КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ СТИСНЕНИЙ ГАЗ MESSER 200 БАР, СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ

Введення

Опис: інформація для користувача

Медичний кисень газ Messer 200 бар, стиснений медичний газ

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Медичний кисень газ Messer і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Медичного кисню газу Messer
3. Як використовувати Медичний кисень газ Messer
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Медичного кисню газу Messer
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медичний кисень газ Messer і для чого він використовується

Медичний кисень газ стиснений Messer - це газ для інгаляції, який упаковується в балони з газом під тиском 200 барів при 15°C.

Кисень є життєво важливим елементом для організму. Лікування киснем показане в наступних випадках:

• Виправлення нестачі кисню різних походжень, які потребують введення кисню під нормальним або підвищеним тиском.
• Живлення респіраторів під час анестезії - реанімації.
• Введення лікарських засобів для інгаляції за допомогою небулайзера.

2. Що потрібно знати перед початком використання Медичного кисню газу Messer

Не використовуйте Медичний кисень газ стиснений Messer

З матеріалами, які легко горять, кисень дозволяє і прискорює горіння. Ступінь несовместимости матеріалів з киснем залежить від умов тиску використання газу. Однак, ризики запалення найбільш важливі в присутності кисню пов'язані з матеріалами, які легко горять, особливо з матеріалами жирної природи (олії, мастила) і з органічними матеріалами (тканини, дерево, папір, пластикові матеріали...), які можуть загорітися при контакті з киснем, як спонтанно, так і під впливом іскри, полум'я або джерела запалення, або під впливом адіабатичної стискання.

Попередження та застереження

У деяких важких випадках нестачі кисню. Після 6 годин експозиції до концентрації кисню 100 %, або після 24 годин експозиції до концентрації кисню вище 70 %, може виникнути токсичність легень або нервової системи.

Високі концентрації слід використовувати якнайкоротший час і контролювати за допомогою аналізу газів у крові, а також вимірювати концентрацію кисню, який вдихається, доцільно використовувати в будь-якому випадку мінімальну дозу, здатну підтримувати артеріальний тиск кисню (PaO2) на рівні 50-60 мм рт. ст. (тобто 5,65-7,96 кПа) і, після 24 годин експозиції, намагатися підтримувати, наскільки це можливо, концентрацію кисню нижче 45 %.

Для немовлят, які потребують концентрації вище 30 %, артеріальний тиск кисню (PaO2) повинен контролюватися регулярно, щоб не перевищувати 100 мм рт. ст. (тобто 13,3 кПа) через ризик виникнення порушень у сітківці.

Гіпербарична оксигенотерапія: з метою уникнення ризиків травм, спричинених високим тиском, у порожнинах тіла, які містять повітря і знаходяться у зв'язку з зовнішнім середовищем, стискання і розтискання повинні бути повільними.

Використання Медичного кисню газу Messer з іншими лікарськими засобами

Токсичність кисню може збільшуватися за допомогою: кортикостероїдів, деяких лікарських засобів для лікування раку, параквату, симпатикомітетиків, рентгенівських променів, або в випадках гіпертиреозу або дефіциту вітамінів С і Е або глутатіону.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було показано жодних доказів того, що Медичний кисень газ стиснений Messer, використовуваний у рекомендованих дозах, викликає порушення уваги, реакції та здатності керувати транспортними засобами.

3. Як використовувати Медичний кисень газ Messer

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Лікар визначить правильну дозу Медичного кисню газу стисненого Messer і введе його за допомогою системи, відповідної вашим потребам.

Нормальна доза буде змінюватися залежно від обставин, за яких використовується Медичний кисень.

Цей лікарський засіб вводиться під атмосферним тиском (тиск повітря в атмосфері). Медичний персонал налаштує манометр або покаже, як це зробити.

Якщо вам потрібно використовувати Медичний кисень протягом тривалого періоду, рекомендується використовувати вологий Медичний кисень (з вологістю), медичний персонал здійснить це або покаже, як це зробити.

Медичний кисень - це газ для інгаляції, який вводиться за допомогою спеціального обладнання (наприклад, назального катетера або лицьової маски), з маскою, яка охоплює голову, або з трубкою в трахеї (трахеотомія). Пристрій повинен використовуватися згідно з інструкціями виробника. Надлишок кисню виходить з організму через видихання і змішується з повітрям.

Спосіб введення - інгаляційний.

Якщо ви використовуєте більше Медичного кисню газу стисненого Messer, ніж потрібно:

У разі передозування негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 0420

Однак, якщо кількість вдихуваного кисню значна, негайно зверніться до лікаря або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули використовувати Медичний кисень газ стиснений Messer

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Медичний кисень газ стиснений Messer може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У випадку хронічної недостатності дихання особливо ймовірна поява апное.

Вдихання високих концентрацій кисню може бути причиною малих колапсів у легенях.

Введення кисню під високим тиском може викликати ушкодження внутрішнього вуха (що може супроводжуватися ризиком розриву барабанної перетинки), синусів, легень (що може супроводжуватися ризиком пневмотораксу).

Було зареєстровано судоми після введення кисню з концентрацією 100 % протягом більше 6 годин, особливо з введенням під високим тиском.

Можуть виникнути ушкодження легень після введення концентрацій кисню вище 80 %.

У новонароджених, особливо якщо вони недоношені, які піддаються високим концентраціям кисню (FiO2 > 40 %; PaO2 вище 80 мм рт. ст. (тобто 10,64 кПа)) або тривалому введенню (більше 10 днів під концентрацією FiO2 > 30 %), існує ризик ретинопатій, які можуть виникнути між 3 і 6 тижнями після лікування, можуть регресувати або спричинити відшарування сітківки, або навіть постійну сліпоту.

Пацієнти, які піддаються високим тискам кисню в камерах, можуть страждати на клаустрофобію.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es

Сповіщення про побічні ефекти може допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Медичного кисню газу Messer

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 50°C.

Слідувати усі норми, пов'язані з обробкою балонів з тиском.

Відносно зберігання та транспортування слід враховувати наступне:

Збереження балонів з газом:

Балони з газом повинні зберігатися у провітрюваному або вентилюваному приміщенні, захищеному від погодних умов, чистому, без матеріалів, які легко горять, призначеному для зберігання медичних газів і який можна закрити на ключ.

Порожні балони з газом та повні балони з газом повинні зберігатися окремо.

Балони з газом повинні захищатися від ризику ударів або падінь, а також від джерел тепла або запалення, температур вище 50°C, матеріалів, які легко горять, і погодних умов.

Балони з газом об'ємом понад 5 л повинні зберігатися у вертикальному положенні, з закритими клапанами.

Слід уникати надмірного зберігання.

Збереження балонів з газом у місці використання та вдома:

Балон з газом повинен встановлюватися у місці, яке дозволяє захищати його від ризику ударів та падінь (наприклад, на опорі з ланцюгами кріплення), джерел тепла або запалення, температур вище 50°C, матеріалів, які легко горять, і погодних умов.

Слід уникати надмірного зберігання.

Транспортування балонів з газом:

Балони з газом повинні транспортуватися за допомогою відповідного обладнання (наприклад, візка з ланцюгами, бар'єрами або кільцями) для захисту їх від ризику ударів або падінь. Слід звернути особливу увагу на кріплення редуктора для уникнення ризику випадкових розривів.

Під час транспортування у транспортних засобах балони з газом повинні бути добре закріплені, переважно у вертикальному положенні. Куріння повинно бути суворо заборонено.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Медичного кисню газу стисненого Messer

Активний інгредієнт Медичного кисню газу стисненого Messer - це кисень.

Без допоміжних речовин.

Вигляд продукту та зміст упаковки.

Медичний кисень газ стиснений Messer - це газ для інгаляції, який упаковується у балони з газом під тиском 200 барів при 15°C. Балони з газом можуть бути виготовлені з сталі, алюмінію або сплавів наступних об'ємів:

Балон з газом об'ємом 1 л, який містить 0,2 м3 газу. 1,2,3

Балон з газом об'ємом 2 л, який містить 0,4 м3 газу. 1,2,3

Балон з газом об'ємом 3 л, який містить 0,6 м3 газу. 1,2,3

Балон з газом об'ємом 5 л, який містить 1,1 м3 газу. 1,2,3

Балон з газом об'ємом 6,7 л, який містить 1,3 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 7 л, який містить 1,5 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 8 л, який містить 1,7 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 10 л, який містить 2,1 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 13,4 л, який містить 2,8 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 14 л, який містить 3,0 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 20 л, який містить 4,3 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 27 л, який містить 5,8 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 30 л, який містить 6,4 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 33,6 л, який містить 7,1 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 40 л, який містить 8,6 м3 газу. 1,2

Балон з газом об'ємом 50 л, який містить 10,7 м3 газу. 1,2

Блок з 8 балонами з газом об'ємом 50 л, який містить 85,5 м3 газу. 1

Блок з 12 балонами з газом об'ємом 50 л, який містить 128,3 м3 газу. 1

Блок з 18 балонами з газом об'ємом 50 л, який містить 192,4 м3 газу. 1

1 Балони з газом, доступні з клапаном без інтегрованого редуктора тиску.

2 Балони з газом, доступні з клапаном з інтегрованим цифровим або аналоговим редуктором тиску.

3 Балони з газом, доступні з клапаном з системою pin index

Можливо, не всі розміри та формати упаковки будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Messer Ibérica de Gases S.A.U

Автострада Таррагона - Салоу км 3,8

43480 Віласека (Таррагона)

info.es@messergroup.com

Відповідальний за виробництво

Messer Ibérica de Gases S.A.U

Автострада Таррагона - Салоу км 3,8

43480 Віласека (Таррагона)

Messer Ibérica de Gases S.A.U

Промислова зона Ла-Гранадіна III. Вулиця Франції на розі вулиці Греції. Платіж 11.

1. Сан-Ісідро (Аліканте)

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2022

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.

Балони з газом Медичного кисню газу Messer призначені виключно для терапевтичного використання.

Не куріть під час використання.

Не наближайте до полум'я

Не змащуйте

Зокрема:

• Ніколи не вводьте цей газ у пристрій, який, як підозрюється, може містити матеріали, які легко горять, особливо якщо вони жирної природи.
• Ніколи не чистіть пристрої, які містять цей газ, клапани, уплотнення, затвори або інші пристрої за допомогою матеріалів, які легко горять, особливо якщо вони жирної природи.
• Ніколи не наносіть жодних жирних речовин (вазеліну, мазей...) на обличчя пацієнтів.
• Ніколи не використовуйте аерозолі (лак для волосся, дезодорант...) або розчинники (спирт, парфуми...) на матеріалі або поблизу нього.

Для уникнення будь-яких інцидентів необхідно обов'язково дотримуватися наступних інструкцій:

1. Перевірте хороший стан матеріалу перед його використанням.
2. Згрупуйте балони з газом об'ємом понад 5 л за допомогою відповідного засобу (ланцюги, гаки...) для утримання їх у вертикальному положенні та уникнення будь-якого несподіваного падіння.
3. Не використовуйте балони з газом, якщо їхній тиск нижче 10 барів.
4. Ніколи не насаджуйте балон з газом на підтримку, яка надто вузька для нього.
5. Обробляйте матеріал чистими руками та без жиру.
6. Обробляйте балони з газом об'ємом 50 л або більше за допомогою чистих рукавичок для обробки та з безпеки черевиків.
7. Перевірте в момент видачі виробником, щоб балон з газом був оснащений цілим системою гарантії цілісності.
8. Не обробляйте балон з газом, якщо його клапан не захищений тюльпаном, крім балонів з газом об'ємом менше 5 л.
9. Не піднімайте балон з газом, тримаючи його за клапан.
10. Використовуйте гнучкі елементи з'єднання у стінах з спеціальними насадками для Медичного кисню.
11. Використовуйте манометр-редуктор з流量міром, який допускає тиск не менше 1,5 рази максимального робочого тиску (200 барів) балону з газом (крім випадків, коли редуктор вже вбудований у клапан).
12. У разі блоків балонів з газом використовуйте тільки манометри, які мають мінімальну шкалу 315 барів.
13. Відкривайте кран або клапан поступово.
14. Ніколи не насаджуйте кран для відкриття, ні не відкривайте його повністю
15. Пропустіть з'єднання виходу балону з газом перед підключенням манометра-редуктора для видалення пилу, який міг бути. Зберігайте чистотою з'єднання між балоном з газом та манометром-редуктором.
16. Ніколи не піддавайте манометр-редуктор декільком успішним пресуванням.
17. Ніколи не ставайте перед виходом клапану, а завжди на протилежній стороні від манометра-редуктора, позаду балону з газом та назад. Не піддавайте пацієнтів газовому потоку.
18. Не використовуйте проміжні з'єднання для підключення двох пристроїв, які не підходять один до одного.
19. Не намагайтеся ремонтувати пошкоджений клапан.
20. Ніколи не затягуйте манометр-редуктор -流量мір за допомогою щипців, під ризиком пошкодження уплотнення.
21. Перевірте перед використанням сумісність матеріалів, які контактують з Медичним киснем, використовуючи завжди відповідні з'єднання манометра-редуктора.
22. Закривайте клапан балону з газом після його використання, дозволяйте тискові манометра-редуктора зменшуватися, залишаючи відкритим流量мір, закривайте流量мір та розширюйте потім (крім випадків, коли манометр-редуктор вбудований) регулювання манометра-редуктора.
23. У разі витоку закривайте клапан, який має дефект герметичності. Ніколи не використовуйте балон з газом, який має дефект герметичності, та перевірте, чи активується пристрій аварійної ситуації.
24. Ніколи не спорожняйте повністю балон з газом.
25. Зберігайте балони з газом та блоки балонів з газом порожніми з закритим клапаном (для уникнення процесів корозії у присутності вологи).
26. Не переливайте газ під тиском з одного балону з газом до іншого.
27. Вентилюйте, якщо це можливо, місце використання, якщо це обмежені приміщення (дім, транспортні засоби.

)