Oxicodona sandoz 20 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противоречивость: информация для пациента

Оксикодон Сандоз 20 мг таблетки с длительным действием EFG

гидрохлорид оксицодона

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такоеОксикодон Сандози для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаОксикодона Сандоза

3.Как приниматьОксикодон Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеОксикодона Сандоза

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Оxicодона Сандоз содержит активное вещество гидрохлорид оxicодона, который является сильным анальгетиком из группы опиоидов, действующим в центральной нервной системе.

Оxicодона Сандоз используется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения интенсивного боли, которая может быть смягчена только с помощью опиоидных анальгетиков.

Не принимайтеОкситосин Сандоз, если:

-вы аллергины на гидроклорида окситосина или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),

-у вас проблемы с дыханием, такие как тяжелая дыхательная депрессия (депрессия дыхания), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких или тяжелое бронхиальное астма. Симптомы могут включать затруднение дыхания, кашель, более медленное или более слабое дыхание, чем обычно,

• у вас высокие уровни углекислого газа в крови,
• у вас проблема сердца после долгой болезни легких (кор пульмональный),

-у вас паралич кишечника (паралитический кишечник). Симптомы могут включать более медленное опорожнение желудка (задержка опорожнения желудка) или сильную боль в животе.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема окситосина, если

-у вас старческий возраст или вы ослаблены,

-у вас серьезно нарушена функция легких,

-у вас проблемы с печенью или почками,

-у вас заболевание щитовидной железы, с сухостью, холодностью и воспалением кожи, затрагивающим лицо и конечности (мишмедема),

-у вас нарушена функция щитовидной железы,

-у вас недостаточность надпочечников, которая может вызывать симптомы, включая слабость, потерю веса, головокружение и чувство тошноты(болезнь Аддисона),

-у вас гипертрофия предстательной железы, которая вызывает затруднение мочеиспускания (у мужчин), вы раньше страдали симптомами отмены, такими как возбуждение, тревога, дрожание или потливость при прекращении приема алкоголя или наркотиков,

-у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками (“зависимость”),

-вы курите,

-вы раньше страдали проблемами с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение у психиатра для других психических заболеваний,

-у вас психическое расстройство, вызванное отравлением, например, алкоголем (токсическая психоз),

-у вас воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине,

-у вас проблемы с желчным пузырем или желчевыводящим протоком,

-у вас обструктивное или воспалительное заболевание кишечника,

• у вас травма головы, сильная головная боль или вы чувствуете себя плохо, поскольку это может указывать на то, что давление в мозге увеличено,
• у вас низкое артериальное давление,
• у вас низкий объем крови (гиповолемия), что может произойти при сильном кровотечении, сильных ожогах, чрезмерной потливости, сильной диареей или рвотой,

-у вас эпилепсия или склонность к судорогам,

-вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы(МАО) для лечения депрессииили болезни Паркинсона или если вы принимали этот тип препаратов в последние 2 недели,

-вы будете оперированы или недавно перенесли операцию по удалению части живота.

Сообщите своему врачу, если у вас или у вас было в прошлом любое из вышеуказанных состояний.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом) и желчевыводящего пути.

Тревоги дыхания, связанные со сном

Окситосин Сандоз может вызывать тревоги дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (пауза дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, затруднение сохранения сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, обратитесь к своему врачу. Врач может рассмотреть уменьшение дозы.

Депрессия дыхания

Главным риском передозировки опиатов является замедленное и поверхностное дыхание (депрессия дыхания). Это происходит в основном у слабых и пожилых пациентов и может привести к снижению уровня кислорода в крови. Это может привести, например, к обморокам.

Хронический неонкологический боль

Опиаты не являются первой линией лечения хронической боли и не рекомендуется использовать их в качестве единственного лечения. При лечении хронической боли следует использовать другие препараты вместе с опиатами. Врач должен тщательно следить за вами и делать необходимые корректировки дозы во время приема окситосина, чтобы предотвратить зависимость и злоупотребление.

Окситосин может вызывать зависимость. Когда он используется в течение длительного периода времени, может развиться толерантность к его эффектам, и могут потребоваться все более высокие дозы для поддержания контроля боли.

Хроническое использование окситосина может привести к физической зависимости, что может привести к симптомам отмены после внезапного прекращения приема (см. раздел 3. “Если вы прекратите прием Окситосина Сандоз”). Симптомы отмены могут включать чихание, расширение зрачков, аномальное или чрезмерное слезотечение, насморк, дрожание или возбуждение, чрезмерная потливость, тревога, возбуждение, судороги, бессонница и мышечная боль. Когда терапия окситосином больше не требуется, врач будет постепенно снижать вашу ежедневную дозу, чтобы предотвратить это.

Толерантность, зависимость и зависимость

Этот препарат содержит окситосин, который является опиатом. Повторное использование опиатных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (вы привыкаете к нему, что называется толерантностью).

Повторное использование Окситосина Сандоз также может вызывать зависимость, злоупотребление и зависимость, что может привести к передозировке, которая может поставить под угрозу вашу жизнь. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы принимаете его. Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже если он не помогает вам избавиться от боли.

Риск зависимости или зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или зависимости от Окситосина Сандоз, если:

• у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками (“зависимость”),
• вы курите,
• вы раньше страдали проблемами с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависимы или зависимы от Окситосина Сандоз:

• вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом,
• вы принимаете более высокие дозы, чем рекомендовано вашим врачом,
• вы используете препарат для целей, отличных от назначенных вашим врачом, например, “чтобы чувствовать себя спокойнее” или “чтобы помочь вам спать”,
• вы делаете повторные попытки и безуспешные попытки оставить или контролировать прием препарата.
• вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете препарат снова (“симптомы отмены”).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучшее лечение для вас, включая когда и как безопасно прекратить прием (см. раздел 3, Если вы прекратите прием Окситосина Сандоз).

Компактные таблетки с замедленным высвобождением следует принимать с особой осторожностью у пациентов, у которых есть история злоупотребления наркотиками и алкоголем.

Увеличение чувствительности к боли

Может произойти увеличение чувствительности к боли (гипералгезия), которая не реагирует на увеличение дозы окситосина, особенно при высоких дозах. Возможно, потребуется уменьшить дозу окситосина или заменить его на альтернативный опиат.

При внутривенной злоупотреблении (внутривенной инъекции) excipients таблетки могут вызывать разрушение (некроз) местного тканей, изменение легочной ткани (грануломы в легких) или другие потенциально смертельные осложнения.

Как и с другими опиатами, окситосин может влиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном использовании высоких доз.

Вы можете видеть остатки таблетки в своей кале. Не волнуйтесь, поскольку активное вещество гидроклорида окситосина уже было высвобождено, когда таблетка прошла через вашу пищеварительную систему и начала действовать в вашем организме.

Спортсмены должны учитывать, что этот препарат может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Использование окситосина в качестве допинга может быть опасным для здоровья.

Другие препараты и Окситосин Сандоз

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Принимая окситосин вместе с некоторыми препаратами, которые влияют на работу мозга (см. ниже), может увеличить риск остановки дыхания, особенно в случаях передозировки у пожилых пациентов, и/или усилить седативный эффект окситосина (вы можете чувствовать себя очень сонливым).

Использование одновременно окситосина и препаратов, которые могут влиять на работу мозга (например, седативных препаратов, таких как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, см. ниже), увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам окситосин вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендованным дозам вашего врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.

Препараты, влияющие на работу мозга:

• другие сильные анальгетики (опиаты),
• сонные и успокаивающие препараты (седативные препараты, такие как бензодиазепины),
• препараты для лечения депрессии, такие как пароксетин,
• препараты, используемые для лечения аллергии, тошноты или головокружения (антигистаминные или противорвотные препараты),
• препараты для лечения психических или психических заболеваний (антисикотические препараты),
• препараты для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин,
• препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона.

Риск побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с окситосином и может произойти появление симптомов, таких как ритмические и непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерная потливость, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Могут произойти взаимодействия с:

• некоторыми препаратами, которые предотвращают свертывание крови (такими как антикоагулянты кумариновые, например, варфарин или фенпрокумон). Окситосин может повлиять на действие этих препаратов,
• средствами расслабления мышц,
• другими сильными анальгетиками,
• некоторыми антибиотиками (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин),
• рифампицином для лечения туберкулеза,
• некоторыми препаратами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол),
• некоторыми препаратами для лечения ВИЧ-инфекции (например, бозепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир),
• циметидином, препаратом для лечения жжения в желудке,
• карбамазепином (препаратом для лечения спазмов или судорог/атак и некоторых видов боли),
• фенитоином, препаратом для лечения спазмов,
• зеленью святого Иоанна, препаратом для лечения депрессии,
• кинитидином (препаратом для лечения быстрого сердцебиения),
• ингибиторами моноаминоксидазы, или если вы принимали этот тип препаратов в последние 2 недели (см. раздел 2 “Предупреждения и предостережения”).

Принятие Окситосина Сандоза с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время лечения окситосином может сделать вас чувствовать себя сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема окситосина.

Пить сок лимона во время приема окситосина может увеличить риск побочных эффектов. Вы должны избегать приема сока лимона во время лечения окситосином.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Беременность

Вы не должны приниматьокситосинво время беременности. Есть ограниченные данные о использованииОкситосина Сандозау беременных женщин.

Окситосин проникает через плаценту в кровоток плода.

Долгосрочное использование окситосина во время беременности может привести к симптомам отмены у новорожденного. Использование окситосина во время родов может привести к замедленному и поверхностному дыханию (депрессии дыхания) у новорожденного.

• Грудное вскармливание

Вы не должны принимать Окситосина Сандоз, если вы на грудном вскармливании, поскольку активное вещество окситосина может проникать в грудное молоко и вызывать сонливость (седацию) или замедленное и поверхностное дыхание (депрессию дыхания) у грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Окситосин может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

У стабилизированных пациентов с конкретной дозой может не повлиять на ограничения вождения, врач примет решение в каждом конкретном случае. Обратитесь к своему врачу, когда, или под какими условиями вы можете вести машину.

Окситосин Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически во время лечения, ваш врач будет беседовать с вами о том, что вы можете ожидать от использования Оксикодона Сандоз, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его прием (см. также «Если прерывает лечение Оксикодона Сандоз»).

Другие концентрации этого лекарства могут быть доступны для корректировки дозы.

Рекомендуемая дозаявляется:

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Обычная начальная доза составляет 10 мггидроклорида оxicодонас интервалом 12 часов.

Ваш врач назначит вам необходимую дозу для лечения боли.

Принимайте дважды в день назначенную вами врачом дозу таблеток с замедленным высвобождением.

Постeriorная определение суточной дозы, разделение на индивидуальные дозы и любые корректировки дозы во время последующего лечения должны быть выполнены врачом, руководящим лечением, с учетом предыдущих доз. Пациенты, уже принимавшие опиаты, могут начать лечение с более высокими дозами, учитывая их предыдущий опыт.

Некоторые пациенты, которым назначается оxicодона таблетки с замедленным высвобождением по фиксированному графику, могут нуждаться в опиатных анальгетиках быстрого действия в качестве лекарства для спасения, чтобы контролировать приступы боли. Оxicодона таблетки с замедленным высвобождением не предназначены для лечения приступов боли.

Для лечения боли, не связанной с онкологией, обычно достаточно суточной дозы 40 мггидроклорида оxicодона, но могут быть необходимы более высокие дозы.

Пациенты с болью, связанной с онкологией, обычно требуют суточных доз от 80 до 120 мггидроклорида оxicодона, которые в некоторых случаях могут быть увеличены до 400 мг.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать облегчение боли и другие эффекты, чтобы обеспечить лучшее возможное лечение боли, а также быть готовыми как можно скорее лечить любые побочные эффекты, которые могут возникнуть, и решить, следует ли продолжать лечение.

Дети младше 12 лет

Этот препарат не изучался у детей младше 12 лет. Следовательно, его безопасность не доказана, и его использование не рекомендуется у детей.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Ваш врач может назначить вам более низкую начальную дозу.

Другие пациенты с повышенным риском

Ваш врач может назначить вам более низкую начальную дозу, если у вас низкий вес или если вы метаболизируете лекарства более медленно.

Формаприменения

Толькопооральному

Принимайте таблетки с замедленным высвобождением целиком вместе с достаточным количеством жидкости (полстакана воды), с или без пищи, утром и вечером по фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера).

Таблетки с замедленным высвобождением не следует разрывать, разбивать, размалывать или жевать, поскольку это приводит к быстрому высвобождению оxicодона из-за изменения свойств замедленного высвобождения. Принятие разбитых, размолотых или жеванных таблеток приводит к быстрому высвобождению и абсорбции потенциально смертельной дозы активного principio оxicодона (см. также «Если принимаете больше Оксикодона Сандоз, чем следует»).

Оxicодона предназначен только для перорального применения. В случае инъекционной злоупотребления (инъекции в вену) эксципиенты таблетки могут привести к разрушению (некрозу) местных тканей, изменениям в легочной ткани (грануломах в легких) или другим серьезным и потенциально смертельным эффектам.

Если принимаете больше Оксикодона Сандоз, чем следует

Если вы принимали больше оxicодона, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр: телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут быть:

• Сужение зрачков,
• Более медленная или слабая дыхательная деятельность (депрессия дыхания),
• Сонливость, прогрессирующая до потери сознания,
• Снижение мышечного тонуса,
• Снижение пульса,
• Падение артериального давления,
• Токсическое поражение головного мозга (так называемая левкоэнцефалопатия).

В тяжелых случаях может произойти потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными.

Никогда не следует подвергаться ситуациям, требующим высокой концентрации внимания, например, вождения.

Если забыли принятьОксикодона Сандоз

Если вы принимаете меньшую дозу оxicодона, чем назначена, или забываете принять таблетки, облегчение боли будет недостаточным или completely прекратится.

Если вы забыли принять таблетку, пожалуйста, следуйте следующим инструкциям:

• Если прошло 8 часов или более до следующей обычной дозы: принимайте забытую таблетку немедленно и продолжайте принимать таблетки по обычному графику.
• Если прошло менее 8 часов до следующей обычной дозы: принимайте забытую таблетку и ждите 8 часов, прежде чем принимать следующую таблетку. Пытайтесь вернуться к обычному графику дозирования.

Не принимайте более одной таблетки в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывает лечение Оксикодона Сандоз

Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.

Когда пациент больше не нуждается в лечении оxicодоном, может быть рекомендовано постепенное снижение дозы, чтобы предотвратить симптомы отмены (например, бодрение, расширение зрачков, нарушение слезоотделения, выделение слизи, дрожание, потливость, тревога, беспокойство, судороги, трудности с сном или мышечная боль).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые распространенные побочные эффекты — это тошнота (особенно в начале лечения) и запор. Запор из-за побочного эффекта можно предотвратить с помощью мер предосторожности (например, пить много жидкости, питаться богатой клетчаткой). Если у вас появляются тошнота или рвота, ваш врач может назначить вам лекарство.

Побочные эффекты или важные признаки, которые следует учитывать и что делать, если вы подвергаетесь воздействию:

Остановите прием оxicодона и обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Свистящее дыхание, затруднение дыхания, опухание век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно если они покрывают все тело. Это могут быть признаки серьезной аллергической реакции.
• Более медленное или слабое дыхание (депрессия дыхания). Это самый серьезный побочный эффект при передозировке сильнодействующих анальгетиков, таких как оxicодон, и возникает в основном у пожилых и слабых пациентов.
• Пониженное артериальное давление (вы можете чувствовать себя разбитым или потерять сознание).
• Сокращение размера зрачков, спазмы бронхиальных мышц (что вызывает затруднение дыхания), снижение способности кашлять, когда это необходимо.

Возможные побочные эффекты

Очень частые(могут повлиять наболее 1 из 10 человек),

• Сонливость, сонливость, головокружение, головные боли,
• Запор, чувство тошноты (тошнота), рвота,
• Зуд кожи.

Частые(могут повлиять надо 1 из 10 человек)

• Агрессия, депрессия, снижение активности, беспокойство, повышение активности, нервозность, затруднение сна, странные мысли, путаница, дрожь,
• Недостаток энергии, чувство слабости, усталость,
• Затруднение дыхания, свистящее дыхание,
• Сухость во рту, храп, изжога, боль в животе, диарея,
• Снижение аппетита до потери аппетита,
• Сыпь, повышение потоотделения,
• Боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.

Небольшие(могут повлиять надо 1 из 100 человек)

• Состояние, при котором вы дышите медленнее и слабее, чем обычно (депрессия дыхания),
• Аллергические реакции,
• Недостаток воды в организме (дегидратация),
• Беспокойство, эмоциональная нестабильность, чувство возбуждения,
• Иллюзии, изменение реальности,
• Изменения зрения, сокращение размера зрачков,
• Заболевания слуха, чувство головокружения или «обороты» (вертиго),
• Изменение вкуса,
• Повышение мышечного тонуса, непроизвольные мышечные сокращения, эпилептические припадки (атаки),
• Чувство онемения или покалывания, снижение чувствительности к боли или прикосновению,
• Изменения координации или равновесия,
• Потеря памяти, изменение концентрации, расстройства речи,
• Синcope,
• Ускоренный пульс, сердцебиение (в контексте синдрома отмены),
• Расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления,
• Кашель, изменение голоса,
• Укусы во рту, воспаление десен,
• Плеврит, затруднение глотания, изжога,
• Заблокировка кишечника (ишемия),
• Снижение либидо, импотенция, низкие уровни половых гормонов в крови, называемые гипогонадизмом (видимые в анализах крови),
• Травмы, полученные в результате несчастных случаев,
• Общее чувство недомогания, боль (например, боль в груди),
• Отек руки, голени или стоп (отек),
• Мигрень,
• Навык лекарства,
• Сухая кожа,
• Жажда,
• Заболевания мочевого пузыря,
• Охлаждение,
• Физическая зависимость, включая симптомы отмены (см. раздел 3 «Если вы прерываете лечение Оxicодона Сандоз»),
• Повышение уровня ферментов печени (видимых в анализах крови).

Редкие(могут повлиять надо 1 из 1 000 человек)

• Пониженное артериальное давление, головокружение, синцопе, вызванные резким снижением артериального давления при вставании,
• Кровотечение десен, повышение аппетита, черные и алитеративные испражнения, изменения зубов,
• Пузырьки на коже и слизистых оболочках (герпес или язвенная болезнь рта), зуд (уртикария),
• Изменения веса тела (повышение или снижение).

Недостаточно известно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Отсутствие менструального кровотечения,
• Серьезные аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение,
• Агрессия,
• Повышенная чувствительность к боли (гипералгезия),
• Кариес зубов,
• Колит желчевыводящих путей (что вызывает боль в животе), желчная недостаточность,
• Синдром отмены у новорожденных,
• Навык зависимости от этих таблеток,
• Камни в мышцах,
• Отсроченная рефлексия кашля,
• Апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна),
• Проблема, которая затрагивает клапан кишечника, что может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Сохраняйте этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может причинить серьезные вред и быть смертельным для людей, если он не был назначен им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, флаконе и упаковке после «CAD/EXP». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Флаконы: Срок годности после первой открытия:

6 месяцев.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Положите упаковки и препараты, которые вы больше не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Оксикодона Сандоз 20 мг таблеток с замедленным высвобождением:

• Активное вещество —гидроклорида оксикодона.

В каждой таблетке с замедленным высвобождением содержится 20 мггидроклорида оксикодонаэквивалент 17,9 мг оксикодона.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:гидрогенизированный масел рицинуса, коповидона, полиглицеридов бехеновильной, лактозы моногидрата, магния стеарата, кукурузного крахмала, анидрованной коллоидной кремнезема, среднекетановых триглицеридов.

Накрытие таблетки:микрокристаллической целлюлозы, гипромелозы, стеариновой кислоты, диоксида титана(E171) и оксида железа красного(E172).

Внешний вид Оксикодона Сандоз и содержание упаковки

Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые розовой пленочной оболочкой, круглые, биконвексные, диаметром 6,8 – 7,4 мм.

Таблетки с замедленным высвобождением упаковываются в блистеры, защищенные от детей, или в закрытые флаконы с крышкойTwist-offзащищенную от детей, с или без десиканта, содержащего силикагель как десикант.

Размеры упаковок:

Блистер: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1 и 112 таблеток с замедленным высвобождением.

Флаконы: 100 и 250 таблеток с замедленным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровская 57,

1526 Любляна

Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Альлея 1,

39179 Барлебен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Германия:Оксикодон-ГКЛ Сандоз 20 мг Ретардтейблеттен

Бельгия:Оксикодон Сандоз 20 мг таблетки с замедленным высвобождением

Дания:ОксиcodoneДепот “Сандоз”

Финляндия:Оксиcodone Сандоз 20 мг депоттаблетки

Соединенное Королевство

(Северная Ирландия):Карексил 20 мг Пrolonged-rеlease таблетки

Нидерланды:ОКСИКОДОН ГКЛ САНДОЗ РЕТАРД 10 МГ, ТАБЛЕТКИ С ЗАМЕДЛЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Швеция:Оксиcodone Депот 1А Фарма 20 мг депоттаблетки

Словения:Кодилек 20 мг таблетки с замедленным высвобождением

Словакия:Контироксил 20 мг таблетки с замедленным высвобождением

Дата последней проверки этогопротокола:апрель 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.