпресійною хворобою:

Рекомендується швидке лікування під тиском 2,8 атмосфери з повторенням до 10 разів, якщо симптоми тривають.

• Пацієнти з повітряною емболією:

У цьому випадку дозування адаптовані до клінічної картини пацієнта та показників газів крові. Цільові значення: PaO2 > 8 кПа або 60 мм рт. ст., насичення гемоглобіну > 90%.

• Пацієнти з остеорадіонекрозом:

Лікування гіпербаричним киснем пошкоджень, викликаних радіацією, зазвичай складається з щоденних сеансів по 90-120 хвилин під тиском 2,0-2,5 атмосфери протягом близько 40 днів.

• Пацієнти з клостридійною міонекрозом:

Рекомендується введення лікування тривалістю 90 хвилин під тиском 3,0 атмосфери протягом перших 24 годин, після чого проводяться двічі на добу протягом 4-5 днів, поки не буде спостережено клінічне поліпшення.

Форма введення

Нормобарична оксигенотерапія

Кисень вводиться через вдихуване повітря, переважно за допомогою спеціального обладнання (наприклад, назального катетера або лицьової маски). За допомогою цього обладнання кисень вводиться разом з вдихуваним повітрям. Після цього газ і надлишковий кисень виходять з пацієнта з видихуваним повітрям і змішуються з атмосферним повітрям (система "без реінспірації"). У багатьох випадках під час анестезії використовуються спеціальні системи з системою реінспірації або рециркуляції, щоб видихуване повітря знову вдихалося (система "реінспірація").

Якщо пацієнт не може дихати самостійно, йому можна надати штучну респіраторну підтримку. Крім того, кисень можна вводити безпосередньо в кровотік за допомогою так званого оксигенатора. Застосування пристроїв для обміну газів поза тілом полегшує оксигенацію та декарбоксилування без пошкоджень, пов'язаних з агресивними стратегіями механічної вентиляції. Оксигенатор, який діє як штучне легеня, забезпечує кращу передачу кисню, а отже, рівні газів крові підтримуються в клінічно прийнятних межах. Після відновлення легеневої функції кровотік поза тілом та потік газу зменшуються та终于 зупиняються. Це відбувається, наприклад, під час кардіохірургії, яка використовує систему кардіопульмонального шунтування, а також у інших випадках, які вимагають позатілесної циркуляції, включаючи гостру респіраторну недостатність.

Гіпербарична оксигенотерапія

Лікування гіпербаричним киснем проводиться у спеціальній пресурізованій камері, де атмосферний тиск може бути збільшений у три рази. Лікування гіпербаричним киснем також можна проводити через добре підігнану лицьову маску з капюшоном, який покриває голову, або через трахеальну трубку.

Підготовка до використання

Виконувати інструкції постачальника, зокрема:

• Не використовувати, якщо балон явно пошкоджений або підозрюється, що він може бути пошкодженим, або якщо він був підданий впливу екстремальних температур.
• Уникати будь-якого контакту з оліями, жиром або вуглеводнями.
• Зняти пломбу з крана та захисний ковпачок перед використанням.
• Використовувати лише обладнання, призначене для конкретного балону з газом та цього газу.
• Перевірити, чи є швидкий з'єднувач та регулятор чистими, та чи з'єднання знаходяться в хорошому стані.
• Відкрити повільно кран балону,至少 на півоберта.
• Коли відкривається та закривається кран балону, не можна використовувати ключі чи інші інструменти, щоб уникнути ризику пошкодження.
• Не можна змінювати форму упаковки.
• Перевірити, чи не відбувається витік. Виконувати інструкції, які знаходяться на регуляторі. Не намагатися ремонтувати витік крана чи обладнання самостійно, якщо тільки не змінюється затвор або торічна гума.
• У разі витіків закрити кран та відключити регулятор. Якщо балон продовжує витікати газ, спорожнити балон зовні. Позначити пошкоджені балони, помістити їх у спеціальну зону для рекламації та повернути постачальнику.
• У балонах з регуляторами тиску не потрібно використовувати окремий регулятор тиску. Регулятор тиску, який є частиною крана, має швидкий з'єднувач для підключення кранів "за запитом", а також окремий отвір для постійного потоку газу, де можна регулювати потік.

Використання балону з газом

• заборонено перекачувати газ під тиском.
• Суворо заборонено палити та розпочинати вогонь у кімнатах, де проводиться лікування медичним киснем.
• Під час використання балону його слід закріпити на відповідній підставці.
• Слід розглянути можливість заміни балонів з газом, коли тиск у балоні зменшився до рівня, при якому індикатор крана знаходиться у жовтому полі.
• Закрити кран балону з газом, коли в балоні залишилося невелика кількість газу. Важливо, щоб у балоні залишався невеликий тиск, щоб уникнути потрапляння забруднюючих речовин.
• Закрити крани порожніх балонів з газом.
• Закрити вручну кран балону з газом після використання. Спустити тиск з регулятора чи з'єднання.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/